质量保证法规标准介绍XXXX-06-1.ppt

200会议室。 今天没有消防等应急训练。 如果听到火灾警报或遇到其他紧急情况，请从会场通过办公大楼的中部楼梯到大楼外的安全区域避难。 避难中不要使用电梯，要注意保护自己和别人。 安全提示，质量保证所张晓岚于2020年6月4日介绍质量保证法规标准，目录，第一章核电站质量保证的发展历史，工业革命以前，由于生产力水平低，主要依靠作者自身的技术和经验来保证质量，即所谓的“操作者的质量管理”。 进入20世纪以来，“工长的质量管理”。 1959年，美国颁布了世界首个质量保证标准MIL-Q-9858A 质量大纲要求，军品承包企业应在实现合同的各个领域和过程中充分保证质量。 20世纪60年代初，美国费根堡提出了系统“全面质量管理”的概念。 这些新技术和理论逐渐为世界各国所接受。 第一章核电站质量保证的发展历程，自1978年初美国颁布联邦法规10CFR50 生产和使用核设施的许可证审批附录B 核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲以来，国际原子能机构根据美国质量保证法规标准，结合其他会员国的质量保证活动经验，于1978年颁布50-C-QA 核电厂安全质量保证实施法规 随着我国原子能工业的发展，根据国际原子能机构的实施法规，中国于1986年7月7日公布了核电厂质量保证安全规定。作业人员的品质管理(工业革命以前)、工长的品质管理(进入20世纪后)、TQC(20世纪60年代)、MIL-Q-9858A(1959 )、10CFR50附录B(1970 )、IAEA50-C-QA(1978 )、ASMENQA-1(1979 )、HAF003(1986 ) 于1991年修订的IAEA50-C-Q(1996 )、ASMENQA-1(1994 )、IAEAGS-R-3(2006 )、3354核电厂和燃料后处理厂的质量保证准则、3354核电厂安全的质量保证-实施法规、核设施质量保证要求3354、核电厂质量保证安全规定3354、核电厂和其他核设施安全的质量保证3354 核设施质量保证要求 设施和活动的管理体系、全面质量管理， 质量大纲要求，时间、发展、质量保证的发展历史，第二章国内外质量保证法规标准介绍，1 .美国质量保证法规和标准介绍，2 .国际原子能机构质量保证法规介绍，3 .国际标准化组织质量管理体系介绍， 4 .国内质量法规和标准介绍1.110CFR50附录B 核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲美国联邦法规10CFR50 生产和使用核设施的许可证审批 50.34条款要求各建设许可申请机构在其初步安全分析报告(PSAR )中包括设施适用的结构、系统和部件(SSC )的设计、制造、建设和试验活动的质量保证要求。 1970年，美国核管理会公布了联邦法规10CFR50 生产和使用核设施的许可证审批的附录B 核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲 (即第18条)。 本附录制定了适用于核设备结构、系统和部件设计、建设和运行的质量保证要求。 本附录中的要求适用于影响这些结构、系统和部件安全相关功能的所有活动。 这些活动包括设计、采购、制造、装卸、运输、保管、清洁、施工、安装、检查、试验、运转、维修、修理、更换、变更。 1 .美国质量保证法规和标准，1 .美国质量保证法规和标准，1.110CFR50附录B 核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲目录，1.2ASMENQA-1核设施质量保证要求1971年，美国国家标准协会参考军用标准MIL-Q-9858A制定了国家标准ANSIN45.2 核电厂质量保证大纲要求。 1975年，美国国家标准协会(ANSI )向美国机械工程师学会(ASME )指定了总任务，以发展和维护核能质量保证标准。 ASME核质量保证委员会于1975年10月3日成立。 1979年创建了ansi/asmenqa-1 核电站的质量保证大纲要求，1983年创建了ansi/asmenqa-2 核电站的质量保证要求，1989年创建了ASMENQA-3 高放核废料仓库场址特性的科学技术资料收集的质量大纲保证要求。 1、美国质量保证法规和标准，1.2ASMENQA-1核设施质量保证要求NQA-1是根据美国核能规定会颁布的联邦法规10CFR50 生产和使用核设施的许可证审批的附录B 核电站和燃料再处理设备的质量保证准则 (1975年1月20日生效)的18个标准的结构制定的，要满足并补充10CFR50附录b。 自1979年版发布以来，1983年、1986年、1994年、1997年、2000年和2004年修订出版了NQA-1。 为便于使用标准，从1994年开始，NQA委员会将原来的NQA-1、NQA-2、NQA-3合并为一个以上的标准，首次公布为NQA-1-1994。1、美国质量保证法规和标准，1.2ASMENQA-1核设施质量保证要求NQA-1-1994由4个部分组成：第I篇是以前NQA-1的要求，内容是核设施选址、设计、施工、运行和退役质量保证要求。 第ii篇是以前NQA-2工作实践的要求，内容是核设施规划和系统和设备的制造、结构、改进、修理、维护和试验及相关活动的质量保证要求。 篇的内容是以往NQA-l、NQA-2、NQA-3中包含的非必备指南和应用性附录。 iv篇包括NQA状况文件、使用者应用资料等。 1 .美国质量保证法规和标准，1.2ASMENQA-1核设施质量保证要求第I编内容目录，1 .美国质量保证法规和标准，1.2ASMENQA-1核设施质量保证要求，1 .美国质量保证法规和标准，1.2ASMENQA-1核设施质量保证要求第ii编内容目录， 1 .美国质量保证法规和标准1.2ASMENQA-1核设施质量保证要求第III号和第iv号内容目录，1 .美国质量保证法规和标准，2.1IAEA50-C-Q(1996) 核电厂和其他核设施安全的质量保证国际原子能机构参考美国国家标准ANSIN45.2 核电厂质量保证大纲要求，结合其他会员国的质量保证活动经验，1978 1996年，国际原子能机构修订了50-C-QA 核电厂安全质量保证实施法规，公布了IAEA50-C-Q(1996) 核电厂安全的质量保证-实施法规。 2 .国际原子能机构质量保证法规2.1IAEA50-C-Q(1996) 核电厂和其他核设施安全的质量保证该法规将质量保证要求的功能分为机构管理功能、执行功能和审核功能，在该法规中提出的所有管理级别的管理人员必须定期自行审核负责程序，并将原来的“审核”扩展到“独立审核” 该法规在引言中强调了管理人员、工作执行人员和工作审查人员的责任和要求，并在管理、执行和审查三节分别对管理、执行和审查三项功能提出了基本要求。 2 .国际原子能机构质量保证法规，2.1iaea的50-c-q(1996)核电厂和其他核设施安全的质量保证管理方面：质量保证大纲，培训和资格，项目管理和纠正措施，文件管理和记录等四个不符合要求的执行方面：活动、设计、采购和检验四项要求审查有管理部门自我审查和独立审查两项由于法规正文部分文字比较简洁，附录中提出了与正文部分相对应的十项补充要求。 该法有14条准则，指导各种活动。 2 .国际原子能机构质量保证法规，2.1IAEA50-C-Q(1996) 核电厂和其他核设施安全的质量保证目录，2 .国际原子能机构质量保证法规2.1IAEA50-C-Q(1996 ) 核电厂和其他核设施安全的质量保证准则编号50-SG-q 1核电厂和其他核设施安全的质量保证50-SG-q 2质量保证大纲的制定和实施50-SG-q 4不符合控制和纠正措施50-SG-q 6文件控制和记录50-SG-q 7010301 050-SG-q 8验收用的检查和试验50-SG-q 01050-SG-qii 质量保证大纲履行情况的评定50-SG-q 12物项和服务采购的质量保证50-SG-q 13制造的质量保证50-SG-q 14科研开发的质量保证，2 .国际原子能机构的质量保证规定2.2IAEAGS-R-3(2006) 选址的质量保证国际原子能机构于2006年在IAEA 50-c-c 该法规明确了建立、执行、审查、持续改进一切安全、健康、质量、环境、国防、经济等统一管理设施和活动的管理体系的要求。 2、国际原子能机构质量保证法规、2.2 IAEA GS-r-3 (2006 ) 设计的质量保证管理体系：综合要求、安全文化、管理体系要求的适用等级和管理体系文件管理责任：管理承诺、利益相关机构满意度、组织政策、规划和管理体系责任和权力资源管理：资源提供、 人力资源及基础条件和工作环境流程的实施：流程制定、流程管理和总体管理体系流程(包括文件管理、产品管理、记录管理、采购、联系、管理组织变化)测量、审查和改进：监督和测量、自我审查、独立审查、管理体系审查、不合格、纠正措施和预防措施、改进。、2 .国际原子能机构质量保证法规、2 .国际原子能机构质量保证法规、2.2IAEAGS-R-3(2006 )目录2.2IAEAGS-R-3(2006 ) 建造的质量保证该法规有四个指南： IAEA-GS-g-3.1调试的质量保证IAEA-GS-g-3.2运行的质量保证IAEA-GS-g-3.3退役的质量保证IAEA-GS-g-3.4设施和活动的管理体系、2 .国际原子能机构质量保证规定3.1 iso 9001 01 制定国际标准的工作通常由ISO技术委员会完成。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年制定，之后不断改进的系列标准。 目前，90多个国家和地区将这一标准转变为等同于国家标准。 我国2000年同等采用ISO9000系列标准，编号为GB/T19000系列标准。 3 .国际标准化组织质量管理体系介绍3.1ISO9001 核电厂和其他核设施安全的质量保证 ISO9000族-1994版标准由五个相关标准组成： ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准-第1部分：选择和使用指南ISO9001:1994质量体系-设计、开发、 安装和服务质量保证模型ISO9002:1994质量体系-生产、安装和服务质量保证模型ISO9003:1994质量体系-最终检验和试验质量保证模型ISO9004:1994质量管理和质量体系要素-第1部分：指南、 3 .国际标准化组织质量管理体系介绍3.1ISO9001设施和活动的管理体系版ISO9000族标准文件结构：核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语iso9001质量管理体系ISO9004质量管理体系绩效改善指南ISO19011质量和环境管理体系审计指南2008年起草和修订新的ISO9001-2008版标准主要是根据ISO9001-2000修订文字表达概念不明确、用语不一致、应用/方法不明确、相关的微小内容等，3 .介绍国际标准化组织的质量管理体系， 3.1ISO9001 设施和活动的管理体系具体ISO9000族标准在以下四个方面规范了质量管理：1.机构：标准明确规定了为保证产品质量必须建立的管理机构和职责权限。 2、程序：组织产品生产应制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检验程序并书面化。 3 .工艺：质量控制是控制生产的所有工艺，是面的控制，不是点的控制。 在市场调查的基础上确定产品，设计产品，购买原材料，到生产、检验、包装和贮存等，其全过程都要求按程序要求控制质量，过程要求具有显示性、监督性和可追溯性。 4 .总结：不断总结、评价质量管理体系，不断改进质量管理体系，螺旋状上升质量管理。 3 .国际标准化组织质量管理体系介绍，3 .国际标准化组织质量管理体系介绍，3.1 iso9001设施和活动的管理体系，4.1 GB/t 19001Applicationofthemanagementsystemforfacilitiesandactivities国家标准化管理委员会采用iso 9001，对具有以下需求的组织规定了质量管理体系要求： a ) b )通过系统的有效应用，保证系统的持续改进过程的有效应用，以及满足客户的要求和适用法律法规的要求，以提高客户满意度。 该标准规定的所有要求都是共同的，以适用于提供各种类型、规模、不同产品的组织为推荐标准，如果组织满足该标准的要求，经认证机构认证，被认证机构在标准的第7章，只能删除不影响组织提供符合顾客和法律法规要求的产品的能力和责任的要求内容不那样的话，就不能主张满足本标准。 4 .国内质量法规和标准介绍，4.2 TheManagementSystemforTechnicalServicesinRadiationSafety，4，4 .国内质量法规和标准介绍，TheManagementSystemfortheProcessing,HandlingandStorageofRadioactiveWaste，4.2 TheManagementSys