新产品试制控制程序

,2018-01-02实施发布于2018年1月2日新产品试制的控制程序汇编：回顾：批准：版本：B 1.0分发号码：受控状态：更改控制页面序列号更改订单号更改页码更改内容更改日期更改者评论目录新产品试制控制程序31.目标32.适用范围33.职责33.1总工程师33.2技术部33.3精工部门和钣金部门33.4质量部33.5采购部34.工作程序44.1过程评审44.2新产品试制前的准备状态检查64.3首件标识74.4产品质量评审95.附录10新产品试制的控制程序1.目的控制新产品设计向有用产品的转化，确保试制产品的质量特性满足设计和开发的要求。2.适用范围本规程适用于军工产品和复杂、大型民用产品的试制。3.责任3.1总工程师负责新产品试制过程中的工艺评审、试制准备检验、首件鉴定和产品质量评审。3.2技术部负责编制总体工艺计划和工艺文件，并组织实施工艺评审；控制产品试制过程的责任和质量。3.3精工部门和钣金部门3.3.1负责制定和发布新产品试制计划，组织相关工序进行新产品试制，协调试制中出现的问题，及时检查试制进度。3.3.2负责组织相关部门在试生产开始前检查准备情况。3.3.3各部门根据工艺文件组织生产，并对零件加工质量和产品装配质量负责。3.4质量管理部负责监视和测量试生产过程，在适用时识别首件产品，并组织产品质量评审。3.5采购部负责新产品试制所需原材料和外购(外协)件的采购，确保质量。4.工作程序4.1过程审查4.1.1技术部应在设计和开发的适当阶段进行过程评审。过程评审的主要对象是总体过程计划、过程说明、强制性过程文件、关键部分、重要部分、关键过程的过程程序和特殊过程的过程文件。4.1.2工艺评审的类型主要包括：总体工艺方案评审、工艺规范评审、关键零件、重要零件和关键工艺的工艺文件评审、特殊工艺的工艺文件评审、新工艺、新技术、新材料和新设备的评审。4.1.3评审内容4.1.3.1进程总体计划审查a)产品特性、结构和特性要求的过程分析描述；b)分析以满足产品设计要求并确保制造质量；c)产品制造中的分工描述；d)技术薄弱环节和技术措施计划；e)工艺装配、试验和检验设备、产品数控加工和检验设备的轮换和评估的原则和计划；f)材料消耗定额的确定和控制原则；g)制造过程中产品技术状态控制的要求；h)对过程中方案的正确性、先进性、可行性、可验证性、经济性和制造能力的评价；I)过程标准化体系的描述；j)整个过程计划的动态管理；4.1.3.2工艺规范综述a)产品制造过程的工艺流程、工艺参数和过程控制要求的正确性、合理性和可行性；b)针对目前资源和环境条件不能满足工艺规范要求的情况，相应措施的可行性和有效性；c)对操作人员和检查员的资格控制要求；d)文件的完整性、正确性、统一性和协调性；e)文件及其更改是否严格符合批准程序，更改是否经过充分测试和验证。重要零件的工艺文件的审查e)关键零件、重要零件和关键工序的工艺文件变更是否得到验证，批准程序是否得到严格执行。4.1.3.4特殊工艺的工艺文件审查a)特殊过程文件与过程规范和质量体系程序的协调和一致性；b)特殊工艺技术试验和检验的项目、要求和方法的正确性；c)解决特殊工艺中技术难题的措施的可行性和有效性；d)特殊过程的工艺参数变化是否经过充分的测试和验证，批准程序是否得到严格执行。4.1.3.5新技术、新工艺、新材料、新设备综述a)采用新工艺和新技术的必要性和可行性，新材料加工方法的可行性，以及所选新设备的适用性；b)采用的新技术、新工艺、新设备是否通过鉴定，是否有合格的证据；c)新技术、新工艺、新材料和新设备在采用前是否经过测试、试验和验证，表明其符合规定要求并有完整的原始记录；d)是否采用新技术、新工艺、新材料、新设备措施计划和质量控制要求；e)对操作员和检查员的资格控制要求。4.1.4审查程序根据新产品的特点，4.1.4.1技术部编制产品工艺计划、相关工艺文件和工艺程序等。并在适当阶段申请流程审查。4.1.4.2工艺项目负责人编制本阶段工艺评审申请报告(见附录A)，并提交给总工程师审批。4.1.4.3的申请报告经总工程师批准后，技术部组织钣金事业部、精工事业部、质量管理部等相关部门参加。如有必要，可邀请客户或其代表及其专家参与过程评审。4.1.4.4评审采用报告、评审、答辩、分析和现场抽样跟踪的方法，找出工艺设计中的缺陷，对存在的问题提出改进建议，从技术和质量保证的角度对工艺设计进行评价，并对是否可以实施做出评审结论。4.1.4.5技术部负责整理和保存评审记录，并编制工艺评审报告(见附录B)。如果工艺设计中存在需要修改的问题，应采取措施解决，直到通过评审。4.2新产品试制前的准备状态检查4.2.1精工事业部和钣金事业部根据产品设计开发计划和合同的要求，制定新产品试制计划，并组织相关部门进行新产品试制。4.2.2试生产前，精工事业部和钣金事业部组织技术部、质量管理部、采购部等相关人员和管理人员参加。总工程师负责检查试生产前的准备情况，并担任组长。应邀请军事代表参与军方订购的产品，并由一名军事代表担任视察组副组长。4.2.3试生产前准备情况检查的内容和要求4.2.3.1设计文件a)检查设计图纸、设计文件及相关目录是否已列出，其配套设施的完整性应满足产品质量保证计划中产品试制的要求。经过三级评审、标准化和批准后，应完成过程评审和会签。根据实际情况，应编制关键部件(特性)和重要部件的详细清单，并在相应的设计图纸和技术文件中标明。b)设计图纸和设计文件的管理符合相关规定，设计审查已分阶段进行。发现的各种技术和质量问题已得到解决，并纳入相应的设计图纸和技术文件。4.2.3.2生产计划试制计划已经制定并批准。试制产品的数量和精度满足最终产品交付和合同的要求。生产设施和均衡a)工艺文件齐全，应满足产品试制的要求。按照规定进行了三级审查、标准化和批准。b)纳入过程文件的关键过程的质量控制方法和明确的检验要求；c)产品试生产所需的工装已经过检验或测试，并具有合格证书。d)测量仪器和检测设备的精度应符合要求，并应在检定有效期内。e)对采用的新技术、新工艺进行了技术鉴定，资料齐全，符合设计要求。4.2.3.6的外包设备a)根据采购清单中所列的设计图纸和技术文件，储量应满足施工要求；订单合同中应明确规定质量保证、供应数量和供应周期。b)采购的关键和重要部件的供应商已经过评估和指定，并在质量、数量和供应周期方面得到保证。c)采购设备复验和保管的技术文件已制定并实施。d)新设备已通过验证和鉴定，满足产品的设计要求。4.2.3.7的质量控制a)产品质量保证大纲的内容反映产品的特点，满足技术规范的要求，并制定相应的质量控制程序、方法、要求和措施。b)能满足产品试制中技术状态的控制。c)指定了一名特殊人员负责产品开发过程的质量。d)不合格品应严格按照不合格输出的控制程序 Q/XX PF18-17执行，产品质量信息应正常运行。4.2.4检查a)准备工作完成后，被检查单位应向精工事业部/钣金事业部提交申请检查报告，并提出裁剪内容。b)精工事业部/钣金事业部确定检验项目，编制试制前准备状态检查表(见附件三)，组织相关部门进行检验，并对检验结果进行准确评估。如有问题，应采取措施解决，直至检查合格。c)只有在检验报告提交给总工程师批准后，才能开始试生产。4.3首件标识4.3.3适用时，应在试生产期间识别第一件物品。首件标识是指根据设计图纸和其他技术文件的要求，对试制和批量生产的首件进行全面的工艺和成品检验和评定，以确定生产工艺和设备是否能生产出符合设计要求的产品。4.3.4技术部编制首件鉴定目录(格式见附录D)，质量管理部会签。如果第一个产品的标识被视为产品(工艺)成型的组成部分或合同中规定的项目，用户代表应参与会签。a)对质量、进度或成本有重要影响的零(部门或组)件物品应进行首件识别。b)首件评价项目至少应包括关键部分、重要部分和包含关键过程的零(部分或组)部分。c)标准件和借用件不包括在评估范围内。4.3.5精工事业部和钣金事业部首先将首件投入生产，然后按照首件鉴定目录进行批量生产。4.3.6首件工艺卡必须单独列出，并加盖“首件标识”印章。4.3.7在首件鉴定件上加盖“首件”印章或悬挂“首件”标志(签名)。4.3.8通过鉴定的首件应安装在首件总成上。4.3.9首件标识记录至少应包括零(部或组)件的图纸编号、名称、图纸和技术文件的有效版本。检验设备和计量器具的名称、编号、检验结果、鉴定结果及鉴定人签名。4.3.10首件评估未通过时，在保证首件评估记录完整性的前提下，允许使用以下产品补充首件评估。4.3.11首件标识的内容：a)技术做到a)质量管理部负责组织技术部、精工事业部、钣金事业部及相关部门组成首件鉴定小组进行首件鉴定。b)各部门操作人员按要求加工首件，加工完成后按要求填写“首件加工记录”(格式见附件e)。c)技术人员应及时处理操作人员提出的问题，并做好记录。d)不合格首件按不合格输出的控制程序处理。e)首件加工完成后，成品检验员填写“首件全尺寸测量报告”(格式见附录f)。f)将检验合格的首件提交首件鉴定小组进行鉴定。g)首件标识应根据本标准第4.3.9条进行。并写出首件鉴定报告(格式见附录g)h)鉴定合格后，首件应加盖(挂)合格标志。I)当标识不合格时，将存在的问题提交给相关部门，找出原因，制定纠正措施，重新制造首件，进行首件标识。4.4产品质量评审4.4.1产品试生产合格后，技术部提出产品质量评审申请报告(见附件H)以确保总工程师批准。4.4.2申请报告批准后，产品检验合格后，质量部组织顾客代表、专业技术人员、上级部门代表和相关职能部门代表组成评审小组，由一名组长和若干名组员组成。4.4.3技术部准备评审文件，并提交给评审小组进行评审。4.4.4提交的文件有：a)产品开发质量分析报告；b)设计审查、工艺审查或首件鉴定结论报告；c)专项技术报告和专项审查报告；d)产品质量记录；e)产品质量认证文件；f)其他相关文件。4.4.5评