非药品类易制毒化学品经营许可证核发业务手册

YWSC-非药品类易制毒化学品经营许可证核发业务手册昆明市官渡区安全生产监督管理局2018年8月1日发布目 录前 言1一、受理范围2二、办理依据2三、实施机关2四、许可人员2五、许可条件2（一）予以批准的条件：（二）不予批准的情形：六、申请材料2七、许可时限3八、许可收费3九、许可证件3十、许可办理3（一）通则3（二）申请3（三）受理4（四）审核4（五）决定4（六）证件制作与送达5（七）决定公开5（八）许可服务6十一、监督检查6（一）通则6（二）书面检查和实地检查6十二、投诉举报6附件 1第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营备案办事流程示意图附件 2非药品类易制毒化学品生 产、经 营 申 请 书前 言 开展第二类、第三类经营备案证明核发工作，应当遵循依法行政，公开透明，廉洁高效，便民服务的原则，严格按照本业务手册的相关要求进行。本业务手册的归口管理部门：昆明市官渡区安全生产监督管理局。本业务手册主要编写人：宁韬。本业务手册为首次发布。本业务手册的解释部门：昆明市官渡区安全生产监督管理局。I非药品类易制毒化学品经营许可证核发业务手册一、受理范围申请内容：第二类、第三类经营备案证明。申请人范围及申请条件：昆明市官渡辖区内从事第二类、第三类经营备案证明的企业。不予受理的法定情形：许可申请不符合法定条件的。2、 办理依据1.易制毒化学品管理条例（国务院令第445号）第十三条；2.非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法（国家安监总局令5号）第十七条至第二十四条；这些法律、法规、规章具体内容可通过/zwgk/2005-09/10/content_30777.htm和/ziliao/flfg/2006-04/18/content_.htm下载。三、实施机关昆明市官渡区安全生产监督管理局，是办理该行政许可事项的法定机关，负责该行政许可事项的审查并作出行政许可决定。四、许可人员1.应具备相应的法律知识和专业技能，并接受过法律和相应的业务培训及考核；2.熟练掌握非药品类易制毒化学品领域相关法律法规。 五、许可条件（一）予以批准的条件1.依法取得当地安监部门颁发的危险化学品经营许可证的企业；2.经营危险化学品中含有第二类、第三类非药品类易制毒化学品的。（二）不予以批准的情形许可申请不符合法定条件的。六、申请材料表1非药品易制毒化学品行政许可申请材料目录序号材料名称材料形式份数其他要求1非药品类易制毒化学品备案申请书原件1份(1) 复印件应选用A4纸张，同时加盖公章。2易制毒化学品管理制度复印件1份3产品包装说明和使用说明书度复印件1份 4有效工商营业执照副本复印件1份5属危险化学品经营单位的，还应当提交危险化学品经营许可证1份七、许可时限申请时限：不限申请时间。 受理时限：2个工作日。法定办理时限: 2个工作日。 承诺办理时限：2工作日。八、许可收费本行政许可事项不收费。九、许可证件1. 第二类、第三类经营备案证明十、许可办理（一）通则本事项的办理流程包括申请、受理、审核、决定等环节。（二）申请1.通则（1）可窗口申请接收申请的实施机关：昆明市官渡区安全生产监督管理局。接收地址：昆明市官渡区云秀路2898号国投大厦4号楼便民服务中心1楼。（2） 网上申请/index.html?siteId=3 “云南省政务服务网上大厅”。2.申请接收接收申请的实施机关：昆明市官渡区安全生产监督管理局。 接收地址：昆明市官渡区云秀路2898号国投大厦4号楼便民服务中心1楼。3.登记对第二类、第三类非药品类易制毒化学品备案证明申请事项进行登记，登记内容应包括以下信息：申请单位名称、申请备案的第二类、第三类非药品类易制毒化学品名称、销量、主要流向和联系电话等。4.收件凭证根据申请单位提交的申请材料，制定行政许可收件材料清单，收件清单一式两份，一份交申请单位，一份存档。（三）受理1.通则包括受理审核、补正材料、受理决定等环节。2.受理审核窗口接收行政许可申请材料的，经办人应立即对照申请材料目录的要求进行审核，当天给出审核意见。3.补正材料经审核，发现申请材料不符合申请材料目录的要求时，经办人应发出补正材料告知书，一次性告知申请单位需要补正的全部内容，要求申请人签字确认，并视情况要求申请人在一定工作日内补正材料。申请人逾期不补正的，作退件处理。4.受理决定经审查，申请材料符合申请材料目录的，予以受理。窗口接收的应在受理之日由经办人出具第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案申请受理通知书， 各一式二份，一份给申请人，另一份留底。（四）审核1.通则受理经营备案申请后，应当组织对申请人提交的文件、资料进行审查，并于受理之日作出是否准予许可的决定。2.审查方式本行政许可事项采用书面审查的方式进行。书面审查由昆明市官渡区安全生产监督管理局实施。（五）决定昆明市官渡区安全生产监督管理局指派审查人员对申请单位提交材料进行审查后，确定符合许可条件的，由昆明市官渡区安全生产监督管理局分管领导作出予以许可决定；确定不符合许可条件的，由昆明市官渡区安全生产监督管理局分管领导作出不予许可决定。（六）证件制作与送达1.通则昆明市官渡区安全生产监督管理局作出予以许可决定的，窗口经办人应当在承诺办结时限内制作证件并送达至申请单位，最后对许可材料进行归档。颁发、送达经营许可备案证明时，不应附加条件，不应要求被许可人履行与该项行政许可无关的义务。2.证件制作昆明市官渡区安全生产监督管理局第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案证明制作由区安监局危化科负责。第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案证明包含正、副本，应当载明以下内容：a）编号；b）有效期；c）单位名称；d）经济类型；e）主要负责人；f）单位地址；g）经营品种、销售量；h）主要流向；i）发证机关。3.证件送达第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案证明送达方式为窗口当场送达，昆明市官渡区安全生产监督管理局行政许可决定书一并送达至申请单位，文书送达回证由申请单位领取人签字后存档。4.归档第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案证明档案实行分户归档；档案资料包括备案办理和监督检查中形成的各类文书材料，包括申请单位备案申请材料、区安监局审查材料、备案程序文件和备案决定文件等。备案档案归档人员负责在备案证件送达后5日内将备案材料归档完毕，归档材料应按照备案程序材料、企业申请材料、第三类非药品类易制毒化学品经营备案证明（正、副本）复印件的顺序进行归档。（七）决定公开决定备案后，昆明市官渡区安全生产监督管理局将备案决定在昆明信息港公告，社会各界可以在昆明市官渡区人民政府网站查看。（八）许可服务1.许可咨询a)咨询途径：包括窗口咨询、电话咨询。b)备案咨询岗位的职责和权限：窗口工作人员应当根据咨询单位所咨询的具体许可事项将所需材料一次性电话或者书面告知申请单位，对不能及时作出答复的申请事项，将情况反馈至昆明市官渡区安全生产监督管理局，明确是否属于第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案范畴后，于3天内回复申请单位。c)咨询工作程序：对于窗口咨询的，应当将申请材料以告知单的形式一次性告知申请单位；对于电话咨询，告知企业尽可能到窗口现场领取告知单，不能现场领取的应当电话详细告知。d)反馈时限：能够当场答复当场一次性告知申请单位，不能够当场答复的于3个工作日内电话回复申请单位。2.进程查询申请单位可以通过电话查询的方式查询该备案事项的办理进程。十一、监督检查（一）通则通过书面检查的方式对该备案事项监督检查。（二）书面检查和实地检查 1.检查依据：非药品易制毒化学品生产、经营许可办法（安监总局令第5号）第二十五条。a)检查方式：窗口受理第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案申请后，窗口经办人对申请人提交的文件、资料进行初审后报昆明市官渡区安全生产监督管理局审核。b)检查内容：书面检查内容为申请单位提交的申请材料是否齐全有效。c)检查准备：窗口书面检查后，昆明市官渡区安全生产监督管理局负责指派2名从事非药品易制毒化学品安全监管、业务知识熟练的人员进行现场检查。d)检查实施：检查过程中，应当根据申请单位的实际情况下达现场检查记录，提出现场存在问题和整改建议。检查结束后向分管领导汇报书面检查和现场检查情况，最后由局机关作出是否予以备案的决定。十二、投诉举报1.投诉举报受理部门：昆明市官渡区安全生产监督管理局为举报受理部门。2.投诉举报途径：举报人可通过电话举报和实地举报的途径进行举报。a）电话举报：0871-。b）实地举报：昆明市官渡区安全生产监督管理局监管二科。3.投诉举报范围；发证机关及工作人员没有坚持公开、公平、公正的原则，未严格依照法律、法规、规章、国家标准、行业标准和许可管理办法规定的条件及程序，审批、颁发经营许可备案；发证机关及其工作人员在经营备案证明的审批、颁发和监督管理工作中，存在索取或者接受当事人的财物，谋取其他利益等。4.受理条件：举报事项在投诉举报范围内且投诉举报人举报内容真实有效并有相应的依据证据，5.受理和办理程序及要求：受理举报后，受理人向区安监局分管领导汇报举报内容，由主要领导或分管领导组织开展调查处理。6.结果处理：处理结果视违法违规情况而定，昆明市官渡区安全生产监督管理局将严格按照法律法规要求作出处理结果，该移交公安、司法等部门的坚决移交。7.保密措施：昆明市官渡区安全生产监督管理局和举报受理人对举报人的身份信息等相关信息要严格保密，并对举报人信息泄露产生的后果负责。附件1：第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案流程附件2：非药品类易制毒化学品生产、经营申请书附件1：第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案流程窗口公示审批必备资料行政相对人1准备审批资料。2填写审批申请。补 件说明补件要求整 改受理审查 不受理 受理行政审核退 件说明退件原因现场审查 未通过 通过 通 过向行政相对人颁发经营备案证明 附件2：非药品类易制毒化学品生产、经营申请书申请编号：受理编号：申请日期：受理日期：非药品类易制毒化学品生 产、经 营 申 请 书 申请事项：第一类 第二类 第三类 生产 经营 许可 备案 许可证变更申请单位经 办 人联系电话传 真填写日期国家安全生产监督管理总局制样目 录填写说明表1申请单位基本情况表表2生产许可（备案）申请表表3经营许可（备案）申请表表4变更申请表表5审查意见表表6提交材料清单表7生产单位生产条件情况表表8经营单位经营条件情况表表9生产单位主要设备情况表表10易制毒化学品仓储设施情况表表11污染物处理设施情况表表12易制毒化学品管理制度情况表注：表1表6为基本表，表7表12为可调表。填写说明 一、本申请书封面“申请编号”、“申请日期”、“受理编号”、“受理日期”和“表5、审查意见表”由非药品类易制毒化学品生产、经营许可管理部门填写，本申请书的其他内容由非药品类易制毒化学品生产、经营单位填写。二、本申请书使用说明：（一）表1表6为基本表，各地使用时不应更改表中的项目设置；表7表12为可调表，各地使用时可以对表格中的项目进行补充或调整。（二）生产单位申请第一类非药品类易制毒化学品生产许可证时，在申请书封面上标识“第一类”、“生产”和“许可”的方框中打“”并使用表1、表2、表6、表7、表9、表10、表11、表12进行填报；生产单位进行第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产备案时，在申请书封面上标识“第二类”或“第三类”、“生产”和“备案”的方框中打“”并使用表1、表2、表6、表12进行填报；经营单位申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可证时，在申请书封面上标识“第一类”、“经营”和“许可”的方框中打“”并使用表1、表3、表6、表8、表10、表12进行填报；经营单位进行第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案时，在申请书封面上标识“第二类”或“第三类”、“经营”和“备案”的方框中打“”并使用表1、表3、表6、表12进行填报；生产、经营单位变更第一类非药品类易制毒化学品生产、经营许可证时，在申请书封面上标识“第一类”、“生产”或“经营”、“许可证变更”的方框中打“”并使用表1、表4、表6进行填报；三、本申请书表格的填写方法：本申请书用钢笔、签字笔填写或者用打印机打印文本，字迹要清晰、工整。（一）表1、申请单位基本情况表申请单位是指申请生产、经营非药品类易制毒化学品的单位。1.“名称”栏，填写工商登记名称；“地址”栏，填写工商登记地址。2.“原许可证编号”栏，由第一类非药品类易制毒化学品生产、经营单位进行药品类易制毒化学品生产、经营许可证变更时填写。3.“法定代表人或主要负责人”栏，如果申请单位是法人单位，填写法定代表人姓名；如果申请单位是非法人单位填写最高职位管理人的姓名。4.“企业类型”栏，按照国家统计局和原国家工商行政管理局关于划分企业登记注册类型的规定（国统字1998200号）的规定，填写企业登记注册类型。5“成立日期”栏，填写生产或经营单位批准成立的日期。6“经营场所”和“储存设施”栏，仅限非药品类易制毒化学品经营单位填写，其中的“地址”栏按所在地的实际地址填写。（二）表2、生产许可（备案）申请表1.“产品名称”栏，应填写该产品符合非药品类易制毒化学品分类和品种目录的名称。2. “产量”栏填写申请许可品种的产量或填写要求备案品种的产量。3. “主要流向”栏，填写产品的主要销售流向、用途。申请单位依据实际情况，主要销售流向可以填写本市（地）、本省（市）；属于销往外省（市）的，应填写具体省（市）或地区名称；属于出口的，应填写出口的国别或地区；用途可以填写自用、购买方生产某类产品、转销等。 4. “现有生产能力”栏，填写生产装置现有的设计生产能力。（三）表3、经营许可（备案）申请表1.“品名”栏，应填写该易制毒化学品符合非药品类易制毒化学品的分类和品种目录的名称。2. “销售量”栏，填写申请许可品种的销售数量或要求备案品种的销售数量。3. “主要流向”栏，填写该易制毒化学品的主要销售流向、用途。主要销售流向的填写同上述表2；用途可以填写购买方生产某类产品、转销等。4. “经营方式”栏填写申请许可或备案的经营方式，如批发、零售或分销网点的说明。（四）表4、变更申请表填写变更前后法定代表人或主要负责人姓名，变更前后单位名称，变更前后许可或备案的易制毒化学品名称及数量。备案单位重新办理备案手续时，也需填写该表相应内容。（五）表5、审查意见表1.“审查意见”栏，可填写分级审查各级的意见，并署本级公章或负责人签字。2. “证书颁发部门意见”栏，填写是否给予颁发许可证或备案证明的决定，并由主要负责人或其授权人签字后，填写日期，并加盖公章。（六）表6、提交材料清单填写申请许可或备案时提交材料的名称和序号。（七）表7、生产单位生产条件情况表由生产单位根据易制毒化学品管理条例对本单位生产条件进行概述，其中“提交材料编号”栏，填写表6中提交材料的序号。其中“3.环境突发事件应急预案结构情况”，是指对该预案包括的主要内容方面进行概述，如是否有指挥、执行机构设置与职责，预防措施，应急响应和应急保障措施，后期处置程序等内容。（八）表8、经营单位经营条件情况表由经营单位根据易制毒化学品管理条例对本单位经营条件进行概述，其中“提交材料编号”栏，填写表6中提交材料的序号。（九）表9、生产单位主要设备情况表1.本表主要填写反应器、换热器、塔器、分离器、重要储罐、重要机泵及其它独特设备等；压力容器类别的填写以、 表示，非压力容器不填写；选购的定型通用设备可只填写制造单位名称及有无符合的资质栏，非标设备须同时填写设计单位名称及有无符合的资质，自制设备应注明“自制”并说明与国家有关规定的符合情况。2.“属于淘汰设备的情况”栏，填写列入国家淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录等有关规定中的设备的情况，包括设备名称、数量、已用年限等。（十）表10、易制毒化学品仓储设施情况表填写生产、经营单位的易制毒化学品仓储设施有关的情况。（十一）表11、污染物处理设施情况表填写易制毒化学品生产过程中产生的污染物的处理设施情况。（十二）表12、易制毒化学品管理制度情况表填写本单位各易制毒化学品管理制度的要点，如名称、目录等。表1、申请单位基本情况表申请单位基本情况名称地址邮政编码电子邮箱原许可证（备案证明）编号法定代表人或主要负责人企业类型成立日期从业人员人数技术/销售、管理人员人数上年固定资产净值（万元）上年销售收入（万元）仅经营单位填写经营场所地址产权储存设施地址产权储存能力（吨）申请单位意见本单位在申请书中所填内容是真实的，并对此及其后果负责。主要负责人（签字）：（公章） 年月日27许可备案表2、生产 申请表序号产品名称 产量（吨/年）主要流向备注现有生产能力（吨/年）上年度产量（吨）注：第一类非药品类易制毒化学品生产单位，在标识“许可”的方框中打“”；第二、三类非药品类易制毒化学品生产单位，在标识“备案”的方框中打“”。许可备案备案表3、经营 申请表序号品名销售量（吨/年）主要流向备注上年度销售量（吨）经营方式注：第一类非药品类易制毒化学品经营单位，在标识“许可”的方框中打“”；第二、三类非药品类易制毒化学品经营单位，在标识“备案 ”的方框中打“”。表4、变更申请表内容事项变更前变更后备注法定代表人或主要负责人单位名称地 址许可范围变更序号变更前变更后备注品名数量（吨/年）主要流向品名 数量（吨/年）主要流向表5、审查意见表审查意见证书颁发部门意见负责人（签字）：（公章）年月日表6、提交材料清单序号提交材料名称备注表7、生产单位生产条件情况表序号生产条件要素内容提交材料编号1工商营业执照编号及主要生产范围2危险化学品安全生产许可证编号及危险化学品登记证编号3环境突发事件应急预案结构情况4易制毒化学品主要生产工艺、设备及流程方框图5单位生产组织结构图，主要生产、技术岗位名称、数量，各级、各部门安全生产责任制，岗位安全生产操作管理制度等情况6法定代表人或主要负责人和技术、管理人员具有安全生产有关知识考核情况7法定代表人或主要负责人和技术、管理人员具有易制毒化学品有关知识考核情况8法定代表人或主要负责人和技术、管理人员无毒品犯罪记录的说明以及出具证明材料的