麻醉药品和第一类精神药品购用许可操作规范

购买和使用第一类麻醉药品和精神药物许可证业务守则一、行政审批的名称和性质1.名称：医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用许可证2.性质：行政审批二。设置基础国务院2005年8月3日发布的第442号令和2005年11月1日起施行的麻醉药品和精神药品管理条例第36条规定，医疗机构需要使用第一类麻醉药品和精神药品的，应当经所在地设区的市人民政府卫生行政部门批准，取得第一类麻醉药品和精神药品购买印章卡(以下简称印章卡)。2016年8月9日广西壮族自治区人民政府关于取消和调整一批行政审批事项的决定(桂201638号)，该事项调整为行政许可。三、实施权限和实施主体麻醉药品和精神药品管理条例第36条规定：医疗机构需要使用第一类麻醉药品和精神药品的，应当经所在地设区的市人民政府卫生行政部门批准，取得第一类麻醉药品和精神药品采购专用章卡(以下简称印章卡)。四.行政审批条件1.有专职麻醉药品和第一类精神药品管理人员；2.具有第一类麻醉药品和精神药品处方资格的从业人员；有3项设施和管理制度确保第一类麻醉药品和精神药品的安全储存V.申请材料(一)新办公室印鉴卡1 .酒后用药、第一类精神药品购买印鉴卡申请表；2.医疗机构执业许可证复印件；3 .工商营业执照或事业单位法人证书；4 .诊疗项目和使用第一类麻醉药品和精神药品的必要性；5.相关人员信息及资格证明材料(包括身份证、医师资格证书、医师执业证书、药学人员职称证书、第一类麻醉药品和精神药品使用培训证书)；6 .麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、储存、发放、调配、使用、损坏报告、销毁、丢失和被盗案件报告、值班检查等制度和各岗位人员的职责；7.安全储存设施；8.现场检验合格证书；9.有关部门批准开办美沙酮业务；10.委托方的委托书和身份证。(2)印鉴卡的延续1.卫生许可证件（批件）有效期限延续申请表；2.医疗机构执业许可证复印件及相关证明文件；3.工商营业执照或事业单位法人证书，非法定代表人本人办理的，提交委托书及受委托人身份证复印件；4.承诺书：填写的表格和申请材料真实有效；(2)按照麻醉药品和精神药品管理条例的要求申报购买、使用和保管第一类麻醉药品和精神药品；5 .诊疗项目和使用第一类麻醉药品和精神药品的必要性；6.相关人员信息及资格证明材料(包括身份证、医师资格证书、医师执业证书、第一类麻醉药品和精神药品培训证书)；7.采购、验收、储存、储存、配送、调整、挂失等相关管理制度；8.安全储存设施；9.近三年第一类麻醉药品和精神药品使用工作总结；10.印鉴卡原件；11 .县、市卫生行政部门管辖的医疗机构应当出具县、市卫生行政部门考核合格的证明。(三)印鉴卡项目变更变更名称、地址、医疗管理部负责人、法定代表人、药学部负责人、采购人员1.卫生行政许可（审批）事项变更申请表；2.申请人法定代表人的身份证明；非法人或业主本人提交的授权委托书复印件及受委托人身份证；3.印鉴卡原件；4.(变更名称)医疗机构执业许可证变更后；5.(法定代表人变更)法定代表人证明文件(任职文件或股东决议)变更。(5)核销印鉴卡(注：如果印鉴卡被核销，医疗机构执业许可证应同时核销)1.印鉴卡；2.申请人法定代表人的身份证明；非法人或业主本人提交的授权委托书复印件及受委托人身份证；3 .注销原因及相关证明材料；4.卫生许可证件（批件）注销申请表原件。六.竣工时间限制(1)法定完成期限：40个工作日。(2)承诺完成时限：7个工作日。七.行政审批数量没有数量限制，那些符合条件的将被允许。八、收费项目、标准和依据免费。九.咨询和投诉电话号码(1)电话号码：0772-(2)投诉电话：0772-附件：1。行政审批流程图2.申请表示范文本附件1第一类麻醉药品和精神药品购用许可窗口项目审批流程图(法定完成期限：40个工作日；承诺完成时限：7个工作日服务窗口将处理现场检查申请。一次性告知申请人更正的所有内容。不在安理会的权限之内申请人提出了申请申请材料不完整，不符合法定形式。行政审批办公室审核材料(限2个工作日)申请材料齐全，符合法定形式。)相关业务部门现场审核(限1个工作日)局负责人作出批准或不批准的决定，行政审批办公室作出决定文件并加盖市卫生计生委印章，通知申请人收到决定文件(限4个工作日)作出不予受理的决定，并告知相关申请单位附件2印鉴卡申请表(模型文本)医疗机构名称香洲县医院医疗机构代码PDY00189-A2001地址香洲县路8号电话号码邮政编码床号()平均每日门诊人次拥有第一类麻醉药品和精神药物处方权的执业医生人数医疗机构公章：2007年1月