新版产品策划培训教材APQP_FMEA应老师.ppt

欢迎来到ISO/TS16949:2009产品质量先期策划五大工具培训课程,课程介绍了解ISO/TS16949:2002技术规范对产品质量先期策划的信息;重点介绍产品质量先期策划五大工具中的APQP(第二版）FMEA(第四版）中的知识;,重点介绍:APQP-(CP)（二）FMEA（四）简单介绍:PPAPSPCMSA,本课程为下列人员准备:高层管理者中层管理者产品设计人员(项目小组成员)质量管理人员,学员将:了解TS技术规范的有关内容了解过程方法能够掌握汽车行业产品质量先期策划中规定工具的一些应用的知识需要理解质量成本是始终需要关注的问题;能按顾客的要求进行产品开发策划,课程时间安排,起讫时间,每天:,8:30-16:30,午休:11:30-13:30,课间休息:10:00,08:30-16:30,课程构成:讲解讨论问答练习,学员培训的有效性以下列方式提高认真思考积极参与讨论勇与提问全体人员交流认真做练习正确笔记,需要您的参与;需要结合组织实际去理解;需要我们花时间去实践!,ISO/TS16949:2002技术规范的相关信息标准的有关术语和定义;了解技术规范第七章产品实现过程的有关内容;7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程中的特殊特性;7.3设计和开发掌握过程方法;,质量形成的三个阶段,质量的参数阶段,虚拟产品,设计图纸,质量的形成阶段,质量的实现阶段,加工产品,试验报告,使用产品,客户反馈,21世纪世界质量管理标准修改的实质,检验,控制,（INSPECTION）(CONTROL）（PLANNING）质量管理的重心向质量形式的源头移动,策划,ISO/TS标准的主要特点是汽车行业专用的标准。将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。采用“过程方法”的模式结构，逻辑性更强，相关性更好。更强调最高管理者的作用，确保顾客的需求和期望得到满足。标准的目标在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系,术语和定义术语和定义是正确理解汽车行业的特殊要求非常重要，这里必须予以规定。3.1.1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录A）,3.1.3防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。,3.1.12特殊特性可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。,ISO/TS16949:2002技术规范（ISO9001：2000标准为基础）,第0部分引言第1部分范围第2部分引用标准第3部分术语和定义第4部分质量管理体系第5部分管理职责第6部分资源管理第7部分产品实现第8部分测量、分析和改进,7.1产品实现的策划在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监测的试验活动，以及产品接收准则；实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录策划的输出形式必须适于组织的运作方式。,注有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划包括防错和持续改进的概念，与找出错误不同,而且是基于多方论证的方法。,7.3.2.3特殊特性组织必须识别特殊特性（见7.3.3d）和在控制计划中包含所有特殊特性；与顾客规定的定义和符号相一致，和识别过程控制文件，包括图样、FMEAS、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。注特殊特性可包括产品特性和过程参数。,识别产品和过程的特殊特性,过程特殊特性（KCC）过程特性就是过程参数，它与产品特性之间构成因果关系。有KPC特性一定有KCC特性。控制好KCC特性，才能保证KPC特性。,7.3.1.1多方论证方法组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确定和监测；FMEAS的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，控制计划的开发和评审。注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。,五大手册,产品质量先期策划和控制计划（APQP四个螺钉潜在失效模式少于四个螺钉但是在PFMEA准备中，应假定所接收的零件/材料是合格的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，小组可做例外处理。假设产品的基础设计是正确的,小组应根据零件、子系统、系统或过程特性，对应特定的工序列出每一个潜在失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然会发生。主管技术员和小组应能提出并回答下列问题：过程/零件怎样不满足规范？无论工程规范如何，顾客（最终使用者、后续工序或服务）认为的可接受的条件是什么？,小组可把对相似过程的比较和对顾客对类似零件的抱怨研究作为起点。此外对设计目的的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情况：弯曲、孔错位、开孔太浅、漏开孔、开孔太深，毛刺、转运损坏、断裂、变形、脏污、表面太粗糙、贴错标签、平行度差、垂直度差、负荷太大、负荷太小等。,11、潜在失效后果：潜在失效后果是指失效模式对顾客产生的影响。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，在这里顾客可能是内部顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。在这里顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、经销商和/或车主。当评价潜在失效后果时，这些因素都必须考虑。,为了确定失效后果，需问以下问题,1.此潜在失效模式是否实际妨碍了下面作业，或对设备和操作人员造成伤害-N；终止描述2.什么是对最终使用者的潜在影响N；以过程，作业性能性能描述该后果。策划适当的控制及预防措施3.如果失效后果在抵达最终使用者前被探测出来会发生什么情况-N以过程，作业性能性能描述该后果。策划适当的控制及预防措施，也应考虑最终使用者可能注意或经历的Y-对现行和接受的工作地点潜在后果也许考虑注：后果发生的工作场所，工作现场，作业都要标明，如果发生在顾客的设备上，应列出,什么是对最终使用者的潜在影响,考虑最终使用者可能注意和经历的嘈音，费力，异味。间隙性作业，漏水，浪费，无法校准，难以控制，外观不良,如果失效后果在抵达最终使用者前被探测出来会发生什么情况,对现行和接收的工作地点的潜在后果也需要考虑生产线停止，装运停止，产品100%废品，降低速度，需要增加人力来维持生产效率,对于最终使用者来说，失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述，例如：噪声、工作不正常、返工/返修、报废、不能工作、不稳定、牵引阻力、外观不良、粗糙、费力、工作减弱、间歇性工作、车辆控制减弱、顾客不满意等。如果顾客是下一道工序或后续工序/工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述。例如：无法紧固、无法钻孔/攻丝、无法安装、无法加工表面、危害操作者、不能配合、不能连接、不匹配、损坏工装/设备、危害操作者等。,12、严重度（S）：严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的PFMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改才能够实现。如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品最终使用者，严重度评价可能超出了主管过程设计技术员/和小组的经验或知识范围，在这种情况下，则应向产品主管设计工程师和/或后续制造或装配厂的过程工程师征求意见。严重度评估分“1”到“10”级。推荐的评价准则见附表1,13、级别（分类）是用来对需要附加的过程控制的零部件，子系统或系统的特殊产品或过程特性的分级（如关键、主要、重要、重点）。顾客指定的特殊特性要标明特殊特性符号还可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。如果PFMEA中确定为9或10，应通知设计责任的工程师，因为这可能影响工程文件。,14、潜在失效模式起因/机理：,潜在失效起因，是指失效是怎么发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原则来描述。应尽可能地列出归结到每一潜在失效模式的每一个起因。如果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说如果纠正该起因对该失效模式有直接的影响，那么这部分FMEA考虑的过程就完成了。,但是，失效的许多起因往往并不是相互独立的。要纠正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计（DOE）之类的方法，来明确哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方法应有利于针对起因采取补救的努力。,FMEA分析小组应着重理解每个潜在失效模式形成的机理。失效机理指的是导致失效模式的，物理的、化学的、电学的、热学的或其他的过程。重要的是要区分清楚失效模式是观测到的或外部的影响导致的，还是由失效机理导致的。要在尽可能的范围内，列出每个潜在失效模式的形成机理，要尽可能简明、充分,典型的失效起因可包括但不限于：a工装安装不正确对中不良、位移等；b过程参数设定不正确时间、温度等；c测量不精确；d润滑不足或无润滑；e工装/或定位器磨损；f定位器上有碎屑；g机器设置不正确；h程序编制不正确；i零件漏装或错装等。,应只列出具体的错误或故障情况（如操作者漏装芯轴），不应使用含糊不清的词语（如操作者错误，机器工作不正常等）。,失效的原因导致和引发失效模式的形成机理。一个失效模式通常会存在多个原因，要在尽可能的范围内，列出导致失效模式和失效机理的原因，原因的描述要简明并且完整。,15、频度（O）：频度是指特定的失效起因/机理发生的可能性。描述出现的可能性的级别数，具有相对意义，而不是绝对的。通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径。潜在失效起因/机理发生频度的评估分为1到10级。为保证连续性，应采用一致的发生频度定级方法。发生频度级别是PFMEA范围内的一个相对级别，可能并不反映实际出现的可能性。推荐的评价准则：按附表2,附表2：推荐的PFMEA频度评价准则,16、现行过程控制：现行过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生，探测将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。这些控制可以是诸如防失误/防错、统计过程控制（SPC）或过程后的评价等，评价可以在目标工序或后续工序进行。有二类过程控制可以考虑：预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的概率。探测：探测出失效的起因/机理或失效模式，导致采取纠正措施。,如果可能，最好的途径是先采用预防控制。假如预防性被融入过程意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。对于过程控制，PFMEA表中设有两栏（即单独的预防控制栏和探测控制栏），以帮助小组清楚地区分这两种类型的过程控制。这便可迅速而直观地确定这两种过程控制均已得到了考虑。,17、探测度（D）：探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一PFMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的过程必须予以改进。,假定失效模式已经发生，然后评价所有的“现行过程控制”的能力，以防止具有此种失效模式或缺陷的零件被发运出去。不要因为频度低就自动地假定探测度也低（如当使用控制图时）。但是，一定要评价探测发生频度低的失效模式的过程控制的能力或者是防止它们在过程中进一步发展的过程控制能力。随机质量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影响探测度数值的大小。故以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的探测度控制方法。,探测度评价准则按附表3注：检验类别：A、防错B、量具C、人工检验注：小组对评价准则和分级规则应意见一致，即使对个别过程评估准则作了修改也应一致,18、顺序数（RPN）：风险顺序数（RPN）是严重度（S）、频度（O）、和探测度（D）的乘积：RPN=SOD这个值可用于采取对过程中那些担心事项进行排序，RPN取值在“1”到“1000”之间。,决定措施的优先等级,FMEA完成后，根据组织本身的资源，时间，技术及其他因素的限制，必须选择，怎样更好的为这些措施排列优先等级。,19、建议措施：应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行纠正/预防措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依据以下顺序降低其风险级别：严重度、频度和探测度。当RPN某值或S8时，小组必须采取改进措施以降低风险。以确保现行的设计措施/控制或过程纠正/预防措施针对了这种风险，以便通过消除或控制起因来避免失效模式发生，或者应对操作人员的适当防护予以规定。,小组应考虑但不限于以下措施：a为了减少失效发生的可能性，需要进行过程和/或设计更改。可以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程研究，并随时向适当的工序提供反馈信息，以便持续改进，预防缺陷产生；b只有设计和/或过程更改，才能导致严重度级别的降低；c要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法。增加质量控制检查频度不是一个有效的纠正/预防措施，只能作为暂时的手段，而我们所需要的是永久性的纠正/预防措施。,重点应放在预防缺陷发生上（也就是降低频度上），而不是缺陷探测上。采用SPC和改进过程的方法而不采用随机质量检查或相关的检验。对于一个特定的失效模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无需建议措施，则应在本栏内注明“无”。,降低严重度等级,只有修改设计和过程才能降低严重度建议在产品设计的早期进行,降低频度等级,使用统计技术来理解过程变差的来源排除或调节失效起因，确定适当的控制方法,降低探测度等级,建议采取放错技术对探测方法的重新设计增加检验频次不是一种有效的方法那只是一种临时措施，但采用时要关注：可以收集过程充分的信息，以便实施永久性的纠正或预防措施,常用的建议措施防错控制常规控制方法终止操作，防止严重不合格品的继续出现。常规警告方法通过传感装置提醒作业人员异常过程。接触方法以传感装置通过对产品形状或尺寸探测异常。例如：只能通过机器或装置正确上限位开关和停机探测某个零件特性是否表现的传感器装配夹具固定数值方法以某种运转、重量等的具体固定数值探测异常情况。运转步骤方法以检查的需运转的偏变差探测异常情况。,确定措施一个创造性过程。小组人员应当不加约束地考虑各种建设性措施。一般说来，一个建议措施应当针对一个失效原因。在措施不确定时，应当通过试验设计对小组人员提出的各种措施作系统性试验。应考虑对每一个失效模式作研究，并提出建议性措施，以降低RPN数。任何措施都应当验证，以确定正确性和有效性。,责任和目标完成日期,把负责执行建议措施的部门和/或个人，以及预定完成的日期填在本栏中。必须明确：如由责任工程师，小组组长承担在实施了措施后，填入实际执行措施的简要说明以及生效日期。,措施的结果：标识完成采了纠正/预防措施后的结果。应计算并记录严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的结果。计算并记录RPN值。如果未采取任何措施将相关栏目空白即可。完成了采取的措施后应该简单描述并记录完成日期。措施应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复该项分析。核心永远是持续改进。,纠正后的RPN重新计算纠正措施执行后的风险顺序数(严重度、频度和可探测度)。,PFMEA的维护,应负责跟踪PFMEA所有建议措施的落实和实施情况，确保实施的有效性。PFMEA是一份动态文件，它不仅应体现最新的过程设计水平，而且还应体现最新的相关措施，包括产品正式投产后发生的设计更改和措施，以及针对内外部不良质量信息处置所应实施的更新。,可采用的几种方式,保证所建议的措施得到实施的方式包括但不限于以下内容：a保证过程/产品要求得到实现；b评审工程图样，过程/产品规范以及过程流程；c确认这些已反映在装配/生产文件之中；d评审控制计划和作业指导书等。,PFMEA的利用,是为了更好的利用过去的经验和知识对新项目开发时，可以有利于集中关注不同点,关于控制计划,必须保证PFMEA现行控制和控制计划中规定的控制方法相符,P-FMEA输出,过程/零