临床流行病学研究的资料收集与统计学

临床流行病学研究的资料收集与统计学方法应用,主讲人：李兴洲预防医学教研室,片面观点：统计学在医学研究中就是-资料统计分析全面观点：实际上，统计学贯穿于整个研究过程之中。,主要内容,资料收集误差来源及控制研究变量的类型统计方法的选择统计结果的表达与解释临床科研常见统计错误,一、临床科研资料收集,1.统计报表如传染病报表、职业病报表、医院工作报表2.日常性工作记录包括：门诊病历、住院病历、健康检查表、病理检查、医学检查记录等。,（一）临床科研资料的来源,优点：容易获得；可作动态分析和进行多项目分析比较。缺点：完整性、可靠性差；标准不一，分析比较困难；提供信息有限。,3.专题调查如临床疗效分析、诊断试验评价等。优点：资料可靠。缺点：花费人力、物力、财力较大。4.文献资料,（二）临床科研资料的测量方法,查体法仪器测量法实验室检查询问法,二、临床科研测量误差的来源和控制,受试对象生物学变异引起的测量误差与控制观察者应起的误差与控制实验室原因引起的误差与控制,三、临床科研中研究变量的类型,（一）测量尺度分类计量资料计数资料等级资料,（二）按照研究因素的因果联系分类,病因,疾病,连接变量,混杂变量,自变量,因变量,四、统计方法的选择,（一）单变量分析（无自变量）,1、计量资料,因变量为计量资料,配对t检验,样本均数与总体均数的比较,总体均数估计,描述性分析,正态分布,偏态分布,均数标准差,中位数、众数四分位数间距,均数标准误,n30,n30,t检验,u检验,2、计数资料,因变量为计数资料,样本率与总体率的比较,总体率估计,描述性分析,率、比、构成比,二项分布,泊松分布,二项分布,泊松分布,3、等级资料,因变量为等级资料,配对资料（中位数）,描述性分析,构成比、中位数、众数,符号等级检验（Wilcoxon法）,（二）双变量分析（涉及到一个因变量和一个自变量）,1、因变量为计量资料,因变量为计量资料,自变量为计量资料,简单直线相关,简单直线回归,t检验,F检验,二分类变量,t检验,自变量为计数资料,多分类变量,正态分布,偏态分布,正态分布,偏态分布,MannWhitney法,F检验,KruskalWallis法,2、因变量为计数资料,因变量为计数资料,自变量为计量资料,简单直线回归,2趋势检验,二分类变量,四格表2检验,自变量为计数资料,多分类变量,成组设计,配对设计,配对2检验,自变量为等级资料,2趋势检验,行列表2检验,3、因变量为等级资料,因变量为等级资料,二分类变量,自变量为计数资料,多分类变量,自变量为等级资料,等级相关分析,Ridit分析MannWhitney法,Ridit分析KruskalWallis法,Spearman等级相关,（三）多变量分析（一个因变量与两个或两个以上的自变量）,1、因变量为计量资料时的多因素分析,因变量为计量资料,自变量为计量资料,配伍组设计,方差分析,变量为计量资料,建立模型、预测,多元线性模型,自变量为计数、计量资料,组间比较与控制混杂因素,协方差分析,2、因变量为计数量资料时的多因素分析,因变量为计数资料,自变量为两个或两个以上计数资料,分层分析,因变量受时间影响,Logistic回归分析,因变量不受时间影响,Cox回归分析,3、因变量为多分类或多等级资料时的多因素分析,当因变量有两个以上的结果时，如疾病转归分死亡、显效、痊愈三种结局，健康自评中分为很好、好、一般、差、很差五个等级。等等。,采用多分类Logistic回归模型多等级Logistic回归模型,五、统计结果的表达与解释,（一）描述性统计分析结果表达与解释1.计量资料正态分布：均值标准差，如11043ngml或110ngml（43ngml）偏态分布：中位数、四分位数，如110ngml（61159ngml）2.计数资料报告方式：某病治愈率20%（650/2598）,（二）由样本推论总体-估计值与可信区间的报告与解释1.总体均数估计：如为正态分布，均值（均值标准误）如300ngml（95%CI=273ngml327ngml）2.总体率的估计：样本率（样本率率的标准误）如62.5%（57.56%67.44%）,（三）显著性检验-P值的报告与解释P值在假设检验中只是一个概率，反应的是支持无效假设的可能性有多大。P值越小，则推翻无效假设。P值越小，则越有理由推翻无效假设，接受备择假设，并不能得出二者相差就越大的结论。,（四）关联与相关分析结果的报告与解释（五）回归分析结果的报告与解释1.简单回归2.多元回归3.Logistic回归与Cox回归（六）方差分析结果的报告与解释,七、临床科研中常见的统计学错误,描述性分析中常见的错误假设检验中常见的错误相关与回归分析中常见错误多因素分析时常见错误,（一）描述性分析中常见的错误,1、计量资料描述常见错误分析,表13-15某地城乡儿童几种维生素每日平均摄入量（s）,误用正态分布的描述性统计指标描述偏态分布资料均数均小于2倍标准差，为偏态资料正确做法：中位数、众数描述集中趋势；四分位数描述离散趋势。,2、计数资料描述性分析中常见错误,表13-16某医院夏季腹泻门诊病例分析,（1）错误地将构成比当作率使用,表13-17某医院夏季腹泻门诊病例分析,（2）错误地计算平均率,错误算法：（2.7+4.8+10.3）/3100%=5.9%正确算法：（94/1547）100%=6.1%,（3）计算相对数时分母过小,计算相对数时，观察单位太小，算得的相对数稳定性差，往往不能反映真实情况。最好直接用绝对数表示，如必须使用相对数时，应列出其可信区间或实际数，如50%（5/10）,（二）假设检验中常见的统计学错误,1、计量资料统计分析常见错误,表13-15某地城乡儿童几种维生素每日平均摄入量（s）,（1）忽视了t检验的使用条件,正确做法：对数变换后作t检验；或采用非参数检验,表13-18每公斤体重的基础能量消耗值,（2）多个样本均数比较时错误的使用t检验,正确做法：均数和标准误，应用标准差；单因素方差分析，再作均数间两两比较。,表13-19刀豆素对肝肿瘤细胞DNA合成影响的时间效应关系,（3）误用t检验分析重复测量设计资料,正确做法：采用方差分析，再作均数间两两比较，,2、计数资料统计分析常见错误,表13-20不同季节污水中痢疾杆菌检出情况,（1）错误选择四格表2检验方法-未选用Fisher精确检验法,错误做法：2=7.24，P0.01。正确做法：Fisher精确检验法，结果为P=0.0115（双侧概率）,表13-21PCR法与ELISA法检侧结果,（2）错误选择四格表2检验方法-未选用配对2检验,错误做法：2=47.99，P0.01。正确做法：2=1.07，P0.05。,表13-23两种方法治疗哮喘疗效比较,（）错误分析等级变量资料,错误做法：作者将四个等级中的“控制”与“显效”合并；“无效”与“加重”合并，2=0.91，P0.05。正确做法：应用Ridit