参附心血管08备注版ppt课件

999参附注射液,持久动力稳定心律,深圳市三九医药贸易有限公司处方药事业部,.,华润三九集团,.,目录,参附注射液源流探索,参附注射液质量控制,参附注射液适应范围,参附注射液药理作用探讨,参附注射液临床试验研究,.,公元1267年-济生方济生续方公元1337年-世医得效方公元1465年-医方类聚公元1528年-正体类要公元1531年-校注妇人良方公元1596年-本草纲目公元1624年-景岳全书,参附注射液溯源,.,参附注射液溯源,参附汤,公元1980年，雅安三九联合华西等开始了参附注射液不懈的研究1987年，正式独家生产上市,.,质量控制更加科学作用机制逐渐清晰适用范围逐步明确临床应用更加有证可循,析今,古人七百余年的临床应用经验加上今人二十余年的不懈追求，参附注射液的研究取得了显著成果：,.,目录,参附注射液源流探索,参附注射液质量控制,参附注射液适应范围,参附注射液药理作用探讨,参附注射液临床试验研究,.,参附注射液质量控制,几乎涉及了所有常用中药注射剂，缘何没有参附？,.,参附质控体系,.,质量控制GAP种植基地,红参源于吉林集安GAP种植基地附片源于四川江油GAP种植基地,GAP生产基地，保证了原料质量和产量的稳定，使产品质量得到了更好的保障,.,质量控制指纹图谱,上图为4批产品的指纹图谱，相似性非常好，表明批间质量稳定,指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段,.,质量控制附子减毒专利,乌头碱C34H47NO11,H2O,次乌头碱,乌头原碱,催化剂,H2O,催化剂,三九雅安药厂经过十余年研究，研制出一套有效的专利处理工艺。采用专利炮制方法对附片进行炮制加工。其提取液在进一步水解过程中加入特殊催化剂，可使双酯类生物碱很好地水解为乌头原碱，该工艺于2000年5月获国家专利，专利号：CN1157163A。其化学原理如下：,部颁标准：乌头碱0.1mg/ml在最近一次由中国医学科学院主持的检测中，999参附注射液的乌头碱含量为1.8g/ml,.,附子减毒专利,2000年参附注射液的生产工艺附子减毒增效工艺被国家知识产权局授予发明专利，并荣获中国专利十五年“最佳项目”奖,.,目录,参附注射液源流探索,参附注射液质量控制,参附注射液适应范围,参附注射液药理作用探讨,参附注射液临床试验研究,.,参附注射液适用范围,参附注射液,.,参附注射液药理作用研究,中医理论：益气、回阳、固脱现代药理研究表明：,增强心肌收缩力调节心律稳定血压扩张冠状动脉改善微循环,持久动力稳定心律,.,参附药理作用研究,.,参附注射液作用机制研究,参附为什么会有以上作用，其可能机制是什么？,.,目录,参附注射液源流探索,参附注射液质量控制,参附注射液适应范围,参附注射液药理作用探讨,参附注射液临床试验研究,.,临床/基础大样本多中心深入研究,卫生部黄洁夫副部长题词,卫生部999中药注射剂研究基金,.,参附注射液科研基金项目,.,SF心血管临床应用概况,.,1、参附治疗病窦,125例病窦患者采用随机单盲对照法分为两组，具体情况如下,福建医科大学附属协和医院陈协兴等参附治疗SSS的疗效观察中国药房2001.12（9）,.,1、参附治疗病窦,疗效评定标准,福建医科大学附属协和医院陈协兴等参附治疗SSS的疗效观察中国药房2001.12（9）,.,1、参附治疗病窦,治疗效果比较,临床症状比较,体表12导联心电图改变,两组总有效率比较：p0.01,两组总有效率比较：p0.01,.,1、参附治疗病窦,治疗效果比较,治疗前后24h动态心电图改变比较,治疗组前后比较：p0.01对照组前后比较：p0.05两组治疗后比较：p0.01,次/min,*治疗组前后比较：p0.01两组治疗后比较：p0.01对照组前后比较：p0.05,.,对于心律失常，尤其是病窦，参附注射液有非常好的效果。,参附注射液对心血管系统的药理效应是全面而综合的。其通过改善窦房结传导，可使部分SSS患者症状改善，延缓安装永久性心脏起搏器，是一种治疗SSS的有效药物。,参附注射液治疗病态窦房结综合征的研究概况成都中医药大学江波张晓芸现代中西医结合杂志200514（19）,1、参附治疗病窦,.,2、参附注射液治疗心衰,耿小茵、林兴栋等中国中医急症2006年第15卷第2期,80例CHF患者随机分为两组，参附组40（参附60ml加入生理盐水中静滴+常规心衰用药），对照组40例，常规给予洋地黄及利尿剂等治疗，两组均以12d为一疗程,75,60,P0.05,.,2、参附注射液治疗心衰,两组治疗前后心脏结构与功能比较,耿小茵、林兴栋等中国中医急症2006年第15卷第2期,结论：SF注射液治疗CHF疗效好，毒副反应少，其作用机制可能为增加冠状动脉流量，加强心肌收缩力，改善血液循环,.,常规抗心衰治疗参附对各种原因引起的充血性心力衰竭可明显降低心率，增强心肌收缩力！肺心病心衰对洋地黄等耐受性低、疗效差、易诱发心律失常血管扩张剂同时扩张体动脉体循环血压下降，组织供血不足，心率升高利尿剂易引起电解质紊乱，痰液黏稠，不利于扩张性心肌病.,2、参附注射液治疗心衰,曹俊,闵苏参附注射液用于心血管系统疾病的研究进展中国医刊2005年第40卷第1期,.,3、参附治疗老年冠心病慢性心功能不全,74例患者分成对照组34例予综合治疗，治疗组40例在综合疗法基础上使用参附注射液80ml，疗程10d,两组治疗总有效率比较,伍后拥等中国当代医学2006年第5卷第10期,P0.05,显效：治疗后症状明显减少，心功能提高级，呼吸困难下降2级或以上，恢复到本次发作前水平。有效：各项症状部分减轻，心功能提高I级。呼吸困难下降1级。无效：症状体征无改善或加重，心功能无明显变化或改善,.,3、参附治疗老年冠心病慢性心功能不全,心排血量情况,心脏指数,射血分数,E/A比值,两组心功能各项参数比较,P0.05,P0.05,P0.05,.,3、参附治疗老年冠心病慢性心功能不全,两组血液流变学参数比较,参附注射液组血液流变学指标均比治疗前有明显改善，提示参附注射液可改善血液流变性，加快血液流速，改善微循环,.,两组治疗前后脑钠素（pg/l）比较,P0.05,结论：SF能明显改善心脏的收缩功能，但对改善心脏的舒张功能作用不明显（E/A无显著性差异），并能显著改善老年患者高凝状态，同时能显著降低BNP含量，有效的缓解心衰症状，改善预后,3、参附治疗老年冠心病慢性心功能不全,.,临床大量研究证实：心源性休克治疗中加用参附注射液，可明显减少多巴胺等正性肌力用量，又可降低其引起的心率增加、肺毛细血管楔嵌压增加等缺陷，同时克服多巴胺依赖的现象，并且，可明显改善患者症状！,4、参附注射液治疗心源性休克,中华急诊医学分会主委北京朝阳医院李春盛教授,.,5.参附治疗急性心肌梗死,参附注射液,增强心肌收缩力，改善心肌缺血,抑制心律失常,平稳升压又不至引起室壁瘤等,曹俊,闵苏参附注射液用于心血管系统疾病的研究进展中国医刊2005年第40卷第1期,.,.,谢谢,.,用法用量,静脉推注：520ml，12次/日，用510%葡萄糖注射液等量稀释，推注速度宜慢（5分钟以上）。静脉滴注：20100ml，12次/日，用510%葡萄糖注射液（伴有糖尿病等特殊情况时改用0.9%氯化钠注射液）适量稀释后使用，一般病