医疗技术临床应用管理制度

庆城县岐伯中医医院临床应用医疗技术管理制度为加强临床应用医疗技术管理，建立医疗技术的进入和管理机制，促进医学科学的发展和医疗技术的进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据临床应用医疗技术管理办法，结合我院的实际制定庆城县岐伯中医医院临床应用医疗技术管理制度。第一条为加强临床应用医疗技术管理，建立医疗技术准入管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例等有关法律、法规和规章制定本制度。第二条本制度所称医疗技术，是医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，为了判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的诊断和治疗措施。第三条临床应用医疗技术应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、伦理的原则。开展医疗技术，必须符合我院的职能任务，具有合格的专业技术人员、相应的设备、设施和质量管理体系，遵守技术管理规范。第四条医疗技术分为三类第一类医疗技术安全有效，医疗机构是通过常规管理在临床应用中确保安全有效的技术。第二类医疗技术是安全、有效、一定道德问题和风险高、卫生行政部门必须管理的医疗技术。第三类医疗技术是指有下列情况之一，需要卫生行政部门严格管理的医疗技术(一)涉及重大伦理问题；(2)高风险(3)安全性、有效性尚待规范的临床试验研究进一步验证(四)需要使用稀有资源；(五)卫生部规定的其他需要特别管理的医疗技术。第五条第一类临床应用医疗技术由医疗机构根据功能、任务、技术能力严格管理。第六条依法允许医务人员实施适应其专业能力的医疗技术。第七条实施的临床检查项目必须是卫生部颁布的许可实施的临床检查项目。第八条我院负责第一类临床应用医疗技术能力审查工作。第九条建立医疗技术等级管理制度和临床应用医疗技术质量安全制度，建立医疗技术资料，对医疗技术定期安全性、有效性和合理应用情况进行评价。第十条建立手术等级管理制度。 根据风险性和难易度，手术分为四级一级手术是指风险低、工艺简单、技术难度低的普通手术二级手术是指有一定风险、工艺复杂、技术困难的手术三级手术是一种风险高、过程复杂、难度高的手术四级手术是风险高、过程复杂、难度高的重大手术。第十一条对具有不同专业技术职务资格的医生限制不同程度的手术，审查其专业能力并授予相应的手术权限。第十二条自第二类医疗技术和第三类医疗技术开展许可之日起两年内，每年向批准该临床应用医疗技术的卫生行政部门报告临床应用情况。 包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、并发症、副作用、随访情况等。必要时，适当的卫生行政部门可以组织专家进行现场验证。第十三条临床应用医疗技术过程中出现下列情况之一的，应立即中止该医疗技术的临床应用，并报告主管卫生行政部门(一)该医疗技术被卫生部废除或禁止使用；(二)从事该医疗技术的主要专业技术人员或重要设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用(三)产生与该医疗技术直接相关的严重不良后果(四)该医疗技术有医疗质量和医疗安全隐患(5)该医疗技术存在伦理缺陷(6)该临床应用医疗技术效果不确定(七)省级以上卫生行政部门规定的其他情况。第十四条第十三条第(1)、(2)款情况出现时，负责医疗机构诊疗科目注册的卫生行政部门立即取消诊疗科目下相应医疗技术注册，并向社会公告。第十五条第十三条第(三)、(四)、(五)、(六)款情况出现时，申请批准该临床应用医疗技术的卫生行政部门应立即组织专家研究医疗机构的临床应用医疗技术情况。 必要时，可以验证医疗技术的安全性、有效性。 根据探讨结果和论证结论，认可该临床应用医疗技术的卫生行政部门决定继续还是停止该医疗技术，并调整适当的医疗技术目录。第十六条发生下列情形之一的，临床应用该医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新实施临床应用医疗技术能力的技术审查(一)本医疗技术相关专业技术人员、设备、设施、辅助条件发生变化，可能给临床应用医疗技术带来不确定的后果的(二)该医疗技术的非关键环节发生变化的；(三)允许该医疗技术诊疗科目注册后一年内未在临床应用的；(四)中止该医疗技术计划恢复一年以上的；第十七条医院医务人员超过其专业能力开展医疗技术对患者造成损害的，医疗未经允许承担相应法律和经济赔偿责任的医疗机构批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，医务人员负有相应法