“2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案”解读

,突泉县中医医院郝景海2013-8-6,“2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案”解读 （二级综合医院）,签订责任状,盟卫生局与院长签订责任状，报卫生厅和盟卫生局备案各一份；院长与相关科室负责人分别签订责任状，报县卫生局备案一份；相关科室与医生分别签订责任状报医院备案；医院要将抗菌药物合理应用情况作为对科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标 。,支撑体系建设,设置感染性疾病科，并根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员、临床药师及相应的设备。对医师进行抗菌药物应用和微生物检验相关知识培训；临床药师和微生物检验人员应参与管理和指导临床科室应用抗菌药物。配备临床药师 派人参加内蒙或盟局组织的相关培训。,抗菌药物分级管理,自治区抗菌药物分级管理目录，制定本院的抗菌药物分级管理目录；各科室制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。明确各级医师使用抗菌药物的处方权限： 医院要按年度对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作，合格后授予相应资格 ，并把非限制级、限制级、特殊使用级处方权的医师名单报卫生局备案 。（抗菌药物审批）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。,药品采购管理,1.品种品规要求：抗菌药物品种原则上不超过35种；同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种；具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购；头霉素类不超过2个品规（头孢西丁、头孢美唑、头孢替坦、头孢米诺、头孢拉宗）；三代及四代头孢菌素类口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；氟喹诺酮类口服和注射剂型各不超过4个品规；碳青霉烯类注射剂型不超过3个品规；深部抗真菌类不超过5个品规。,药品采购管理,2.临时采购（特殊情况，可以启动）程序：由临床科室提出申请，注明药名、剂型、规格、数量、使用对象、使用理由；药事管理委员会审核同意；一次性购入。但同一通用名每年不超过5例次。3.采购目录向卫生局备案，品种品规超过规定要求时，要申请审批。,控制指标,1.抗菌药物使用率：住院患者不超过60%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；门诊患者不超过20%。I类切口手术预防使用抗菌药物比例不超30%；原则上不联合预防使用抗菌药物；其中，腹股沟疝修补术、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颅骨肿物切除术和经血管介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。,控制指标,2.抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下。抗菌药物使用强度（AUD Antibiotics Use Density） 以平均每日每百张床位所消耗抗菌药的DDD数表示=【抗菌药消耗量（DDDs） /同期收治患者人天数】100人。如果计算全院抗菌药物使用强度，就将全院某一段时间所有的抗菌药物消耗总量除以这段时间住院实际总床位数，再乘以100即可。反应住院人群暴露于抗菌药物的广度、强度。,DDD和DDDs,DDD：限定日剂量（defined daily dose）， 以中国药典（2010年版）规定的剂量为准，药典收载的药品结合其说明书及临床实际而定。DDDs：用药频度，即累计DDD数（s）以药品的总用药量除以相应的DDD值求得该药的DDDs（用药人次数）比如，年DDDs：某药年销售总量（g）/该药的DDD值。该DDDs越大，说明该药的使用频率越高，反映患者对该药的选择倾向性大，反之说明患者已较少使用。药物利用指数（DUI ）：是以DDDs除以实际用药数，用以判别临床用药的合理性。若DUI大于1.0，说明日剂量大于DDD，用药不合理。,控制指标,手术预防用药时间住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产除外）。I类切口手术预防使用抗菌药物时间原则上不超过24小时。,临床微生物标本检测,接受抗菌药物治疗的住院患者，抗菌药物使用前要对微生物检验样本进行送检。非限制类，送检率不低于30%；限制性使用级送检率不低于50%；特殊使用级送检率不低于80%。,监测与评估,监测内容：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额；住院患者抗菌药物使用率、使用强度；I类切口手术和介入诊疗抗菌药物使用率和用药时机合理率；特殊使用抗菌药物使用率和使用强度；门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例；使用抗菌药物患者微生物标本（分泌物、血液及无菌体液等）送检率等基本情况。对使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁不管理使用、频繁发生药物严重不良事件等情况要及时采取有效干预措施。,抗菌药物处方点评制度,医院要定期组织感染、药学、微生物等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。定期进行抗菌药物临床应用监测，分析本院和临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性，对抗菌药物使用趋势进行分析；每个月对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、ICU，以及I类切口手术和介入诊疗病例。对合理使用抗菌药物前10名的医师向全院公示；对不管理使用的前10名全院通报；并为科室和个人绩效考核重要依据。,抗菌药物处方点评制度,对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制级使用抗菌药物处方权；限制处方权后，仍然出现无正当理由超常处方者，取消其抗菌药物处方权。药师未按规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成不良后果的，或发现超常处方未进行干预的，取消其调剂资格。医师处方权和药师调剂资格取消后，半年内不得恢复。,通报和诫勉谈话制度,医院要定期对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，对不合理使用抗菌药物的前10名医师进行谈话和通报，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告。卫生行政部门根据监测和上报情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，按照医疗机构执业许可证审批权限召集医疗机构第一责任人进行诫勉谈话，并将有关结果在一定范围内予以通报。,奖惩制度,将医师抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、定期考核等工作的重要内容，并与评先评优和绩效考核等工作挂钩。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室和人员，当视情形给予警告、限期整改，或撤销行政职务；对问题严重的，卫生行政部门将依法依规作