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文档简介
,纯蒸汽发生器,喻志明,目录1、纯蒸汽发生器及其工作原理2、纯蒸汽发生器的采购要点,划,1、纯蒸汽发生器及其工作原理纯蒸汽发生器是用来连续生产纯蒸汽的装置。纯蒸汽广泛应用于医药、食品等行业中,用于湿热灭菌、设备和管道的消毒灭菌、洁净厂房加湿等工艺操作和过程中。纯蒸汽的冷凝物多直接与设备或物品的表面接触,或直接接触到用以分析物品性质的物料,因此对纯蒸汽的品质要求较高,其冷凝时要满足注射用水的要求。主要检测指标有:微生物限度:同注射用水。(100个/100ml)电导率:同注射用水。(1.1s.cm-120)TOC:同注射用水。(0.5mg/l)细菌内毒素:0.25EU/ml(若用于注射制剂),划,此外还有一些与灭菌效果相关的检测指标,这些指标在国外标准HTM2010和EN285中有提及相关的要求和检测方法,大致如下:不凝性气体:不超过3.5ml/100ml过热度:不超过25干燥度:不低于0.9(对金属载体进行灭菌时不低于0.95)纯蒸汽通常以纯化水做为原料水通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的第一效蒸发器产生。软化水、去离子水和纯化水都可以作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内毒素等污染物)后,在一定压力下输送至使用点。,划,纯蒸汽发生器通常由一个蒸发器、分离装置、预热器、取样冷却器、阀门、仪表和控制部分等组成。取样器主要用于在线监测纯蒸汽的质量,其检验标准是纯蒸汽的冷凝水是否符合注射用水的标准,在线监测的项目主要是温度和电导率。,划,纯蒸汽发生器的工作原理:蒸发器;分离装置;工业蒸汽进口;给水泵;纯蒸汽出口;浓缩水排放;冷凝水排放。,划,原料水通过进料泵进入蒸发器的管程与进入壳程的工业蒸汽进行换热,原料水蒸发后通过分离装置进行分离变成纯蒸汽,由纯蒸汽出口输送至使用点。可通过液位传感器和PLC控制器控制进料管道上的调节阀门,控制分离装置及蒸发器中的液位,使液位维持在正常水平;可通过压力传感器和PLC控制器控制工业蒸汽进汽管道上的调节阀门,使纯蒸汽的出口压力维持在设定值;可通过PLC控制器设定,定期开启浓水排放阀门,减小蒸发液浓度,防止结垢;蒸汽取样器的冷却水水质宜采用软化水或更高等级的水质,防止换热器换热面结垢;,划,2、纯蒸汽发生器的采购要点:(1)、主要特征参数:小时产生汽量kg/h额定出口压力bar自动化控制/检测程度主要部件的材质及品牌要求产汽的品质要求等,划,(2)、其它要求整机要求:运行平稳可靠,应有多级可靠的内毒素分离技术,避免交叉污染和意外故障,应最大限度地减少系统死点。材质要求:凡是与原料水、纯蒸汽接触的材料应采用316L或其它与其性能相符的材料;密封材料应为无毒无脱落的制药级别的材质,如PTFE等;框架结构应为304不锈钢材质。表面要求:与物料、纯蒸汽接触的材料的内表面应采用电化学抛光并进行酸洗钝化处理;所有保温结构应有304不锈钢外保护层,保护层表面亚光,焊接/铆接处理;正常开机时保温机构的外表面应不超过45;框架结构的外表面也宜亚光处理。主要部件要求:蒸发器、预热器、冷却器等换热结构应采用双管板管壳式换热结构,最大限度的避免交叉污染;应有可靠去除不凝性气体的分离装置;宜配置在线监测装置。,划,设备集成要求:水平管道的安装应有足够的坡度,保证管道的完全排空;焊点图要有焊缝编号,关键部位的焊缝要有焊丝材质,焊接工艺参数,一定比例的X光射线探伤和内窥镜检验报告,酸洗钝化报告等;管子尽量采用三维弯管,尽量减少弯头对接;尽量满足3D原则。控制系统要求:配备独立操作的控制柜,PLC控制器和液晶触摸屏,可实现全自动操作控制、监控和数据记录;能显示工业蒸汽压力和进料水的流量;进水水质监控,并能显示冷凝水电导率;进料水泵超负荷报警;工业蒸汽压力过低、过高报警;压缩空气压力过低报警;液位过高报警;进水压力过低报警;系统具有操作员、维修和高级管理三级密码管理;在任何情况下,操作员和维修人员都不能修改永久数据(历史记录数据)等。主要配置品牌要求:阀门有盖米、宝帝、斯派莎克等;管材有阿法拉伐、诺蒙、新莱等;仪表有梅特勒-托利多、久
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