庆阳心血管年会普佑克

精确制导 定点溶栓国家重大创制生物一类新药普佑克,2,急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）,（STEMI）主要治疗方案：, PCI, 溶栓治疗,PTCA通过穿刺股动脉或桡动脉等方法将导管、导丝、球囊沿动脉送至冠状动脉相应的狭窄部位，进行扩张数秒钟数分钟，消除冠脉狭窄。STENT解决PTCA术后血管弹性回缩、负性重构所引起的再狭窄，使术后再狭窄率明显降低，约1318。,通过溶解动脉或静脉血管中的新鲜血栓使血管再通，从而部分或完全恢复组织和器官的血流灌注。,溶栓治疗具有快速、简便、经济、易操作的特点，特别当因各种原因介入治疗准备时间过长，致获益降低时，静脉溶栓仍然是较好的选择。,新型溶栓药物的研发提高了血管开通率和安全性。,-中华医学会心血管病学分会2010急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南,在发病3h内行溶栓治疗，梗死相关血管的开通率增高，病死率明显降低，其临床疗效与直接PCI相当发病312 h内行溶栓治疗，其疗效不如直接PCI，但仍能获益。发病1224 h内，如果仍有持续或间断的缺血症状和持续ST段抬高，溶栓治疗仍然有效。,-中华医学会心血管病学分会2010急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南,溶栓药物及分类,基层医院需要的溶栓药物应包含的要素,溶栓药物的诸多安全问题让基层医生望而却步。,安全！, 溶栓药物分类,尿激酶（UK)链激酶（SK),不同溶栓药物主要特点的比较：,-中华医学会心血管病学分会2010急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南,普佑克,产品描述：,通用名：注射用重组人尿激酶原商品名：普佑克适应症：急性ST段抬高型心肌梗死剂型： 注射剂（冻干粉针）每支成份：重组人尿激酶原 5mg 人血白蛋白 6mg 甘露醇120mg,普佑克产品中，单链比例大于98.0% 普佑克药品成分中的白蛋白来源于经国家药监部门批签发的人源白蛋白制剂，安全性好。白蛋白在成品冻干中起到保护剂作用，在生物制剂产品冻干中被广泛应用。治疗剂量中的甘露醇量为1200mg，远低于甘露醇注射液临床使用剂量。对休克/严重肾脏疾病病人无影响。,产品描述：,普佑克安全特点,普佑克溶栓机制,两大要点： 1.被血栓表面的纤溶酶、激肽释放酶激活。 2.血栓局部发生级联放大作用，强效溶栓。,精确制导，定点溶栓!,普佑克溶栓120min血管开通率,数据来源于期临床研究数据,普佑克是由411个氨基酸残基组成的单链多肽，分子量50kD。一级结构如图：,普佑克本身无活性；只有到达体内，与血栓表面特异性结合后，产生活性。,引领国内生物制剂高标准。,X,X,X,X,X,X,X,X,X,X,X,X,X,X,X,X,X,X,普佑克,普佑克与其他溶栓药物对比,包装:,中性硼硅玻璃管制注射剂瓶装（进口）2-8 避光贮存和运输,普佑克有效性研究,期临床试验方法：随机、单盲、多中心、尿激酶平行对照,给药方案：设计3个实验组，按照1：1：1统计学对照 A 普佑克 50mg 组 B 普佑克 60mg组 C UK组,试验结果： 期临床试验开通率 （90min冠脉造影检查）,普佑克有效性研究,期临床试验数据截止2014年9月30日, 普