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联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 1 / 61 全球化学品统一分类和标签制度(全球化学品统一分类和标签制度(GHS)介绍)介绍 课程目标课程目标 了解 GHS 是如何建立的以及建立的原因 了解 GHS 目的、目标和益处 了解 GHS 的范围和应用 学习 GHS 的基本要素 了解 GHS 与其它国际协议和标准的关系 目 录目 录 第一章 GHS 的背景、范围和应用 第一章 GHS 的背景、范围和应用 第一课 GHS 的背景 第二课 GHS 的范围和应用 第二章 GHS 的技术概述 第二章 GHS 的技术概述 第一课 分类 第二课 危险公示 第三章 与推行 GHS 相关的其它事项 第三章 与推行 GHS 相关的其它事项 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 2 / 61 第一章 GHS 的背景、范围和应用 第一章 GHS 的背景、范围和应用 本章目标: 学习 GHS 是什么以及负责机构 了解建立 GHS 的原因,以及与其它国际协议和标准有着怎样的关 系 学习 GHS 是怎样建立的 第一课 GHS 的背景 第一课 GHS 的背景 本课将讲解: 什么是 GHS 什么是“紫皮书” 建立 GHS 的原因和过程 GHS 在化学品安全管理中所扮演的角色是什么 谁负责 GHS GHS 与其它国际协议和标准有着怎样的关系 1.1 全球化学品统一分类和标签制度 1.1 全球化学品统一分类和标签制度 全球化学品统一分类和标签制度(GHS)是一项统一危险化学品 分类和标签的国际制度,它是一种具有逻辑性和综合性的方法: 定义化学品健康、物理和环境危险; 根据化学品的危险影响, 应用公认的危险标准对化学品进行分类; 使用标签和安全数据单公示化学品危险信息。 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 3 / 61 GHS文件为联合国出版物,非正式名称为 “紫皮书”。该文件将GHS概括为4部分:对 范围、定义、危险信息公示要素(包括标签) 的概括性介绍;物理危险的分类标准;健康 危险的分类标准;以及环境危害的分类。为 方便GHS的稳定推广,该文件附件提供了更深 入的信息和指南。获取GHS的6种联合国官方 语言文件可访问网址: /trans/danger/publi/ghs/ghs_rev03/03files_e.html 注:注:本培训教材的基本目的是使学生对GHS有一个全面的了解, 它 既不是对GHS条款的详细说明,也不是应用GHS要求的指南。学生需要 通过进一步的学习掌握该制度的细节和应用。 1.2 建立GHS的原因 1.2 建立GHS的原因 化学品在全世界有广泛的应用,它提高了人类的生活水平。化学 品能帮助种植作物、生产多种基础产品,提高卫生、控制昆虫和其他 害虫、治疗疾病、净化水质等,解决一系列人类所面临的问题。尽管 如此,化学品的使用同时为人类和环境的健康和安全带来了风险。控 制和管理这些风险的首要步骤是确定所涉及的化学品以及这些化学 品所带来的内在健康、物理和环境危险。 化学品使用范围有多广泛?鉴于很多化学品是某个制造商特制 的混合物,很难估计商业领域的化学品的确切数字。世界最大的化学 物质数据库-化学文摘服务处(CAS)的清单上注册有6千万有机和无 机化学物质。尽管许多化学物质不是经常生产,但人类接触这些化学 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 4 / 61 品的机会很多,因此潜在危险很大,特别是许多化学品的负面影响还 没有进行有效的测试。化学品可能对健康产生很广泛的影响:从单纯 的刺激到癌症甚至死亡,以及对环境的负面影响。化学品的易燃性和 易爆炸性等物理特性还会产生安全危险。国际劳工组织(ILO)估计每 年全世界25%的工作场所死亡是因接触危险物质而导致的。 许多国家已经建立了提供化学品危险特性的信息制度, 制定了保 证化学品安全生产、 运输、 使用和处置以及应急反应的推荐控制措施。 然而,这些现有制度根据对危险的定义、标签和安全数据单所需要传 递的信息不同而变化。结果,当某个产品被运送到不同的目的地时, 需要不同的标签和安全数据单。 这导致了增加相关公司的时间和金钱 成本,从而产生技术贸易壁垒,将许多小公司排除在国际贸易之外。 此外,变化的标签和安全数据单会影响对接触化学品人群的保护。化 学品使用者和搬运者可能会发现, 同样的化学品有不同的和不一致的 标签警告或安全数据单信息。尤其在危险种类不同或者紧急处置程 序、接触保护措施有差异时会产生混乱。 在其他一些国家,有的没有化学品分类和标签规定,或者有的国 家规定仅限于农药或运输等特定领域。 化学品分类和标签制度的建立 和维护需要国家投入大量资源。在某些国家,推行该项制度是不现实 的,由此化学品使用者不能获得他们所接触的化学品的相关信息,信 息的缺乏限制了制定适当保护措施的可能性, 从而增加了未受控制的 接触所导致负面影响的可能性。 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 5 / 61 GHS通过基于统一分类标准的 标签和安全数据单提供一致的、广 泛的危险信息和保护措施,从而提 高化学品安全和健康。分类标准的 统一性解决了危险评估程序的一些 科学难题,帮助减少差异和科学不 确定性。 它不仅将全世界的信息公示实践标准化, 提高信息公示效率, 而且还将促进化学品贸易。 1.3 GHS的益处 1.3 GHS的益处 有效地推行GHS的化学品危险公示制度会给政府、公司、工人、 公众带来益处。 如果在国家化学品危险公示监管体系的所有领域推行 GHS,它会带来最大价值。在全世界推行GHS给下列团体带来的益处包 括: 全球益处 全球益处 推行GHS可能带来的益处包括: 提高危险信息的一致性和可理解性,从而减少与化学品有害接触 和降低化学品相关事故; 在全球范围内降低提供给使用者的信息不一致性; 提高从其他国家得到的化学品信息的质量和内容可信度; 通过使用国际公认的程序确认化学品危险来提高化学品国际贸易 的透明度; 通过一系列的标准定义危险,以便更有效地使用稀缺资源(例如: 预计执行GHS后,它将: (a) 通过提供一种国际综合性的危险公 示制度, 加大对人类健康和环境的保护; (b) 为尚未制定制度的那些国家提供一 个公认的框架; (c) 减少试验和评价化学品的必要性; 和 (d) 促进其危险度已在国际上得到恰当 评估和认定的化学品的国际贸易。 (GHS“紫皮书”, ) 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 6 / 61 与各国不同的分类制度相比,减少了动物实验和评估); 保证消费者和工人对化学品危险和名称的“知情权”; 因为提高了化学品信息的可获得性,改善了风险管理程序。 政府益处 政府益处 给政府带来的实际益处包括: 更好地保护工人和公众免于受到化学品伤害; 与国内外不同的分类制度相比,实施和维护成本更低; 完善国内外化学品危险公示制度; 避免重复建立国家法规制度; 降低健康保护成本。 产业益处 产业益处 产业采用GHS的益处包括: 更安全的工作环境并改善与员工的沟通; 事故和疾病更少; 用最少的劳动力和成本获得最大专业资源; 用更高的效率和更少的成本达到危险公示法规的规定; 提升公司形象和诚信度。 工人和消费者益处 工人和消费者益处 通过协调一致、简单明了的化学品危险公示和安全搬运、安全使 用操作要求提高工人和其他人的安全; 更好地意识到化学品危险,从而在工作场所和家庭更安全地使用 化学品。 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 7 / 61 1.4 GHS是怎样建立的? 1.4 GHS是怎样建立的? 1992年,为解决化学品安全全 球管理的问题,联合国环境与发展 会议(经常被称为“地球峰会”) 启动了一个项目。该项目认为,与 国家处理的其它安全和健康事务不 同,每个国家管理化学品的方式同 样会影响其他国家。化学品巨大的贸易规模、化学品危险的传播能轻 易跨过国家边境, 以及化学品在现代生活中扮演重要的角色等原因促 使建立和推行更安全地使用化学品的全球化方法。 化学品风险管理的关键是建立公认的、 全面的和科学的化学品危 险识别和分类的方法。许多国家已经建立了相关制度,但是这些制度 对危险定义和危险公示方法的规定各不相同, 因此需要建立一种能在 全球推行、将这些不同制度统一起来的方法。GHS是21世纪议程 的一项协议的成果:基于现有的各种方法着手建立一项统一制度。它 的完成包含了为数众多的国家、 各级国际组织和许多利益相关者代表 的繁重工作。 GHS完成后,于2002年被联合国经济和社会理事会的全球协调制 度专家分委员会(SCEGHS)采用。2003年,联合国经济和社会理事会批 准为非强制性建议书。 政府间化学品安全论坛和世界可持续发展峰会 都设定了在全球范围内实施GHS的目标。 1.5 GHS的依据是什么? 1.5 GHS的依据是什么? 推动完成这项工作的国际授权在 1992 年联合国环境与发展会议 (环发会 议)上通过,它反映在21世纪议程 第19章27 段: “可行的话, 应于2000 年之前建立全球 统一和配套的危害分类和标签制度,包 括物质的安全数据单和易懂的符号在 内。” (GHS“紫皮书” ,) 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 8 / 61 根据国际劳工组织咨询专家提供的建议, 以下现有的化学品分类 和标签制度被用作GHS的主要依据: (a) 美国关于工作场所、消费者和杀虫剂的制度要求; (b) 加拿大关于工作场所、消费者和杀虫剂的要求; (c)欧盟关于物质和制剂的分类和标签指令; (d)联合国关于危险货物运输建议书。 1.6 统一的基本原则 1.6 统一的基本原则 下列公认的原则在GHS开展的初期就被采用,用来指导工作以及 提供GHS的基本原理(参见紫皮书第款)。 (a) 向工人、消费者、一般公众和环境提供的保护水平,不得由于统 一分类和标签制度而有所降低; (b) 危险分类过程主要指化学元素及其化合物和混合物的内在特性 引起的危险,不论是天然还是合成物质(尽管如此,在某些情况下应 考虑其他特性的危险, 例如物质或混合物压力和温度等物理状态或与 水接触等产生的可燃性气体等化学反应产物的特性); (c) 统一意味着为化学品危险的分类和公示建立一个共同和一致的 基础,从而能够选择与运输工具、消费者、工人和环境保护相关的适 当的要素; (d) 统一的范围包括危险分类标准和危险公示工具, 例如标签和化学 品安全数据单, 尤其要将国际劳工组织报告认定的四项现行制度考虑 在内(1992年国际劳工组织关于统一现行危险化学品分类和标签制度 任务规模报告); 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 9 / 61 (e) 所有这些制度都需作出变化以产生一种单一的GHS;在转向新制 度的过程中应采取过渡措施; (f) 应当确保有关的国际雇主、工人、消费者组织和其他相关组织参 与统一过程; (g) 应当解决目标对象(例如工人、消费者和一般公众)理解化学 品危险信息的问题; (h) 根据现行制度已经为化学品的分类所产生的已得到验证的数据, 在根据统一制度对这些化学品重新分类时应加以接受; (i) 新的统一分类制度可能要求修改现行化学品试验方法; (j) 有关化学品危险的公示, 在按照主管部门规定保护机密商业信息 的同时,应确保工人、消费者和一般公众的安全和健康及保护环境。 1.7 谁建立了GHS? 1.7 谁建立了GHS? 联合国决定开展统一现有化学品分类制度的工作后, 需要指定一 个负责沟通联络的机构。显然,一项真正有效的统一制度需要包括多 个领域和组织。许多国际组织已经开展相关工作。为运输目的而建立 的全球统一的化学品分类和标签体系已经在国际上推行, 需要将其考 虑在内,国际劳工组织和经济合作与发展组织已经开始进行相关工 作,一些国家对参与这项工作表达了兴趣,利益相关者也希望参与进 来。 最终,各个组织在组织间健全管理化学品规划机构(IOMC)的主 持下成立了统一化学品分类制度协调小组(CG/HCCS)。组织间健全 管理化学品规划机构包括若干国际组织, 这些组织分别负责一部分地 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 10 / 61 球峰会所规定的义务。 统一化学品分类制度协调小组的秘书处设在国 际劳工组织,秘书处是非正式部门,包括相关国家、组织和利益相关 者。 1.8 谁负责推行GHS? 1.8 谁负责推行GHS? GHS是非指令性文件,它的条款不构成标准或法规范本,但是它 提供统一方法的指南和解释。 一旦某个国家决定在它的国家法规体系 中推行该制度的条款,该制度则在此国家变成为强制性。主管部门在 国家或地区层面负责监管该制度的推行。 联合国经济及社会理事会全球统一分类制度专家小组委员会 (UNSCEGHS)在国际层面负责对GHS 进行维护、更新和促进。已经有超 过30个国家参加了该委员会,它们 参与推行GHS的讨论。 其他国家作为 观察员参加,利益相关者也参与进 来。 联合国经济及社会理事会全球统一分类制度专家小组委员会具 有如下职能: a) 充当GHS的监管机构,管理统一过程和提供指导; b) 使GHS保持与时俱进,并考虑到做出变动的必要性;确保它的持续 相关性和实际有用性;并酌情与现有机构合作,确定更新技术标准的 必要性和时机; c) 促进人们对GHS的了解和GHS的使用并鼓励人们提供反馈信息; UNSCEGHS 负责维护和促进 GHS 的推 行。它在需要时提供指导,为鼓励使用, 维护制度的稳定性。在它的主持下,经 常修订和更新 GHS 文件,以反映将该制 度要求推行到国家、地区、国际法律中 以及分类和标签的经验。 (GHS“紫皮书”, 前言) 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 11 / 61 d) 将GHS提供给全球范围使用和应用; e) 为支持应用的稳定性, 就如何应用GHS以及技术标准的使用和实施 提供指南; f) 制定工作方案和向委员会提出建议。 关于联合国经济及社会理事会全球统一分类制度专家小组委员 会的更多信息请访问网址: /trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html. 联合国欧洲经济委员会(UNECE)为危险货物运输专家分委员会 和GHS提供秘书职能,这两个分委员会在该委员会下运行。联合国培 训研究院和国际劳工组织是GHS推行能力建设的焦点。 GHS推行能力建 设还包括可持续发展世界峰会的全球合作伙伴项目。 这个项目由联合 国培训研究院、国际劳工组织和经济合作与发展组织负责沟通协调 的。详情请访问网址:/cwm/ghs_partnership/index.htm. 1.9 GHS是国家化学品管理程序的基础 1.9 GHS是国家化学品管理程序的基础 GHS是一项重要的新工具,如图1 所示,国家可以把它作为建立 全国广泛的化学品管理程序的基础。 保证化学品安全使用的任何程序的首 要两个步骤是识别内在危险 (即分类) 和公示信息。 GHS的推行为化学品安全 管理程序的实施提供基础框架。没有 化学品特性和危险的信息,化学品安 全管理程序就得不到有效的实施。 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 12 / 61 沿着图1所示的金字塔向上,最上层是风险管理制度。为全面管 理化学品,作为整体管理制度的一部分,一些现行的国家、地区或国 际程序都包括风险管理制度。这些制度的整体目标是减少接触、降低 风险。无论有无正式的风险管理制度,GHS的推行提高了化学品的安 全使用。 GHS为使用者有效地传递了实用的、可靠的化学品危险信息。因 此,它起到了中流砥柱作用。它能够为化学品供应链的整个链条提供 信息。它提供给所有国家统一的危险化学品分类和标签方法,帮助保 证全世界化学品进出口的信息一致性。 1.10 GHS与其它国际协议和标准的关系 1.10 GHS与其它国际协议和标准的关系 就其本身而言,GHS是一项重要的国际标准,国家可以将其整合 到国家和地区的法规和标准中,GHS的推行将会促进其他化学品管理 协议的实施。 GHS与国际化学品管理战略方针(SAICM) GHS与国际化学品管理战略方针(SAICM) 国际化学品管理战略方针在总体政策战略 (OPS) 中确认推 行GHS的重要性: “推行GHS是在知识和信息的整体目标下确定的: (h)促进全球化学品统一分类和标签制度中通用定义和标准的推 行”。 GHS被国际化学品管理战略方针包含在全球行动计划(GPA)的工 作范围内,包括8种不同的行动(参见国际化学品管理战略方针的附 件1)。特别地,国际化学品管理战略方针全球行动计划第250号活动 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 13 / 61 声明: “确保有充足的经济和技术资源来支持发展中国家和经济转型 国家的国家和区域的GHS能力建设项目”。作为国际化学品管理战略 方针的组成部分, 国际化学品管理战略方针协商的参与者强调了推行 GHS培训和能力建设的重要性。 这是国际对将GHS能力建设和推行纳入 全面化学品管理战略和国际化学品管理战略方针推广项目中的重要 性的认可。 GHS 和关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用事先知情同 意程序(PIC)的鹿特丹公约 GHS 和关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用事先知情同 意程序(PIC)的鹿特丹公约 鹿特丹公约旨在允许国家监督和控制某些危险化学品, 包括促进 国际贸易中的某些危险化学品特性的信息交流。因此,它在危险识别 和公示方面与GHS有紧密的联系。 鹿特丹公约在序言中提到: “期望确保从其境内输出的危险化学 品以能充分保护人类健康和环境的方式加以包装和张贴标签”。第13 条规定其附件列出的化学品在出口时必须满足相关标签要求, 以确 保充分提供对人类健康或环境的风险和/或危险有关的信息。同时, 参考相关国际标准。 各缔约方也应要求用于职业目的的化学品采用国 际公认格式、并列出现有最新数据的安全数据单。标签和安全数据单 上的信息应尽可能地使用进口缔约方的一种或一种以上的官方文字。 参考“国际标准”、标签和安全数据单格式即是指参考GHS。 GHS 和关于持久性有机污染物(POPs)的斯德哥尔摩公约 GHS 和关于持久性有机污染物(POPs)的斯德哥尔摩公约 斯德哥尔摩公约的目标是保护人类健康和环境免受持久性有机 污染物的危害。该公约在其序言中强调: “持久性有机污染物的生产 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 14 / 61 者在减少其产品所产生的有害影响并向使用者、 政府和公众提供这些 化学品危险特性信息方面负有责任的重要性” 。 在第 10 条 “公众宣传、 意识和教育”中,公约鼓励缔约方使用安全数据单、报告、大众媒体 和其他公示手段。 如同鹿特丹公约那样, 国家可以使用 GHS 作为提供化学品特性信 息的基础,以及采用安全数据单等信息公示工具的格式。 GHS 和有关控制危险废料越境转移及其处置的巴塞尔公约 GHS 和有关控制危险废料越境转移及其处置的巴塞尔公约 巴塞尔公约联合通信小组与联合国经济及社会理事会全球统一 分类制度专家小组委员会已经开展危险分类制度的统一工作并在国 际层面提高废料和化学品分类制度使用的一致性。 使用 GHS 能帮助定 义巴塞尔公约涵盖的废料的危险特性, 并同时满足这两个国际文件的 要求。 GHS 和国际劳工组织 GHS 和国际劳工组织 国际劳工组织已经建立了多个与工作场所化学品安全和健康相 关的国际文件。需要特别说明的是,关于工作场所安全使用化学品的 第170号公约及第172号配套建议书与GHS存在交叉。 第170号公约批准 国家拥有化学品分类和标签制度以及安全数据单和培训。 采用这个公 约及其建议书使国际劳工组织积极地参与到了GHS的开发工作中。通 过采用GHS将会促进国家推行同样包括工作场所使用化学品的风险管 理条款的第170号公约。 GHS 和国际化学品控制工具箱(控制链) GHS 和国际化学品控制工具箱(控制链) 国际化学品控制工具箱(化学工具箱)是国际劳工组织根据一种 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 15 / 61 名为“控制链”的风险评估和管理方法建立的。该方法根据危险和接 触信息将工作场所风险组合到“控制链”中。该方法也适用于非化学 品工作场所危险,根据这些风险提供推荐的控制措施。因为控制链技 术在实际应用中是半定量或定性的, 这尤其对中小企业和发展中国家 在使用操作化学品时, 不能获得专家建议或没有制定职业接触标准的 情况下意义特别重大。因为在工作场所,健康和环境控制经常互补并 密不可分, 因此它对环境风险评估和管理也有用处。 控制链使用了GHS 的危险类别和说明, 一些国家参与了该风险减轻方法的试验和完善工 作。关于控制链的更多信息,请访问网址: /niosh/topics/ctrlbanding/ 其他化学文件 其他化学文件 除了上述讨论的文件,还有数个受GHS影响或与其条款有交叉的 其它文件。例如:食品与农业组织(FAO)正在把GHS整合到它的农药评 估、注册和标记指南里。世界卫生组织(WHO)正在修订农药分类文 件,以便与GHS一致。世界卫生组织和国际劳工组织正在进行国际化 学品安全卡(ICSC)的复审工作,以使它们与GHS相容。本着同样的 目的,国际标准化组织(ISO)也正在复审其标准。 理想状态是, 所有的这些文件和制度最终都以共同的分类和标签 标准作为依据。 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 16 / 61 GHS 适用于纯化学物质、它们的稀 释溶液和化学物质的混合物。美国职业 安全和健康署危险公示标准 (29 CFR 1910.1200)或类似定义界定的“物品” 不属于这一制度的范围。 (GHS“紫皮书”, .1) 第二课 GHS 涵盖化学品范围和应用领域 第二课 GHS 涵盖化学品范围和应用领域 本课将讲解: GHS涵盖的化学品 GHS影响的领域 GHS的危险公示要素 积木式做法 危险对比风险的原则 基于伤害可能性的消费品标签的原则 1.11 GHS涵盖的化学品 1.11 GHS涵盖的化学品 GHS涵盖所有危险化学品。 任何 特定类型的化学品或产品都不完全 排除在GHS涵盖的范围之外。术语 “化学品”是广义上的定义,它包 括物质、产品混合物、制剂或可能被现行制度使用的任何其他术语。 GHS的目标是识别化学物质和混合物内在危险和传递这些危险的危险 信息。 美国职业安全和健康署(OSHA)的危险公示标准(HCS) (29 CFR 1910.1200)或类似定义界定的“物品”不属于GHS的范畴,其定义为: “除了液体或颗粒以外的某种制造出来的物件(i)制造过程中形成 某种特定形状或结构; (ii)此物品在最终使用中的最终使用功能依 赖于或部分依赖于该物品的形状或结构;(iii)在正常使用条件下 不释放任何微量或痕量危险化学物质(本部分第6段规定),不产生 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 17 / 61 物理危险或威胁雇员健康”。 1.12 GHS的危险公示要素的应用 1.12 GHS的危险公示要素的应用 对GHS标签和/或安全数据单的 需求将随着产品类别或化学品在其 生命周期(从研究、生产到最终使 用)中所处的阶段而变化。例如: GHS不涵盖处于消费阶段的药品、食品添加剂、化妆品和食品中的杀 虫剂残留(例如消费者服用药品),但它包括处于生产阶段(例如工 人生产药品,可能接触到这些化学品)和运输阶段的上述化学品。此 外,人药或兽药说明书上的药品使用说明是基于风险信息制定的,而 非现行的危险公示制度。 同样, 食品标签通常依据其他标签要求制定, 也非依据现行的危险公示制度。 国家法规应对需要标签和安全数据单 的产品提出明确要求。然而,GHS要求这些国家应与其文件中第1.1 章所讨论的具体范围相符合, 该范围讨论和反映了实施现行制度国家 所面对的实际应用情况,并为首次实施该制度的国家提供指南。 下图演示了化学品生命周期的不同阶段,在实际应用中,有些阶 段可能会重复出现(例如储存),监管当局在制定适合的范围时应考 虑这个因素。 GHS危险公示各组成的应用方式 (例 如,标签、安全数据单)可能因产品类 别或生命周期的阶段而互不相同。 (GHS“紫皮书”, ) 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 18 / 61 1.13 GHS影响的领域 1.13 GHS影响的领域 除了生命周期概念,考虑GHS所涵盖的产业或者受管制企业的不 同领域是有益的。正如前面所描述的通用概念,GHS的条款包括所有 人可能接触到危险化学品的情况。在不同国家,监管机构也许以不同 方式解决这些情况。就GHS本身来说,它讨论了工作场所、农药、运 输/应急响应和消费者。一些国家涵盖了同一类人群,但是将他们分 成不同的监管领域。为了采用GHS,国家可以自行决定将其条款应用 到不同情况或领域的方式。 根据许多国家的法规要求,领域可以识别为:(1)工业工作场 所(2)农业(包括农药)(3)交通(包括应急反应)(4)消费品。下 面从GHS的角度对4个领域进行总体描述。 工业工作场所 工业工作场所 工厂生产和在工作场所使用的化学品是许多国家经济的重要组 成部分。它们对工厂内部或附近社区有接触风险的人构成威胁,一旦 泄露,对环境将可能产生危害。 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 19 / 61 雇主和工人需要知道在工作场所使用和/或搬运的化学品的特定 危险,以及针对这些危险所导致的不良影响的特定保护措施等信息。 提供这些信息的最常用工具是标签,但是,标签不是这些信息的唯一 来源。安全数据单和工作场所危险和风险管理制度也提供这些信息。 工作场所危险和风险管理制度还应该提供危险识别、 防范措施和安全 数据单使用方面的培训。尽管在实际情况中,培训的形式和安全数据 单的确切性、可理解性和完整性会有区别,但在经过适当培训后,与 消费者相比,工人应对危险符号和其他类型信息有更深入的理解。 农业 农业 农药在世界上应用广泛,可能对生产或使用它们的人产生危险, 并对它们所在的环境产生危害。农场主、喷洒农药的人和农场工人在 使用不同的农业化学物(例如农药和化肥)的过程中面临接触风险。 因此,农业领域的危险公示目的是为目标受众(即农场主和他们的家 庭)提供该领域所使用的相关化学品的适当信息(如杀虫剂、杀真菌 剂、除草剂等农药)。农业领域公示危险信息的关键工具是标签,插 页或其他信息源可能包含的危险公示信息。在一些制度中,喷洒农药 的人和农业工作者能获得关于如何保护自己不受农药毒害的培训。 鉴 于经销商可能重新包装农药, 保证标签在化肥生命周期的所有阶段保 持一致是重要的。同其他领域一样,正确理解和使用标签信息和化学 品的培训是很重要的。 交通运输 交通运输 化学品和含有化学品的产品通过公路、铁路、水路和航空运往世 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 20 / 61 界各地。它们不仅可能对直接参与运输的人构成危险,而且也可能对 在运输路线上的社会公众构成危险,并且一旦发生事故,还可能会危 害环境。因此,危险公示的目的是保证交通领域相关人员获得适合运 输条件的通用安全实践信息。驾驶员在发生事故时,需要特定危险信 息;如果他们参与装载和卸载包裹或加油时,就需要更多信息。在运 输途中,例如装船人员等与危险货物直接接触的工人需要详细的信 息。在所有情况中,标签、标语牌、运输文件和安全数据单是关键工 具。 一直以来, 交通运输领域是国际组织开展危险公示工作的聚焦点, 负责机构是联合国危险货物运输专家小组委员会(UN SCETDG)。该机 构精心制作了第一部国际承认的运输危险货物分类和标签制度文件 关于危险货物运输的建议书(UN RTDG)。这些建议书已经成为国家 制定法规的规章范本并通过各种国际文件变成强制性制度。 参与化学品/危险货物运输的工人和应急反应者是主要目标受 众。现行运输危险货物的分类和标签制度是GHS,预计GHS的实施与现 行运输要求相似。危险货物容器使用图形符号标记急性毒性、皮肤腐 蚀、物理危险和环境危害。GHS的其他标签要素,如信号词和危险说 明等在交通领域无需采用。联合国的建议书涵盖了GHS范围之外的其 他危险(传染源、辐射),但是没有涵盖慢性健康危险。 消费品 消费品 消费者在日常生活中接触到的有害化学品种类广泛,例如:特定 种类漂白剂、油漆、染色剂、花园杀虫剂和清洁产品等。儿童通过家 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 21 / 61 里使用的物品可能接触化学危险。 在消费品领域, 保证信息容易理解, 以适当的方法使用消费品是危险公示的目标。在大多数情况下,标签 是易于提供给消费者信息的唯一来源。因此,标签应足够清楚明了并 与产品的使用方法相关。此外,与教育其他受众相比,教育消费者更 困难、效率更低。以最简单和最容易理解的术语为消费者提供足够的 信息意味着相当大的挑战。 在家庭使用的化学品种类繁杂也使为消费 者提供易于理解的信息更加困难。 一些产品还包含数十种性质不同的 化学品。在消费品领域,消费者主要依赖标签获得信息并且从教育和 危险意识中获益,因此可理解性的问题特别重要。 GHS影响的其他领域 GHS影响的其他领域 除了GHS涵盖的领域,在它的推行过程中,可以涉及到其他组织 和地区。例如,在一些国家,海关官员负责标签要求的强制执行。另 外,在一些国家或地区,水生毒性的范围、未来其它环境影响可能会 涉及环境机构或与其职责范围产生交叉。 1.14 积木式方法 1.14 积木式方法 GHS涵盖了种类广泛的化 学品、不同类型的危险和多个 领域。为了满足这些不同组成 的所有需求,GHS建立在“积木式方法”的基础上。“积木式方法” 的概念是:GHS包括所有领域保护有接触危险的人群所需要的全部工 具,但是,既然这些不同领域范围的需求有差异,允许选用适当的覆 盖范围。 依照积木式做法,各国可自行确定哪些积 木组成适用于其制度的各个部分。 (GHS“紫皮书”, .5.1) 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 22 / 61 因此,GHS的分类和公示条款可以被看作一套积木。主管机构在 考虑目标受众的需求后,选择必要的积木构建适合的国家和地区制 度。例如:工作场所管理机构意识到GHS涵盖的所有化学品在工作场 所是其生命周期的一个节点,工人接触危险有急性和慢性的,工作场 所需要保证工人免受物理危险。鉴于此,工作场所管理机构可能选择 使用大多数或全部GHS的危险种类以及大多数危险类别。在这些领域 也会推行对标签和安全数据表的要求。 如果主管机构选择采用GHS的 部分危险和影响, 他就应当采用与 该类危险相关的所有统一要素。 但 是, 主管机构无需采用某个种类下 的所有危险种类或危险类别。 国家 可以决定将哪些积木应用于其制度的哪些领域(消费者、工作场所、 运输和农药等) 。 只要某个部门或制度所覆盖的危险种类和类别与GHS 的标准和危险公示要求协调一致,就将被认为适当执行了GHS。这里 再次使用工作场所作为示例,主管机构在GHS下可能选择急性毒性的 所有进入途径(口服、皮肤和吸入),但是急性口服毒性的第5个类 别所包括的接触剂量在工作场所不可能达到, 所以主管机构可以在评 估工作场所领域的需求后,选择急性口服毒性第1至4类别,不包括第 5类这块积木。下面分别讨论每一个领域并表明使用积木式方法时, 如何将GHS应用到该领域: 在交通运输领域交通运输领域,人们期待GHS的应用与现行的运输要求的应用 不过,如果一个制度所覆盖的一些内容 属于 GHS 的范围并且执行 GHS,那这种覆盖 应当一致。例如,如果某种制度覆盖某一化 学品的致癌性,它应当遵循统一的分类计划 和统一的标签要素。 (GHS“紫皮书”,.5.1) 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 23 / 61 相似并考虑物理危险(如易燃性等)、急性毒性危险(如急性口服毒 性等)和环境危险(如水生环境毒性)。危险货物容器应使用表示这 些危险的象形图标记。但是,GHS的其他标签要素,如信号词和危险 说明,不应被运输领域采用。应注意的是,运输领域的“危险 (dangerous)”货物,在GHS中通常使用术语“危险(hazardous)”。 尽管运输涵盖的危险种类只是GHS的子集, 在本背景下,它们是同一 意思。 在工作场所领域工作场所领域,大多数GHS的要素被采用,包括GHS传递统一核 心信息的标签(信号词、危险说明和图形符号等)以及安全数据单。 也需要进行员工培训,以保证信息公示的有效性。 对消费品领域消费品领域来说, 标签是GHS的主要焦 点。根据特定制度(即附件5:基于风险的消 费品标签)中的一些消费品领域特定考虑因 素, 这些标签可以包括GHS的核心要素 (信号 词、危险说明和图形符号等)。也可以采用适合消费品领域的GHS危 险标准。 1.15 区分“危险”和“风险” 1.15 区分“危险”和“风险” GHS的目的是识别化学物质和混合物的内在危险并传递这些危险 的危险信息。GHS不打算统一风险评估程序或风险管理决策。 当同时考虑接触与潜在危险数 据时,就引入了风险或发生伤害可能 性的概念以及接下来的信息公示。这 在工作场所和运输领 域,物理危险是重要的,而 消费者可能不需要知道他 们所使用产品的特定物理 危险类型。 (GHS“紫皮书”) GHS 不打算统一风险评估程序或风 险管理决策(如为雇员的接触制定一个 可允许的接触极限),它们除了危险分 类外一般还要求进行某种风险评估。 (GHS“紫皮书”,.1) 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 24 / 61 种风险评估的基本方法通常用下述公式表示: 危险接触=风险 危险接触=风险 如果最大程度减少危险或接触的其中一项, 风险或伤害的可能性 就会随之最大程度地减少。 成功的危险公示能警示使用者存在危险并 提醒使用者最大限度地减少接触和随之而来的风险。 传达信息的所有现行制度(工作场所、消费者、交通运输)都包 括某种形式的危险和风险。 它们的不同在于在何地和如何提供信息以 及它们说明潜在接触的详尽程度。例如:消费者与药品的接触包括医 生为治疗某种特定病症所规定的具体剂量, 这种接触是有意的。 因此, 药物管理机构已经确定,对于消费者(即患者)而言,提供的特定剂 量伴随有某种可接受程度的风险, 向用药人提供的信息传达药物管理 机构评估的风险而不是说明药品或其成分的内在危险。GHS没有说明 这些类型的情况。 1.16 基于伤害可能性(风险)的可选消费品标签1.16 基于伤害可能性(风险)的可选消费品标签 一些危险化学品分类和标签制度已经认定, 在正常使用或合理预 见的错误使用条件下,只有在考虑消费者潜在接触风险的附加数据 后,才能在消费品上公示慢性健康危险的信息。这些制度是基于风险 分析或接触这些产品受到伤害的可能性而公示信息的。 当这种风险评 估和伤害可能性测定表明接触导致的潜在伤害不显著时, 慢性健康危 害信息可能就不会出现在供消费者使用的产品标签上。 GHS附件5说明 了这种方法。 尽管GHS没有对消费品基于风险评估的标签做出统一规定,但 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 25 / 61 却采用了某些一般性原则框架: (a) 所有的化学品均应根据GHS的分类标准进行分类。 (a) 所有的化学品均应根据GHS的分类标准进行分类。 危险分类和信息公示过程中的第一步应始终是根据GHS的物质和 混合物标准进行内在危险分类; (b) 基于风险的标签只能由主管机构应用于消费背景中的化学 品的慢性健康危险。 所有急性健康、 环境和物理危险都应根据内在危 险张贴标签 (b) 基于风险的标签只能由主管机构应用于消费背景中的化学 品的慢性健康危险。 所有急性健康、 环境和物理危险都应根据内在危 险张贴标签 对危险分类中的急性健康影响、环境和物理危险必须张贴标签。 涉及风险评估的标签只能用于慢性健康危险,如致癌性、生殖毒性, 或者基于重复接触的特定目标器官毒性,它可能只适用于这些化学 品:即消费者的接触数量和时间一般有限的用于消费的化学品; (c) 为最大限度地减少低估接触和危险的可能性, 对消费者可能 的接触和危险的估计,应建立在保守的、保护性的假设基础上 (c) 为最大限度地减少低估接触和危险的可能性, 对消费者可能 的接触和危险的估计,应建立在保守的、保护性的假设基础上 接触评估或估计应建立在数据和或保守假设的基础上。 风险评 估和根据动物数据外推到人类的方法,也应通过设定不确定因子,预 留出保守的安全边际。 例如, 这个过程与美国消费品安全委员会指南和其它有关风险评 估的国家和国际指南是一致的。在美国,对消费者使用的物质或产品 进行慢性危险标签评估时,必须满足一个由两部分组成的试验要求。 首先,它必须具有一种分类所涵盖的慢性危险,即必须根据特定标准 被分类为某种慢性危险。其次,必须进行风险评估,以确定它是否有 可能由于“合理预见的搬运或使用或由于儿童的误食”而导致显著的 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 26 / 61 疾病或伤害。如果风险评估结果表明风险性很小,该物质或产品则不 需要在标签上注明具有慢性危险。换句话说,一种特定物质是否需要 在标签上注明具有慢性影响,不仅取决于它是否具有危险性,而且取 决于接触情况和风险情况。 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 27 / 61 第二章 GHS 的技术概述 第二章 GHS 的技术概述 本章目标: 熟悉GHS的主要要素 理解谁负责开发这些要素 学习GHS涵盖哪些危险 学习GHS包括的危险公示工具以及使用者获得信息的方式 第一课 分类 第一课 分类 本课将讲解: GHS分类的方式和负责机构 GHS所涵盖的物理、健康和环境危险 2.1 什么是危险分类以及谁负责? 2.1 什么是危险分类以及谁负责? GHS最重要的一个部分是其统一的危险分类方法。“危险种类” 描述了可能产生某种危险影响的化学品的性质特点, 例如易燃液体是 一种危险种类。在种类下层是危险类别。换句话说,按照危险程度不 同,种类被分成不同级别的类别。危险程度最高或最严重的化学品处 于第一类,危险程度随着类别降低而减弱。GHS中的易燃液体包括4 种不同级别的危险类别。 危险分类判定特定化学品被分到哪个危险种 类和类别。GHS提供了评估化学品危险的系统性方法,然后将化学品 分类以区分它们的特性,如同GHS描述的(.2),这个程序包括 3个步骤: (a) 识别与某种物质或混合物的危险相关数据; (b) 然后审查这些数据以弄清与该物质或混合物有关的危险; 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 28 / 61 (c) 将数据与公认的危险分类标准进行比较, 从而决定是否将该 物质或混合物分类为危险物质或混合物,并视情况确定危险的程度。 为识别任何与化学品危险评估相关的信息, 危险分类对科学文献 进行全面检索。GHS本身不需要试验危险分类是基于已有的数据进 行的,其中可能包括监管机构要求提供的数据(如农药在批准使用前 需要进行试验)。但是,必须运用与该工作相关的公认科学原理对数 据进行审查和评估以判定数据的质量和一致性。在收集、整理和审查 相关数据后,通过该研究获得的发现必须与GHS的标准进行比较,从 而判定该化学品是否满足危险的定义以及潜在危险有多严重换句 话说,该化学品是否属于某个与已有数据相契合的危险种类(例如急 性毒性)范围内和该种类下的某个类别。 从上述描述中可以预料, 危险分类程序的完成需要一些专业鉴定 和判断,还包括对化学品危险相关数据的科学评估。化学品包括个别 化学物质和混合物或组成物。GHS及其所依据的基本制度,期望分类 工作由生产化学品或配制混合物的生产者或主管机构 (如果他们愿意 的话)来完成。GHS所影响的绝大部分机构或个人将由此免于参与分 类过程,因而无需熟悉GHS的标准细节或化学品评估程序。国家或地 区的规定要求化学品供应商对其产品进行危险分类以及在装运时, 保 证化学品附有适当的危险公示信息。化学品使用者,包括中小企业 (SMEs), 由此可以拥有保证采取降低或消除任何潜在危险影响的保护 措施切实有效所需的必要信息。 实施危险分类程序的人必须十分熟悉 GHS的细节,我们将会为他们提供另外的培训课程。 联合国培训研究院 GHS 基本教程 2011 年 11 月最终版 29 / 61 因为GHS本身不需要进行试验,运输管理机构可能会根据联合国 规章范本和具有约束力的国际协议要求进行试验。 2.2 危险分类标准是怎样建立的? 2.2 危险分类标准是怎样建立的? GHS的健康和环境危险分类标准是由经济合作与发展组织 (OECD) 建立的, 经济合作与发展组织对现行制度进行了比较和分析, 并且审 查了涵盖的化学品产生影响的最新科学信息, 在此基础上建立了危险 分类标准。GHS健康影响的范围包括现行主要制度中所有不同类型的 影响,这些制度是建立统一程序的基础(即加拿大、美国和欧洲现行 分类和标签制度以及国际运输制度)。尽

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