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文档简介
-试验检测试题(计量认证部分)(填空50道,判断50道,单选50道,问答20道,分析15道)一、填空题请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。每题1分,共50分。1.产品质量检验机构、认证机构必须依据法律规定的有关标准 、 地出具检验结果或者认证证明。答案:客观、公正2.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定 的计量器具。在教学示范中使用计量器具 。答案:不合格;不受此限3.中华人民共和国计量法(以下简称计量法)立法的宗旨是为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的 ,有利于生产、贸易和科学技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。答案:准确可靠4.检验人员有下列行为之一的,由有关主管部门给予行政处分,构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任: (1)工作失误,造成 的; (2)伪造、筹改 的; (3)徇私舞弊、滥用职权、 的。 答案:损失;检验数据;索贿受贿5.已有国家标准或行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,在 适用。答案:企业内部6.资质认定的证书形式分为4种:即检测和校准实验室 证书;监督检验机构(技术监督局系统的质检所)的 证书;监督检验机构(授权检验机构)的 证书;检查机构的 证书。答案:计量认证;验收;授权;审查认可7.实验室和检查机构应当 ,保证 、 和独立地从事检测、校准和检查活动,并承担相应的法律责任。答案:依法设立;客现、公正8.实验室和检查机构应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够 使用的 和 的检测、校准和检查设备设施。答案:独立调配;固定;可移动9. 2007年6月20日,国家认证认可监督管理委员会发布14号公告,宣布从 年1月1日起,外资实验室可以向所在地省级质量技术监督局申请资质认定。答案:200810.认定证书编号由10位阿拉伯数字和最后1位字母组成,前4位代表发证年号,第5, 6位代表发证机关,如第5 , 6位数为00,则代表该资质认定证书为 所颁发。证书最后一位字母,则代表这个实验室属于 领域。答案:国家认证认可监督管理委员会;行业11.测量值为9998,修正值为3,则真值为 ,测量误差为 。参考答案:10001;-3 12.某仪表量程010,于示值5处计量检得值为4.995,则示值引用误差为 ,示值相对误差为 。 参考答案:0.05%;0.1%13.对某级别量程一定的仪表,其允许示值误差与示值大小 ,其允许示值相对误差与示值大小 。 参考答案:无关;有关14.修约下列数至小数后一位:2.71828 ;57.65 。参考答案:2.7;57.615.准确度主要反映 误差的大小程度,准确度愈高,则该误差愈 。参考答案:综合;小16.精度0. 5级量程010的计量仪表,其允许最大示值误差为 ,量程050的计里仪表,其允许最大示值误差为 。 参考答案:0.05;0.25 17.对分布密度对称的误差,误差小于其期望的概率为 ,误差大于其期望的概率为 。 参考答案:0.5;0.5 18.仪表准确度等级是根据仪表的 来划分的,1级表的含义是 。 参考答案:最大引用误差;最大示值误差绝对值小于(1%仪表全量程值) 19.某量真值为A,测得值为B,则绝对误差为 ,相对误差为 。 参考答案:B-A;(B-A)/A20.进行多次测量是为了 和 。参考答案:减小测量结果误差;发现粗差21.误差分析中,考虑误差来源要求 、 。参考答案:不遗漏;不重复22.测量误差不超出3范围的概率为 ,不超出4范围的概率为 。此时设测量为服从正态分布的偶然误差,且第一空取至小数点后4位,第二空取至小数点后5位。 参考答案:0. 9973;0. 99994 23.仪表示值引用误差是 与 之比。 参考答案:仪表示值误差;仪表全量程值 24.对于相同的被测量, 可以评定不同的测量方法的测量精度高低。对于不同的被测量,采用 来评定不同测量方法的测量精度高低较好。 参考答案:绝对误差;相对误差 25.在国际单位制具有专门名称的导出单位中,摄氏温度的计量单位名称是 ,计量单位符号是 。答案:摄氏度;26.产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的,责令改正,对单位处以 万元以上 万元以下的罚款,对直接负责的管理人员和其他直接责任人处1万元以上5万元以下的罚款。答案:5;1027. 国家根据经济和社会发展的需要,推行 、 、 认证。答案:产品;服务;管理体系28.对需要在 统一的 ,应当制定国家标准。 答案:全国范围内;技术要求29.保障人体 ,人身、财产 的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准,其他标准是 。 答案:健康;安全;推荐性标准30.计量法规定,国家采用 单位制。 计量单位和 计量单位,为国家法定计量单位。 答案:国际;国际单位制;国家选定的其他 31.资质认定的形式包括 和 。 答案:计量认证;审查认可 32.认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室未经指定擅自从事列入强制性产品认证目录的产品认证以及与认证有关的检查、检测活动的,责令改正,处 万元以上 万元以下罚款,有违法所得的,没收违法所得。 答案:10;50 33.未经指定,认可机构不得从事列入强制性产品认证目录产品的认证以及与认证有关的 、 活动。 答案:检查;检测 34.国家认证认可监督管理委员会于 年7月27日发布了实验室资质认定评审准则,规定自 年1月1日起实施。原产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则自2008年l月1日废止。 答案:2006;200735.认证人员自被撤销执业资格之日起 年内,认可机构不再受理其注册申请。 答案:5 36. 认证机构、检查机构、实验室可以通过认可机构的认可,以保证其认证、检查、检测能力 、 地符合认可条件。答案:持续;稳定37.已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,在企业内部适用。“内部适用“是指标准可以不公开,也不要求 。但如果该标准作为交货依据,该标准必须 ,同时该标准也是监督检查的依据。 答案:备案;备案38.国家标准、行业标准分为 和 。 答案:强制性标准;推荐性标准 39.产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力,经省级以上人民政府 或者其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检验工作。 答案:产品质量监督部门 40.产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行_、_等方式参与产品经营活动。 答案:监制、监销 41.认证认可活动应当遵循客观独立、 、 的原则。 答案:公开公正;诚实信用 42.向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力, 并 后,方可从事相应的活动,认定的结果由 公布。 答案:依法经认定;国务院认证认可监督管理部门 43.境内的认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可的,应当向 备案。 答案:国务院认证认可监督管理部门 44.国务院认证认可监督管部门应当重点对指定认证机构、检查机构、实验室进行监督,对其认证、检查、检测活动进行 或者 的检查。指定的认证机构、检查机构、实验室,应当定期向国务院认证认可监任管理部门提交报告,并对报告的真实性负责。 答案:定期;不定期 45.国务院认证认可监督管理部门指定的从事列入强制性产品认证目录的认证活动的认证机构,以及与认证有关的检查机构、实验室,应当是长期从事相关业务、无 ,且已经依照认证认可条例的规定 、具备从事相关认证活动能力的机构。答案:不良记录;取得认可46. 中华人民共和国标准化法(以下简称标准化法)自 年4月1日起施行。答案:198947. 修订后的中华人民共和国产品质量法(以下简称质量法)自 年9月1日起施行。答案:200048. 国家商检部门可以按照国家有关规定,通过考核,许可符合条件的 承担委托的进出口商品检验鉴定业务。答案:国内外检验机构49. 计量法规定,计量检定工作应当按照 的原则, 进行。答案:经济合理;就地就近50.资质认定证书的有效期为 年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前 个月提出复查、验收申请,逾期不提出申请的,由发证单位注销资质认定证书,并停止其使用标志。答案:3;6二、判断题。请将你的判断符号填在( )内,对的为“”;错的为“”。每题1分,共 50 分。 1.根据计量法的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。 ( ) 答案:2.计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准,可使用其复制件或电子版本。 ( ) 答案:3.标准化法中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力,是处理有关产品是否符合标准争议的依据。 ( ) 答案: 4.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区内是强制性标准。 ( ) 答案: 5.产品质量抽查的结果不能公布。 ( ) 答案: 6.国家暂不实行统一的认证认可监督管理制度。 ( ) 答案: 7.向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后,方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。 ( ) 答案: 8.实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的,可以同时进行评审。 ( ) 答案: 9.实验室资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。 ( ) 答案: 10.实验室资质认定评审准则2007年l月1日开始实施,要求各实验室2007年12月31日前完成质量体系转换。 ( ) 答案: 11.实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。 ( ) 答案: 12.为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。 ( ) 答案: 13.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。 ( ) 答案: 14.文件一经签发,就不能再进行修改。 ( ) 答案: 15.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。 ( ) 答案: 16.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。 ( )答案: 17.实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理,但可以不记录和归档。 ( ) 答案: 18.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉,应纳入改进环节,采取纠正措施。 ( ) 答案: 19.实验室在确认了不符合工作时,应采取预防措施。( ) 答案: 20.在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正就可以了。 ( ) 答案: 21.原始记录填写错了,校核人可以修改。 ( ) 答案: 22.内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性。 ( ) 答案: 23.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。 ( )答案: 24.为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检测或校准部门为主。 ( ) 答案: 25.实验室应分析本单位的培训需求,并根据程序建立人员培训计划。 ( ) 答案: 26.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。 ( ) 答案: 27.为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区城观察为该客户所进行的检测。 ( ) 答案: 28.实验室应建立并实施和保持安全作业程序,特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制,并有相应的应急处理措施。 ( ) 答案: 29.停止使用的设备必须加以明显标识。 ( ) 答案: 30.实验室使用未经定型的专用测量仪器,需提供相关技术机构的验证证明。 ( ) 答案: 31.实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。 ( ) 答案:32.实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。( )答案: 33.需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标准、地方标准。 ( ) 答案: 34.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。 ( ) 答案: 35.作业指导书应以申请资质认定的“产品检测标准”或“检测方法标准”为依据进行编写。 ( ) 答案: 36.实验室采用非标准方法进行检验时,只要经过实验室负责人批准即可。 ( )答案: 37.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。 ( ) 答案: 38.新购置的测量设备,投入使用前,检查有出厂合格证就可以了,不必进行检定/校准。 ( ) 答案: 39.有证标准物质可用于方法确认的技术验证。 ( ) 答案: 40.实验室在承担国家产品监督检验时,由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。 ( )答案: 41. 实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款。 ( ) 答案: 42. 设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。 ( ) 答案: 43. 获得资质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。 ( )答案: 44. 样品加工设备可以不使用状态标识。 ( )答案: 45. 新购置的计量器具,只要经该生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的,使用前可以不再检定。 ( ) 答案: 46. 实验室应具有被检测样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。 ( ) 答案: 47. 对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。 ( )答案: 48. 只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。 ( ) 答案: 49. 失效或废止文件要从使用现场收回,加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的,必须明显加以标识,以防误用。 ( ) 答案: 50. 分包可以充分利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。 ( ) 答案: 三、选择题。在下列每小题的备选答案中有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在( )内。每题1分,共50分。 1.计量器具在检定周期内抽检不合格的,则( )。 A.由检定单位出具检定结果通知书B.由检定单位出具测试结果通知书 C.应注销原检定证书或检定合格印、证 答案:C 2.( )分为强制性标准和推荐性标准。 A.国际标准和行业标准B.国家标准和地方标准 C.国家标准和行业标准 答案:C 3. 国务院产品质量监督管理部门负责全国产品( )管理工作。 A.生产计划 B.质量检验 C.品种协调 D.质量监督 答案:D 4.中华人民共和国认证认可条例所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的( )活动。 A合格评定 B.行政许可 C.审查评审 D.现场检查 答案:A 5.认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室应当对认证、检查、检测过程做出完整记录,( )。 A归档留存 B.交还用户 C.随时销毁 D.按时上交 答案:A 6.在中华人民共和国境内,从事向社会出具( )数据和结果的实验室以及对其实施的资质认定活动应当遵守实验室和检查机构资质认定管理办法。 A.公正的 B.公证的 C.可靠的 D.具有证明作用的 答案:D7.法人授权性质的实验室,其法律责任应由( )承担。 A.实验室 B.母体组织 C.上级机关 答案:B 8.依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业( )以上。 A. 3年 B. 5年 C.8年 答案:A 9.文件化的管理体系包括( )。 A.政策、制度、计划、程序和指导书B.程序 C.规划 D.质量方针和目标 答案:A 10.实验室的管理手册一般是由( )予以批准的。 A.最高管理者B.技术管理者C.质量主管D.授权签字人 答案:A 11.申请资质认定的实验室应按文件化的管理体系进行管理,指( )。 A.完全满足ISO 9000标准要求 B.有效指导实验室质量活动 C.内部质量文件相互协调一致 D.满足资质认定评审准则要求,有效控制质量活动的文件化管理 答案:D 12.建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员使用当前有效版本的文件,防止使用( )文件。 A.有效的 B.无效的 C.无效和/或作废的 D.作废的 答案:C 13.实验室应与分包实验室签订( ),协议应明确分包关系,明确分包项目、技术依据、质量要求、双方的职责、权限和利益等。 A.备忘录 B.分包协议 C.检测合同 D.委托书 答案:B 14.实验室外部服务的供应来自( )。 A.经计量认证的实验室 B.通过1SO 9000认证的单位 C具备良好质量的并可持续信任的单位 D中经过实验室认可的单位 答案:C 15.合同评审是( )的职责。 A.法院 B.供方 C.客户 D.主管部门 答案:B 16.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,必须( )。 A.制定程序文件B.处分有关人员 C.设立专职机构D.采纳申诉人的要求 答案:A 17.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等( )。 A.改进管理评审B.持续改进其管理体系 C.纠正不符合工作 D.改进内部审核 答案:B 18.实验室记录制度中的如下内容不正确的是( )。 A.记录应按照适当程序规范进行 B.修改后的记录应重抄后存档 C.规定了原始观测记录的保存期限 D.保存记录应防止虫蛀 答案: B 19.实验室对管理体系运行全面负责的人是( )。 A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 答案:B20.下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行( )。 A.管理评审 B.合同评审C.监督检验D.管理体系内部审核 答案:D 21.实验室的设施和环境条件应( )。 A.加以监测控制 B.满足客户要求 C.不影响检测结果的质量 答案:C 22.用于“期间核查”的核查标准要求( )就可以。 A.计量参考标 B.量值稳定 C.高一级仪器 答案:B 23.当使用租用设备检测时,设备操作人员应为( )。 A.设备的拥有者B.实验室工作人员C.试验室有资质持证人员 答案:C 24.仪器设备是否满足检测要求的依据是( )。 A.标准规范 B.评审准则 C.作业指导书 答案: A 25.实验室最高管理者和技术管理者的变更需报( )或其授权的部门确认。A.主管部门B.发证机关C.上级机关 答案:B 26.实验室对检测/校准的准确性产生影响的测量检验设备按相关技术规范或者标准应在( )进行检定或校准。 A.有效期满 B.使用前 C.产生异常偏离后答案:B27.可能时,实验室应使用( )标准物质(参考物质)。无此条件时,也应确保量值的准确性。A.国家 B.有证 C.行业或自制答案:B28.检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应( )。A.说明情况B.在证书/报告中标识 C.提供设备比对、能力验证结果的满意D.阅述理由答案:C29.抽样检查( )存在风险。A.必然 B.不可能 C.难免答案:C30.为了保证在任何时候对样品的识别不发生混淆,最好采用( )。A惟一识别系统 B.型号规格标识 C.用户标识答案:A31.实验室进行质量控制时,应尽可能在质量控制数据( )预先设定的判据时采取措施。A.已经超出 B.尚未超出 C.等于答案:B32.实验室应分析质量控制数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止( )。A.出现不合格工作 B.报告错误的结果C.检测/校准过程失控答案:B33.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足( ),还应做好记录。A.实验室实际情况 B.相关技术规范或标准要求C.仪器设备的要求答案:B34.当客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或有所偏离时,应当( )。A.重新签定合同,并对抽样方法做出明确规定B.对偏离进行评估,并上报技术主管经批准后方可实施答案:B35.实验室应当有( )来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质/参考物质。A.项目管理要求B.管理者通知C.使用者须知D.程序答案:D36.租用、借用的设备限于三类为( )。A.使用频次低、价格昂贵或特定的设备B.实验室未配备,使用频次低或实验室无场地答案:A37.标准物质的有效期应由( )。A.标准物质证书给出 B.实验室内部确定 C.供应商指定答案:A38.申请资质认定的实验室应( )。A.是独立的法人 B.是非独立法人 C.能够承担相应的法律责任答案:C39.实验室应具备固定的工作场所,应具备( )进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。A.完整 B.准确 C.正确 D.全部答案:C40.质量负责人( )。A.对技术方面的工作全面负责 B.对技术工作日常负责C.应进入最高管理层 D.是技术负责人的代理人E.对管理体系的运行全面负责答案:E41.实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,防止( )。A.行政干预 B.商业贿路 C.行业影响答案:B42.管理体系文件包括( )。A.质量手册 B.程序文件 C.质量手册、程序文件D.质量手册、程序文件、作业指导书、记录答案:D43.实验室应将分包安排以( )通知客户,适当时应得到客户的准许,最好是书面的同意。注意,通知客户的目的也含有保密的考虑。A.书面形式 B.电话通知 C.口头通知答案:A44.实验室合同评审的结果之一可能是( )。A.检测委托书 B.检测报告 C.检定证书 D.程序文件答案:A45.( )是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。A.申诉 B.投诉 C.上诉 D.抱怨答案:A46.在确定了( )时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。A.客户申诉B.客户投诉C.潜在不符合的原因D.不符合工作答案:C47.实验室在确定了潜在的不符合的原因时,应采取( )。A.纠正措施 B.预防措施 C.整改措施 D.纠正答案:B48.每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够( )。A.满足要求 B.充分有效 C.再现 D.真实可靠答案:C49.定期内部审核一般是审核( )。A.出现问题的部门 B.客户抱怨的部门C.管理体系的全部要素答案:C50.测试设备经校准某一量程不合格,但测试所需的量程合格,其状态标志应使用( )。A合格 B.准用 C.停用答案:B四、问答题。每题5分,共100分。1.什么是期间核查?参考答案: 期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定校准周期,其目的是在两次正式校准、检定的间隔时间,防止使用不符合技术规范要求的设备。 2.简要说明正态概率分布曲线的主要特点。 参考答案:在以随机变量取值为横轴,其出现概率为纵轴的直角坐标系中,正态分布概率分布曲线具有: 单峰性,即曲线在随机变量数学期望处具有极大值; 对称性,即曲线有一对称轴,轴左右两侧的曲线是对称的; 有一水平渐近线,即曲线两头将无限接近横轴; 在对称左右两侧的曲线上离对称轴等距处,各有一个拐点。此距离等于随机变量方差的正平方根(标准差)。 3.为什么测量结果都有误差? 参考答案:当我们进行任一测量时,由于测量设备、测量方法、测量环境、人的观察力和被测对象等,都不能做到完美无缺,而使测量结果受到歪曲,表现为测量结果与待求量真值间存在一定差值,这个差值就是测量误差。 4.什么是溯源等级图? 一种代表等级顺序的框图,用以表明计量器具计量特性与给定量的基准之间的关系。 5.检定和校准有什么区别? 参考答案:校准和检定的主要区别,可归纳为如下5点,即 校准不具行政强制性,是企业自愿溯源行为;检定具有行政强制性,属计量管理范畴的执法行为。 校准主要确定测量器具的示值误差;检定是对测量器具的技术特性及技术要求的全面评定。 校准的依据是校准规范、校准方法,可做统一规定也可自行制定;检定的依据是检定规程。 校准不判断测量器具合格与否,但当需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具做出合格与否的结论。 校准结果通常是发校准证书或校准报告;检定结果合格的发检定证书,不合格的发不合格通知书。 6.实验室自制非标准方法确认的方法有哪些? 参考答案:从理论到实践对方法的理解; 使用参考标准或标准物质进行验证; 与不同方法所得结果进行比较; 实验室间比对; 对影响结果的因素作系统性评价; 进行结果不确定度评定。 7.什么是管理评审?管理评审的目的是什么? 参考答案:由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状与适应性所进行的正式评价。其目的是通过管理评审确保实验室的质量方针、目标得以实现,并保持管理体系整体的有效性及适用性,提高市场竞争能力。8.简述抽样检验工作的基本流程和工作要求。 参考答案:现代抽样检验方法建立在概率统计理论基础上,主要以随机抽取样本和统计推断方法为其理论依据。抽样检验基本流程包括: 制定抽样方案。根据检验任务要求,确定样本大小和质量判定规则。 进行样品采集。采用的抽样方法应尽可能地保证样本是独立同分布的简单随机样本。 检验。运用适当的检测资源,实施对样本的全数检验。 统计推断。根据判定规则和样本检验结果,对检查批质量进行推断,作出产品检查批是否可以接受的抽样检验结论。 9.按国际计量局不确定度规定,A、B两类不确定度的定义是什么? 参考答案:用统计方法计算的叫A类,用其他方法计算的叫B类。 10.什么叫量值溯源? 参考答案:量值溯旅是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。最值溯源是量值传递的逆过程,它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量基准相联系,从而保证量值的准确一致。 11.实验室利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应如何进行数据的质量控制? 参考答案:使用者开发的软件应被制成足够详细的文件,并加以验证; 开展对计算机软件的测评,以确保软件的功能和安全性; 计算机操作人员应该专职制,未经允许不得交叉使用; 计算机硬盘应该备份,并建立定期刻录和电子签名制度; 软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管,禁止非授权人接触,防止结果被修改; 软件应有不同等级的密码保护; 当很多用户同时访问一个数据库时,系统应有不同级别的访问权; 应经常对计算机进行维护,确保其功能正常,并防止病毒感。 12.危及实验室安全的因素和环境有哪些? 参考答案:危及实验室安全的因素和环境有:危险化学品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电。 13.简述常用抽样方法的基本要求,试举一种抽样方法说明该方法如何可以满足上述要求。 参考答案:抽样方法的基本要求有:第一,代表性的要求。要保证样本中任一个样品质量特性和检查批总体有相同分布,即样本质量状况应能代表检查批总体的质量状况。第二,独立性的要求。要保证样品是随机抽取的,任一个样品的被抽取即不受其他样品的抽取的影响,也不影响其他样品的抽取,即保证样品的独立性。简而言之,采用的抽样方法应充分保证抽取的样品是独立同分布样品。 14.测量误差来源可从哪几个方面考虑? 参考答案:应从设备、环境、方法、人员和测量对象几个方面考虑。 15.量值溯源与量值传递互为逆过程,试分别解释其含义。 参考答案:量值传递是将计量基准所复现的单位量值通过计量检定(或其他传递方式)传递给下一等级的计量标准,并将它传递到工作计量器具,以保证被测对象的量值准确一致。 量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节,逐级往上追溯至国家计量基 (标)准的过程,要使被测对象的量值能与国家(国际)计量基准相联系,从而保证量值的准确一致。 16.何谓样品的标识系统?其意义何在? 参考答案:样品标识是在检测/校准过程中识别和记录样品的唯一标记,是样品管理的关健环节,必不可少。一是区分物类,避免混淆,尤其是同一类物品的混淆;二是表明检测/校准状态,确定已检、未检、在检、留样;三是表明样品的细分,保证分样、子样、附件的一致;四是保证样品传递过程中不发生混淆。 其意义是:保证样品的唯一性和可追溯性。确保样品及所涉及的记录和文件中不发生任何混淆。 17.资质认定包括哪些形式? 参考答案:资质认定的形式包括计量认证和审查认可。 18.国家认监委或者地方质检部门可以对哪些情形的实验室做出撤销资质认定决定? 参考答案:有下列情形之一的,国家认监委或者地方质检部门,可以根据利害关系人的请求或者依据职权,撤销其做出的实验室和检查机构取得资质认定的决定: 资质认定审批工作人员滥用职权、玩忽职守做出实验室和检查机构取得资质认定决定的; 超越法定职权做出实验室和检查机构取得资质认定决定的; 违反认定程序做出实验室和检查机构取得资质认定决定的; 对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构做出取得资质认定决定的; 依法可以撤销资质认定的其他情形。 19.对资质认定人员的违法行为如何处理? 参考答案:从事实验室资质认定的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 20.什么是质量手册?质量手册至少要包括哪几个方面的内容? 参考答案:质量手册是规定组织质量管理体系的文件。 质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应有的领城。 质量手册通常至少应包括或涉及以下方面: 质量方针; 影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系; 质量体系程序和说明; 关于手册评审、修改和控制的规定。 为了适应组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和形式方面可以不同。 五、案例分析题。请说明是否符合评审准则的要求,依据评审准则的哪一条款,并说明理由。每题5分,共75分。 1.评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。 答案要点: 不符合评审准则第4. 9条(记录)的要求。 所有工作应当时予以记录,不能事后追记和抄录,否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。 2.评审组在评审时发现,某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告,而且管理评审报告与内部审核报告内容基本一致。质量负责人解释说“管理评审是依据内部审核的结果进行的,所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。 答案要点; 不符合评审准则第4.11条管理评审的要求。 不符合原因:管理评审的输入应考虑到10个方面的内容,即:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;有外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。内审结果只是输入内容之一,管理评审不应仅局限于内审的结果。 3.评审员在检查实验室的检测资料时发现有两份水泥原始记录填写不规范,强度检测结果取值与标准要求不符。询问当事的检验人员,承认自己刚经过培训,正在实习期内,业务水平有待进一步提高。实脸室负责人认为,新参加工作的人员都有这样一个过程,经过一段时间锻炼就能完全掌握。 答案要点: 不符合评审准则第5. 1.4条的要求。 资质认定评审准则要求:“使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。”该检验人员正值培训后的实习期内,没有监督员实施监督,致使检测工作产生了偏离,实验室的管理者是负有责任的。 4.某试验室既检测农药产品,又检测蔬菜农药残留量,但样品管理和检测工作都使用同一场所。试验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。 答案要点; 不符合评审准则第5. 2. 5条的要求。 评审准则要求:“检测区域间工作相互之间有不利影响时,应采取有效隔离措施。”农药的检测过程可能会对蔬菜农药残留量的检测产生影响,实验室理应进行分区检测。 5.某检测机构在其一个力学实验室内安放了压力机和材料试验机,为方便操作,在同一房间内同时配里了锯石机和岩石磨耗机。试向其是否符合准则,指出符合或不符合的地方。 答题要点:不符合评审准则第5. 2. 5条的要求,未采取有效的隔离措施。作为制样使用的锯石机和岩石磨耗机会产生巨大的噪声和粉尘,其开机将直接影响压力机和材料试验机的工作,而且对其使用性能也会产生严重影响。 6.某实验室最高管理者工作繁忙,经常外出开会,没有时间顾及管理评审的事情,该实验室的质量负责人担心资质认定(计量认证)评审时出现缺陷,于是质量负责人组织质量管理室人员进行管理评审,并编写了管理评审报告。请对该实验室的这种做法进行评价。 答案要点: 不符合评审准则第4. 11条(管理评审)的要求。 不符合原因:评审准则第4. 11条规定“实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测或校准活动进行评审。”管理评审是实验室执行管理层的重要职责。一般来说,实验室的高层管理人员都应参加管理评审,并且就各自分管的职能活动中的重大问题提出报告,共同协商解决。 7.某实验室热工压力类产品检测项目由二名新招聘人员独立操作和
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