解读RECIST-PPT参考幻灯片

,解读RECIST1.1,1,内容简介,RECIST标准的背景,RECIST1.1的详细介绍,RECIST1.1与1.0的主要差别,未来的研究,4,1,2,3,2,1.RECIST标准的背景,临床试验的需要,临床实践的需要,学术交流,1981WHO,2000RECIST1.0,2009RECIST1.1,3,实体瘤评价标准的完善,WHO标准：1.二维法通过肿瘤的双径乘积进行评估；2.建立了肿瘤负荷总体评价的概念；3.建立了通过评价治疗期间相对基线的变化而判断治疗反应的理念。,RECIST,1.1评估病灶数；病理性淋巴结；病情恶化的分类；不可测量或非目标病灶的明确恶化；新损害的检测。,通过分析实践中出现的问题及新技术的运用，对评价标准逐渐进行修订,1.0病变大小；随访病变数目；一维测量法；肿瘤的评价标准。,4,RECIST1.1responseevaluationcriteriainsolidtumorsvision1.1,RECIST指南：实体瘤测量和成人、小儿癌症的临床试验中肿瘤大小变化客观评估的规定的标准做法。适用于：各类实体瘤中所有以客观反应为主要的研究终点的试验，以及承担疾病稳定评估、肿瘤进展或进展时间分析的试验。由于恶性脑肿瘤及淋巴瘤反应评估的国际准则已单独出版，这一指南不用于恶性脑肿瘤及淋巴瘤的研究。,5,2.RECIST1.1的详细介绍,2.1肿瘤病灶/淋巴结分类,肿瘤性病变：CT-10mm；X光-20mm；卡尺-10mm恶性淋巴结：CT-短轴15mm,最长径=10mm的表浅病灶,建议使用彩色照片记录,附比例尺；当既可临床检查也可影像学检查时，应行影像学检查,优先选用CT扫描肺实质中边界清楚的病灶也可使用胸片检测,最有效和重复性最好建议层厚5mm，可测量病灶最小应是层厚的两倍,区分PR和CR证实渗出液的肿瘤性质,临床检查病灶,胸部X片,CT，MRI,细胞学、组织学,2.RECIST1.1的详细介绍,治疗前评估与治疗开始的间隔越短越好，最多不能超过4周,7,2.RECIST1.1的详细介绍,超声检查：1.不适用于评估病灶大小，不应用于测量方法。2.超声发现的新病灶，建议用CT或MRI验证。3.如顾虑CT的射线照射，可用MRI代替来检测待检病灶内镜、腹腔镜：不建议用这些技术评估实体瘤。可用于证实完全的病理学缓解或确定完全缓解或手术切除后的再发。肿瘤标志：1.肿瘤标记物不能单独用于评估实体瘤疗效。2.治疗前肿瘤标志物有升高者，评价疗效为CR需肿瘤标志物正常3.关于CA-125变化（复发性卵巢癌）和PSA变化（复发性前列腺癌）的特别标准已经出版。,2.2测量方法规范,8,1.总数不超过5个；每个器官不超过2个1,基线直径总和=非结节病灶的最长直径+结节病灶的短直径,2.最长直径;代表所有累及器官;具有良好的测量重复性,3.淋巴结短径15mm,4.余病灶可视为非靶病灶,无需测量,但应记录,靶病灶和非靶病灶的基线记录,2.RECIST1.1的详细介绍,2.3疗效评估标准,1BogaertsJ,EJC.2009,45(2):248-260,9,治疗前,治疗后,10,与靶病灶直径和最小值相比，所有靶病灶直径的总和至少增加20%；直径总和增加的绝对值还必须大于5mm；出现新的病灶,与靶病灶直径和最小值相比，既达不到缓减标准、也达不到恶化标准者。,所有靶病灶消失，任何病理性淋巴结（无论是否为靶病灶）的短轴值必须10mm,与基线相比，所有靶病灶直径的总和至少减小30%,CR,SD,PR,PD,2.DETAILSOFRECIST1.1,2.4靶病灶的评价及注意事项,2.RECIST1.1的详细介绍,11,2.RECIST1.1的详细介绍,淋巴结：1.判断CR时，每个结节短轴均10mm。2.判断PR,SD和PD时,结节的实际短轴值将包括在靶病灶直径的总和中。小到无法测量的靶病灶：1.基线记录过的所有病灶都必须在随后的评估中记录它们的实际测量值;2.如病灶确实存在但比较模糊,无法给出精确的测量值时,可默认为5mm。分离或结合的病灶：1.非结节性病灶“碎裂”时，所有碎片的最长径之和；2.病灶融合时，通过各结合部分间的平面将其区分开后各自的最大直径之和；3.病灶间结合紧密，取融合病灶整体的最长径。,2.4靶病灶的评价及注意事项,化疗后中心液化坏死灶的测量？,(其中某些是靶病灶，某些融合进来的是非靶病灶怎么办?),12,2.RECIST1.1的详细介绍,CR,Non-CR/Non-PD,PD,所有非靶病灶消失且肿瘤标记物的水平正常；所有淋巴结短轴值小于10mm。,有一个或多个非靶病灶持续存在，和/或持续异常的肿瘤标志物水平。,存在非靶病灶的明确恶化，或出现一个或多个新病灶,2.5非靶病灶的评价及进展评估注意事项,13,2.RECIST1.1的详细介绍,有可测量的病灶时：1.一个或多个非靶病灶在体积上稍微增加一般不足以达到“明确恶化”；2.当靶病灶评定为PR/SD时,单独根据非靶病灶的变化就判定为总体恶化的情况是极其罕见的。只有不可测量病灶时：当非靶病灶改变导致整体疾病负荷增加的程度相当于靶病灶出现疾病进展时。如果发现非靶病灶有明确的进展，该患者应该在那个时点总体上视为疾病进展,2.5非靶病灶的评价及进展评估注意事项,不可测量病灶肿瘤负荷增加的量相当于靶病灶直径和增加20%所导致的负荷增加,14,2.RECIST1.1的详细介绍,定义：在随访中已检测到的而在基线检查中未发现的病灶将视为新的病灶，即使基线未作相关检查。随访评价以确认某个病灶是否是新病灶时，如果重复的检查证实其是一个新的病灶，那么疾病进展的时间应从其最初的发现的时间算起FDG-PET评估一般需要额外的检测进行补充确认,2.6新病灶,出现的新病灶是否需要满足可测量标准？,15,2.RECIST1.1的详细介绍,1、如果在某个特定时间点上无法进行病灶成像或测量，则该患者在该时间点上无法评价；2、如只能对部分病灶进行评价，视为在此时间点无法评价，除非有证据证实缺失的病灶不会影响指定时间点的疗效反应评价。,2.7评估缺失和不可评价说明,什么情况下会出现某些病灶不可评价？无法评价怎么办？,16,2.RECIST1.1的详细介绍,1、当结节性病灶被包括在靶病灶中，该结节缩小到“正常”大小时（15mm，正常10mm,4.病灶恶化：靶病灶直径和增加20%且绝对值增加5mm,5.增加了关于不可测量病灶及非靶病灶“明确恶化”的指南,6.介绍新病灶的检测,3.疗效确认,所需病灶数：最多10个，5个/器官,疗效确认：CR/PR每4周确认疗效,未提及淋巴结,病灶恶化：靶病灶直径和增加20%,23,3.RECIST1.1与1.0的主要差别,24,4.未来的研究,RECIST1.0,WHO,RECIST1.1,1981,2000,2009,008,双径测量=最大直径x最大垂直横径,单径测量：最大直径,4.1测量方法的选择：从一维的解剖学评估改为三维的解剖学评估？,1.肿瘤最长径与肿瘤细胞数量变化的关系较双径乘积更为密切2;双径乘积有可能过高评定PD(双径乘积增加25%,相当于体积增加43%);2.RECIST与WHO标准在评估实体瘤的治疗反应上相当，但RECIST标准更简便,重复性更好，能广泛应用于临床3;3.一维测量与体积测量结果存在正相关性4，缺乏足够的标准或证据放弃对肿瘤负荷的一维解剖学评估;,2KeithJames,etal.JNCI,1999.91(6):523-28.3ParkJO,etal.JCO.2003Oct;33(10):533-7.4YANGXU,etal.ZHONGGUOYIXUEYINGXIANGXUEZAZHI.2012;20(5):355-358.,25,4.未来的研究,Descriptionofthecontents,4.分子影像技术具有在药物早期治疗阶段就可以辅助制定临床治疗方案的重要潜力,1.使用FDG-PET成像作为病情恶化判断的辅助手段，可用于新病灶的发现。,3.高级影像技术能够检测患者对前期治疗的缓解程度，并根据这些数据来辅助决定下一步治疗方案；,2.mRCC患者在接受一个周期化疗后，采用FDG-PET/CT测出的代谢反应可以识别出将从治疗中获益的患者,4.2用PET和MRI作出功能评估？,ASCO2011报道:,像胃肠道间质瘤和肝细胞癌这类癌症，单一的形态学标准往往不能反映这些肿瘤的所有特征，因此应在掌握结构、代谢和（或）功能等多种信息的基础上加以综合判断。GIST治疗有效组SUV值下降明显，较早者在治疗后1周甚至3天即可出现SUV值的显著变化，使用FDG-PET去预GIST对伊马替尼的反应程度是一个具有标志意义的模式。,26,例题：假如肝细胞癌患者，选择肝脏2处病灶定为靶病灶，在化疗过程中使用介入手术使较大病灶控制，甚至缩小，但在化疗后的评价中显