糖皮质激素临床使用指南

山东省立医院 糖皮质激素临床使用管理办法及指南 第第1版（版（2012.11） 目 录 糖皮质激素类药物临床使用管理办法.1 糖皮质激素临床使用指南.4 附录：山东省立医院糖皮质激素目录.13 糖皮质激素类药物临床使用管理办法糖皮质激素类药物临床使用管理办法 制定日期：2011年6月 修订日期：2012年11月 一、组织领导一、组织领导 （一）医院药事管理与药物治疗学委员会负责糖皮质激素类药物临床使用的监督 管理工作，定期开展合理用药培训与教育，督导临床科室合理使用糖皮质激素类药物。 （二）医务部定期组织专家对糖皮质激素的临床使用情况进行监督、检查、分析， 对不合理用药情况提出改进意见。 二、使用的基本原则二、使用的基本原则 糖皮质激素主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用涉及临床多个专科， 应用糖皮质激素要非常谨慎。正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反 应的关键。其正确、合理应用主要取决于以下两方面：一是治疗适应证掌握是否准确； 二是品种及给药方案选用是否正确、合理。 在临床诊疗工作中应参考和遵循糖皮质激素类药物临床应用指导原则的有关 规定，结合患者具体情况，制定个体化给药方案，在治疗中，应遵循以下基本原则： （一）严格掌握糖皮质激素治疗的适应证。 （二）合理制订糖皮质激素治疗方案。 （三）重视疾病的综合治疗。 （四）监测糖皮质激素的不良反应。 （五）注意停药反应和反跳现象。 三、分级管理三、分级管理 糖皮质激素临床应用实行分级管理。根据药物应用范围、安全性、疗效、不良反 应等因素，对糖皮质激素的冲击疗法及长程治疗方案施行特殊管理，其具体要求如下： （一）糖皮质激素的冲击疗法需具有主治及以上职称医师决定。 （二）长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治及以上职称医师制定。先天 性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需内分泌专业主治医师及以上职称医师决定。 随访和剂量调整可由内分泌专业主治及以上职称医师决定。 （三）紧急情况下临床医师可以越级使用糖皮质激素，但仅限于3天内用量，并严 格记录救治过程。 四、使用管理四、使用管理 （一）药品调配：调配糖皮质激素须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后 予以调配，复核无误后发放。对糖皮质激素的冲击疗法及长程治疗方案的处方或医嘱， 药师应审核处方医师的资质，符合要求后方可调配。 （二）用药复核：护理人员在给患者使用糖皮质激素前，应核对患者信息、药品 信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。 （三）安全用药：在选择和使用糖皮质激素时，应注意与其他药物之间的配伍禁 忌。密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报。 五、合理使用五、合理使用 （一）糖皮质激素在不同疾病中的治疗原则应参照糖皮质激素类药物临床应用 指导原则应用。 （二）对特殊人群（儿童、妊娠、哺乳期妇女）中的应用应遵循以下原则： （1）儿童糖皮质激素的应用 儿童长期应用糖皮质激素应严格掌握适应证和妥当选用治疗方法。根据年龄、体 重（体表面积更佳） 、疾病严重程度和患儿对治疗的反应确定糖皮质激素治疗方案。密 切观察不良反应，以避免或降低糖皮质激素对患儿生长和发育的影响。 （2）妊娠期妇女糖皮质激素的应用 孕妇慎用糖皮质激素。特殊情况下临床医师可根据实际情况决定糖皮质激素的使 用，例如慢性肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症患者妊娠期应坚持糖 皮质激素的替代治疗，严重的妊娠疱疹、妊娠性类天疱疮也可考虑使用糖皮质激素。 （3）哺乳期妇女糖皮质激素的应用 哺乳期妇女应用生理剂量或维持剂量的糖皮质激素对婴儿一般无明显不良影响。 但若哺乳期妇女接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳，以避免经乳 汁分泌的糖皮质激素对婴儿造成不良影响。 （4）大剂量使用糖皮质激素者不宜怀孕。 六、监督管理六、监督管理 （一）严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛 为目的使用糖皮质激素。 （二）加强糖皮质激素的不良反应监测。 （三）医务部定期检查处方医师资质。 （四）定期对临床科室的糖皮质激素类药物使用情况进行点评，并对不合理用药 情况进行干预，进行持续质量改进。 糖皮质激素临床使用指南糖皮质激素临床使用指南 制定日期：2012年11月 第一章第一章 糖皮质激素临床应用的基本原则糖皮质激素临床应用的基本原则 一、糖皮质激素治疗性应用的基本原则一、糖皮质激素治疗性应用的基本原则 糖皮质激素在临床广泛使用，主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用 涉及临床多个专科。应用糖皮质激素要非常谨慎。正确、合理应用糖皮质激素是提高 其疗效、减少不良反应的关键。其正确、合理应用主要取决于以下两方面：一是治疗 适应证掌握是否准确；二是品种及给药方案选用是否正确、合理。 （一）严格掌握糖皮质激素治疗的适应证（一）严格掌握糖皮质激素治疗的适应证。 糖皮质激素是一类临床适应证尤其是相对适应证较广的药物，但是，临床应用的 随意性较大，未严格按照适应证给药的情况较为普遍，如单纯以退热和止痛为目的使 用糖皮质激素，特别是在感染性疾病中以退热和止痛为目的使用。糖皮质激素有抑制 自身免疫的药理作用，但并不适用于所有自身免疫病治疗如慢性淋巴细胞浸润性甲状 腺炎（桥本病） 、1型糖尿病、寻常型银屑病等。 （二）合理制订糖皮质激素治疗方案（二）合理制订糖皮质激素治疗方案。 糖皮质激素治疗方案应综合患者病情及药物特点制订，治疗方案包括选用品种、 剂量、疗程和给药途径等。本指导原则中除非明确指出给药途径，皆为全身用药 即口服或静脉给药。 1、品种选择：各种糖皮质激素的药效学和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和 排出过程)特点不同，因此各有不同的临床适应证，应根据不同疾病和各种糖皮质激素 的特点正确选用糖皮质激素品种。 2、给药剂量：生理剂量和药理剂量的糖皮质激素具有不同的作用，应按不同治疗 目的选择剂量。一般认为给药剂量（以泼尼松为例）可分为以下几种情况：（1）长期 服用维持剂量：2、515、0 mg/d；（2）小剂量：10002000 布地奈德2004004008008001600 丙酸氟替卡松1002502505005001000 环索奈德801601603203201280 表3 皮肤科常用外用糖皮质激素类药物 作用强度药物名称常用浓度(%) 弱效 醋酸氢化可的松 醋酸甲泼尼龙 1、0 0、25 中效 醋酸泼尼松龙 醋酸地塞米松 丁酸氯倍他松 曲安奈德 丁酸氢化可的松 醋酸氟氢可的松 氟氢松 0、5 0、05 0、05 0、0250、1 1、0 0、025 0、01 强效 丙酸倍氯米松 糠酸莫米松 氟氢松 氯氟舒松 戊酸倍他米松 0、025 0、1 0、025 0、025 0、05 超强效 丙酸氯倍他索 氯氟舒松 戊酸倍他米松 卤美他松 双醋二氟松 0、020、05 0、1 0、1 0、05 0、05 注：表中糖皮质激素类药物大多为乳膏或软膏剂型，少数为溶液剂或硬膏剂型。 表4 眼科局部常用糖皮质激素类药物 常用浓度（%） 药物名称 滴眼液眼膏 醋酸可的松0、50、25、0、5、1 醋酸氢化可的松0、50、5 醋酸泼尼松0、10、5 地塞米松磷酸钠0、025 氟米龙0、1 0、1 本指南依据卫生部本指南依据卫生部糖皮质激素临床应用指导原则糖皮质激素临床应用指导原则 ，内容稍作删减，供临床参考。，内容稍作删减，供临床参考。 附录：山东省立医院糖皮质激素目录附录：山东省立医院糖皮质激素目录 ( (共共6 6个品种，个品种，1313个品规个品规) ) 类别 品种 编号 品规 编号 药品名称商品名剂型规格单位 零售价 （元） 基本 药物 医保 类型 生产厂家 1 地塞米松片 无 片剂 0.75mg*100瓶2.18国甲山东鲁抗辰欣药业Co. 2地塞米松无注射剂1ml:5mg支0.17国甲山东鲁抗辰欣药业Co.长效1 3地塞米松棕榈酸酯注射液利美达松注射剂1ml:4mg支39.8国自日本三菱制药株式会社 24泼尼松片无片剂5mg*100瓶2.36国甲山东鲁抗辰欣药业Co. 35氢化泼尼松注射液无注射剂2ml:10mg支26否乙西安利君制药有限责任公司 6甲泼尼龙片美卓乐片剂4mg*30瓶37.88否乙辽宁大连辉瑞制药Co. 7甲泼尼龙琥珀酸钠米乐松冻干粉针40mg支18.4否自天津药业焦作Co. 8甲泼尼龙琥珀酸钠甲强龙冻干粉针40mg支30.93否自比利时普强药厂 4 9甲泼尼龙琥珀酸钠甲强龙冻干粉针0.5g支152.95否自比利