药物检验工2017课件

药物检查员理论知识，阿曼耶，目录，化学试剂性能知识，1。常用化学试剂的名称、理化性质、标准、等级、常用化学试剂的名称和理化性质：数据化学试剂的说明书。pdf；盐酸、硝酸、硫酸、磷酸、高氯酸、乙酸；氨、氢氧化钠、氢氧化钾；硝酸银、三氧化二砷、硫酸铜、过氧化氢、草酸、柠檬酸、碘、重铬酸钾、碘酸钾、高锰酸钾、醋酸钠、碳酸钠、硫酸钠、硫硫酸钠、常用化学试剂的标准，等级33化学纯(CP)；分离纯(ar)；优秀纯(gr)；特殊规格化学试剂：高纯度物质；基准试剂；PH基准缓冲材料；色谱纯试剂；指示剂等。材料第2部分测试-pdf，2 .一般缓冲液、标准溶液和其他准备方法和相关知识，常用缓冲液准备方法和相关知识：缓冲液组成和原理；缓冲溶液的特性；缓冲溶液的制造，常用标准溶液的制造方法和相关知识：标准溶液和基准材料，缓冲溶液的组成和缓冲原理，实验：添加1滴(0.05毫升)1 mol-1 HCl，1滴(0.05毫升)1 mol-1 NaOH具有缓冲效果的溶液称为缓冲溶液。缓冲溶液的成分：通常是由适量的抗酸抗碱成分混合而成，通常是弱电解质的共轭酸碱对，例如：HAc-Ac-、NH4 -NH3、HCO 3-co32-、h2po 4-hpo 42-等。缓冲溶液成分和缓冲原理，组成：抗碱成分3抗酸成分(弱两性资产)，缓冲作用原理：缓冲成分抗酸成分抗碱成分，HAC-naacocca，NH4Cl-nh3nh4cl，NH4Cl 少量水稀释时，溶液h浓度减少，溶质电离度减少相同的离子效应增加，平衡在h浓度方向移动，因此溶液h浓度几乎没有变化。缓冲溶液的组成和缓冲原理，HAc H2OH3O Ac-共轭酸碱对系统：HAH A-平衡时间浓度：c酸-c(H )c(H )c-碱c(H)c酸(2)将10ml 0.1 mol-1 HCl和NaOH溶液加入1L混合液后，混合液的pH值如何变化？解决方案(1)混合后HAc和NaOH反应，HAC oh-=AC-H2O，c(AC-)=c(oh-)=0.20v/2v=0.1mol-，(2)添加10mL0.1molL-1HCl将增加c(HAc)，减少c(Ac-):添加10mL0.1molL-1NaOH将减少c(HAc)，c，10mLH2O，混合物的pH值如何变化？稀释前后缓冲成分物质的数量不变，因此pH值不变。缓冲溶液的缓冲能力有限；影响缓冲容量的因素：主要有缓冲对的浓度和缓冲对浓度的比率(缓冲比)。缓冲溶液的pH值主要由或确定，缓冲溶液的特性，缓冲能力与缓冲溶液各成分的浓度相关，大于c(HA)、c(B)和c (a-)或c(BH)具有较强的缓冲力(0.1)缓冲比：如果缓冲比小于1333610或大于10336901，则缓冲的缓冲能力弱，缓冲效果丧失。因此，一般来说，缓冲比率在1333610 1033601之间控制，此时缓冲溶液的pH值是缓冲溶液的性质，选择的缓冲溶液除了参与和h或OH-相关反应外，不能发生反应系统中的其他物质和副作用。药用缓冲溶液还必须考虑毒性等。缓冲液选择和准备原则： PKA或14，缓冲溶液准备，准备的缓冲溶液的pH值，ph=5 HAC-NAACP ka=4.76，ph=7 nah 2 po 4-na 2 hpo 4 PKA 2=7.21，pH=9n H3 H2O-9pdf资料 2个缓冲。pdf，常用标准溶液的制造方法和相关知识，标准溶液和基准物质基准物质：可直接用于标准溶液制造的物质。重铬酸钾，邻苯二甲酸钾稳定性高。挥发性，吸水，不与空气中的气体反应，不易变质。纯度高。99.9%以上物质的组成必须与化学表达式完全一致。适当的反应与化学方程式确定的计量关系，如果没有不反应，为了减少误差，尽量采用摩尔质量大的物质。标准溶液的浓度：物质的量浓度：c滴定度t:与标准溶液中每毫升滴定或滴定测量物质的质量g/ml相对应的TKMnO4/Fe=0.005682g/ml将每毫升KMnO4溶液的0.005682gFe2滴定为Fe3，常用标准溶液配制方法及相关知识，以及间接方法：也称为校正法，许多试剂不易提纯，不易保存和使用。用这种试剂制作近似浓度的溶液，然后用参考物或已知浓度标准溶液测量其浓度。这个过程称为校正。使用基准物质：邻苯二甲酸钾、无水碳酸钠、氧化锌和标准溶液比较：将未知标准溶液滴定为已知标准溶液。常用标准溶液配制方法及相关知识，3 .常用乳液的制造方法和使用范围(p174)、洗涤剂及其使用范围：肥皂、洗涤剂、洗涤剂、乳液和有机溶剂；肥皂、洗涤剂、洗涤剂用于直接擦拭锥虫病、烧瓶、试瓶等。乳液是用毛笔清洗不方便的器具：液管、吸管、容量瓶、比色管等特殊形状的器具，有机溶剂氯仿、乙醇、丙酮、汽油清洗用油性污染物。3 .常用乳液的制备方法和使用范围(p174)，常用乳液的制备方法：重铬酸钾乳液的1%-2%氢氧化钾纯氢氧化钾液体高锰酸钾氢氧化钾钠清洁液碱性乳液，重铬酸钾乳液(清洁液)，5%-10%重铬酸热配方方法：首先将硫酸稍微加热(小心操作)，将重铬酸钾粉末放入所需浓度，搅拌，然后继续加热，直到只冒烟为止。资料测试额。pdf；资料2个试验液。pdf，2，试用性能知识，1。相关知识，包括试验一般质量标准和开发标准；药品质量标准(p58)药品质量特性：物质：有效、安全、控制、稳定性。社会：时间性、地域、个人性。1 .测试产品的一般质量标准和开发标准及其他相关知识、药品质量标准(p58)药品质量标准：国家(地区)对药品品种、规格、技术要求、检验方法、包装、标记、存档和存档的统一规则。法定标准中华人民共和国药典；非法定标准：行业标准，企业内部控制标准，1 .试验一般质量标准和开发标准相关知识，中华人民共和国药典新中国第一部药典1953年1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005，2010版；中国药典(p63):图例、正文、附录和索引其他药典，1 .常用于考试的质量标准及制定依据等相关知识，药品质量标准制定(p61)国家药典委员会制定和修订国家药典标准制定原则：质量第一；使用生产、分销、法规测试项目；准确、敏感、简单、快速。实际，1 .试验产品的一般质量标准和开发标准及相关知识，药品质量标准开发(p61)开发前工作：药品生产工艺研究；药物理化性质的研究；药物识别、检查、测试方法研究；药物副产品、杂质的药理学研究制剂研究药物及制剂的稳定性药动学、毒理学研究临床疗效，1 .一般测试产品的质量标准和开发标准等相关知识，制定企业内部控制标准(p61-62):结合实际药品质量标准内容(p64):确定特性识别测试检查内容，2 .一般试验品取样规则，试验准备相关知识，取样(p65):适用范围：原料、中间产品、产品取样原则：统一料号随机零件，不均匀随机取样数：批次取样n一般样品准备规则，准备考试相关知识，样品(p66):样品处理：再结晶、研磨、干燥、丝网样品代表：样