标准解读

《YY 1129-1999 口腔灯》与《ZB K73 005-1985》相比，在多个方面进行了更新和改进。首先，新标准明确了口腔灯的基本要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的规定，更加注重产品的安全性和实用性。其次，《YY 1129-1999》增加了对光源类型的具体要求，比如LED光源的引入，这反映了技术的进步和发展趋势。此外，该版本还细化了关于光照强度、色温和显色指数的要求，以确保为牙科医生提供最佳的工作环境。在电气安全方面，《YY 1129-1999》也做了更为严格的规定，包括但不限于耐压测试、泄漏电流限制等，旨在保护使用者免受电击风险。同时，对于材料的选择也有新的指导原则，强调使用对人体无害且易于清洁消毒的材质，从而提高设备的卫生水平。最后，在标识信息上，《YY 1129-1999》要求产品必须清晰标示制造商名称或商标、型号规格、生产日期及序列号等关键信息，便于追溯管理。这些变化体现了行业规范随着科技进步和社会需求而不断调整优化的过程。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 1120-2009
  • 1999-06-07 颁布
  • 1999-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

C33YY备案号：3046-1999中华人民共和国医药行业标准YY1120-1999腔口灯Dentaloperatinglight1999-06-07发布1999-10-01实施国家药品监督管理局发布YY1120-1999前本标准非等效采用了ISO9680:19934牙科治疗灯本标准是在原专业标准ZBK730051985口腔灯的基础上修订的,对口腔灯的照度、色温、温升指标等进行丁修改。本标准的电气安全性能要求执行了GB9706.1一1995的要求.环境要求执行了(B/T14710一1993的要求。本标准从实施之日起代替ZBK73005一1985口腔灯。本标准由国家药品监督管理局捉出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准由上海医疗器械五厂起草本标准主要起草人：刘瑞本标准于1985年6月首次发布。中华人民共和国医药行业标准YY1120-1999腔代替ZBK73005-1985DentaloperatingIight范围本标准规定了口腔灯的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和则存等要求。本标准适用于口腔灯，该产品为牙科治疗机的配套件，供口腔科诊断、治疗及手术时照明用。2引用标准下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191一1990包装储运图示标志GB/T2828一1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T2829-1987周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB9706.1一1995医用电气设备第一部分：安全通用要求GB9969.1-1998工业产品使用说明书总则GB/T14710一1993医用电气设备环境要求及试验方法3分类3.1型式a）可调式：连续可调或至少三档的有级可调；b）不可调式。3.2基本参数：口腔灯的质量不大于3kg.4要求口腔灯在下列环境下应能正常工作：a）环境温度：540；b）相对湿度：80%：c）电网电压：220V士10%;频率：50Hz1Hz;灯内电源由生产厂家规定：4.1口腔灯应能在灯架上灵活动作，并能稳定地停留在所规定的位置上,在不受外力时，不应改变原来的位置。4.2口腔灯的转动范围应不小于120.4.3口腔灯的玻璃反射器的反射面应无明显的擦伤痕迹，并不得有影响膜层的缺损和锋边44口腔灯的照度：可调式的调节范围应为80001x150001x，不可调式的应不小于15000lx4.5，口腔灯的光斑在相距灯面800mm处照明区域，中心为最大光照度，光斑中心照
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