工艺用水管理制度

文件编号：公平管理条例1.0目的明确规定工序水的监测和检查，保证工序水的质量。2.0服务范围可应用于本公司的工艺流程准备、检测、使用及设备维护。3.0责任3.1生产采购部负责工艺水的制造、使用和设备维护。3.2技术质量部门负责工序数测试。4.0工作程序4.1工艺用水分类a .饮用水b .纯净水4.2准备工序数：4.2.1受过专门教育的人按设备操作设备，按工序水要求制造水。操作员应该每天整理设备和场地，保持水的干净。4.2.2工艺水必须通过管道输送到清洁地区的使用点，管道必须用不锈钢或其他无毒材料制造。4.3工序数和使用范围以及使用配置4 3.1根据生产工艺要求，需要使用工序数的对象如下表所示。工艺用水各种用老虎围起来饮用水(市政自来水)产品部件、工作站设备、储水装置、工作服初始清洗；注塑机的冷却液。制造精制水的水源。纯净水产品部件初始清洗；清理工作站设备、储水装置；工作服的冲洗；工作台清洗及消毒剂及试剂的准备。4.3.2在确定工序用水年度最大生产能力方案时，按最大用水量和保险系数确定相应水设备能力的配置要求。4.3.3生产采购部每年根据当前的生产能力和用水设备变化进行总用水量分析。总用水量超过除数设备能力时，必须采取适应措施，以补充制成品设备或满足工程用水生产需求。4.4工程水质标准、监测方法、试验项目和要求、频率标准表：工艺用水各种监视方法确认项目和要求频率纯净水日常监控电导率： 2 s/cm(请参阅第2级)当你做一号/水的时候整体性能测试按中国药典中的精炼数进行一次/一周4.5取样方法和取样点4.5.1验证时，流程数抽样按照验证程序的规定执行。4.5.2净化水每日监测时，电导率使用在线测试或额外取样测试。4.5.3全面性能测试：插座总数或插座总数，点采样，每个水点依次进行采样测试，每周一次。4.5.4取样设备和方法确保微生物限度仪不像必须先灭菌一样影响测试指标。4.6工艺储水要求4.6.1不储存饮用水，直接使用市政自来水。4.6.2净化水可以在室温下储存为不锈钢储液罐，保管时间不能超过36小时。4.6.3购买的注射数必须在12小时内使用。4.7管道储罐消毒4.7.1运输和储存净化水的管道和储存罐每3个月清洗和消毒一次。消毒方法：将2.5%次氯酸钠溶液注入纯净水罐，打开每个管道阀门，进行在线清洗和消毒，循环30分钟，消毒30分钟，在水中浸泡，3次停止，后或清洗，清洗后排出清洗后的残留物，注入与RO装置的原水指标一致的水(即RO装置的前级水)，对相同条件进行清洗和消毒。或使用预处理的低压洗涤条件冲洗消毒。洗涤后，按照规定的操作方式进行低压清洗和高压运行，最初产品排放到地宫，直到流出指标合格后。最后，在各使用点取样，根据版本中国药典 2010附录精炼数，按项目合格后才能使用。4.8维护和维护4.8.1除水设备用机械过滤器、活性炭过滤器应每周一次定形装、反洗，以消除设备运行中横冲直撞的杂质。防止洗衣时间约为15分钟，洗衣时间约为5分钟。4.8.2除数设备的过滤器或滤膜需要每3个月清洗一次，压差阻力太大，产量明显减少时要进去更换。4.8.3 romembrane需要定期清洁(取决于水质情况)。4.8.4设备紫外线灯的累计使用不超过800小时就要更换。4.9工作人员要做好相关的监控记录和维护记录，检查人员要做好水质检查，保管好记录。5.0相关记录5.1 纯化水日常监测记录5.2 纯化水检测报告5.3