ISO9001：2008内审员培训课程（幻灯）.ppt

欢迎来到昆山红涛企业管理咨询有限公司，ISO9001:2008内审员培训课程，讲师：胡永红手机：ychyh认证网站：培训网站：2，内容要纲， 第一部分2008版ISO9000族标准概论第二部分质量管理体系标准要求和理解第三部分质量管理体系审查概论第四部分内审活动第五部分内审员第六部分审查点和案例分析，3，什么是ISO9000系列标准？ 质量管理体系系列国际标准，4，第一部分2008版ISO9000族标准概论，5，质量管理体系标准的产生，最近从现代质量管理的发展历史上，国际经历了质量检验、统计质量管理、全面质量管理三个阶段，随着质量管理的发展和市场的成熟， 顾客关注是否有可接受的质量保证能力提出了更高的要求，导致产品质量认证和质量管理体系的评价，质量管理体系的评价必须以供求双方和第三方共同认可的标准为依据，由此产生了国际或地区性质量管理体系的标准。 6、质量管理体系标准的发展，国际化标准组织为了适应质量管理的发展和国际贸易的需要，于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(简称ISO/TC176 )，负责质量管理和质量保证标准的制定。 分别于1986年发表了ISO8402 质量管理和质量保证-术语标准，1987年发表了ISO9000 质量管理和质量保证-选择和使用指南标准、ISO9001 质量体系-设计、开发、生产和服务的质量保证模式、ISO9002 质量体系-生产和安装的质量保证模式、ISO9003 质量体系-最终检验和试验的质量保证模式以及ISO9004 质量管理和质量体系要素-指南。 由于标准具有较强的实践性和指导性，一出现，就很快受到包括我国在内的世界多个国家的欢迎，接连采用，影响深远。 7、根据1990年实施中的反馈信息，ISO/TC176决定修订1987版的ISO9000系列标准，第一阶段称为有限修订，根据原来的标准稍作修改。 1994年完成了标准的第一阶段的修订，公布了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1这16项国际标准，通称为94版的ISO9000系列标准。 ISO/TC176在规格的第一阶段的修订完成后立即开始第二阶段的修订，这次被称为彻底的修订，2000年12月15日国际标准化机构正式发表了ISO9000族规格的2000版。 2008年9月20日国家标准化委员会发表意见征稿，ISO9001:2008版质量管理体系标准版转换工作已进入实质阶段，新版自2009年3月1日正式实施。ISO标准过程： 1987-1994-2000-2008，8，ISO9000:20084个主要标准，质量管理交通图，9，2008版ISO9000族标准的结构，TR :指示此文件为技术报告，10、 2008版ISO9000核心标准介绍，ISO9000:2005 质量管理体系-基础和术语，该标准表现了ISO9000标准中质量管理体系的基础知识，确定了相关术语，分为8个基本原则，12个质量管理体系标准基础，80个术语。 11、ISO9001:2008 质量管理体系要求，标准规定了对质量管理体系的要求，适用于需要证明组织具有稳定提供顾客要求和法律法规的能力的情况。 该标准可用于内部和外部评估组织提供符合组织自身要求和客户、法律法规要求的产品的能力。 标准应用流程驱动的质量管理体系模型结构，在提高组织质量管理体系建立、实施和改进有效性时采用流程方法，鼓励组织通过满足客户要求提高客户满意度。 12、ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南，该标准基于8项质量控制原则，帮助组织以有效、高效的方式识别和满足客户和其他利益相关方的需求和期望。 该标准提供了超过ISO9001要求的准则和建议，并不是为了认证和合同目的，也不是ISO9001实施准则。 主要是帮助组织寻找改善的机会，分5个阶段评价组织质量管理体系的成熟过程，通过给予的不断改善方法，提高组织绩效，使利益相关者受益。13、ISO19011:2002 质量或环境管理体系审核指南，该标准由ISO/TC176和ISO/TR207共同制定，为遵循不同管理系统有共同管理和审计要求的原则，标准为系统审计的基本原则，审计方案的管理，环境和质量系统审计的实施，环境和质量审计员资格在14、中国采用国际标准的情况下，中国对口ISO/TC176技术委员会是全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(简称CSBTS/TC151 )，承担着将ISO9000族标准转变为中国国家标准的任务。 从1994版开始，我国决定同等采用ISO9000族的所有国际标准。 GB/t 19000:2005 ididiso 9000:2005 gbt 190013302008 ididiso 9001:2008，15， 2008版iso9000族标准的特点，充分体现了现代科学管理的理念划分体系要求和产品要求，在标准中强调管理者，特别是最高管理者的作用，注意过程之间的关联和相互作用的文件记录要求适度强调有效性要求，不讲究形式的结果不断改进术语，语言精练，16、 强调了8项质量控制原则，多年来在质量控制领域形成了有影响力的指导性原则，如“三全管理”、朱兰的质量三部曲、班比的14步质量改善计划、精明的14项质量责任等。 尽管上述理念影响很大，但由于时代有限，在1995年ISO/TC176规划2000版标准时，考虑为组织管理人员制作文件，其中最重要的是质量管理原则，该文件以什么形式发表争议，不能及时修改17、以1个顾客为焦点的2个指导作用3全员参与4过程方法5的管理的系统方法6，7基于事实的决策方法8和供给者的互惠关系，8个品质管理原则，18，以顾客为焦点，如果不能提供顾客想要的东西的话，在其他场所，8个品质管理原则之一，理解顾客的现在和未来的需求2， 满足客户要求3、努力超越客户期望(5.1、5.2、7.2、8.2.1 )、19、以客户为导向的管理意义、20、21、22、23、领导力、8个质量管理原则2、创造实现宗旨和方向统一目标的内部环境，提高质量方针和质量目标意识，建立鼓励和参与，为满足顾客要求，确保实现质量目标质量管理体系有效性和效率所需的资源的可能性审查质量管理体系(5.1、5.3、5.4.1、5.4.2、5.6、6.1、6.4 )、24、25、26、 只有员工充分参与的他们的才能才能给组织带来利益(5. 3，6.2.2 )，8个质量控制原则3，全员参与，27，28，29，过程管理，8个质量控制原则4，将与活动相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地获得预期的结果(0.2)，30 31、32、33、34、管理体系方法、8项质量管理原则5、4.1 )识别、理解、管理相互关联的过程，有效且有效地实现目标，35、36、37、38、8项质量管理原则6项持续改进(核心)，持续改进总体绩效应该是组织永恒的目标。 持续改善(质量体系分析)、审计发现、审计结论、数据分析、管理审查、纠正措施/预防措施、PDCA周期、 39、投资-回报、供应商、顾客满意度、文件化减少、流程稳定性和一致性、资源、应对能力、8项质量控制原则6、持续改进(核心)、40、41、有效决策是数据和信息分析、8项质量控制原则7、使用事实决策方法统计技术； 利用现有数据帮助您理解改善问题论的有效性和效率，支持决策，42、43、44、8项质量管理原则中的8项是供应商和互惠关系，组织和供应商相互依赖。互利关系可以增强双方创造价值的能力，45、46、47、质量管理体系的12个基础，为了符合质量管理的8个原则，ISO9000:2008的标准显示了质量管理体系的基础，明确了质量管理体系的基本构想、主要活动和关系。 1 .质量管理体系理论说明2 .质量管理体系要求和产品要求3 .质量管理体系方法4 .过程方式5 .确立质量方针和质量目标6 .最高管理者在质量管理体系中的作用7、文件48、8、质量管理体系评价9 .持续改进10、 统计技术的作用11 .质量管理体系和其他管理体系的关注点12 .质量管理体系和组织优秀模型的关系将上述基础分为性质，基础1、3、4表示质量管理体系的建立和实施的基本构想和途径，基础5-10描述了质量体系的一些重要活动，基础2、11、12表示质量管理体系49，50，51， 2.3质量管理体系的建立和实施方法包括以下步骤： a )确定客户和其他利益相关者的需求和期望；b )确立组织的质量方针和质量目标；c )确定实现质量目标所需的过程和责任；d )确定和提供实现质量目标所需的资源应用这些测量方法(f )规定各过程的有效性和效率的测量方法，建立和应用可持续改进质量管理体系的过程，防止各过程的有效性和效率的g )不合格，确定消除发生原因的措施。 上述方法也适用于维护和改进现有质量管理体系。 采用上述方法的组织对其工艺能力和产品质量有信心，为持续改进提供基础，增进客户和其他相关人员的满意度，使组织取得成功。52、53、54、2.6最高管理者在质量管理系统中的作用最高管理者，可以通过其指导作用和各种措施创造员工能够充分参与的环境，质量管理系统能够在这种环境中有效地运行。 最高管理者采用质量管理原则(见0.2 )，可以作为发挥以下作用的基础： a )制定和维护组织的质量方针和质量目标；b )通过提高员工的意识、积极性和参与度，促进整个组织实现质量方针和质量目标；c )确保整个组织关注顾客的要求；d ) e )确保满足客户和其他利益相关者的要求，实施适当的过程以实现质量目标；f )确保实现、实施和维护这些质量目标的有效质量管理体系；g )定期审查质量管理体系；h )确定质量方针和质量目标的措施；I )质量管理体系、55、2.7.2质量管理系统中使用的文件类型在质量管理系统中使用以下种类的文件： a )向组织内部和外部提供有关质量管理系统的一致信息的文件，将这种文件称为质量手册，56、b )质量管理系统如何适用于特定的产品、项目或合同此类文件称为规范d )明确推荐方法或推荐文件。 此类文件称为指南e )提供一致完成活动和过程信息的文件。 该文件包括文件的形成步骤、作业指导书和图案f )为完成的活动和结果提供客观证据的文件，这样的文件称为记录。 每个组织确定所需文件的数量和详细程度以及要使用的介质。 这取决于组织类型和规模、流程复杂性和交互、产品复杂性、客户要求、适用法规要求、经验证的人员能力、满足质量管理体系要求的程度等因素。57，58，59，2.8.3质量管理体系审查的最高管理者任务之一是对质量方针和质量目标有规律，系统评价质量管理体系的适应性、充分性、有效性和效率。这种审查包括考虑到质量方针和修改质量目标的需求，应对有关人员的需求和期望的变化。 审查包括确定采取措施的需要。 审查报告与其他信息源一起用于质量管理体系审查。 2.8.4自评组织自评参照质量管理体系或优秀模式，全面、系统地审查组织活动和结果。 自我评价可以提供对组织绩效和质量管理体系成熟度的综合看法。 它还有助于确定组织中需要改进的领域，并确定优先部署的事项。60、2.9持续改进质量管理体系的目的是增加顾客和其他利益相关方满意的机会，改进包括： a )分析评估现状，识别改进区域；b )确定改进目标；c )找到实现这些目标的可能解决方案；d ) 评估和选择这些解决方案e )实施选定的解决方案f )测量、验证、分析和评估实施结果，确认这些目标已实现g )正式采用变更。 必要时审查结果并确定进一步改进的机会。 在这个意义上，改善是一项持续的活动。 顾客和其他利益相关者的反馈和质量管理体系的审查和审查可以用于识别改善的机会。 61，2.10统计技术的作用应用统计技术可以帮助组织理解变异，帮助组织解决问题，提高有效性和效率。 这些技术还可以帮助您更有效地利用可用数据进行决策。 在很多活动的状态和结果中，即使在明显的稳定条件下也观察到了变异。 这些变异是通过产品和过程可以测量的特性来观察的，在产品的寿命周期(从市场调查到顾客服务和最终处置)的各个阶段都存在。 统计技术有助于测量、描述、分析、解释和建模这些变异，甚至在数据相对有限的情况下也能够实现。 该数据的统计分析有助于更好地理解变异的性质、程度和原因。 因此，有助于解决变异问题，进一步防止变异问题，促进持续改善。 GB/Z19027给出了质量管理体系中的统计技术原则。 62，63，64，术语，65，66，67，68， 质量方针的例子1、创新是知识经济时代发展的根本动力2、我们真心交换用户的安心感3、日工日日高创百分之一百工序4、立足于岗位牢牢把握质量精选5、创新是提高企业活力的根本途径6、以高标准严格要求高效率零缺陷7、 技术体现了我们智慧的品质8，加强品质意识明天一定会更好9，安全是品质第一全部从实际出发，品质好的产品是企业生存基础完善的服务是企业