我国干预性护理研究论文的质量评价

中华护理杂志 2 0 1 2年 7月第 4 7卷第 7期 C h i n J N u r s ，J u l y 2 0 1 2 ，V o l 4 7 ，N o 7 我国干预性护理研究论文的质量评价 何 梦 雪 胡 雁应 峻邢唯 杰 【 摘要】 目的 制订严格的质量评价标准， 对我国内地干预性护理研究论文进行质量评价。方法检索我国内地干预性护理 研究论文， 阅读全文并按 照质量评价标准进行评价 。 结果 经过初 筛 对4 2 2 5 篇期刊论文和1 7 9 篇 学位论 文进行 了严格 的质量 评价 ， 纳入 1 2 5 7 篇 期刊论文和1 5 2 篇 学位论文 ， 发现纳入论 文 中达标率较低的质量评价 项 目依 次是盲法 、 样本流失的描 述和随 机分配。结论我 国干预性护理研究论文的方法学质量和报告规 范有待提 高。 f 关键 词】 护理 ； 干预性研 究 ； 循证护理 Cr i ti c a l a p p r a i s a l o f C h i n e s e i n t e r v e n t i o n n u r s ing s t u d i e s H E Me n g x u e ， H U Ya n ， Y I NG J u n， X I NG We i - j i e Chin e s e J o u r n a l o f Nu r s i n g， - 2 0 1 2， 4 7( 7) ： 5 8 8 【 Ab s t r a c t 】 Ob j e c t i v e T o f o r m u l a t e c ri t i c a l a p p r a i s al c h e c k l i s t a n d c r i t i c a l l y a p p r a i s e t h e q u a l i t y o f C h i n e s e i n t e r v e n t i o n n u r s i n g s t u d i e s M e t h o d T h e Ch i n e s e i n t e r v e n t i o n n u rsi n g s t u d i e s w e r e s e a r c h e d a n d c ri t i c a l l y a p p r a i s e d a c c o r d i n g t o t h e c ri t i c a l a p p r a i s a l c h e c k l i s t Re s u l t s T o t a l l y 4 2 2 5 r e s e a r c h p a p e r s a n d 1 7 9 t h e s i s a n d d i s s e r t a t i o n s we r e c ri t i c a l l y a p p r a i s e d a f t e r p ri ma r y s e l e c t i o n， a n d 1 2 5 7 r e s e a r c h p a p e rs a n d 1 5 2 t h e s i s a n d d i s s e r t a t i o n s w e r e i n c l u d e d aft e r c r i t i c a l a p p r a i s a 1 Co n c l u s i o n Th e r e p o rti n g d e t a i l s a n d me t h o d o l o g i c a l q u a l i t y o f Ch i n e s e i n t e r v e n t i o n n u r s i n g s t u d i e s s h o u l d b e e mp h a s i z e d 【 Ke y w o r d s 】 N u rsi n g C are ； I n t e r v e n t i o n S t u d i e s ； E v i d e n c e B a s e d N u rs i n g 【 A u t h o r S a d d r e s s 】 S c h o o l o f N u r s i n g ， F u d a n U n i v e rs i t y ， S h a n g h a i ， 2 0 0 0 3 2 ， C h i n a 自1 9 8 3 年我国恢 复高等护理教育 以来 ，护理学科取得 了 长足的发展 护理研究论 文的数量呈逐年 递增趋势。截 至 2 0 1 1 年1 0 月 ， 中国生物医学文献数据库 ( C B M) 收录 的护理研 究论文达2 3 5 7 8 7 条题录。干预性研究论 文包括 随机对照试验 ( R C T ) 或I缶 床对照试验 ( C C T ) ， C o c h r a n e 国际协作 网和J B I 循证 卫生保健国际协作中心均认为设计严谨的干预性研究能提供 高等级的证据 。 目前我 国护理研究论文 ( 本文中仅指 中国 内地 发表 的护 理研究论 文) 中 ， 干 预性 研究论 文 占相 当的 比 例 。本研究使用统一的质量评价标准对我 国干预性护理研 究论文进行质量评价 旨在通过分析 、 评价干预性护理研究质 量 ， 促进我国护理研究成果在国内外的推广和应用。 1 研 究方 法 1 1研 究 团 队 研究团队包括5 名复旦 大学J B I 循证护理中心专家 、 1 名复 旦大学图书馆副研究员 、 1 8 名 护理学专业研究生 ， 其 中研究生 均通过 了复旦大学护理学 院5 4 学 时的循证 护理课程学习 ， 完 成 了循证护理理论和实践练习 并在研究前再次统一进行了2 个学时的方法学培训 。 1 2干预性护理研 究论文的检索 1 2 1 文献的人选标准 D O I ： 1 0 3 7 6 1 0 i s s n 0 2 5 4 1 7 6 9 2 0 1 2 0 7 0 0 4 本课题 为2 0 1 0 年 复旦大 学护理 科研基 金资 助项 目( 编 号 ： 2 0 1 0 C H F 4 0 0 0 0 1 ) 作者单位： 2 0 0 0 3 2上海市复旦大学护理学 院( 何 梦雪 ， 胡雁 ， 邢 唯 杰 ) ； 复旦大学医科图书馆( 应峻) 通信作者 ： 胡雁 E m a i l ： h u y a n f u d a n e d u C f l 何 梦雪 ： 女 ， 本科( 硕士在读 ) ， E ma i l ： h e m x 0 3 2 1 1 6 3 c o m 2 0 1 l 一 1 2 1 4 收稿 以人 为研究对象 、以简体中文公开发表的实验性或非实 验性护理研究 。 排除质性研究 、 综述 、 观点性文章 、 书信 、 新 闻 、 评论 、 社论 、 会议摘要等 。原始研究文献中需设置至少1 个干预 组和至少 1 个对照组 并 明确界定干预措施和评价指标。 1 2 2检索策略和结果 本研究利用文摘数据库和全文数据库进行检索。期刊 论文 ： 采取主题词与 自由词相结合的方式 ， 以“ ( 护理 ) A N D ( 临 床试验0 R 随机对照试验O R多中心研 究0 R 临床试 验0 R 单盲 0 R双盲0 R 三盲O R 盲法0 R 安慰剂0 R 随机0 R 交叉0 R 对照0 R 对 比0 R比较O R自愿 ) ” 检索 中国生物 医学数据库( C B M) 。截止 2 0 1 1 年4 月， 共获得题录4 0 1 6 2 条。 学位论 文 ： 截止到2 0 1 1 年6 月 ， 根据学科分类( 临床医学一护理学 ) 在中国知 网( C N K I ) 和万方数据库中得到学位论文题录1 3 3 8 条 。 1 3文献的质量评价及筛选 1 3 1 初筛 为了快速删 除不满足人选标准 的论文 初 筛阶段阅读题 录的标题 、 摘要或 全文 ， 出现下列 任何一种情 况 ， 即予删 除。 非护理学科； 无明确的干预措施； 无对照组； 无明确 的评价指标； 其他： 文章属于经验体会、 质性研究、 综述、 观点 性文章 。 或是空 白题录 、 重复等。共删 除期刊论文3 5 9 3 7 篇 ， 学 位论文1 1 5 9 篇。其中， 因“ 主题非 护理学科 ” 删除1 0 1 1 9 篇期刊 论文和8 4 篇学位论文 ， 因“ 干预措施不明确 ” 删除1 2 9 9 6 篇期刊 论文和 1 0 3 7 篇学位论文 因“ 无对照组 ” 删除6 2 5 9 篇期 刊论文 和7 篇学位论文 ， 因“ 评价指标不明确” 删除2 7 7 1 篇期刊论 文 ， 因其他原因删除3 7 9 2 篇期刊论文和3 1 篇学位论文。 1 3 2 干预性研究论文的质量评价及筛选 研究者整合了牛津循证 医学 中心文献严格评鉴项 目 和 J o a n n a B r i g g s 循证卫生保健国际协作 中心 ES 对R C T 和C C T 的质 量评价表及专家意见 ，形成干预性护理研究论文的质量评 价 中华护理杂志 2 0 1 2年 7月第 4 7卷第 7期 C h i n J N u r s ，J u l y 2 0 1 2 ，V o l 4 7 ，N o 7 标准。共设1 0 项评价指标 ， 包括研究 目的、 随机分组 、 资料收集 中盲法 、 样本量的计算 、 基线可 比性 、 样本流失的描述 、 研究工 具 、 统计方法 、 研究结果的描述 、 与相关证据 的符合度 。每项指 标设置 “ 不符合要求” “ 只是提到” “ 详细描述且正确” 3 个评分等 级( O 分 、 1 分 、 2 分) 。其 中“ 详细描述且正确 ” 表示该文献在此项 指标达标 其他为不达标 。 为了客观评估研究的偏倚度， 研究者参照C o c h r a n e 系统评 价手册 =I1 形成 了偏倚 等级表 ， 其 中“ 完全满足各项质量评价标 准 ， 发生偏倚的可能性 最小” 的文献 为A 级 ， “ 部 分满足各项质 量评价标准 ， 发生偏倚 的可 能性 为中度” 的文献为B 级 ， “ 完全 不满足各项质量评价标准 ， 发生偏倚 的可能性为高度” 的文献 为C 级。最终 纳入质量评价标准要求总分高于1 2 分 、 科研设计 的重要指标 ( 随机分组 、 资料收集中盲法 、 样本量的计 算 、 研究 工具 ) 达标 、 偏倚等级为A 或B 级 的文献。 经过培训后 ， 1 8 名质量评价员共分为9 组 ，平均分配文献 数 目。根据质量评价标准和偏倚风险表 ， 每名质量评价员独立 评价文献质量。组 内两人讨论 ， 根据上述标准 ， 确定纳入或删 除该文献。 2结果 按 照质量评价标准和偏倚风险等级 。4 2 2 5 篇期刊论文 和1 7 9 篇学位论文进行质量评价及筛选 。其中5 9 篇期刊论文和 2 0 篇学位论文的偏倚等级为A： 2 8 6 8 篇期刊论文和 1 5 9 篇学位 论 文的偏倚等级为B： 1 2 9 8 篇期刊论文的偏倚等级为C 。 最终纳 入 高质量期刊论 文1 2 5 7 篇 ( 2 9 8 ) 和学位论文1 5 2 篇 ( 8 4 9 ) ， 删 除不 符合 质量评价标准的期刊论文2 9 6 8 篇( 7 0 2 ) 和学位 论 文2 7 篇( 1 5 1 ) 。纳入和删除论文的质量评价结果见表1 。 3讨论 3 1 我国干预性护理研究论文的方法学质量有待提高 干预性研究在验证护理措施 的有效性 、形成有价值的证 据 、 推动护理研究进步和护理学科发展上有着重要 的价值 ， 但 干预性研究结果 的可靠性 和可推广性取决于其研究设计的科 学性和严谨性。本研究质量评价 中， 纳入论文中达标率最低的 质量评价项 目分别为盲法 、样本流失 的描述 和随机分配 ， 与 中 、 美 、 英 、 韩国学者对护理论文质量 的研究结果E4 ,6 ,9 - 1o 3 一致。 盲 法可以减轻干预措施实施过程或结果测量 中研究对象和研究 人员 的主观偏倚 。纳入文献 中仅有 1 5 ( 1 9 1 2 5 7 ) 的期刊论 文和1 0 ( 2 1 5 2 ) 的学位论文严谨地实施 了盲法。由于护理研 究中常采取心理 、 行为方面的干预措施 ， 较难实施盲法 。在条 件允许 下 ， 部分研究做 到了单盲 ， 如 认 知行为干预 对改善维 持性血液透析患者生 活质量 的应用研究 中， 研究对象不知 道 自己的分组情 况 ，这在一定程度上减轻 了测量结果的主观 偏倚。纳人文献 中3 2 0 ( 4 O 21 2 5 7 )的期 刊论文和3 6 2 ( 5 5 1 5 2 ) 的学位论文描述 了研究过程中样本的流失 。研究过程 中 部分研究对象 由于 自身或外界 因素 ， 无法完成整个研 究过程 。 为了排 除干预措施对研究对象可能造成的负面影响 ，设计严 谨 的研究详细报道了失访人数及原因 ， 如 心肌梗死患者院外 自助式心脏康复的效果研究 。 纳入文献 中5 1 0 ( 6 4 1 1 2 5 7 ) 的期刊论文和7 1 7 ( 1 0 9 1 5 2 )的学位论文纳入了合适 的样本 量并 阐述 了样本量的计算方法。早在1 9 8 7 年 ，美 国统计学家 F r a i m a n E 对7 1 项 阴性结果的研究进行分析 ， 结果显示“ 样本量 不足” 是 “ 试验组 和对照组结果 差异 无统 计学意义” 的重要 因 素。而样本量过大时 ， 该研究将需要更多的人力 、 物力及更长 的研究时间。严谨 的科研设计需要根据研究类型 、 研究指标及 其水平数 目、 精确度等确定样 本量 。如 渐进式康复护理对改 善乳腺癌改 良根治术后患者生命质量的效果研究 ” 通过查询 文献 中乳腺癌改 良术后肢体功能障碍发生率 ， 确定0 1值和 值 ， 结合两样本率 比较的样本量估计公式 ， 最终计算出样本量。纳 人 文献 中5 2 0 ( 6 4 1 1 2 5 7 ) 的期刊论文 和4 2 8 ( 6 5 1 5 2 ) 的学 位论文采用随机方法对研究对象进行分组。科学 的随机分配 可以保证组间基线可比， 并避免选择性偏倚_ 1 。护理期刊论文 中常以“ 随机” 二字描述 或仅简略指 出方法 。学位论文中对随 机分配方法的描述较 为详尽 ， 如 不同的肠 道准备方法对原发 性肝癌术后 血清胆红素影响的临床研究 | l 2 中详细报道了如何 将 1 2 0 例患者按手术时间分为3 O 个 区组 并 利用 随机数字表对 每个 区组的4 例进行随机分组。除此之外 ， 确保基线可比、 选择 信效度高的研究工具 、 准确地描述统计方法 、 如实地 陈述研究 表 1 我 国 内地 干 预 性 护 理 研 究 质 量评 价 结 果 中华护理杂志 2 0 1 2年 7月第 4 7卷第 7期 C h i n J N u r s ，J u l y 2 0 1 2 ，Vo l 4 7，N o 7 结果等方法学问题对于科学、 严谨 、 高质量的干预性研究也非 常重要 。 3 2 我国干预性护理研 究的方法学报告详细程度有待提高 评价文献质量 的最终 目的是评价研究的科学性与可信性 ， 其 中不容忽视的问题是原始研究与研究报告之间可能的差异 造成研究报告不能如实反映研究本身质量 难以对该研究的严 谨性和文献质量做出准确判断H |l 7 。期刊论文的初筛 中， 3 2 4 ( 1 2 9 9 6 4 0 1 6 2 ) 无 明确 的干预措施 ， 1 5 6 ( 6 2 5 9 ， 4 0 l 6 2 ) 无 明确 的对照组， 6 9 ( 2 7 7 1 4 0 1 6 2 ) 无明确的评价指标 ， 都被删除。除 了研究本身 的方法学质量问题 ， 其报告详细度也是造成论文被 删除的重要原因。目前我国部分干预性护理研究中方法学 的报 道较为简略 ， 如某文章 l8 正文仅有 1 5 0 0 字 ， 样本量 的确定方法 不明 ， 干预措施不明确 ， 分组方法 、 基线资料较简略 ， 难 以评价 研究的科学性、 严谨性。 为了提高研究的透明度和报告的质量 ， 建议干预性研究者撰写报告 时遵守报告临床试验的统一标准 ( C o n s o l i d a t e d S t a n d a r d s o f R e p o r t i n g T r i a l s ， C ONS OR T) 。 C O N S O R T 声明是 国际上通用的临床试验报告标准 。对研究对 象 、 干预措施 、 测量指标 、 样本量 、 统计方法等部分的报告详细 度都做 了明确 的规定 如对报告基线资料的要求 ： “ 用 一张表 格列 出每一组受试者 的基线数据 ， 包括人 口学资料 和临床特 征” 。值得一提 的是 。 研究者在汇报其他类型的研究时 ， 可以 参照其他报告规范 包括行为和公共卫生干预的非 随机研究 ( T R E N D) 、 诊断性试验报告规范 ( S T A R D) 、 随机临床对照试验 Me t a 分析的报告标准( Q U O R U M) 等， 不仅能提高护理研究的报 告质量， 更有助于改善未来研究的实施 ， 节约研究者的时间 。 3 3本 研 究 的局 限之 处 为了更好地筛选 出高质量的干预性研究论文， 研究 团队设 置了严格的文献质量评价标准。 研究者原认为可以依据质量评 价表 1 O 项标准的得分 ( 如0 2 0 分 ) ， 设定临界值 ， 并纳入得分高 于临界值的文章 ， 删除得分低 于临界值 的文章。但经查询文献 及请教专家后发现 目前研究的质量评价并不提倡将各个项 目 的评价相加再依其总分决定是否纳人口 至今 尚无证据支持这 样的做法 ： 而且这样会使质量评 价员偏重最终 的分数 ， 而忽视 了对某些重要指标的考量。 因此 ， 经讨论后 ， 本研究中纳人文章 的标准是2 名质量评价员依据质量评价表 ( 质量评价总分和科 研设计的重要指标) 及偏倚等级 共同商定是否纳入该文章 。 同 时值得注意的是 ，这样的做法虽然降低了总分的限制程度， 但 却会受到质量评价员主观判断的影 响， 造成不同评价者对同一 篇论文评价结果的差异。因此质量评价员通过5 4 个学时的“ 循 证护理” 课程后 研究者在研究之前对所有的质量评价员再次 进行统一培训 。 建议今后研究 中在质量评价前测量评价者间信 度 ， 降低 主观偏倚的可能性。 4结 论 本研究显示 ， 我国干预性护理研究论文的报告详细度和方 法学质量有待提高 ， 建议未来 的护理研究者在干预性研究的科 研设计 中参照C O N S O R T 声 明在实际条件允许下完善研究设 计 ， 明确干预措施 、 对照组和评价指标 ， 尽量做 到随机分组 、 盲 法 、 计算样本量等 ， 并在论文撰写时力求详实可靠 。 志谢感谢参与干预性护理研究论文质量评价的l 8 名质 量评价员 ， 她们是( 按姓名拼音排序 ) 芦姬 、 吕天婵 、 彭易、 任平 、 孙颖 、 唐慧婷 、 王静 、 王丽娟 、 王丽英 、 王娜 、 吴娜 、 易景娜 、 俞 蕾 蕾 、 张明月、 张琦 、 钟亚萍 、 朱叶卉和邹敏。 参考 文献 1 杨荣 ， 唐红英历年护理学论文数量分析 J _中华护 理杂志 ， 2 0 0 4， 3 9 ( 5 ) ： 381 _ 2 L o c k w o o d C T h e r e v i e w o f q u a n t i t a t i v e e v i d e n c e M A d e l a i d e ： J o a n n a B ri g g s I n s ti t u t e 2 o o 8 ： 5 2 3 H i g g in s J F r r ， G r e e n S C o c h r a n e h a n d b o o k f o r s y s t e ma t i c r e v i e ws o f i n t e r - v e n t i o n s E B O L 2 0 1 1 - 1 2 - 1 4 h t t p ： w w w c o c h r a n e o r g tr a i n i n g c o - c h r a n e h a n d b o o k 4 汪雪玲 ， 谢博钦 ， 徐丽华 护理干预研究论文报告现状分析 J 护理研究， 2 0 0 9， 2 3 ( 1 1 ) ： 3 0 91 - 3 0 9 3 5 李菀， 李峥中国内地实验性护理研究发展的研究分析 J 中华护理杂志 ， 2 0 0 5 ， 4 0 ( 5 ) ： 3 2 4 - 3 2 8 6 P o l i t DF ， B e c k C T I n t e r n a t i o n a l d i ff e r e n c e i n n u r s i n g r e s e a r c h ， 2 0 0 5 -2 0 0 6 n J N u r s S c h o l a r s h i p， 2 0 o 9 ， 41 ( 1 ) ： 4 4 - 5 3 7 Ox f o r d U n iv e r s i ty C AS P c ri t i c al a p p r a i s a l f o r RC T E O L 2 0 1 1 - 1 2 - 1 2 h a p ： w w w c a s p - b i r m i n g h a m o r # 8 L o c k wo o d C J BI c ri t i c a l a p p r a i s a l c h e c k l is t f o r r a n d o mi s e d a n d p s e u d o r a n d o m i s e d s t u d i e s M A d e l a i d e ： J o a n n a B r i g g s I n s t i t u t e ， 2 0 0 8 ： 1 5 1 【 9 L i n d s a y B R a n d o mi z e d c o n t r o l l e d t r i als o f s o c i a U y c o mp l e x n u r s i n g i n t e r v e n t i o n s ： c r e a t i n g b i a s a n d u n r e l i a b i l i t y ? J J A d v N u r s ， 2 0 0 3 ， 4 5 ( 1 ) ： 8 4 9 4 1 0 S h i n H， Hy u n M， Ku M， e t a 1 An a l y s i s o f r e s e a r c h p a p e r p u b l i s h e d i n t h e j o u r n a l o f t h e Ko r e a n a c a d e my o f n u r s i n g - f o c u s e d o n r e s e a r c h t r e n d s ， i n t e r v e n t i o n s t u d i e s a n d l e v e l J J Ko r e a n A c a d Nu r s ， 2 0 1 0 ， 4 0 ( 1 ) ： 1 3 9 - 1 4 9 1 1 吴泰相， 刘关键隐藏分组( 分配隐藏) 和盲法的概念、 实施 与报告 _ j 中 国循证 医学杂志， 2 0 0 7 ， 7 ( 3 ) ： 2 2 2 2 2 5 1 2 吴雪 ， 冯美丽认知行为干预对改善维持性血液透析患者生活质量 的应用 研究 D 济南： 山东大学， 2 0 0 5 1 3 高丽， 李峥， Art h u r D， 等心肌梗死患者院外 自助式心脏康复的效果研究 J 中华护理杂志， 2 0 0 8 ， 4 3 ( 5 ) ： 3 9 2 - 3 9 6 1 4 F r e i ma n J A， C h alm e r s T C， S mi t h H， e t a 1T h e i mp o rt a n c e o f b e t a ， t h e t y p e C lT O r a n d s a mp l e s i z e i n t h e d e s ig n a n d i