FMEA案例931044.ppt

,六西格玛方法论,失败模式及效应分析(FMEA),目标,理解FMEA的用途识别风险来源介定不同类型的FMEA学习制作流程FMEA的步骤创建一个FMEA,流程改善指引,控制阶段,对流程能力及稳定性进行持续验证,确定流程控制计划,分析阶段,完成初步的FMEA并评估控制计划,完成多变量分析以识别潜在关键输入,审核数据并区分关键输入变量的优先顺序,测量阶段,计划项目并识别关键流程输入/输出变量,进行短期流程能力分析并建立控制计划,对基本的测量系统进行量具研究,改善阶段,用DOE验证关键输入,确定最优运行窗口,更新控制计划,定义阶段,定义-FMEA,一种结构化的方法:识别产品或流程失效的方式估计与特定原因相关的风险对应采取的减少风险的措施进行排序评估设计验证计划(产品)或当前控制计划(流程)主要作用:识别产品或流程可能失效的方式，并消除或减少错误的风险,风险来自何处?,模糊的工艺标准,不良的控制计划和SOPs,原材料变异,设定不当的规格限,测量系统的变异（在线和QC）,机器的可靠性,潜在的安全危险,模糊的客户期望,D.H.Stamatis,FMEA:FMEAfromTheorytoPractice,QualityPress,1995,不良的流程能力,历史,1960年代首先应用于美国阿波罗计划期间的航空航天工业1974海军制定关于应用FMEA的军用标准MIL-STD-16291970年代末应用于汽车领域,缺陷,产品不合格是因为产品：偏离制造商的要求条件生产相当好，但由于设计缺陷带来的危险不合要求的性能水平因为产品缺少足够的警告和指引所带来的危险设计缺陷影响整条生产线制造缺陷原材料含有缺陷生产错误服务缺陷服务无法满足设计和客户界定的标准,FMEA类型,系统用于早期概念设计阶段的系统和子系统分析关注由设计引起的与系统功能有关的潜在失败模式评估产品如何与其它产品和环境互相影响设计用于投产前分析产品设计关注产品功能流程用于分析制造和装配流程关注流程输入,流程FMEA的角色,流程小组可运用的关键工具，采用预防性(错误产生之前)方法改善流程可用于对资源进行排优，确保流程改善的努力可以帮助客户带来收益可用于结案项目的归档应当是动态文件，持续评审、修改、更新,流程FMEA目的,分析新流程识别流程控制计划中的不足建立行动优先顺序评估流程改变的风险确定用于多变量和DOE分析的潜在变量指导新流程的开发帮助奠定突破性改善的基础,因果矩阵,流程改善回顾,FMEA的输入与输出,输入流程图(流程少，输入少)C&E矩阵历史流程流程的技术性程序输出预防原因发生或侦测失败模式的行动列表过往采取的行动,FMEA团队,团队方法是必要的团队由负责的黑带/绿带领导建议代表：设计生产员工/主管品质可靠性物料测试供应商客户安全专业人员其它代表跨职能区域,包括的关键术语,失败模式效应原因当前控制严重度、发生度、侦测度风险优先系数(RPN)现在我们将探究这些术语,失败模式,失败模式：一个具体流程输入失效的方式如果没被发现并予以纠正或消除，它将会导致效应产生与某个缺陷（在不连续的制造中）或落在规格外的流程输入变量相关任何操作员认为错误的东西都可看成是失败模式例子温度太高不正确的PO编号表面污染未接电话(客户服务)涂层太薄,效应,效应对客户要求的影响通常针对外部客户而言，但也可包括下游流程例子:,原因,原因导致失败模式产生的流程变异来源例子,当前控制,当前控制设置的系统化方法装置，以预防或发现失败模式或原因（效应产生之前）防错系统(PokaYoke)、自动控制和设定验证包括稽查、检查表、检查、实验室测试、培训、SOP等在内的控制哪个对流程改善更重要?预防或检测?,FMEA的动态特征,失掉钉子,失掉马掌,失掉战马,失掉骑士,失掉战争,为何军队失掉战争,将失败模式与效应关联起来,注意失败模式与效应之间不总是1对1的关系,丢失汽车钥匙,没汽油,不能启动汽车,将失败模式与效应关联起来,注意失败模式与效应之间不总是1对1的关系,不能启动汽车,不能进入房间,丢失钥匙,风险优先系数(RPN),FMEA的输出是风险优先系数RPN是基于以下信息而计算出的潜在失败模式效应当前流程在失败模式到达客户之前发现错误的能力它是根据三个定量评分的乘积计算而来的，每个评分分别与效应、原因及控制有关:,RPN=严重度X发生度X侦测度,风险优先系数,风险优先系数并非神圣不可侵犯严重度、发生度及侦测度的评分量表可依情况进行设定可增加其它评分指标例如,一名工程师在RPN中增加了一个影响评分，以此估计流程中潜在失败模式的整体影响,RPN术语的定义,严重度(效应)如果失败模式发生，对客户需求影响的重要性-也可能与安全及其它风险有关(1=不严重,10=非常严重)发生度(原因)导致失败模式的原因的发生频率(1=不可能,10=非常可能)侦测度(当前控制能力)当前控制系统发现和预防下列情况的能力：失败模式发生前的原因产生效应前的失败模式1=极可能发现,10=根本不可能发现,评分标准,评分标准范例,花一分钟评估以下分值及应采取的措施，准备讨论你们的答案,小测试!,FMEA表格,FMEA表格初始评估,.,FMEA表格长期历史,.,哲学方法,关注安全问题假设来料是好的，而流程不好假设流程是好的，而来料不好,方法论,两种方法:从因果矩阵开始从流程图直接进入FMEA（当输入较少时）我们将采用因果矩阵的方法来讲述，尽管两者非常相似电子数据表格已准备好，以便于你完成FMEAFMEAForm.xls(包括3个表格-Worksheet,FMEA,评分标准),FMEA方法论从因果矩阵开始,优点：因果矩阵已通过排序帮助团队确定了FMEA应分析的重要问题重要客户要求流程输入对这些客户需求存在潜在影响依关键流程输入对输出变量的影响，对关键流程输入进行排序(首先关注对很多输出存在影响的输入)C&E矩阵图也提供定量输出，可用来在下阶段准备FMEA过程中决定严重度的评分,FMEA步骤,1.确定每个流程输入的失败模式流程输入可能出错的方式2.确定每个失败模式对客户带来的效应记得内部客户!3.确定引起每个失败模式产生的潜在原因4.列出对每个失败模式的当前控制5.制定严重度，发生度，侦测度评分标准6.对每一原因进行严重度，发生度及侦测度评分7.计算每一原因的RPN8.确定建议措施以降低高RPN9.采取适当措施并重新计算RPN,流程图例子,Outputs,Outputs,制造业例子,InputType,InputType,C&E矩阵例子,这是来源于先前流程图的因果矩阵，其中关键输入已按总分进行分类我们仅将排在前面的几项放入FMEA进行初步分析,FMEA工作表,在进入实例之前，让我们看看FMEA工作表然后将此表中的信息转入FMEA表格此工作表的目的在于将团队的注意力集中在FMEA的输入上，而不是评分评分在基本输入完成后进行,FMEAForm.xls(Worksheettab),1.对每个流程输入，确定其可能出错的方式（失败模式）,我们将仅对由因果矩阵图选出的头几个关键输入变量，即熔炉、操作员和电子化全面质量检测(ETQC)进行分析我们先列出流程步骤“Connect”种的“熔炉”,2.对输入的失败模式，确定其效应,这些效应是下一流程步骤的内部需求或最终客户需求,3.识别每个失败模式的潜在原因,在大多数案例中，一个失败模式会有一个以上的原因，不过在此练习中，我们采用简单化的处理,4.列出每一原因的当前控制措施,为每个失败模式/原因列出我们是怎样来预防原因或侦测失败模式的。如有SOP，列出流程编号,通过当前控制计划，FMEA可帮助我们找出漏洞-项目小组可以马上着手解决这些漏洞,5.创建严重度、发生度及侦测度的评分标准,评分标准,6.对每个原因的严重度、发生度、侦测度进行评分,现在准备把工作表的输入转到FMEA表格把工作表列里的内容复制粘贴到FMEA表格相应的列中然后团队开始对每行进行评分以确定严重度、发生度、侦测度的分值(1-10的规格),6.RPN各组成部分的赋值,.,7.计算RPN,将FMEA中每行的严重度，发生度及侦测度的分值相乘(Excel表格为你计算)然后将所有行的RPN按降序排列,.,按降序排列,哲学方法,关注安全问题发生度可能会低（但对安全来说这只是理论上的）侦测度高严重度高在FMEA中包含安全问题,练习例子,RPN评审,一旦为每个失败模式/原因/控制组合计算完成RPN，你需对结果进行评估并分析背后的意义实际评估各项的优先顺序是否合理?如果不合理，整个FMEA练习的评分可能不一致决定可能的下步:数据收集实验流程改善执行流程控制,8.建议改善措施以降低高RPN,针对RPN得分较高的项，填写建议的改善措施,仅对高RPN项建议改善措施关键是抓重点!,9.采取适当措施(改善阶段)并重评RPN,我们记录下已采取的措施及对RPN的影响注意:这是一个跟踪过去行动的非常好的方法当有新的建议措施产生、完成并记录下时，FMEA应重新评估,非制造业例子,准备FMEA的方法,方法一（C&E矩阵聚焦法）从C&E矩阵分析中评得高分的关键输入开始把这些输入填入FMEA工作表计算RPN及对高RPN项建议改善措施完成其它输入的流程FMEA,准备FMEA的方法,方法二（以客户为导向）填写工作表的失败模式和效应列，再复制到FMEA表格并进行严重度评分。对严重度评分高的项，列出其原因并对每一原因的发生度评分对严重度发生度评分较高的失败模式，评估当前控制对高RPN项建议改善措施,准备FMEA的方法,方法三(全面)对有较少步骤的流程是不错的方法来自流程图的输入直接进入FMEA(跳过C&E矩阵)从第一个流程步骤到最后一个(输入所有的)对所有原因进行严重度、发生度及侦测度的评分对高RPN项建议改善措施,做FMEA的方法,方法四（超级聚焦法）挑选出排在前列的缺陷或潜在失败模式仅对这些缺陷或失败模式做FMEA目的：消除此失败模式,概述,输入是什么,输入可能出现什么错误?,FMEA为控制计划提供输入,FMEA可帮助识别需要控制的关键变量，它是当前控制计划初步评估的主要来源,一个非常棒的流程FMEA!,附录,需作进一步分析的输入,安全/风险降低-C&E矩阵图,安全风险降低FMEA,严重度,1=MinororNone,Nearmissincidentpossible2=Slight,Firstaidinjurypossible5=Moderate,Medicaltreatmentinjurypossible8=Severe,Restricteddutyorlostworkdaycasepossible10=Catastrophic,Fatalitypossible,发生度,1=AlmostNever2=Occasionally5=Frequently8=VeryFrequently10=AlmostAlways,当前控制效力,1=Controleliminatesrootcauseandcontributorycauses(preventa