标准解读
《YY 0045-1991 普通产床》是中国医疗器械行业标准之一,该标准规定了普通产床的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的要求。适用于医疗机构中用于分娩过程的普通产床的设计与制造。
根据标准内容,普通产床需要满足一定的尺寸要求,包括但不限于长度、宽度等基本参数,以确保能够适应大多数使用者的需求,并保证足够的舒适度与安全性。此外,对于床体结构也有明确的规定,比如支撑稳定性、调节范围(如背板角度可调)、材料选择等,旨在为产妇提供一个既安全又舒适的分娩环境。
在安全性方面,《YY 0045-1991 普通产床》强调了产品必须具备良好的机械强度和耐久性,同时对电气安全也提出了相应的要求,如果涉及到电动调节功能的话,则还需要符合相关电气设备的安全规范。另外,考虑到卫生条件的重要性,标准还特别指出了清洁消毒方面的考量,要求设计时应便于日常维护及彻底清洗。
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- 被代替
- 已被新标准代替
- 1991-08-28 颁布
- 1992-04-01 实施
©正版授权
文档简介
YY中华人民共和国医药行业标准YY0045-91普通产床1991-08-28发布1992-04-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY0045-91床代替WS2-141-82主题内客与适应范臣本标准规定了普通产床(以下简称产床)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、财存的要求。本标准适用于普通产床,该产品供产妇分烧及施行一般产科手术用,也可供妇科诊断、检查用。2引用标准GB191包装吧运图示标志ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件ZBC30003.230003.6医疗器械油谦涂层测定方法ZBC30005,医用脚轮技术条件扁型脚轮ZBC300065医用脚轮型式和尺寸扁型脚轮WS2-1金属制件的镀层分类、技术条件3产品分类3.1产床的型式为侧面操纵、双节式(身床和腿床).各种动作均为人力操纵,体位调整为机械传动机构如图1所示。国家医药管理局1991-08-28批准1992-04-01实施
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