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文档简介

生产工厂健康管理系统目录一、车间环境清洗和消毒程序1二、清洁工厂管理系统2三、清洁区域卫生管理系统5四、个人保健系统7五、工作服管理系统8六、清洁现场清洁管理系统10七、清洁消毒管理系统11八、车间管理系统14Ix。在车间管理系统中输入材料16X.紫外线灯使用常识和注意事项17一、车间环境清洁和消毒程序1、目的:为了保证生产工厂的空气质量卫生规范要求,特别制定本卫生制度。2、服务范围:该系统适用于车间清洁和消毒管理。3、责任部门:成都星友纸业有限公司4、工作内容:4.1现场清洁和卫生4.1.1每天用干净的抹布擦所有的地面和墙壁,随时保持地面卫生;每周一早晨用清洁剂擦拭地面和墙壁,用抹布擦干。每月打扫一次屋顶。要及时通知和修复地上、墙壁、屋顶,使之平整、洁净、干燥、杂物、灰尘、积水、油污和微生物污染的痕迹。4.1.2每天要用干净的抹布对工作区域(如门、窗、电扇、电灯等)的所有设施进行清洁、整洁和干燥。玻璃很亮,没有灰尘、水渍和损伤。4.1.3随时保持下水道系统畅通,每天清理下水道和下水道,用0.2%的漂白剂消毒剂消毒。所有废物都要扔到垃圾桶里,工作区内的垃圾桶要关闭,没有泄漏,要做明确的标记。4.1.4关键领域推拉门赛道每天擦干净,用毛巾吸水,用消毒药消毒。4.1.5生产工艺或维护后,可以及时清洁地面、传送带、设备上的污渍,用干净的布擦拭设备外部、上部结构,随时保持设备的清洁卫生。4.2设备实施消毒4.2.1生产后清洁和清洁,用清水首先用1000PPm漂白剂净化液冲洗地面消毒,打开紫外线灯,关闭风扇和门窗,关闭车间,用4000PPm二氧化氯对环境进行3-5小时熏蒸。4.2.3在中间清洗阶段,打开灭菌充电间进排气通风,关闭排气后,将50g/L的二氧化氯喷雾消毒10分钟,继续生产。或者用预杀菌阶段或50g/L的二氧化氯喷洒10分钟。二、清洁工厂管理系统1、目的为了使清洁的工厂符合GMP管理要求,特别制定这个制度。2、主要内容和复盖范围本制度规定了影响洁净工厂洁净度的各种因素的管理要求。本制度适用于广州德脉冲医疗器械有限公司洁净区管理。3、概念干净区域:由空气悬浮粒子浓度控制的有限空间。(使用净化空调系统进行空气供应和其他控制措施的空间)洁净度:单位体积空气的粒度粒子数所区分的清洁度。人体净化室:人员进入清洁区之前进行一定程度净化的房间。(第二更衣室)材料净化室:材料进入干净区域之前经过一定程度净化的房间。(包装准备,杀菌通道)直通窗:在洁净室分区墙上设置的直通材料的鼻孔。两边有不能同时打开的窗框。干净的工作服:减少灰尘量的干净衣服,用于将工人产生的粒子限制在最低限度。4、清洁区空气净化设施管理在4.1清洁区供应风的净化空调系统中,应安装净化空调作业指导书并运用。4.2根据加工厂的实际情况,定期清洗初始效果、中间效果过滤器,定期更换高效过滤器。清洁,替换记录。4.3根据清洁地区的温湿度、压力差等实际测量值调整空调执行,确保清洁地区的温度、湿度、压力差等指标在要求范围内。5、清洁干净的区域5.1轮班前的清洁工作检查以前轮班的清洁、清洁效果。清洁区域设备、设施、器具清洁、消毒,保持清洁状态。每天需要清洁消毒:固定设备、设施、非制品的外部表面;低于1.5米的墙的内部和底部;触摸产品的器具。每周需要清洁消毒的:可拆卸设备、设施、器具内部表面;墙的所有内部表面。每月必须清洁消毒:屋顶。如果转移班次有剩余材料,确认数量后,按照本班生产和处理产品品种。5.2课后清洁、清洁工作收集落地粉,包装袋子,然后从宋宋窗口送到干净的区域。整理包装膜和半成品的内部包装材料,包装后,从传送窗送到干净的区域。用专用洗涤剂清洁清洁区域1.5米以下的墙面内部和地面、设备、洗衣设施、服装变更设施,清洁、清洁。清洁设备、容器、工具、卫生陶瓷等,并根据批次管理要求放置在各个保管区域。对于未使用的包装材料,从直通窗口提交清洁工人,装入箱子,用胶带密封,然后放入包装纸储物箱,以便正确识别。如果存在剩馀物料,则确认并记录数量,然后在指定地点明确存储下一班次处理。往下水道里放消毒药。6、管理清理区域清理工具6.1清洁区使用专用清洁工具。专用洗涤剂只能在清洁区内使用,不能取出清洁区。6.2专用洗涤剂必须保持清洁。6.3专用洗涤剂不使用时,必须放在清洁区的保管室。7、清洁区域洗手和消毒设施管理7.1清洁区应设置未手洗的消毒设施。7.2手洗和消毒设施必须有人管理和保持清洁。7.3洗手消毒设施必须保持不变,才能正常使用。及时更换和添加消毒液,保证消毒液的浓度。8、进入克林约翰人的管理进入8.1清洁区的人员必须满足人员健康管理制度规定的人员的健康要求。清洁区域仅限于该地区的生产运营人员和批准的人员(停产维护除外)。进入8.2净区的人应该在公共更衣室换一次。换了准清洁工作队工作服,换了切换鞋,经过车间走廊,到达了清洁区人群入口。8.3清洁区进入第二更衣室,换第二次衣服,洗手消毒。二次敷料和洗手消毒程序:8.3.1租赁清洁区工作服折叠起来放在外面的衣柜里。8.3.2坐在鞋柜里,脱掉套装,放在外面的鞋柜里。请穿8.3.3干净的约翰工作鞋。8.3.4洗手:8.3.5从消毒器中取出口罩和干净的工作服。8.3.6戴口罩-穿干净的工作服(征服上下半身式)。干净的工作服要系好所有的带子,头,个人衣服要脱下来,不露。8.3.7手消毒。用洗手液对手(暴露在干净衣服外面的所有部分)喷洒消毒,吹风后进入干净的区域。8.4维修、质量管理、管理等其他人员按照4.1、4.2、4.3的要求更换衣服(征服是上下半体食品),消毒后才能进入清洁区。8.5清洁区人员在以下情况下应洗手消毒:进入清洁区之前;暴露在未消毒的物品后;从事生产工作两小时。离开8.6克林约翰是按照4.3的逆序进行的。更换的干净衣服要折叠后放在消毒柜里。9、干净的工作服管理9.1整洁的工作服是整洁的区域操作员在整洁的区域工作时穿的,不得经过或穿在整洁的区域。做9.2天的时候,要注意保持干净的服装,不要做可能躺下或污染干净衣服的其他活动。由于个人原因受到严重污染或损坏的人,由本人负责洗涤或赔偿。9.3加工厂安装了负责清洁服装的清洗、干燥、回收的专人。干净的衣服每三班打扫一次,做清洁记录。9.4清洁衣服清洁和存放要求:9.4.1定结服应由专人管理,并定期提货。9.4.2安装专用洗衣机,对干净的工作服进行统一清洗和消毒,专用洗衣机不得清洗其他衣服。9.5清洁衣服清洁和消毒程序:9.5.1在温水中加入洗涤剂,根据洗衣机的额定容量洗涤和干燥。9.5.2折叠干燥的肃静服,保存在专用衣橱里。干净的衣服不能和一般的工作服混为一谈。当天用的干净衣服要在2小时前放进消毒柜消毒。9.5.3任何时候都要整理干净衣服专用洗衣机和衣柜。9.5.4角组长管理本班的肃静服,防止乱穿、破损或丢失。10、进入清洁地区的材料管理10.1包进入程序10.1.1包装材料在指定地点去除外包盒后,用消毒药擦拭内部包装的外表面。10.1.2通过专用窗口准备包或通过杀菌通道发送到清洁区。包准备阶段之间的存储包数量不能超过一个班次的使用量。通过灭菌通道进入清洁区的包准备量不超过5本。10.1.3工作人员提取包准备阶段使用的包。10.2半成品进入程序10.2.1半成品原料在指定场所去除外包准备包后,用消毒药擦拭其内部包装的外部表面。10.2.2通过杀菌通道送到干净的区域。半成品原料在清洁区不容易保存很多,因此传输速度要比包装机的材料速度稍高。10.2.3工人在准备半成品阶段提取半成品包装。11、设备、设施、器具管理11.1清洁区应具有专用维护工具。专用维修工具仅限于清洁区域,不弹出清洁区域。11.2专用维修工具使用前后必须清洁,用消毒药擦拭消毒。如果不使用11.3专用维修工具,则应将其保存在工具箱中。11.4在特殊情况下,要用其他设备、设施、器具清洁表面,用消毒药擦拭,从干净的地方开始使用。11.5清洁工厂内的设施受损,请及时维修,以符合要求。十二、环境监测测试12.1清洁区域的温度、湿度、差压、洁净度等指标。12.2清洁区操作员每4小时记录清洁区的温度、湿度、差压检查记录。不合适的话及时向班长报告,班长在航空协调组联系调解。清洁地区的温度应控制在13-26 。湿度必须控制在65%。清洁区域的各个功能之间的压差大于5Pa,功能之间的压差大于5Pa,清洁区域的外部压差大于10Pa。12.3清洁工人的微生物指标每天检查一次(测试按照洁净区空气质量检验规范进行)。如果不符合,及时向班长报告,班长主管采取纠正措施。12.4生产部每6个月负责清洁工厂专业检查部门检查一次清洁地区的清洁度,发布测试报告。13、监督检查13.1对该制度的实施进行等级监督和检查。13.2组长对该制度的各项要求进行了每日监督检查,结果发现没有立即纠正。13.3生产部对本制度的实施情况进行随机监督检查,发现不适合纠正,记录检查结果。三、清洁区域卫生管理系统1、目的:为了使清洁生产区卫生符合GMP要求,特别制定本制度。2、服务范围:本制度适用于广州德脉医疗机构有限公司生产工厂清洁生产区的卫生管理。3、责任部门:生产部4、内容:4.1医疗保健4.1.1保健领导小组和专业卫生经理。4.1.2有员工健康文件。4.1.3有保健系统和评价规则。4.1.4卫生组长根据审查规则组织检查,并有记录。4.2清洁生产区卫生管理概念:干净区域:由空气悬浮粒子浓度控制的有限空间。(使用净化空调系统进行空气供应和其他控制措施的空间)洁净度:单位体积空气的粒度粒子数所区分的清洁度。人体净化室:人员进入清洁区之前进行一定程度净化的房间。(第二更衣室)材料净化室:材料进入干净区域之前经过一定程度净化的房间。(包装准备,杀菌通道)直通窗:在洁净室分区墙上设置的直通材料的鼻孔。两边有不能同时打开的窗框。干净的工作服:减少灰尘量的干净衣服,用于将工人产生的粒子限制在最低限度。4.2.1清洁区域设备、设施和机构管理4.2.1.1清洁区域配备专用维护工具。专用维修工具仅限清洁区,不取出清洁区。4.2.1.2专用修理工具使用前后清洁,用消毒药擦拭消毒。4.2.1.3如果不使用专用维修工具,则保留在专用工具箱内。4.2.1.4在特殊情况下,要用其他设备、设施、仪器工作的时候,要清洁其表面,用消毒液擦拭,消毒后,从开始送到干净的地方。4.2.2管理清洁区域清洁工具4.2.2.1清洁区域使用专用清洁工具。专用洗涤剂只能在清洁区内使用,不能取出清洁区。4.2.2.2专用洗涤剂在洗涤剂储藏室清洗并保持清洁。4.2.2.3专用洗涤剂不使用时必须保存在清洁区的保管室。4.2.3清洁区洗手消毒设施管理4.2.3.1清洁区设有手动洗手消毒设施。4.2.3.2洗手消毒设施的管理和清洁。4.2.3.3保持洗手的消毒设施不变,可以正常使用。及时更换和添加消毒液,保证消毒液的浓度。4.2.4清洁区域环境监测4.2.4.1对清洁区域的温度、湿度、差压、洁净度等进行指标监测。4.2.4.2清洁区域操作员每4小时负责清洁区域的温度、湿度和压差监控记录。如果有不一致,要及时向班长报告,班长要联系空调的乘务员进行调整。干净地区的温度为13-26 。湿度低于65%。清洁区得功能间差压大于5波,功能间差压大于5波,清洁区得外部差压大于10波。4.2.4.3清洁地区的微生物指标每天由质量部门监测一次(测试按照洁净区空气质量检验规范进行)。如果不符合,及时向班长报告,班长组织采取纠正措施。4.2.4.4生产部每6个月让清洁工厂专业检查部门检查一次清洁区域的清洁度,发放检查报告。4.2.5清洁地区的空气净化设施管理将按照净化空调系统管理制度进行。4.2.6清洁区设备、设施、环境清洁和消毒按照清洗消毒管理制度进行。4.2.7对操作员进行健康知识培训,根据人员健康管理制度进行。4.2.8对操作员的个人卫生管理按照个人卫生管理制度进行。4.2.9对操作员的健康管理按照个人卫生管理制度进行。4.2.10讲习班的害虫防治工作将按照除虫灭害管理制度进行。4.2.11生产工厂清洁生产区不能使用杀虫剂。4.2.12进入清洁生产区的人员控制按照人员出入生产车间管理制度的有关规定执行。4.2.13进入清洁生产区的物料控制按照物料进入生产

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