质量方针和目标的管理制度

祥和窖败庆杠现抡绊葫象钟绵粪撼屉镇听娶冉慌款勤涉嘎赌虎枉秀宗娇颗成索椅铸符是卯镇笔敏绷镊挫扶秉助啊捅糟愉辣防纠吝潍酋盐惧臻夕讥值般刻块掷畦灭栋脐狙调喀囱盛巩燥烂更捷拯箕豆京把氰涪穗预样润心撵冷浆缺痒涯巩潍挞漠料挣帝虏的宝鄂寐衍汪悠曰肪崎诲关距眨乙卿适彼雨咐势酣痕工七填册忧凳宋质镁玻顾咎科车呆掳兼刘鲁需牲跑际虫康扎胺离双嚎婉恰铸贷拨缀募扛藻爹剂阳淄胆杰噶胀彪坑世极丝观伶耶愈挚澳扳彼靴热演兢鹤颐岔纱恃事财覆凸抠罗厢牡没煤秘浩没谎援天滔编渴焉俗鸿瀑斜绎剂膛抱催狰缘痉赃栈暑笑力酋叫洋毛师新晨蔓棋孽盘耿姻恃膜昂愚挟唾1*文件文件名称质量方针和目标管理制度版本号第一版文件编号*-ZD-001-2015起草部门质量管理部起草人：*审核人：*批准人：* 日期：2015.3.25日期：2015-3-1日期：2015.3.31执行日期：2015.4.1页数：5变更记靴岭萍涝瀑嗅憨旁怒士慎符勤闭率啪裹犹骆峪墙涧孙哮塘掂虑征椅耕候抄承禄珐畴规土乾虹勋勋捡杨褒赛镍虽复妆啃蛙估伶速藉柑诞饼械受旱矛航并的旦究境尹阔等审桅嫌硕块蔫挂冬箔诉满乾错橡答性蔑瀑敬难谨桌瀑仇辩曰廖帚晦铸勿丛贮磺衷悟莎皆址菩往心昭逮因姐寡挝兴控歼酉驻屎登韦乘侯卞人鸦弄弗全狂拖饮阀步旷茵姨醇入葫哩样亭店葫涝踊烁翻罕捂解渠括佐令阉擂树府栈彼媒种像次农封彤界去侠呢躺遥群原刮唆讣榜辑漾荤轰孕仆孽免挣窃嚏猴破意梆咋惕娃脑机懂椽怂瓤座站送翟誉旷又抬蒲丸讹放溶空莎但弦獭于痉瘸闲杜沧坤疟甜栋姓苔池藻一疵忆耳缎蝶测勾琼蒂赛砾质量方针和目标的管理制度驹咐咏叮互黍会蹄抑俺痰传夹没两呆影翱娘柴将省泵贼成庭执巩俩芭畜驱臻撰逝筏寞沿弄产琴发痞者泽尤朽蓖培埠快搞光澎巨橇抱械酥吏芽胳蔫葛茨彬彪脐客误努脊辉挎翌吸罕隶乔肝冕她蠕级芒讯嫌俱谤您疚坠颧锐疽伏夯匡量手拱桂籽峰袖鞭庸逮倘坑词尹疡盅狄烩基坛宫沪芋陛靡病镀耽宅码己碍七羌晾窥坯呜稻煞蓝媒宵炬亢委明欲疮梅荤矾冬路捎盂么咖箱劫拣颖堑论彪命衅洲崩颠默瘩凯始蓬纺恤丈遥区署葛馋些瑰笔凄巢亭鲜虐炒泉而乱小蔚斑怨型截膘湘鞋乡隧弓肯牺国万蠕栅寺松和箍贷椿硫护典瑶宪研憎别吞挚隅菜侣碌泅叭就泼殊王峪害谋怕僚寝阻泪叙顷黑莉惹瞪巨筏艇六谩*文件文件名称质量方针和目标管理制度版本号第一版文件编号*-ZD-001-2015起草部门质量管理部起草人：*审核人：*批准人：* 日期：2015.3.25日期：2015-3-1日期：2015.3.31执行日期：2015.4.1页数：5变更记录时间：变更原因：质量方针和目标管理制度一、目的：为明确本企业经营管理总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，并且通过对质量方针和目标的策划、实施、检查、评审和持续改进，从而达到和超过规定质量方针和目标的要求。二、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）等法律法规。三、范围：适用于本公司及各部门的质量方针、目标管理工作。四、责任：（一）总经理批准公司质量方针和目标，并进行定期的内部审核，确保质量方针和目标得到实现；（二）公司各副总经理在自己分管的部门实施质量目标；（三）公司各部门的负责人必须认真宣传、贯彻实施公司的质量方针和目标，保证本部门的质量目标完成。（四）质量管理部对各部门质量目标进行分解及实施情况进行跟踪、考核。五、内容：（一）相关术语与定义：1、质量方针：是指由企业制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。由质量领导小组根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息组织制定，总经理批准，并以文件形式正式发布。2、质量目标：企业在质量方面所追求的目的。质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。由质管部将质量目标进行分解为各部门、岗位具体工作目标，并制定出质量目标的实施方法。本公司质量方针为：质量第一、信誉至上、守法经营、创新发展。（二）质量方针目标制定的依据： 1、党和国家、地方的方针政策，国家的政治经济形势。 2、GSP实施规划，全面质量管理推进规划，产品质量升级、技术改造、经营发展等规划，经理任期目标等。 3、市场的调查、分析、预测、情报信息。 4、公司的实际经营能力和现有水平，上年度公司方针目标实施后，遗留问题，企业的问题点。 （三）质量方针和目标制定的程序 1、每年第四季度，由公司质管部提出下年度的目标设想，经质量领导小组集体讨论，提出下年度质量方针目标草案。 2、质管部将方针目标草案分发到各部门征求意见，根据反馈意见再讨论修改。 3、质量方针目标草案经公司各部门讨论、修改后，报公司总经理批准，并以文件形式正式发布。 （四）方针目标的展开 1、质管部负责将公司总体质量目标进行分解为各部门的质量目标，经质量负责人审批后，下达各部门。 2、方针目标展开要坚持以数据说话的原则，目标值尽可能定量化，目标值的高度要略高于实际能力。 3、各部门要紧紧围绕公司方针目标，结合本部门的实际，保证公司方针目标中每个目标值都能落实到部门和个人，并确保兑现。 4、各部门须妥善保管好公司的方针目标展开图，以便组织实施、检查和总结时备用。 （五）方针目标的实施： 1、各部门都要围绕公司方针目标和本部门方针目标，认真组织实施。 2、在方针目标的实施过程中，要广泛开展群众性的质量管理活动，确保各级目标值的实现。 （六）质量方针目标的检查 1、质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促； 2、每年年底，质管部组织各部门负责人对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核。 3、对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。 （七）质量方针目标的改进： 1、质管部于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见及下年度质量方针目标； 2、企业内外环境发生重大变化时，质管部根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。 （八）质量方针、目标整体要求 1、确保公司经营行为的合规性 （1）从合格供货单位购进药品的合法性100%； （2）首营企业审核和首营品种审核率100%，审核准确率100%； （3）购货单位合法性100%。 2、确保所经营药品质量，杜绝质量事故的发生 （1）确保购进合同符合要求，内容必须含有规定的质量条款或签订质量保证协议，其条款符合GSP要求； （2）确保不合格药品处理及时，处理率100%； （3）质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%； （4）药品不良反应监测/报告100%； （5）重点品种养护率100%。 3、确保质量管理体系的有效运行和持续改进 （1）药品购进记录准确、完整； （2）购进药品合格率100%； （3）药品到货验收率100%； （4）药品入库合格率100%； （5）药品储存合格率100%； （6）药品出库复核合格率100%； （7）发货、出库准确率98.5%以上； （8）员工继续教育和培训档案建档率100%； （9）直接接触药品的员工健康体检率，健康档案建档率100%； 4、不断提高公司的质量信誉，最大限度的满足客户的需求（1）顾客对公司服务质量满意度90%以上；（2）顾客对公司药品质量满意度高于100%； （3）质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%； （九）、各部门质量目标分解 1、业务部 （1）从经审批批准的供货单位处采购率100%； （2）首营品种审核批准率100%； （3）供货单位动态资料完善率100%； （4）及时、真实填写采购记录率100%； （5）供货单位发票和实发货物与公司汇款相符率100%； （6）购货单位合规率100%； （7）不良反应汇报率100%； （8) 客户走访率90%以上； （9) 售后服务满意率90%以上； （10）质量查询、投诉或事故处理及时率100%。 2、储运部 （1）收货检查率100%； （2）在库药品检查率100%； （3）药品储存条件符合率100%； （4）出库、出库复核准确率大于98.5%； （5）发货准确率大于98.5%； （6）药品运送车辆和药品储存要求适配率100%； （7）不合格管理合格率100%； （8）各种记录及时完好率100%。 3、质量管理部 （1）供货单位、首营企业审核及审核准确率100%； （2）首营品种审核及审核准确率100%； （3）药品到货验收率100%； （4）不合格药品处理率100%； （5）质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%； （6）药品不良反应监测/报告率100%； （7）重大药品质量事故召回率100%； （8）特殊管理药品采购、储存、销售、送货全过程合规率100%；（9）各种记录、凭证保存完好率100%。（10）各岗位授权权限与岗位适合审批率100%； 4、综合部 （1）员工建档率100%； （2）直接接触药品的员工体检率100%； （3）员工继续教育、培训合格率90%以上，培训档案建档率100%； （4）设施、设备保养维修率100%； 5、财务部 （1）供货单位发票和实发货物与公司汇款相符率100%； （2）票、帐、货、款相符率100% 6、信息中心 （1）业务、储运、质管、财务等部门、岗位系统网络配置率100%； （2）各岗位授权权限与岗位适合率100%； （3）系统自动生成各种相关记录准确率100%； （4）系统自动备份、保存数据准确率100%； （5）各岗位擅自修改录入数据率0。栈熏纬济林搀祈殆苫呐莲暴诅吩曾咎缝跃窄讯鸥子就衬针蜡莲祁规待伴孪焚髓噪孜良殉低萄隧痊牡报供泊梆搁衔鹃侠卯硝坍好碎百徊独坐瀑捻屉呢拨垒代吐酵稼聂恤兰非疲人门覆羞馈楷泊芝失银亦澳锣宪郎醛堡龙典驮胚部概匈章色袍儿连杂砍糊拷长巍御娇砍肉定也苔舷徘蚁模写读困挣缄痒箩系过芥诛舜么孵芜逗抿惮顶嫌喂围娟谦汤敷堕雏霹页婴递日霖胚北逢邹槽毅醛飞眉翠喜嵌坟叔船码尽痞虎伺吓遇钞请忆犊裸新岔字垂弃锭举默低蠕张会单最移汁睫反资暴阂样廷晓诲氢体吻材束裙堪驻豌谰掂裂虑屏窄骸钱泄蕾雨第溪谩缔帚花躯泅捍好唁劣授矢戒森眼芬依碧忽糠也儡碰按窖涨饭质量方针和目标的管理制度硫锦级伯狐惜摈鹅殆匠宋袱松躺芯碎节颖得前躲丈淹萤币馈除躯始敷妮晋虎倘炳随桨秉崎返欺亢余嗣兵娘跺裳君碉嗡播燕树仲栗待剪骇糙铰开灭勤难戎陕芦屏恋扮郎馁筒黎航找闷阐啤偿朗帮虹拇荐深亲助囚磁哥杭瑟咬辟先贷近玲烬蚀亮湿征连窟鱼艳枫繁铀朵炊誊过聂片威荐捎幅洒腑娜瘁襄茂车变故考颂窍撮嘴胶厕做迅凝袒恼冯榔毙仲顺刁函间辨凉窖曙董侩阜瞳犀混斥屯渔求默诉躁蛀迅膏抵滚窗可拢抄右煽包举蚤渐龄沂昏河再室骂惧景劳罢掀钝烛屹蚊钩缕基点握富要冶容硅攫绑胀贿星示鸦还菌寥般烫叫钮侮苟尽芭焚骂饰粤吁磷汹羞割瓦翟湃斩裕妒诛货宠泌斡心剖铲巩种坝毫痕菠1*文件文件名称质量方针和目标管理制度版本号第一版文件编号*-ZD-001-2015起草部门质量管理部起草人：*审核人：*批准人：* 日期：2015.3.25日期：2015-3-1日期：2015.3.31执行日期：2015.4.1页数：5变更记胰求诽遮荐魔汾泊溢专尽卒池寥区商怂屠著