2018口腔执业医师综合笔试知识点(一百七)

4答案设计：答案设计不仅关系到调查对象能否顺利回答，还关系到调查所得资料价值的大小。答案的设计应遵循一定的原则，包括：（1）应具有穷尽性和互斥性：穷尽性指的是答案包括所有可能的情况；互斥性是指答案与答案之间不能相互重叠或相互包含（2）与内容应协调一致：为每一个问题所提供的答案必须属于这一问题所涉及的特定的现象或领域，不能出现答非所问的情况（3）按同一标准分类：同一个问题的答案只能按一个分类标准来设计，否则会使调查对象选择答案时感到无所适从（4）程度式答案应按一定顺序排列且对称：如涉及调查对象的看法、态度的答案通常具有程度上的意义，这类程度式答案应按一定顺序排列，而且应对称，如“很同意”、“同意”、“无所谓”、“不同意”、“很不同意”（5）注意等级答案的明确性：在问卷中经常会有等级答案，譬如“经常”、“有时”、“偶尔”、“从不”。尽管可以采用这种设计，但由于每位调查对象的参考框架是不一样的，有可能同样的频数在不同人中会被当作不同的等级，由此统计得到的结果不一定能反映实际的情况。因此，应尽量采用具体数字或范围的答案（6）合理安排答案的排列方式：对于一般陈述性问题，有些调查对象倾向于选择第一个或最后一个答案。对于具有程度差别的答案，有些调查对象倾向于选择非极端的答案。特别是对于收入等敏感性问题的答案，调查对象往往倾向于选择偏少的或居中位置的答案。为了防止这类问题的出现，可以采取一些补救的办法。譬如，对于一般陈述性类别的答案，可以采用随机化的方法设计答案排列次序。对于具有程度差别的答案，则可以通过扩大类别的范围，增加分组的数量来补救（四）调查方式问卷调查实施阶段的主要工作就是问卷的发放与回收。最常使用的问卷调查方式有自填式和访谈式两大类1自填式问卷调查：自填式问卷调查包括送发式问卷调查和邮寄调查，前者将问卷直接发放给调查对象，当场填答后收回，后者将问卷寄送给调查对象，由调查对象填写后寄回。随着互联网的发展，还可以通过电子邮件和网络进行问卷调查2访谈式问卷调查：访谈式问卷调查包括面对面访谈和电话调查。面对面访谈由调查员当面向调查对象询问问卷上的问题，调查对象作答，调查员记录答案。电话调查由调查员通过电话，向调查对象阅读问卷上的问题，调查对象作答，调查员记录答案在口腔流行病学调查中，多采用面对面访谈和送发式问卷调查（五）质量控制1问卷的信度：信度是指用同一指标重复测量某项稳定特质时得到相同结果的程度。信度的同义词是一致性、可重复性。信度通常用信度系数来表示，信度系数越大，表明问卷调查结果的可靠性越高信度分析有两种，即内部一致性分析和稳定性（重复性）分析。折半信度、Cronbach系数用于评价内部一致性，一般认为，内部一致性系数大于0.7表明问卷的内部一致性较好。重测信度、复本信度等用于评价稳定性，一般认为稳定性系数大于0.5为可接受范围2问卷的效度：效度就是正确性程度，即在多大程度上反映想要测量的概念的真实含义。效度越高，表示测量结果越能显示测量对象的真正特征，效度也称为有效性、准确性或真实性。良好的效度是任何测量工具所必备的条件。检验效度的方法有内容效度、准则效度和建构效度等应该注意的是，上述效度的检验结果仅表明这一研究的内在效度，内在效度合格表明其资料和结论可以有效地解答所研究的问题。但是，这一研究结论的有效性是否可以适用于其他时间、地点和对象呢?这就涉及外在效度的问题。外在效度的检查要考虑样本的代表性和特殊性，以及研究时间、地点、情境和研究内容的普遍意义3预调查：根据研究目的初步设计出问卷后，需要对问卷做预调查。预调查时应选择与研究对象相似，但不是研究对象的少数人群进行。根据预调查情况，结合调查对象和专家意见，对问卷进行修改、补充、完善，形成正式问卷4问卷调查员培训：与流行病学调查中口腔检查的检查者培训一样，问卷调查前同样应先对问卷调查员进行培训，令其熟悉问卷内容，掌握访谈技巧。特别是大规模的调查，要保证不同的调查员采用相同的方式进行调查，减少偏倚如果是采用送发式问卷调查，对所作调查介绍完毕就可将问卷交给调查对象。但是，如果采用的是访谈式问卷调查，一问一答，掌握提问的技巧非常重要问卷调查的前提是给所有调查对象以相同的刺激，然后记录其反应。所以，面对面访谈时调查员必须严格遵守问卷的措辞与提问的顺序。提问时应注意：调查员应持客观的态度；避免其他人在场；避免把问卷给调查对象看；当调查对象不明白提问的意思时，应该尽量按原来的表达方式放慢速度重复提问，必要时可对问题进行解释，但应避免暗示；当调查对象回答模糊，可使用探查语句，但探查必须是中立的，以免影响调查对象的回答5问卷回收率：通常所说的问卷回收率是回收的问卷份数与发出的份数的比率。回收率是反映问卷调查质量的一个重要指标。问卷的科学设计和良好的访谈技巧是获得高回收率的保障。提高回收率的方法有多种，常用的有：（1）版面设计简洁、美观且容易阅读（2）问卷问题数量合适且容易回答，最好采用打勾、画圈等选择形式（3）争取权威机构的支持，以其名义发放问卷，较易引起重视（4）让调查对象事先对研究的目的和意义有所了解，从而更愿意接受调查（5）方便调查对象（6）注重调查员的培训（7）赠送纪念品以表明调查者要求配合的恳切希望，并表达谢意口腔临床试验方法在口腔临床医疗实践中，口腔科医师经常会遇到判断新技术、新药物或新方法效果的经历，而判断这些效果的最常用的方法就是临床试验（一）临床试验的定义和用途1临床试验的定义：临床试验是指以人体作为观察对象，以临床为研究场所，对口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果进行评价的研究方法2临床试验的特点：临床试验与其他流行病学方法相比有其特点。首先，临床试验的设计应符合三个基本原则，即随机、对照和盲法。其次，临床试验的研究对象是人，不管研究的内容是诊断技术，还是治疗方法或预防措施，所有的试验必须在人体上进行，因此，需要试验对象自愿参与并有良好的依从性。第三，临床试验是一种特殊的前瞻性研究，它被人为地给予了干预，包括分组以及干预措施。最后，临床试验需要有一定的时间周期，因为它需要经历疾病发生的完整周期，观察不同疾病需要不同的周期3临床试验的用途（1）临床效果观察：观察口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果是临床试验最主要的用途（2）对人体副作用评价：临床试验可用来评价各种口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的毒副作用（3）致病原因研究：临床试验也常被用来进行病因研究，常用于病因论证。对试验组人群用某种危险因素实施干扰，如果试验组人群发病率高于对照组，证明这个危险因素可能就是病因（二）临床试验的基本分类1历史性对照研究：将历史上曾经做过的临床试验结果作为对照，而现在进行的临床试验只设立试验组，拿现在的试验结果与历史上的结果进行比较，这种临床试验方法称为历史性对照研究。这种试验很难排除混杂因素对试验结果的影响。2非随机同期对照试验：虽然试验组与对照组在同一时间开始试验，但试验组与对照组人群的分配没有按照随机化的原则进行，造成一些影响结果的混杂因子在试验组与对照组的分布不均衡，可能会影响试验结果的准确性。3随机对照试验：随机对照试验，即按照随机化的原则将试验对象分为试验组和对照组，两组对象同时开始临床试验，同时干预，同期随访，最后比较两组试验结果。由于这种方法较好地处理了两组人群之间的混杂因子，所以结果较可靠，是临床试验的常用方法。4交叉设计临床试验：试验开始时，按照随机化的原则将研究对象分为试验组和对照组，在研究的第一阶段试验组接收研究因素的干预，对照组接收对照因素的干预。第一阶段结束后，两组交换干预内容，进入第二阶段的研究。研究全部结束后，比较两个阶段试验组和对照组的结果。5序贯临床试验：试验前可以不设定样本大小，也不设定研究时间，但设定观察指标的有效水平和无效水平，每试验一个或一对受试者后即分析结果，一旦试验达到有效水平或无效水平时立即结束试验。这种试验适合临床患者陆续就诊的特点，可以节约样本量，但只能用于能迅速判断效果的临床试验。（三）临床试验的设计随机对照临床试验的设计应该充分遵循三个原则，即随机化分组、对照和盲法1选择研究对象：根据研究的目的选择研究对象。如果进行药物的疗效评价，应该选择患者作为研究对象，如果做预防措施的效果观察，就可以选择健康人群进行。这些研究对象可以选自医院门诊或病房，也可以选自社区或学校。都应该有统一的评价指标、统一的纳入标准和统一的排除标准。（1）评价指标：在临床试验时，好的评价指标需要具备客观、量化的特点，最好选择金标准或国际公认的指标。但在大多数的情况下没有国际公认的评价指标，这时应该选择已被国内同行认可的指标。如果没有公认的指标，就使用自己制订的评价指标。1）评价指标的选择原则：评价指标应该符合这样几个条件：特异性，能够针对性地反映研究内容产生的效应。客观性，不受主观因素干扰。实用性，指标不复杂，便于掌握。重复性，在不同的时间和不同的地点，对同一人使用的指标要能够重复。敏感性，有较强的发现研究因素变化的能力，避免漏诊。2）常用的评价指标：临床试验根据研究内容选择评价指标，常用的评价指标包括各种率，如发病率、患病率、有效率等。除了率以外，还有各种平均数，如龋均、龋面均、平均区段数等。（2）纳入标准：诊断明确的病例不一定都符合研究的要求，纳入标准应该根据研究目的和实际情况制订，标准定得太高，不易找到