封口机操作规程

第1页，共3页1.目的：制定EF100-E封口机的操作规程，规范封口机的标准操作，确保产品质量。2.范围：适用于EF100-E封口机的操作。3.负责人和责任3.1执行者和责任：净化和灌装组长及成员负责设备的操作、清洁和维护。3.2参与人员及职责：车间主管、质量保证和技术人员负责作业过程中的监督和检查。4.设备概述4.1名称：EF100-E封口机；号码：地点：消毒室；区域：c级；用途：灭菌袋密封。5.内容：5.1生产前确认：5.1.1应检查“设备状态标志牌”(包括以下状态：运行、待清洁、清洁、检修、备用)以查看设备是否处于“清洁”和“备用”状态。当设备打开时，勾选“运行”状态栏以指示状态。清洁剂和清洁日期是否填写完整。5.2清洁周期：5.2.1每次生产前和生产后进行清洁和消毒。5.2.2异常情况应随时清洗消毒5.3清洁工具：5.3.1清水：纯净水。5.3.2清洁工具：丝绸(粉色擦拭布；黄色擦拭机油)，专用清洗盆。5.3.3消毒剂：75%乙醇溶液5.3.3.1的制备方法：原浓度95%乙醇加注射用水至75%浓度。公式5.3.3.2: C1V1=C2V2，C1:原始浓度；V1:原版；C2:混合后的浓度；V2:制备后的体积，在已知C1、V1和所需浓度的情况下，计算制备所需的体积。5.3.3.3的具体制备和用法见洗消岗位标准操作规程。5.4清洁操作5.4.1清洁计划名字用纯净水冲洗(最小)用纯净水清洗(分钟)用75%乙醇擦拭(最小)设备标识牌/0.5设备的外表面/225.4.2生产前清洁(清洁步骤和时间见上表)5.4.2.1查看了设备识别板的指示状态，并用75%酒精浸湿的丝绸擦拭设备识别板，以纠正指示状态。5.4.2.2用用75%乙醇洗涤的特殊丝绸擦拭设备的外表面。5.5启动前的准备：5.5.1根据密封需要调整导板。松开螺母并移动导板，以调整密封线外缘的尺寸。调整合适后，拧紧螺母固定导板。5.6启动操作：5.6.1启动设备：打开设备电源，打开设备左侧电源开关，打开电源。5.6.2设定温度：按(set)键显示绿色(SET)字母，按()键选择调整值，按()键或()键将红色数字调整到所需的密封温度值。按设定键，设备开始升温，温度达到设定温度值后，设备进入工作状态。5.6.3密封后清洁(清洁步骤和时间见上表)。5.6.3.1完成工作后。必须使用密封测试卡再次测试设备，以检查密封质量是否正常，并将试件存档以备将来参考。5.6.3.2切断了设备的电源，清理了封口机的工作台，用纯净水浸湿的特种丝清洁了设备的外表面，然后用75%的乙醇擦拭。目视检查显示没有异物和污渍。5.6.3.3关闭了电源，将剩余的材料和废物转移到临时储藏室。5.6.4清洗后，正确填写设备状态标识。用记号笔在设备识别牌上相应的“”栏内打“”表示状态，并填写清洁人员、清洁日期和清洁有效期。更换时，使用用75%乙醇浸湿的干净丝绸擦去原文。5.7。笔记5.7.1纸塑袋的不透明面朝上，透明面朝上，纸塑袋从左侧送入封口机。(注意：进入设备的零件必须保持平坦，没有任何粘着)5.7.2内容物和密封线之间的距离不超过2.5厘米。5.7.3如果发现任何异常现象，请立即关闭电源，排除故障后再继续操作。5.7.4出现异常影响时5.8清洁有效期为48小时。超过48小时后，应按上述方法再次处理。5.9值班人员具体负责执行本程序。5.10技术人员和质量保证人员应监控该过程的实施。6.培养6.1本岗位操作人员应每年至少接受一次本规定的培训，对考试不合格或不遵守本