标准解读
GB/T 11751-1989 是一项中国国家标准,全称为《医用高分子软管 尺寸系列》。该标准规定了医用高分子软管的尺寸系列要求,旨在为医疗领域使用的软管产品提供统一的尺寸规范,确保其在不同应用场景中的互换性、安全性和适用性。
标准内容概览:
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范围:明确了本标准适用于由高分子材料制成,用于医疗用途的软管,包括但不限于输液、引流、导管等。规定了这类软管的外径、内径、壁厚以及长度的尺寸系列。
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引用标准:列出了实施本标准时需要参考的其他相关国家标准或行业标准,以确保各项技术指标的协调一致。
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术语和定义:对标准中涉及的关键术语进行了解释,帮助读者准确理解各尺寸参数的含义。
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尺寸系列:
- 外径(OD):规定了医用高分子软管外表面的直径范围,确保与连接器、夹具等配件的兼容性。
- 内径(ID):指软管内部空腔的直径,影响流体通过量及阻力,需根据使用需求选择合适的尺寸。
- 壁厚:软管内外径之差,影响软管的强度、柔韧性和耐压性。
- 长度:提供了软管的标准长度系列,以便于根据实际应用灵活选择。
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尺寸公差:详细说明了各尺寸参数的允许偏差范围,保证生产制造过程中的尺寸控制精度。
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检验规则:规定了尺寸检测的方法、频率及合格判定标准,确保产品符合尺寸系列要求。
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标志、包装、运输和储存:对产品的标识信息、包装要求、运输和储存条件提出了具体要求,以保护产品不受损害,保持其性能稳定。
实施意义:
该标准的制定和实施,有助于提升医用高分子软管产品的标准化水平,便于医疗机构和制造商之间进行有效沟通,简化采购流程,同时也有助于提高产品质量,保障患者安全。通过统一尺寸系列,促进了医疗器械行业的规范化发展,有利于国内外市场的交流与合作。
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- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 1989-10-20 颁布
- 1990-07-01 实施
©正版授权
文档简介
UDC615.47C48中华人民共和国国家标准GB311751-89医用高分子软管尺寸系列Flcxiblepolymerictubesformedicaluse-)-Dimension1989-10-20发布1990-07-01实施家技术监督局国发布中华人民共和国国家标准GB11751-89医用高分子软管尺寸系列Flexiblepolymerictubesformedicaluse-Dimension主题内容与适用范围本标准规定了医用高分子软管的内径、壁厚及极限偏差,本标准适用于医用商分子软管(以下简称软管)系列产品尺寸的选用不适用于体内长期植入式软管2软管分类2.1软管按其用途分为以下三种类型:人型耐压管;B型b.常压管:(型抗静电管2.2软管的材料代号及其适用性按表1规定。用普通橡胶A、B、C型入、B刑佳橡胶SIPH无毒聚烈乙婚PV1.3管型标记普通橡股耐压管表示为:-R型3基本尺寸3.1软管长度按订货合同。3.2各类软管的内径、壁厚及极限偏差应符合表2的规定.且截面规整,并在全长范围内均勾3.3产品尺寸的极限偏差应由产品标准给出但上、下偏差均不应超过表2的规定mm基木尺寸极限偏差华本尺十基本尺寸极限偏差极限偏差3.00士0.201.00+0.053.50+0.255.005.00士0.35AR型+0.351.006.50+0.256.3C士0.40十0.40
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