第2章检验质量控制.ppt

卫生检验基础，第二章检验质量管理，目录，第一节概述第二节样品质量管理第三节实验室内分析质量管理第四节实验室间分析质量管理，第一节概述，第一，检验质量管理的意义2，检验质量管理的内容，第一，检验质量管理的意义，卫生检验技术是物理、化学、生物基础理论和方法在卫生检查中，样品分析测量过程比较复杂，错误来源很多，因此卫生检查的质量源于有关检查分析的全过程。数据本身的质量分析方法的质量分析系统的质量卫生检查质量控制是在分析过程中控制影响因素并得到准确可靠的分析结果可以通过质量保证分析和质量控制分析来完成。analyticalqualityassurance通过采取多种措施(如组织管理、人员培训、分析质量监督、检查、审核等)，对分析流程进行全面的质量管理。检验结果质量保证一定的质量要求分析质量保证的主要内容：样品质量保证基准材料和标准溶液管理测试设备的稳定性分析质量控制，分析质量控制(analyticalqualitycontrol)分析实验室质量的科学管理技术和方法控制分析错误，在允差范围内确保分析结果的准确性和准确性。分析质量管理包括实验室内质量管理、实验室间质量管理、检查质量管理的意义卫生检查的结果包括原因预防控制和卫生执法的重要依据。结果的准确性、可靠性将直接影响疾病预防的效果和卫生执法的科学性、权威性、公正性。要获得准确可靠的检查结果，必须进行分析质量控制。第二，测试质量管理的内容，影响分析结果准确性的因素实验室管理水平检查人员技术水平分析水和试剂纯度仪器校准产品清洁度样品收集、保存、分析、结果报告、质量管理包括1，分析前质量管理设备准备；样品收集、保存的正确条件，抽样记录的时效性，完整性；及时样品2，分析质量控制样品处理：样品干扰，是否需要特殊处理样品分析：准确的分析剂量，使用的试剂质量符合要求，仪器性能良好，测量值在适当范围内。3、分析后质量控制检查样品决定结果；根据分析方法的要求绘制校准曲线。控制物：测量结果在允许范围内，在控制图中观察其变化趋势。测试数据记录的准确性、删除、规格、第2节样品质量控制、1、密码质量控制样品2、现场-实验室质量控制样品、样品的质量控制包括抽样方法、抽样设备、抽样和样品保留、运输等对样品质量的控制。收集的样品是否具有代表性，可以查找出错的部分，1，密码质量控制样品，在同一采样点同时收集两个并行样品，并作为密码发送到实验室进行分析。可以以10%20%的频率收集密码质量控制样本。取样和分析只能判断精密性，但很难估计取样误差的大小。无法进一步区分错误的主要原因是现场发生还是实验室生成的分析过程。第二，现场-实验室质量管理样品，1，现场工作2，实验室工作，1，现场工作，(1)在现场收集两个并行样品a和b样品，分别分成两个单词，A1和A2，B1和B2。(2)将B1样本分成两部分，将一定浓度的t-标准水样(或标准溶液)添加到一部分，以生成B1pf。另一个拿到实验室做同样的处理，制作实验室B1pL，保存B2样本。(3)再拿一个c样本，将c样本分成3个，用现场加号和实验室加号处理，分别做成Cpf和CpL，保留c样本。，2、实验室工作，(1)测量测试空白和标准水样(或标准溶液)，结果必须符合实验室内日常质量控制指标的要求，并证明实验室测试受控制。(2) Cpf和CpL的测定。如果Cpf回收率不可控制，则如果CpL回收率合适，则在将样品运送到实验室之前，会发生系统错误。(3) B2、B1pf和B1pL的决定。如果B1pf回收率不受控制，且B1pL回收率受控制，则在分析测试之前会发生判断错误。第三节实验室分析质量管理，第一，选择适当的分析方法2，精度和精度测量3，重复分析质量管理，也称为内部质量管理，实验室分析质量管理是检验员自我监控检查质量的过程。实验室内分析质量管理的内容是用于测量的分析方法的准确性和正确性等。建立和使用分析质量控制图。使用质量控制标准产品进行标准产品校正的分析方法。实验室的基本工作，空白测试，检验限制测量，校正曲线绘制和检验，并行样品分析，绘制质量控制图等一个，选择合适的分析方法，选择分析方法1，灵敏度2，精度和准确度3，可选4，稳定性5，工作方法6，分析方法，2，精度和准确度测量精度一般有三种描述：重复性再现性平行性，需要注意的问题分析结果的精度与样品中正在测试的物质的浓度有关。如有必要，应导入2个或更多不同浓度的样品进行分析。精度可以随着测试条件的变化而变化。一般来说，同一时间批量测量的精度更好，但在一段时间内分散测量的精度更现实。标准差的可靠性受测量次数的影响。标准偏差的更好估计是需要足够的测量次数。一般用分析标准溶液的方法理解分析方法的精度，与分析实际样品的精度可能有些差异。2，“精度”(accuracy)表示单个或重复测量值的平均值与实际值或已知值之间的匹配程度，反映系统错误的大小。质量控制测试要求在做好精度测试的基础上进行精度测量。准确度的显示方法通常显示为绝对错误，相对错误。在分析作业中，通常是以测量百分比回收率(p)的方法来决定。3，精度和精度的关系系统误差影响精度，随机误差影响精度。如果不消除系统错误，那么即使精度再好，也不是说精度好。消除系统错误后，只有精度好，精度才能好，所以精度是反映系统错误和随机错误大小的综合指标。低精度、低精度、高精度；第三，重复分析的质量控制；在执行卫生检查分析时，实验室内的多个因素会受到可能参数的影响，导致精度和准确度的变化，因此，要持续监控分析过程中可能出现的错误，确保检查结果的准确性。质量管理重复分析的主要内容包括：通过校准曲线说明了测试值和样品之间的定量关系。绘制质量控制图，检查检测方法的正确性和准确性。1，校正曲线，校正曲线是描述正在测量的成分浓度或含量与相应测量仪器响应量或其他指示量之间的定量关系的曲线。校正曲线包括工作曲线和标准曲线。工作曲线表示标准溶液的分析阶段与样本分析阶段相同。标准曲线表示与样品分析步骤相比，省略了标准溶液的分析步骤，例如，省略了样品预处理步骤。，校准曲线确认检测样品时，检查中浓度标准溶液和空溶液；校准曲线的精度根据结果进行测试。精密性如 5%-10%，要全面检查，找出原因，排除，重新绘制校正曲线。2、质量控制图、质量控制图是评价日常检查结果的管理措施之一，可以利用质量控制图验证检查方法的正确性和正确性，是检验各实验间质量的有效方法之一。应用质量控制图就可以了。及时可视化分析工作的稳定性。分析工作中及时发现异常现象或缓慢变异，指出偏差方向。为评价实验室分析质量提供了依据。、iv部分实验室间分析质量管理，实验室间分析质量管理：检查各实验室间是否存在明显的系统错误，完成