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文档简介

20XX年副总经理述职报告领导同志们：XX即将结束。根据集团公司中层干部年度考核和党风廉政建设责任制考核的要求，我将汇报我一年来的个人工作情况，并说明党风廉政建设责任制的落实情况。I .述职主管质量和R&D的行政副总经理；担任党支部书记，管理党支部工作；1、质量工作、研发工作质量管理生产和批量发行到12月10日，已经注入了66吨血浆。生产了20批人白蛋白，申报了16批。生产静态C 12批次，应用批次发放9批次，在线3批次；生产乙免于2个批次，在线。产品质量指标严格控制，参数控制均在2sd以内，95%控制在1sd范围内。申报上市产品批量发放合格率为100%，市场抽样检验合格率为100%。中国药典第10版已开始实施。药典是企业的技术指导文件。药典第10版的出台，在血浆管理、原辅料、检验、生产和包装等方面都做了相应的改变。为了贯彻药典的要求，做了以下工作：1 .从学习出发，从骨干出发，分三批七人参加全国培训，然后进行公司内部培训。2.为实施药典的新要求，纸浆站发布了特别通知。在纸浆站的质量审计中，进行了一次特别检查，并已实施。3.督促公司购买必要的设备，如toc检测器、粒子计数器、渗透计等。4.已经开展了必要的研究工作。为了确保产品在药典实施时符合新药典的要求，研发部门、生产技术部和白蛋白渗透压项目进行了多次试验，满足了药典实施时的要求。5.新药典加强了对原辅料的监控，增加了12个新的检验项目，质检室按要求建立了实验方法。6.修改了文件系统，修改了244个文件，记录了146条记录。7.相关的登记和备案正在省级局进行。现有四个批号的重新登记将完成，现有批号将得到严格保留。登记材料已经准备好，现场核查已经完成。它可以确保四种产品的成功重新注册。我们已经基本完成了今年的质量审核。根据年度审计计划，开展了三项质量审计任务。三个浆站进行了两次质量审核，完成了审核报告和整改确认报告；8月，公司进行了全面质量审核，共发现34个问题。对存在的软硬件问题进行了整改和确认，完成了自检报告和确认报告。8月底完成了年度供应商审计，对43家供应商进行了审计和评估，对一些重要的材料供应商进行了现场审计。加强现场监督，促进gmp文件体系的有效运行，坚持质量工作的持续改进。质量控制点管理体系的引入和岗位质量监督员的建立，有效地促进了质量工作的细化和深化。获得相关证书血浆检测室已通过省疾控中心的验收，并取得了艾滋病筛查实验室许可证。动物之家每年都被检查一次。参与车间改造计划的设计和论证。为了顺利进行改造，从改造方案的设计到论证，已经进行了多次，每次都认真参加讨论
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