LIAISON操作手册.doc

操作手册 根据程序软件 2.07版本200/008-545,B-10/2004Quick GuideAppendix to Quick GuideAnnexes (8)DiaSorin S.p.A.Strada per Crescentino - 13040 Saluggia (Vercelli) - ItalyTel. 39.0161.487.093 - Fax 39.0161.487.628内 容1仪器简介42仪器每日使用程序63术语及解释74测试准备84.1 打开系统 84.2 关闭系统 94.3 补充系统消耗品114.4 试剂盒准备 134.5 装载试剂盒 144.6 样本准备 154.7 装载样本 164.8 数据保存 204.9 电子版说明书214.10 移液针头定位 225检查仪器状态 245.1 消耗品 245.1.1 清洗液/系统液，启动试剂和反应舱 245.1.2 温度和电压 255.1.3 废液罐废品袋256系统测试 276.1 装载样本架276.2 选择测试 276.3 结果评估287 试剂盒的使用和定标297.1 试剂盒装载297.2 检查试剂盒定标状态297.3 定标 307.4 试剂盒使用完毕308样本测试319结果管理339.1 结果显示339.2 结果确认349.3 “Daily Lab-Journal”和“Valid menu”3410日常维护 3610.1 每日维护 3610.2 每周维护 3610.3 每月维护 37第一章 仪器简介 说明：1. 机械臂（左臂和右臂） Pipettors (left & right)2. 反应舱装载带 （Cuvette loader）3. 反应杯贮存器 （Stacker）4. 样本区 （Sample Area） 5. 试剂区 （Reagent Area）移液针头定位器 （Teacher）6. 孵育器装载器 （Incubator loader）7. 清洗装载器 （Washer loader）8. 孵育器 （Incubator）9. 清洗传送器（Washer transport） 10. 清洗头（Washer lift）11. 清洗器 Diluters (left & right)12. 回传传送器（Back-transport）13. 推动器（Pusher）14. 检测室（Measure chamber）15. 条形码阅读器（Barcode reader）16. 废品袋（Waste bag）17. 启动试剂区（Starter Area）说明(包括消耗品的产品号码)1. 光检测试剂(319101)2. 启动试剂(319102)3. 清洗液/系统液(319100)4. 试剂盒5. 反应舱 (319130)6. 清洗液/系统液罐7. 废液罐8. “A” 型样本架*9. “L” 型样本架*10. “P” 型样本架*11. 废品袋(450003)*注意：有的样本架只有10个位子。2仪器每日使用程序LIAISON只能由经过培训的具有使用资格的人员使用。在使用仪器过程中如果有任何问题或疑问，请与技术服务人员联系。1 如果仪器停止使用3天以上，请按4.1.2程序操作。2 打开仪器及显示屏后，请把要使用的试剂盒装载在仪器试剂区上（见第7章），在使用试剂盒前必须转动混合至少30分钟。3 检查仪器状态（见第5章）。4 进行“System Test”，检查测试结果（见第6章）。5 试剂盒混合转动至少30分钟后，如果有必要则对试剂盒进行校准（见第7章）。6 测试样本（见第8章），确认并打印结果（见第9章）。7 重复第5步和第6步直到所有测试完毕。8 所有测试完毕后，查阅用户维护报告，如需进行每月或每周维护，则进行每月或每周维护。如不需要，则进行每日维护（见第10章）。填好维护表格。每月维护已经包括每周及每日维护的内容，不需再做该周及当日维护，每周维护已经包括每日维护的内容，不需再做当日维护。9 如在短期内不使用仪器（例如晚上或周末），则关闭显示屏，仪器和电脑保持开机状态。如3天或3 天以上不使用仪器，按4.2.2进行操作。建议在短期内（如周末）不使用仪器时也进行4.2.2操作。10 为下一次的操作准备清洗液/系统液（见4.3.1）。注意：在两天测试间的任何时间都可以进行维护。建议在每天早晨或晚上进行仪器维护，以免打断测试进程。不进行仪器维护或不正确的维护会损坏实验结果。此时需要进行维护而打断测试过程。第三章 术语及解释3. 术语及解释系统（System）：实验室中化学发光免疫分析系统的所有部件。仪器（Instrument）：系统中分析仪、废液罐和清洗液/系统液罐，不包括电脑、打印机和电缆泵灌注系统（Prime）：仪器中冲洗液/系统液、启动试剂灌注系统的启动循环。清除（Clearing）：清除反应舱装载区中的反应舱的初始化循环。试剂盒（Kit）：用于测试特定项目的试剂盒。有些试剂盒中的2支校准品为外置校准品。样本（Sample）：所有可置于样本区分析的物质，包括患者样本、指控品、光检测试剂和外部校准品。术 语解 释回传传送器 (Back Transport)用于把反应舱回推到孵育器中用于再次孵育条形码阅读器 (Barcode Reader)用于阅读条形码清洗检测 (BGW)用于检测仪器清洗质量启动试剂分配头 (Chamber Lift)用于在检测室内用于加启动试剂检测室传送器 (Chamber Transport)用于把反应舱推到检测室中反应舱装载带 (Cuvette Loader)为两条把反应舱装载到反应舱存贮器中的传送带变异系数 (CV%)统计学变异系数，用于表示测量的离差曲线检查区间 (Geometric curve check)判定校准是否合格的曲线区间孵育器 (Incubator)反应舱在孵育器中进行孵育反应，孵育器中有16个位置孵育器装载器 (Incubator Loader)把反应舱从第一加液位置传送到孵育器中试剂盒 (Integral)由多种试剂集合而成，插入试剂区光检测-左 (LC-le)用光检测试剂检测左移液臂针头移液的准确性光检测-右 (LC-ri)用光检测试剂检测右移液臂针头移液的准确性光检测试剂 (Light Check)为质控品，内有冻干物检测室 (Measurement Chamber)在检测室里产生光信号和检测结果加液区 (Pipetting areas)用于加样本和试剂推动器 (Pusher)用于把反应舱推到回传推动器或检测室中样本架 (Rack)用于装样本管反应舱 (Reaction module)每条反应舱有6个反应杯，用于免疫反应试剂区 (Reagent Area)试剂装载区光信号 (RLU)光检测强度单位样本区 (Sample Area)样本装载区信号范围 (Signal Range)测试可得到的RLU的范围反应舱贮存器 (Stacker)用于贮存反应舱，共有7层启动试剂 (Starter reagents)在检测样本时加入的用于产生光信号的试剂定位器 (Teacher)用于定位移液针头温度：空气 (Temperature: Air)环境温度温度：试剂 (Temperature: Reagent)试剂区温度试剂瓶 (Vial)仅用于装一种试剂的容器清洗站 (Wash Station)用于清洗移液针的孔清洗液/系统液 (Wash / System Liquid)用于清洗移液针头、反应杯等。清洗头 (Washer Lift)用于清洗移液针头的可移动头清洗装载器 (Washer Loader)使反应舱从孵育区移到清晰传送器清洗传送器 (Washer Transport)在清洗头下传送反应杯，一步传送一个反应杯废品袋 (Waste bag)用于装使用完后的反应杯第四章 测试准备4. 测试准备4.1. 打开系统4.1.1. 一般情况4.1.1.1. 打开电脑、显示器、和打印机。4.1.1.2. 按电脑桌面上“LIAISON2.07”图标运行程序。4.1.1.3. 显示屏上会出现如下窗口：4.1.1.4. 键入使用者姓名和密码，等待如下窗口显示：4.1.1.5. 打开仪器，等待样本区没有被样本架占住的轨道指示灯变绿。4.1.1.6. 然后按“OK”键图标，等待初始化，清洗针头等。4.1.1.7. 在初始化过程中，可能会出现如下信息：此信息说明系统开始转动混合磁性微粒，试剂盒现在不能使用。按“OK”键确认。4.1.1.8. 最后，显示屏显示主菜单： 4.1.1.9. 注意：如果关机30分钟或更长时间，在仪器打开后在使用前必须开机1小时。4.1.2. 停机3天或3天以上时，开机后的准备4.1.2.1. 如果在关机前进行了4.2.2操作，在短期内关闭仪器也要进行此部分操作。 4.1.2.2. 用装有蒸馏水的瓶子代替装有启动试剂的瓶子。4.1.2.3. 用装有蒸馏水的瓶子代替装有清洗液/系统液的瓶子（见4.3.1）。4.1.2.4. 如果系统处于关闭状态，按4.1.1打开系统。4.1.2.5. 如果仪器打开第一次使用（见6.2），则至少应按如下表格运行两次。SectionTypeValues1st runValues2nd runCyclesPipettor1010Washer1010Chamber Set A1010Reaction modulesBGW01LC - le01LC - ri014.2. 关闭系统4.2.1. 一般情况4.2.1.1. 从主菜单中选择“System”按键。4.2.1.2. 将会出现如下窗口： 选择“Quit”按键。4.2.1.3. 从下面出现的窗口：选择“Exit”按键。4.2.1.4. 如果系统在几小时内不使用，则关闭显示屏。4.2.1.5. 如果系统在长时间内不使用，则取出仪器上的试剂盒，关闭电脑、显示器、和打印机。4.2.2. 停机3天或3天以上时，关机前的准备4.2.2.1. 注意：在短期（如周末）关机前，最好也做如下准备。4.2.2.2. 所有项目测试完后，用装有蒸馏水的瓶子代替装有启动试剂的瓶子。建议温度在35-40。4.2.2.3. 用装有蒸馏水的瓶子代替装有清洗液/系统液的瓶子。4.2.2.4. 按如下表格数值运行“System Test”（见6.2）。SectionTypeValuesCyclesPipettor10Washer10Chamber Set A10Reaction modulesBGW0LC - le0LC - ri04.2.2.5. 现在可以进行关机程序（见4.2.1）。4.3. 补充系统消耗品4.3.1. 清洗液/系统液4.3.1.1. 注意：清洗液/系统液仅当仪器停止工作时才能补充，即仪器没有进行测试。4.3.1.2. 稀释清洗液/系统液应用蒸馏水。蒸馏水必须保证质量，不能存放在储水容器中，因为储水容器可能存在霉菌或沉积物。注意：如果使用蒸馏水的质量没有达到要求，则可能导致非正常背景和LC值。4.3.1.3. 用蒸馏水按9:1（蒸馏水: LIAISON清洗液/稀释液）比例稀释LIAISON清洗液/稀释液。注意让混合液中的泡沫尽量少。4.3.1.4. 在使用清洗液/稀释液前，离机静置至少6个小时以完全除去气泡。4.3.1.5. 如果是往在使用的清洗液/稀释液储液罐中加入配置的溶液，同样也必须离机静置至少6个小时以完全除去气泡。4.3.1.6. 将清洗液/系统液储液罐连接到仪器。4.3.1.7. 按下表参数值运行“System Test”(见6.2)。SectionTypeValuesCyclesPipettor10Washer10Chamber Set A0Reaction modulesBGW0LC - le0LC - ri04.3.2. 启动试剂4.3.2.1. 注意：清洗液/系统液仅当仪器停止工作时才能更换，即仪器没有进行测试。4.3.2.2. 取下启动试剂区的盖子。4.3.2.3. 如下图所示，取出需更换的启动试剂瓶，放入新的启动试剂。注意：应将“Starter LIAISON 1”插入A1位置，“Starter LIAISON 2”插入A2位置，并注意联接正确（管道上标记的颜色与每个位子上的颜色相对应）。4.3.2.4. 注意：不能将不同瓶中的启动试剂混合。下图标签表示禁止将不同瓶中的启动试剂混合。4.3.2.5. 盖上相应的瓶盖。4.3.2.6. 进行“System Test”测试，参数按下表选择。（见6.2）：SectionTypeValuesCyclesPipettor3Washer3Chamber Set A10Reaction modulesBGW1LC - le1LC - ri14.3.2.7. 注意：如果新更换的启动试剂批号的与前者不同，则有必要对试剂盒重新测试（见第7章）。4.3.3. 反应杯4.3.3.1. 只能使用DiaSorin提供的反应杯。4.3.3.2. 把反应杯放在静止的贮存器传送带上，按下图所示装载，一次至少装载4条。4.3.3.3. 每个月要清空一次反应舱，使仪器在没有反应杯装载的情况下运行。当如下信息窗口出现时，重新装载反应舱。4.3.4. 废液罐倒空废液罐，建议随后加入200ml商用次氯酸盐或漂白粉。4.3.5. 废品袋当废品袋装满时（装有100条反应舱），则更换废品袋，然后按“Reset”键（见5.1.3）。4.4. 试剂盒准备4.4.1. 新试剂盒如果试剂盒是新的，或者它被使用过保存在冰箱里，则在装载试剂盒前须检查：4.4.1.1. 每个小试剂瓶上的盖子已经取下；4.4.1.2. 每个小试剂瓶口薄膜上没有其它物质或液体；4.4.1.3. 小试剂瓶中没有气泡。4.4.2. 使用过但没有装载在仪器上的试剂盒如果试剂盒已经使用过，但保存在冰箱里，没有装载在仪器试剂区里，在装载前须检查：4.4.2.1. 每个小试剂瓶口薄膜上没有其它物质或液体；4.4.2.2. 小试剂瓶中没有气泡。4.4.3. 装载在仪器上已经使用过的试剂盒如果试剂盒已经装载在仪器上，检查：4.4.3.1. 每个小试剂瓶口薄膜上没有其它物质或液体；4.4.3.2. 试剂盒已经牢固正确安装在仪器上，装载磁性微粒的小瓶不断转动混匀；如果装载 磁性微粒的小瓶没有转动，则重新装载试剂盒使其正确装载，并让装磁性微粒的小瓶不断转动30分钟混合均匀。4.5. 装载试剂盒4.5.1. 注意：当试剂盒指示灯指示此试剂盒正在使用时，试剂盒不能被取出（见附件“试剂盒相应指示”）。并且样本区盖和试剂区盖不能同时打开。4.5.2. 打开试剂区盖，显示屏自动显示下列窗口：4.5.3. 注意：如果试剂区已存在测试相同项目的试剂盒，则新装载的试剂盒应装在已装载相同项目试剂盒的右边轨道中。4.5.4. 小心把试剂盒装载到轨道中，直到试剂盒锁入轨道中。4.5.5. 如果出现以下信息，取出试剂盒重新装载。4.5.6. 检查试剂盒是否正确装载，条形码是否正确被阅读，试剂盒名称是否正确。4.5.7. 关闭试剂区盖，使试剂盒磁性微粒被转动混和30分钟。还需转动的时间显示在每个试剂盒键的下方。4.6. 样本准备4.6.1. 所有样本（患者样本、光检测试剂、质控品、外部校准品）须遵守的规则：4.6.1.1. 只能用DiaSorin 提供的样本架装载样本。按如下规定选用试管大小：rack typeuse B15 mm (internal diameter)W14 mm (internal diameter)E13 mm (internal diameter)F12 mm (internal diameter)I11 mm (internal diameter)A10 mm (internal diameter)J9 mm (internal diameter)K8 mm (internal diameter)N7 mm (internal diameter)Q6 mm (internal diameter)X-Y-Z-Lonly for DiaSorin glass vials (e.g. Light-Check)Ponly for Eppendorf pediatric tubes4.6.1.2. 如果样本管上有盖子，则取下盖子。4.6.1.3. 检查样本管中的样本量是否足够检测相应的项目（“Instructions For Use”中有描述）。如果用血浆测试，样本量应比测试所要求的样本量多500l 。4.6.1.4. 检查样本中是否有气泡并去除气泡。4.6.2. 患者样本4.6.2.1. 检查样本中是否有凝块或纤维存在，如果有，则除去凝块或纤维。4.6.2.2. 在样本管合适的高度处贴上条形码。4.6.2.3. 把样本管放入相应的样本架中，从第一个样本孔中开始装样本管（靠近样本架标记字母的一端）。确定条形码可清晰地从样本架开口处看到。4.6.3. 光检测试剂4.6.3.1. 配制光检测试剂溶液4.6.3.2. 把配制好的光检测试剂溶液瓶插入标有“L”字母样本架中的第一个孔（靠近字母L端），确定条形码可清晰地从样本架开口处看到。4.6.4. 质控品4.6.4.1. 如果有必要，则配制质控品（参见相应的说明书）。4.6.4.2. 如果不能将质控品的瓶子插入任何样本管，则将质控品转入样本管中或DiaSorin提供的小瓶中（类似光检测试剂小瓶，订单号：#9515281），如果有条形码，则贴上条形码。4.6.4.3. 将质控品插入合适的样本架中。4.6.5. 外部校准品（只适用于某些产品）4.6.5.1. 按外部校准品说明书配制外部校准品。4.6.5.2. 如果有必要，在校准品合适的高度贴上条形码。4.6.5.3. 将校准品插入合适的样本架中。确定条形码可清晰地从样本架开口处看到。4.7. 装载样本4.7.1. 打开样本区如果样本区盖是关闭的，打开样本区盖，显示屏会显示如下窗口：4.7.2. 装载样本架4.7.2.1. 把样本架滑入样本轨道末端并确定样本架锁定。如果样本架用于“Light Check”或“CLEAN Tool”, 则选择样本轨道10，11，12。如果出现错误信息，参阅4.7.4。4.7.2.2. 装载其它样本架，按4.7.2.1操作装载。4.7.2.3. 装载好的轨道会在窗口显示出，如下图所示 选择一个样本架，样本架上的样本会出现在“Sample ID”区。 注意：有些样本架上有10个位置。4.7.2.4. 对于每个样本架上的样品，可以通过点击“Sample ID”旁的圆圈（圆圈颜色代表不同类型样本）或“Sample ID”栏（样本代码）获得样本的特征信息。样本代码中含有样本标识符号，代表不同类型的样本。如下图所示：Sample typeIdentification symbolIdentification colorExamplePatient with normal priority1234Patient with STAT priority1234Light Check$LC-$External calibrator$S100$A17.0Control#12344.7.2.5. 如果没有使用条形码，样本信息可以手工输入。在样本架上选中相应的样本，按如下程序操作。4.7.2.5.1. 患者样本： 在“Sample ID”区的输入框中，输入样本代码, 按4.7.2.4操作： 按键盘上“TAB”键或“ENTER”键，再次输入样本代码；第一次输入的样本代码被屏蔽。 一旦系统确认输入的样本代码相同，会有蓝色框围绕输入框。 按键盘上“TAB”键或“ENTER”键确认输入结果并离开输入框。4.7.2.5.2. 光检测试剂 按“Std/LC”图标； 从右边列出的分析清单，选择“LC-Le”： 按键盘上“TAB”键或“ENTER”键，输入“$LC-le$”，第一次输入的代码被屏蔽。 一旦系统确认输入的样本代码相同，会有黄色框围绕输入框： 按键盘上“TAB”键或“ENTER”键确认输入结果并离开输入框。4.7.2.5.3. 外部校准品 按“Std/LC”图标； 从右边列出的分析清单，选择相应的项目； 按4.7.2.4和相关的说明书键盘输入完整的样本代码； 按键盘上“TAB”键或“ENTER”键，再次输入样本代码，第一次输入的代码被屏蔽。 一旦系统确认输入的样本代码相同，会有黄色框围绕输入框： 按键盘上“TAB”键或“ENTER”键确认输入结果并离开输入框。4.7.2.5.4. 质控品 按“Control”键，会出现如下窗口: 从清单上选择要装载的质控品，按“OK”键确认；如果清单上没有显示相应的质控，则需往清单上添加质控（见C.2）； 右边将会出现如下窗口：在此窗口可以选择“Start in next run”，然后选择与此质控相关的测试，按“Start”键开始测试。4.7.3. 关闭样本区关闭样本区进行其它操作。4.7.4. 错误信息4.7.4.1. 如果插入的样本架中有一个或多个空位，或者条形码缺失或损坏，将会出现如下窗口： 按“OK”键确认，检查每个条形码的位置。4.7.4.2. 如果样本架没有正确装载到样本区，系统将会给出如下之一的信息： 此时，应取出样本架重新装载。4.8. 数据保存4.8.1. 使用范围4.8.1.1. 此程序用于保存当前系统信息，尤其是： 已经确认和没有确认的结果； 样本区样本架的信息 试剂区试剂盒的信息 分析和质控相关信息 校准信息 “Message box”4.8.1.2. 此程序用于两种不同的情况： 每日对工作进行保存 便于技术人员查阅系统操作历史4.8.2. 程序4.8.2.1. 确认所有与当前相关问题的试剂盒都装载在试剂区并被仪器识别。如果试剂盒快用完了，则取同批号的新试剂盒替换它。4.8.2.2. 按4.2.1.1至4.2.1.3退出程序。4.8.2.3. 在软驱插入可读写软盘。4.8.2.4. 在电脑桌面上打开“LIAISON Tools”文件夹；文件夹的内容会显示出来，如下所示：4.8.2.5. 按“Save Dara”键，打开如下窗口：4.8.2.6. 在“File Name”栏里键入要保存文档的名称，按“Save”键保存。注意：文件名不能超过8个字母。4.8.2.7. 一旦文档被保存，“LIAISON Tools”菜单会重新出现。取出软盘。4.8.2.8. 按4.1.1.2至4.1.1.8步骤进入程序。4.8.2.9. 可以删除“Daily Lab-Journal”里的内容（见9.3）。4.9. 电子版说明书4.9.1. 如果有mini-CD盘，可以通过LIAISON 软件阅读电子版说明书，如下图所示： 1 = 试剂盒的说明书 2 = 质控品的说明书 3 = 条形码的信息和符号（作为与底部“Barcode Information”的联接）1234.9.2. Mini-CD会自动搜索合适语言的说明书（通过合适的语言设置）。4.9.3. 如果CD-ROM中没有电子版本的说明书，会出现如下信息：4.9.4. 电子说明书可通过按打印：4.10. 移液针头定位4.10.1. 从主菜单按“System”键。4.10.2. 将出现如下窗口： 选择“Service”键，然后按“Yes”键确认。4.10.3. 将会出现如下窗口：4.10.4. 清空试剂区，把移液针头定位器按下图所示置于样本区右上角： 确认移液针头定位器紧靠样本区底壁和右壁。4.10.5. 选择“Left arm”，然后“Tip down”。4.10.6. 如果移液针头没有插入定位器中间的白色定位孔，则轻轻扳动针头使它能插入定位孔中。注意：接触针头使必须带手套！4.10.7. 选择“Right arm”，然后“Tip down”，重复上次操作。4.10.8. 按“OK”键确认。5. 检查仪器状态5.1. 消耗品检查屏幕右下方的如下三个图标：这三个图标必须为绿色，否则某些消耗品快用完了，或者仪器功能有误。5.1.1. 清洗液/系统液，启动试剂和反应舱5.1.1.1. 左边第一个图标表示清洗液/系统液，启动试剂和反应舱这三种消耗品的存在状况，如下所示： 表示这三种消耗品的数量充足； 表示这三种消耗品中其中一种或几种将要用完； 表示三种消耗品中其中一种或几种已经用完。5.1.1.2. 仪器上剩余消耗品的量可通过如下表格获得：ConsumableColorAvailable quantityWash/System Liquidat least 2 Lless than 2 Labout 20 of working time after turning yellowStarter Reagentsat least (about) 50 mL less than (about) 50 mL about 20 of working time after turning yellowReaction Modulesat least 15less than 155.1.1.3. 如果图标为黄色或红色，点击图标，打开如下窗口： 在此窗口中，两瓶启动试剂（用Trigger A1和Trigger A2表示）和反应舱为绿色，表示剩余量充足，不需更换。而系统液/清洗液为黄色，表示剩余量不足，需要添加系统液/清洗液（见4.3）。5.1.2. 温度和电压左边第二个图标表示仪器温度和电压状况，如下所示： 有的仪器或电压在正常范围内； 某一仪器或电压超出正常范围。如果图标为红色，点击图标，打开如下窗口：不正常的值用红色表示。如果磁性微粒转动器功能有误，参数“MP Rotation Speed is OffRange”被激活。如果短期内数值不能恢复正常（最多30分钟），则与维修人员联系。5.1.3. 废液罐废品袋5.1.3.1. 左边第三个图标显示废液罐和废品袋的状况，如下图所示： 表示两个容器都没有满； 表示至少一个容器快满了； 表示至少一个容器已经满了。5.1.3.2. 下表显示容器剩余空间量：WasteColorStatusWaste tankless than 8 Lbetween 8 L and 9 Lmore than 9 LWaste bag less than 90 Reaction Modulesbetween 90 and 99 Reaction Modulesmore than 99 Reaction Modules5.1.3.3. 如果图标为黄色或红色，点击图标打开如下窗口： 这证明废液罐或废品袋需要清空（见4.3.44.3.5）。第六章 系统测试6. 系统测试6.1. 装载样本架6.1.1. 配制光检测试剂，将光检测试剂插入“L”样本架（见4.6）。6.1.2. 将“L”样本架插入样本区第10，11，12轨道（见4.7）。6.2. 选择测试6.2.1. 按“System Test”键。6.2.2. 将会显示如下窗口：在此窗口中，Pipettor 为清洗两个移液针头的次数Washer 为清洗冲洗头的次数Chamber Set A 为清洗启动试剂管道的次数BGW 为背景测试次数LC-le 为左臂光测试次数LC-ri 为右臂光测试次数6.2.3. 下表给出六项参数设定的最小值：CyclesReactionmodulesPipettorWasherChamber Set ABGWLC - leLC - riNormal333111Before 3 or more days of non - activity101010000After 3 or more days of non - activity: - run 1101010000 - run 2101010111Replace Wash/System Liquid10100000Replace Starters3310111Monthly maintenance: - H20 Hypochlorite 101010000 - H20 H20 run 1101010000 - H20 H20 run 2101010000 - Starters System Liquid run 1101010000 - Starters System Liquid run 2101010333 注意：对于每次测试，参数设置不要超过20。6.2.4. 在一般操作情况下，默认值是正确的。否则根据实际情况选择相应合适的值。6.2.5. 按“OK”键确认。6.3. 结果评估：6.3.1. 一旦结束“System Test”，检查结果是否符合范围要求：6.3.2. BGW:120 RLU 320;CV% 86.3.3. LC :120000 RLU 180000;CV% 2.56.3.4. Difference LC-le LC-ri % see table in 6.3.5“Difference LC-le LC-ri %” 左光路检测和右光路检测的差异和两者的平均值。注意左光路检测和右光路检测（LC-le和LC-ri）都必须符合6.3.3中的要求。6.3.5. 根据下表的值满足6.3.4的要求（单位：R.L.U.）If the average of LC-le e LC-ri isthen their difference must not exceedgreater thanand less than 1200001300003600130000140000390014000015000042001500001600004500160000170000480017000018000051006.3.6. 如果测试结果值满足上述要求，表明系统已正确完成以下步骤： 清洗 移液针头正确移液 正确分配启动试剂 正确判读结果6.3.7. 如果测试结果值不符合上述要求，则按6.2选择结果不符合的测试重新检测；如果结果仍不符合要求，则与维修人员联系。6.3.8. 注意：样本架在使用时不能取出（样本区指示灯为红灯时）。6.3.9. 打开样本区盖，取出“L”样本架，关闭样本区，进行样本测试。第七章 试剂盒的使用和定标7. 试剂盒的使用和定标7.1. 试剂盒装载7.1.1. 如果试剂盒是第一次装载，按4.4.1准备，按4.5装载。7.1.2. 如果试剂盒已经使用，并在分析仪外保存，按4.4.2准备，按4.5装载。7.1.3. 如果试剂盒已经使用，并在分析仪冷藏区内保存，按4.4.3检查。7.1.4. 注意！试剂盒必须一次装载一个。在装载下一个试剂盒时，确认仪器上每个试剂盒都被仪器识别。如果同一种测试装载不同的试剂盒，则仪器会从左至右使用所需混匀时间短的试剂盒。7.2. 检查试剂盒定标状态7.2.1. 从主菜单中选择试剂区，显示如下菜单：7.2.2. 根据试剂盒轨道按键下的两个指示灯（上图黄圈标示）检查装载的每个试剂盒的定标状态：左指示灯表示定标状态（绿灯：该试剂盒定标并确认；红灯：该试剂盒没有定标确认）；右指示灯表示定标进行情况（绿灯：该试剂盒定标已完成，但没有确认；红灯：定标正在进行；关闭：没有进行定标）。因此，一般测试样本时工作状态应为：7.3. 定标如果试剂盒需要定标：7.3.1. 选择需要定标的试剂盒按钮；如果该试剂盒的定标液不在试剂盒上，准备定标液并放到相应的试管架中（见4.6），插入样本轨道区（见4.7）。注意：如果试剂盒与其它试剂盒共用工作曲线，在定标时仅需输入其中一个试剂盒的批号。7.3.2. 在“Reagent Integral Area”窗口按“Start”键启动试剂盒定标。7.3.3. 定标结束后（红灯变绿），按“View”键定义工作曲线（显示校准的结果）。7.3.4. 显示屏出现如下窗口： 按“Calculate Curve”键计算并绘出工作曲线图。（如果此试剂盒以前校正过，在按“Calculate Curve”键前将一直显示以前校正的工作曲线）。7.3.5. 注意！只有在按在“Calculate Curve”键后，新的工作曲线才能显示出来。7.3.6. 按“Print”键可以打印出“定标报告”。7.3.7. 然后选择“Validate”和“Recalc Associated Samples”。7.3.8. 按“OK”键确认。此时： 新得出的工作曲线被确认和激活； 定标液剂量按照新的工作曲线被重新计算； 如果在“Daily-Lab Journal”中有用此试剂盒校正过的样本，则这些样本会根据工作曲线重新计算一次。7.4. 试剂盒使用完毕7.4.1. 注意：在仪器正在使用的试剂盒不能被取出（试剂轨道按键上方的指示灯为红色，表示此试剂盒正在使用，不能被取出）。7.4.2. 试剂盒使用完后，如果可以打开试剂区的盖子，则可取出试剂盒。7.4.3. 如果仪器一直处于开机状态并且冷藏区温度正确，则可将试剂盒保存在仪器上。（见5.1.2）。第八章 样本测试8. 样本测试注意：如果使用在线交流方案，样本测试步骤可能与下述测试方法不同。（见附录D）。8.1. 将待测样本试管放入试管架中（见4.6）。8.2. 将试管架插入样本区（见4.7）。8.3. 注意：样本区与试剂区的盖子不能同时打开。8.4. 按下述操作设定每个样本所需的测试：8.4.1. 从主菜单上按样本区按键： (仅在样本区盖子没有打开时)8.4.2. 显示屏上将显示如下窗口：Vertical bar 注：可以使用的轨道位置可能只有10个，而不是12个8.4.3. 选择需要测试的样本，或者按“vertical bar”选中所有的样本。（见8.4.2图）。8.4.4. 用“test list”区域中的箭头翻动浏览所列的测试项目；测试项目的按键为灰色。8.4.5. 选择所选样本所需的测试项目。所选项目的指示灯将从红色（） 变为绿色 （） 。8.4.6. 按“Entire”键可以显示所有被选中的测试项目。按“Edit”键可以对样本所需测试项目再次进行选择。8.4.7. “STAT”和“Dilute”功能键的使用功能，见附录A。8.4.8. 当所有样本被设定后，关闭样本区的盖子（如果门已经关上则按“OK”键）。8.5. 在主菜单上按“Start”键启动样本测试。8.6. 注意！当样本区试管架的指示灯为红色时，表明样本架正处于仪器操作过程中，此时不能取出样本架。仅当绿灯亮时才能取出样本架。第九章 结果管理9. 结果管理9.1. 结果显示9.1.1. 从主菜单上按“Results”按键，然后按左边菜单“Journal”键，将出现下图窗口，列出已测试和未测试的项目。9.1.2. 列出的样本可能处于以下状态：PLACED 已安排样本测试但还未检测ACTIVE 样本正在测试TO DO 已经排列到此样本测试但被干扰，或此样本没有装载F