烟草行业标准制修订项目编制说明的主要内容-中国烟草标准化

附件2：烟用包装材料交收检验抽样导则标准项目编制说明1 工作简况1.1 任务来源烟用包装材料交收检验抽样方法标准预研项目的开展，是根据国家烟草专卖局国烟科201091号计划下达的工作计划进行的，在完成技术报告的基础上，提出了烟用包装材料交收检验抽样导则行业指导性技术文件初稿。1.2 项目承担单位、协作单位及主要分工根据国家烟草专卖局标准项目专项合同（合同号：2010B056），该项工作由浙江中烟工业有限责任公司牵头承担，协作单位有：中国烟草标准化研究中心、国家烟草质量监督检验中心、中国烟草总公司职工进修学院、上海市烟草质量监督检测站、广东中烟工业有限责任公司。为吸收更多专家的意见，扩大验证范围，在项目开展中后期（抽样方案研讨、工业验证及意见征询阶段）又邀请了4家卷烟工业企业和8家烟用材料生产企业作为协助单位，分别是山东中烟工业有限责任公司、福建中烟工业有限责任公司、江西中烟工业有限责任公司、河南中烟工业有限责任公司新郑卷烟厂、杭州伟成印刷有限公司、浙江天外包装印刷股份有限公司、江苏大亚新型包装材料有限公司、江苏中达新材料集团股份有限公司、温州立可达包装材料有限公司、宁波国盛纸业有限公司、大胜达包装有限公司、广州大胡子包装材料有限公司。1.3 主要工作过程该项工作主要分四个阶段。第一阶段：前期调研阶段（2010年5月12月）对22个国家抽样标准、行业烟用材料标准及相关数理统计知识进行了梳理和对比分析；对烟用包装材料进行了初步分类，研究制定了调研表，由标准化中心发函，对10家卷烟生产企业和15家材料生产企业进行了函调，调研烟用包装材料当前交收检验抽样方法的相关信息。根据对函调情况的分析研究，选择了3家卷烟工业企业和4家烟用包装材料企业做进一步的实地调研，调研的材料种类基本覆盖了所有的烟用包装材料，调研内容涵盖了目前国内常用的几种抽样方案类型。调研结束后，完成了对调研结果的汇总、整理与分析，形成了制定烟用包装材料抽样方案的原则和依据。第二阶段：方法研究阶段（2010年11月2011年4月）在前期工作的基础上，结合各类烟用包装材料的材料形态及工艺特点，针对8类烟用包装材料按质量特性类别，界定相应类别的接收质量限AQL和极限质量LQ等检索项，初步提出共16组备选抽样方案。研究了在不同抽样方案下的生产方风险（质量）、使用方风险（质量）及其他抽样特性，形成了烟用包装材料交收检验抽样方法初稿。2011年4月，项目组召开专家研讨会，对形成的烟用包装材料交收检验抽样方法初稿的科学性、合理性和可操作性进行了充分的研究和讨论，删去了16组抽样方案中的1组，提出了修改和完善建议。同时，对工业验证的实施方案、分工及进度进行了研讨、落实和分工。第三阶段：工业验证阶段（2011年5月2011年8月）对烟用包装材料交收检验抽样方法进行工业验证，主要目的是验证抽样方法的合理性和可操作性。共有7家卷烟工业企业和10家材料生产企业参与了8类烟用包装材料共15组交收检验抽样方案的工业验证。验证历时近三个月，各验证单位参与验证的人数2-8人不等，每种方案至少有3家以上企业分别进行5次以上验证。 2011年9月，项目组召开了第二次专家研讨会，会上总结了各卷烟工业企业和材料生产企业在验证阶段所做的工作，对验证中出现的问题进行了充分的研讨。与会专家和各验证单位对烟用包装材料交收检验抽样方法初稿提出了修改完善意见，项目组对抽样方案初稿做了进一步的修改完善。第四阶段：形成报告和标准阶段（2011年9月2011年12月）根据应用验证中发现的问题与不足，以及专家研讨意见，对烟用包装材料检验抽样方法进行修正。完成烟用包装材料交收检验抽样方法研究技术报告和烟用包装材料交收检验抽样导则征求意见稿初稿。1.4 标准主要起草人及其所做的工作等标准起草人主要负责项目总体方案的制定与协调；负责开展抽样方法的研究与制定、对研究成果的验证及对验证结果的整理与分析；编写技术报告和工作报告，制定标准的初稿及征求意见稿；行业内征求意见，根据反馈意见制定标准送审稿；进行标准审定答辩，根据评审意见制定标准报批稿。2 相关领域的国、内外标准研究和制修订情况已有行业标准的烟用包装材料交收检验抽样方法分散在各自产品标准中，有的参照国家检验抽样标准，有的自行规定抽样方法，有的要求由供需双方协商确定，一定程度上存在系统性与规范性不足的问题。并且，由于部分包装材料尚未建立产品标准，相应的交收检验抽样方法更无据可依。3 标准编制原则及主要内容确定的依据3.1 标准适用范围本指导性技术文件为烟用包装材料交收检验抽样选择抽样方案提供指导，针对每种烟用包装材料，给出两个或两个以上的抽样方案及方案抽样特性值，便于使用者选择一种合适的抽样方案。本指导性技术文件适用于将烟用包装材料交收检验批作为孤立批时物理、外观项目的计数抽样检验。3.2 标准编制原则以促进烟草行业烟用包装材料交收检验抽样工作的科学化和规范化水平提升为出发点，基于现有国家抽样标准，针对每类烟用包装材料，提出了两个或两个以上抽样方案，同时给出了方案的抽样特性值和使用条件。在保证抽样方案科学性和先进性的前提下，注重其适用性与可操作性。3.3 标准主要内容确定的依据3.3.1 研究依据的标准已颁布的22项国家抽样标准为科学规范制定烟用包装材料交收检验抽样方案奠定了基础。除此之外，烟草行业烟用材料产品标准以及相关或相似产品的国家标准、地方标准以及企业标准都对项目的开展起到了很好的参考和借鉴作用。3.3.2 技术原理在抽样检验中客观存在两类错误：一是弃真错误，即在抽样检验中,将合格批误判为不合格的错误，犯弃真错误的概率称为生产方风险,记为a；二是存伪错误，即将不合格批误判为合格的错误，犯存伪错误的概率称为使用方风险,记为。对于验收抽样方案，与规定的生产方风险和使用方风险相对应的批质量水平即为生产方风险质量和使用方风险质量。设计抽样方案的基本原理是：当交收检验批质量满足要求，抽样方案应以高概率接收该批产品；当批质量不满足要求，就尽可能不接受该批产品。因此，假设采用抽样方案n（Ac，Re）进行抽样检验，用Pa(p)表示当批不合格品百分数为p时抽样方案的接受概率，即有：即抽样方案的接受概率Pa是依赖于批质量水平p、随批质量p变化的曲线，这条曲线称为抽检特性曲线或接收概率曲线。接收概率的计算方法有三种：超几何分布计算法、二项分布计算法和泊松分布计算法。3.3.3 抽样方案制定的原则与依据3.3.3.1 计数/计量抽样方案的选择与确定按检验特性值的属性可以将抽样检验分为计数抽样检验和计量抽样检验两个大类。计数检验仅把产品区分为合格或不合格，检验费用相对较低。计量检验可用较少的样本量达到与计数抽样检验相同的质量保证，给生产者与使用者双方带来更大的经济效益，但使用计量抽样必须针对每一个特性制定一个抽样方案。烟用包装材料生产工艺较为复杂，包含较多独立质量特性，若采用计量抽样方案会相当繁琐，实施困难，采用计数抽样较为适宜。3.3.3.2 连续批/孤立批抽样方案的选择与确定根据生产方式或组批方式的不同，检验批可分为连续批和孤立批。连续批与孤立批是两种质量保证模式的抽样方案。由于烟用包装材料具有供应商数量多、产品规格多、生产设备、工艺控制水平差异大，产品质量水平参差不齐的特点，因此，概率把关作用在交收检验抽样中显得更为重要。对孤立批而言，抽样方案的设计往往从使用方的利益出发，着眼于更好地保护使用方的利益。而连续批只有当使用不固定抽样方案时才能够真正起到“控制”的作用，且对检验人员要求较高，目前行业操作存在一定的困难。因此，烟用包装材料交收检验抽样方案选用孤立批抽样方案更为适宜。3.3.3.3 抽样次数的选择与确定按抽样的次数，抽样检验可以分为一次、二次、多次和序贯抽样检验。一次抽检方法最简单，但样本量最大。二次抽检方法先抽第一个样本进行检验，若能据此作出合格与否的判断，则检验终止，如不能，则需抽取第二样本。多次抽样原理与二次抽检方法一样。序贯抽检方法则相当于多次抽检方法的极限。通过比较以上抽样方法的平均样本量、管理难易程度以及可操作性，可以得出如下结论：卷筒类烟用包装材料交收检验抽样采用一次或二次抽样方案较为适宜；平张类材料的外观检验多采用目测翻检，检验速度快，有限样本量的增减对检验成本影响较小，采用二次抽样反而增加管理难度和管理成本，因此其交收检验抽样方案采用一次抽样方案更为经济合理。3.3.3.4 抽样标准的选择经过对22项国家抽样标准的全面梳理、比对研究，根据上述分析，有4个国家抽样标准较为适用。这4个标准分别是:GB/T 2828.1-2003计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划、GB/T 2828.2-2008计数抽样检验程序 第2部分：按极限质量（LQ）检索的孤立批检验抽样方案、GB/T 13262-2008不合格品百分数的计数标准型一次抽样检验程序及抽样表、GB/T 13264-2008不合格品百分数的小批计数抽样检验程序及抽样表。由于各类烟用包装材料在材料形态和质量特性等方面存在较大的差异，因此在具体的抽样标准选择与使用上仍有所区别。其中GB/T 2828.1和GB/T 2828.2所给出的抽样方案均属于单点型抽样方案。对于GB/T 2828.1，规定了使用方风险=10%；对于GB/T 2828.2，规定了生产方风险=5%。对于单点型抽样方案，本技术文件在指定=5%、=10%的前提下研究方案的生产方风险质量和使用方风险质量，进而对不同方案作出比较。GB/T 13262和GB/T 13264所给出的抽样方案均属于标准型抽样方案，同时规定了生产方风险=5%，使用方风险=10%。需要指出的是GB/T 2828.1虽然主要用于连续系列批，但对孤立批的检验也可使用其中的抽样方案。3.3.3.5 抽样方案检索值范围的确定依据对于所制订方案的质量水平估计（以不合格品百分数表示，即“不合格品检出数/检验样本总数”），主要是来源于项目组对于部分卷烟工业企业交收检验和材料生产企业出厂检验有关信息函调的数据，同时也结合了卷烟工业企业的实际需要、可承受的检验工作量等检验成本、以及消费者对不同烟用包装材料及其质量特性的关注程度等影响因素。在此基础上，根据不同国家抽样标准的特点，选择确定了各方案所对应的检索值范围，并通过工业验证和会议研讨对抽样方案作了进一步的修正和完善。4 标准预期产生的社会、经济效益本指导性技术文件旨在提供更加科学、规范、可操作的烟用包装材料交收检验抽样方法，解决目前卷烟工业企业烟用包装材料交收检验抽样方案不统一、风险不确定、成本各异的问题。这对于卷烟工业企业进一步提高烟用材料的质量监督和控制水平、减少和平衡供需双方风险、保障多点生产的同质化水平都具有较强的现实意义，同时，也有助于促进烟用材料生产企业质量管理水平的提升。5 采用国际标准和国外先进标准的情况本技术文件在制定抽样方案中采用了4个国家抽样标准。其中：GB/T 2828.1-2003计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划等同采用ISO 2859-1:1999；GB/T 13264-2008不合格品百分数的小批计数抽样检验程序及抽样表是参考JEDEC No.40-A(美国电子器件委员会的出版物)制定的；GB/T 13262-2008不合格品百分数的计数标准型一次抽样检验程序及抽样表参照了日本标准JIS Z9002。6 与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系本