生物制药设备试卷

4计分审查人第一，填写空白问题(每个空白1分，共20分)1、生物反应器可根据工作方式分为间歇、半连续、连续三种类型。2、一般灭菌方法为化学药品灭菌、干热灭菌、光线杀菌和过滤杀菌。3、发酵罐管路连接有螺纹连接、焊接、法兰连接和插座连接。4、纤维介质截获粒子的机制包括惯性冲击阻断、阻挡阻断、布朗扩散阻断、重力沉降、静电吸附等。5、过滤介质根据空位大小分为两类，一种是空位小于微生物的绝对过滤介质；另一类是气孔大于微生物的深层过滤介质。6、常用的气液分离装置有旋流器和屏雾消除器，前者的分离原理是利用离心力的分离，后者的分离原理是利用惯性的切断原理的分离。计分审查人二、名词说明(每个问题2分，共10分)1、反向混合：反应器中具有不同停留时间的液体之间的混合。2，公称体积：罐的桶(圆柱)体积与底头体积之和。3、相对热阻：同一条件下两种微生物热死亡时间的比例。4、灌注式操作：接种细胞后进行培养，同时，新鲜培养基持续放入反应堆，不断分离反应液，但细胞会留在反应器中，使细胞处于一定的营养状态。5，整体挡板条件：向混合水箱添加挡板时，混合功率不再增加，漩涡基本消失。计分审查人第三，不确定的选择题(每个问题2分，共20分)1，染料(ABCD)带来的下一个危险a，底物损失b，培养液pH以上c，产物分解d，产物提取困难2、压缩空气预处理、进气口(ABCD)a，放在更高的位置b，远离发酵罐尾气排放口c，远离循环水的冷却塔d，远离锅炉烟囱的排放口3、液体本体混合良好时(b)a，内部扩散可以忽略b，外部扩散可以忽略c、内部和外部扩散可以忽略。d，内部和外部扩散不能忽略4、空气过滤器为了保证空气过滤器的除菌效率(b)，k应该以什么速度设计a、最高b、最低c、中间d、不重要5、抗生素发酵生产中感染的最大原因是(d)a、中间灭菌不完全b、种子载体c、种子罐压力零d、设备穿孔和泄漏6、空气冷却到露点以上的过程适合以下哪一个区域(AC)a，北部和内陆更干燥的地区b，沿海地区夏季c，沿岸冬季d，中等湿含量地区7、以下哪一项与涡轮空气压缩机的特性(BD)相匹配a、不稳定气流b、较小的占地面积c、高油量d、大噪音8、以下哪项符合涡轮搅拌器的特性(AD)a、简单结构b、大范围c、弱气体分散d、大功耗9、可用于以下反应器中的底物抑制反应(AC)a、CSTR B、填充层c、流化床d、PFR10、间歇操作(ACD)可用于以下反应器a、混合罐b、填充层c、流化床d、气泡柱计分审查人三、回答问题(共30分)1、固定化酶反应器的类型是什么？酶反应器的选择应考虑哪些因素？(8点)答：固定化酶反应器的主要类型有混合罐、填充床、流化床、膜酶反应器、鼓泡塔(用4种就可以一分)。选择酶反应器时要考虑的因素包括固定化酶的形状、基质的物理特性、酶反应动力学、酶的稳定性、操作要求及反应器成本(4个中的1个)。2，下图显示了该灭菌过程中存在什么缺陷，要改善该过程，需要使用什么设备并说明原因的连续灭菌流程图。(8点)答：缺陷：1，加热塔体积大，噪音大，建议改为(1点)，喷射加热器(1点)。喷气加热器体积小，噪音小，运行稳定(1分)。2、保持大直径的罐，确保先进先出，混合存在，因此加热不均匀的热，影响部分过热或灭菌不足，灭菌质量(1分)，由于管子混合的小，最好转换到保持管(1分)；3、喷雾管长，粘度大，固体颗粒多的培养基容易堵塞，热量利用不足的经济(1分)，真空闪光蒸发器(1分)，真空闪光蒸发器(1分)，简单安装面积，小噪音，稳定运行(1分)3.发酵罐中使用的阀门主要表示什么样的，什么样的情况下合适。(7点)A: 1，截止阀：用于蒸汽、压缩空气和材料管道；2、闸阀：适用于空气杀菌系统的总空气管和大直径蒸汽管；3、针阀：用于取样、接种和贴片端口的管道；4、橡胶隔膜阀：适用于发酵罐冷却水入口、回流管、冷却液入口、回流管、接种供应系统；5，止动阀：使液体只能流向一个方向的管道；6、安全阀：主要用于锅炉、压力容器管道，控制压力不超过规定值；7，电磁阀：需要系统准确调整介质方向、流量、速度和其他参数的管道。以上每个1点问：下图说明是什么生物制药设备，写着它的名字，下图中编号1-6分别表示该设备的部件，说明该部件的作用。(7点)a:这个装置是通用发酵罐(用发酵罐的话是1分满分)。图：1是轴密封，作用：纤维染料和泄漏。(1点)2人的洞，角色：人进入发酵罐的洞。(1点)3搅拌器，作用：传质传热和溶解氧。(1点)4是通风口，角色：引进无菌空气。(1点)5蛇管，角色：传热。(1点)6是变速器，作用：变速。(1点)计分审查人四、计算问题(每个问题10分，共20分)1、现有的10 m3发酵罐装载系数为0.7，培养基的细菌浓度为1500 /ml，试验计算间歇杀菌所需的时间(灭菌温度为121)。培养时需要的通风量VVM为0.9，空气中微生物浓度约为1.2103/m3，发酵周期为72 h，通过空气过滤器的气体流速为0.12 m/s，杀菌常数为120 m-1，请试验空气过滤器直径和过滤介质厚度。如果通过空气过滤器的气体流速因某种原因下降到0.03 m/s，介质的杀菌常数为20.0 m-1，请试验介质层的厚度。高温杀菌和空气杀菌失败的概率1，000分之一(10分钟)2、温度为15，相对湿度为80%的空气，如果压缩到3105 Pa，则温度为120 ，以获取空气的相对湿度。如果将上述压缩空气冷却到30(压力保持不变)，则相对湿度是多少？如果上面的空气继续冷却(压力保持不变)，会得到露点温度吗？如果将压缩空气持续冷却到25