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文档简介
云南省依法经营兽药的通知兽药企业必须严格遵守兽药管理条例、兽药经营质量管理规范(兽药GSP简称)、云南省兽药经营质量管理规范实施细则等相关法律法规的规定。兽药企业应当符合农业部制定的兽药质量管理标准(GSP)和云南省兽药经营质量管理规范实施细则条件和要求,并依法取得兽药经营许可证。营业场所和仓库应在同一县级区域。兽药管理企业的员工应当熟悉兽药管理法律、法规和政策,具备相应的兽药、兽医、畜牧、水产品等专业知识。兽药经营企业应当制定培训计划,对兽药管理法律、法规及相关专业知识、职业道德进行年度培训和考核,并建立培训和考核档案。二、兽药经营企业应按照云南省兽药经营质量管理规范实施细则进行规范。兽药经营企业应当建立质量管理体系,制定管理制度、操作规程等质量管理文件;建立兽药经营活动全过程的各种真实、准确、完整的记录,确保兽药产品及相关人员的可追溯性。兽医行政管理部门公布的伪劣兽药应当及时检查和记录。购买兽药时,应当购买合法的兽药产品,并对生产企业的资质和兽药品种的合法性、质量进行审查。三、销售兽药处方药时,兽药经营者应在经营场所的显著位置悬挂或张贴“兽药处方药必须凭兽药处方购买”的提示。兽药经营者应当将兽用处方药和兽用非处方药放置在不同的区域或者橱柜内。兽用处方药不允许开架出售或自选出售。拆解销售兽药时,不得拆解最小销售单位,应提供适当的产品包装,并向购买者提供相关产品标签说明书的内容。四、禁止经营者使用药品和假冒伪劣兽药。禁止向兽药生产企业以外的单位和个人销售兽药原料。五、兽用生物制品经营企业不得经营政府采购的强制免疫兽用生物制品;经销商只能经营由其代表的兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品,不得擅自经营其他企业生产的兽用生物制品。经销商只能向用户销售他们所代表的产品,而不能向其他兽药企业销售。六、在经营场所张贴的兽药广告传单、海报等信息应当符合国家有关规定。未依法取得兽药广告审批编号的兽药产品广告不得张贴或发布。不要误导买家。应当为购买者提供技术咨询服务,在经营场所明示服务约定和质量承诺,公布当地兽医行政管理部门的监管电话,引导购买者科学、安全、合理使用兽药。七、无兽药经营许可证经营兽药,或者虽有兽药经营许可证,经营假冒、伪劣兽药和人用药物的,责令停止经营,没收经营的兽药和违法所得,并处以非法经营兽药(包括已售出和未售出的兽药,下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款,货值金额无法核实的,处10万元以上20万元以下罚款;经营假冒伪劣兽药,情节严重的,吊销兽药经营许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,应当依法承担赔偿责任。经营企业的主要负责人和直接责任人不得从事兽药经营行为九、出售、出租、出借兽药经营许可证和兽药批准文件的,没收违法所得,并处1万元至10万元罚款;情节严重的,吊销兽药经营许可证或者兽药批准证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,应当依法承担赔偿责任。十、兽药经营企业未按规定实施兽药GSP的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停止兽药经营活动,并处5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药经营许可证;给他人造成损失的,应当依法承担赔偿责任。外国企业在中国境内直接销售兽药的,责令限期改正,没收直接销售的兽药和违法所得,并处5万元以上10万元以下罚款。情节严重的,吊销进口兽药注册证书;给他人造成损失的,应当依法承担赔偿责任。擅自转让、使用、销毁、出售查获或扣留的兽药及相关材料的,责令停止违法行为,给予警告,并处以5万元至10万元罚款。兽药经营企业和处方兽医人员发现可能与使用兽药有关的严重不良反应,不向当地人民政府兽医行政管理部门报告的,给予警告,并处5000元至1万元罚款。擅自销售兽药处方、购买和使用兽药处方药品的,责令限期改正,没收违法所得,并处5万元以下罚款;给他人造成损失的,应当依法承担赔偿责任。十一、兽药经营企业向兽药生产企业以外的单位和个人销售原料,或者分割销售原料的,责令立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元至5万元罚款;情节严重的,吊销兽药经营许可证;给他人造成损失的,应当依法承担赔偿责任。十二、违反兽用处方药和非处方药管理办法规定,未注册兽药处方销售、购买和使用兽药处方药品的,依照兽药管理条例第六十六条的规定予以处罚。十三、违反兽用处方药和非处方药管理办法规定,有下列情形之一的,按照兽药管理条例第五十九条第一款的规定予以处罚:(一)兽药经营者未在经营场所显著位置悬挂或者张贴标志的;(2)兽用处方药和兽用非处方药不放在不同的区域或柜内;(三)兽用处方药实行开架销售和自选销售;(四)兽药处方和兽药处方药品购销记录未按规定保存的。十四、兽药生产经营许可证持有人有下列情形之一的,按照兽药管理条例第五十六条“情节严重”的规定,按上限罚款,并吊销其兽药生产经营许可证:(一)生产兽药添加国家禁止的药物和其他化合物,或者添加未经农业部批准的人用药物和其他成分的;(二)生产兽药擅自改变其他兽药成分添加2批以上的;(三)生产未取得兽药产品批准文号的兽药疫苗,或者生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计超过2个品种或者超过5个批次的;(四)生产价值5万元以上的假兽药;(五)兽药经营者未审查和保存兽药批准文件,经营假冒兽药价值超过2万元的十七、根据兽药管理条例(法释201312号),违反国家规定,销售国家禁止
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