2016变更质量负责人变更专项内审

质量负责人更改特别内部审计* * * *有限公司2004年10月列表一、质量负责人变更特别审查方案11、审查目的12、复查标准13、评价标准14、审查范围15、被评估人16、评估人17、审查方法18，兼职，人员分配29、审查时间和日程210、审查记录和要求311、减刑要求3二、质量管理会议记录(第一次会议)4三、质量负责人变更内部审计记录表6四、经理能力质量问卷7五、质量管理体系审查报告12六。质量管理会议记录(最后一次会议)14* * * * *有限公司品质主管变更特别复查方案一、审议目的通过对质量负责人* * *同志的全面审查和评价，确保公司质量系统运行的适当性、适宜性和效果，适应GSP和药店部门的相关规定，满足公司质量管理系统运行的需要。二、审查标准1，药品经营质量管理规范 (2012年修订)；2、*药品经营质量管理规范（2012年修订）现场检查指南；3，* * *有限公司质量管理体系内部评审制度，质量管理体系内部评审操作规程。三、评价标准质量负责人变更评审记录表.四、审查范围在职资格、经理能力、质量管理责任、药物管理规定知识、教育和健康检查。五、审查对象六、法官组长：成员：七、审查方法评审员将质量负责人变更评审记录表与分组审查进行了对比。以数据检查、现场问卷调查、相关问题咨询相结合的方式进行了审查。八、兼职、人事分配内部审计师内申内容注释(组长)经理人职能问卷调查在职资格没有工作简历、学历验证、职称、假药经营行为教育和健康检查负责质量管理药品经营法规知识行政许可项目营业执照和其他文件变更Ix。复查时间和时间表(a)审查时间：2014年10月5日一天现场审查时间以确保审查质量为前提，审查小组可以根据现场审查实际要求，获得质量领导小组的同意，延长现场审查时间，以供审查之用。(b)内容准备：09:00-09333630第一次会议：由审查组长主持09333630-1033600审查组长向员工和部门主管负责人支付管理人员能力素质调查表，管理人员能力素质调查表接收人在审查官诱导后根据实际工作能力客观、公正地评价。被评估人无法评估自己。同时，审阅者进行下一个项目审阅。行政许可项目营业执照和其他文件变更具备任职资格没有工作简历、学历验证、职称、假药经营行为经理能力问卷调查负责质量管理药物管理法知识训练和体检1033600-1133600审查组长收回管理人员能力素质调查表，审查者通过被评估人对质量管理的讨论交互，在讨论交互的内容中评估实际工作能力。1133600-113360审查者分析问卷的评价记录和互动讨论的成果，得出最终审查结论，并回填到质量管理机构负责人变更评审记录表。11336930-12:0最后一次会议X.审核记录和要求评委要坚持原则，按照标准，如实地审查资料，口头询问，做好详细的现场审查记录，评委要积极配合审查负责人的工作，还要做好审查准备的记录，审查结束后，审查组长要写审查报告。复查报告由质量管理部门存档，然后发送给被评估人。11、减刑要求如果李同志符合质量管理机关负责人审查资格标准，审查组将编制审查资格报告。如果李同志不符合审查资格标准，应根据不合格项目情况提出纠正建议，并提交公司董事会和公司质量指导小组。质量管理机构负责人变更审查组2004年10月5日有限公司质量管理工作会议记录会议名称质量负责人变更特别内部审计第一次工作会议会议时间2014年10月5日上午9:0会议地点第三层会议室出席的人缺席的人无会议主持人记录员会议内容：参加会议的人员签字。总经理主持：1、明确本内部审计的目的和范围：内部审计的目的：对GSP认证检查部门提出的质量负责人变更的特别内部审计内容，对质量负责人柳庆杓同志进行全面的审查和评价，确保公司质量系统运行的适当性、适合性和有效性，适应GSP及药监部的相关规定，满足公司质量管理系统运行的要求。内部审计的范围：资格、经理能力、质量管理责任、药品管理规定知识、教育和体检。2、审计标准：药品经营质量管理规范（2012年修订）现场检查指导原则和企业内部审计系统，内部审计业务操作程序。3、宣布本内部审计组成员：组长：小组成员：4、公布内部审计人员的分工(请参阅内部审计计划)5、内部审计记录要求：内部审计中的评估记录、说明、客观证据记录在质量负责人变更内审记录表和管理人员能力素质调查表中，内部审查结束后出现的问题汇总在问题改进和措施跟踪记录表中。6、内部审计方法和程序简介审查的形式，审查委员尽可能实现公正性和客观性。在诱导被评估人后，根据实际工作成果评价管理人员能力素质调查表。进行内部审查委员和被评估人之间的双向讨论，通过互动进一步审查被审查人的实际工作能力。总计第2页第1页有限公司质量管理工作会议记录会议名称质量管理机构负责人变更特别来宾第一次工作会议会议时间2014年10月5日上午9:0会议地点第三层会议室出席的人缺席的人无会议主持人记录员会议内容：7、将审计中发现的不合格事项列入内审记录表，作为内审的原记录，在现场审计结束后统计到问题改进和措施跟踪记录表，提出纠正意见，通知被评估人纠正，跟踪执行纠正措施。8、内部审计小组编制内部审计记录的摘要、摘要，形成书面材料。9、现场内部审计后内部审计小组讨论会。10、现场内部审计注意事项和技术说明：内部审计员精神、审计部门和员工精神；内部审计思想；有关面谈、询问、查询、观察等内申方法的注意事项；遵守审计计划，做好记录，明确准确，避免遗漏，收集客观事实依据。11、确定上次会议的时间、地点、参与者最后一次会议将在内部审阅进程完成后立即结束。参与者：内部审阅组成员。内审组长写了这次内审报告。共2页2页品质主管变更内部稽核记录表单编号审阅项目内部审计内容和方法记录内申结果注释1变更的质量负责人的任用通知。调查聘任通知。通知说明(确保与更改的职务匹配)。任命文件下达，变更职务一致，结论：合格。2变更的质量负责人的简历。查看质量管理机构负责人简历(内容包括学习和工作简历)。药品经营质量管理经验研修符合要求，结论：合格。3变更的质量负责人的学历、职称、认证药剂师资格证书。查看质量管理机构负责人学历证书(与原件匹配和存档相比)。学历等相关证明确认结论：通过。4变更后的质量负责人认证药剂师登记证已被雇佣的企业登记。请确认认证药剂师注册证书(原件和复印件的一致性和原件悬挂比较)。已经在我们公司注册了。结论：通过。5变更的质量负责人对药品管理法第76条中的规定情况没有自我保证声明。确保办公室人事档案收集质量管理机关长没有关于药品管理法第76条规定情况的自我保证声明药品管理法第76条对于没有规定的情况，自我保证声明已存档，验证结果：合适。6负责质量管理1、询问是否是药品质量的主要负责人。2、企业质量管理的责任定位和具体责任查询3、接受被评估人采访，了解自己的管理理念，确保质量管理系统的有效运行，了解质量管理中权限活动的情况。明确的质量负责人；明确工作质量责任。工作评估结论：通过。7药品管理法规知识评价询问药品质量管理的法律法规，GSP的基本知识。药物管理规定知识，评价结论：熟悉合格。8经理能力质量调查通过能力质量调查确定实际工作能力是否符合要求(发出经理能力质量调查表进行调查)根据实际管理工作能力的调查结论：资格。9服务前教育和体检就业前是否接受训练和检查，合格后才能就业，相关训练和身体检查记录等。服务前体检和培训资格，结论：资格。内心结论符合药品经营质量管理规范 (2012年修订版)对企业质量管理机构负责人的要求。被评估人签名：年月日内心小组成员签名内审组长签字经理人职能品质问卷答复者姓名：职位职业技术调查所属部门质量管理部职位副总裁工作年限7年职位主人要工作等级(根据重要性从高到低依次填写)1、参与质量目标计划、相关流程计划、质量改进计划；2、对公司质量方针及目标公司质量方针实施情况的检查评价；3、规划、指导、实施和协调公司的质量管理工作；4、及时了解质量管理体系的实施情况，提出修订方案；5、审查质量管理体系文件；6、第一营企业，批准第一营品种；7、组织和实施质量管理体系审计活动。8、总经理对质量管理体系运行的报告；项目管理能力调查在匹配的列中划号无能基本是能干的能干优秀主导权职务不明确，等待指示掌握职务，询问指定了哪些工作岗位，然后采取以下措施熟悉职务，采取行动，遇到问题就征求意见明确工作职责，采取行动，如期报告进度和结果领导能力对别人几乎没有影响力，这只是虚伪不是个人的喜悦，而是有客观评价职员业绩和态度的能力熟悉职工技术，组织实施会产生好的结果，可以从本义出发引导大家的努力职员们自发地跟随影响大、积极的思维方式，影响他人的思维方式和努力承担责任推卸责任，觉得任何事都与他无关承认结果，但没有后续解决方案您可以承认结果，然后开始解决问题，以改善工作流程先知可以预知先觉者的事情，举凡三者，防止事情发生团队合作不能与部门及其他人合作，不听任何意见，独断独行团队合作不强，在工作中往往会有个人的感情影响工作结果控制情绪，与他人合作，互相支持，确保工作成果实现通过积极的思考，可以影响别人的合作，互相支持，保持良好的团队工作氛围解决问题有能力遇到问题，力不从心，束手无策遇到问题可以找到解决方法，但有时抓不到关键遇到问题，就能把握关键，找到解决方法通过事物的现象可以看到本质，找出重要问题，找到解决方法，防止重复沟通能力含糊不清，意图不明，要反复解释语言不明确，但仍能表达意图，有时需要反复说明可以抓住要点，表达意图，提出意见，无需重复说明简洁，有良好的对话技巧，容易理解学习能力不学习，没有意识，也看不到书跟着群众被动学习，学习效果不明显可以主动学习，学习后可以用于练习，效果不明显可以积极主动地学习，集中精力不断提高自己的能力，在学习后的练习中使用效果更明显其他要求在内面划桨会议组织有效地主持会议，掌握会议节奏，明确会议内容，顺利安排会议任务不能不能信息和通信可以向上级及时报告此职位生成的信息(报告、计划、汇总等)，并从下级及时获取