2014年资质认定获证室自查表

附件附件 1 2014 年高校资质认定获证实验室自查表年高校资质认定获证实验室自查表 (*黑体部分为 2014 年国家认监委飞行检查的新要求) 实验室名称自查时间年 月 日 年 月 日 联系人及其电话、手机 号 资质认定（计量认证）证书编号*证书有效期年 月 日 年 月 日 资质认定（审查认可）证书编号（适用时） 证书有效期年 月 日 年 月 日 实验室认可证书编号（适用时）证书有效期年 月 日 年 月 日 综合评价 检查 项目 序号检查内容符 合 基 本 符 合 不 符 合 不 适 用 自查情况描述（列举证据名称、采取措 施以及形成的文件、记录等） 1.1 实验室法律地位明确，具有第三方公正地位。持有依法设置或依法授权文 件。 1）独立法人实验室应持有有效的注册文件或登记文件。）独立法人实验室应持有有效的注册文件或登记文件。 2）非独立法人实验室，其直接母体组织应是具有独立法人资格的从事科）非独立法人实验室，其直接母体组织应是具有独立法人资格的从事科 学实验、检验检测的技术机构。学实验、检验检测的技术机构。 3）非独立法人实验室，应持有其直接母体组织下发的）非独立法人实验室，应持有其直接母体组织下发的“四独立四独立”的授权文的授权文 件及对实验室最高管理者的授权文件件及对实验室最高管理者的授权文件(法定代表人不作为实验室最高管理法定代表人不作为实验室最高管理 者时者时)。 1.2 资质认定资格公开（证书、证书附表），检测收费标准公开，检测办事程 序公开，对客户承诺公开。 1.3 有接待用户的场所及为客户服务的设施。有征求用户意见，及处理投诉申 诉的记录。 （一） 提高 认识、 完善 组织、 规范 检验 行为 1.4 实验室在注册地点检测，如检测地点变更已报资质认定发证机关备案；未 经许可不在异地设立分支、代理机构。 *若实验室有多张资质认定（计量认证）证书的，适用时，可依次列明，使用同一份自查表填写自查情况。 1.5 资质认定证书在有效期内。当资质认定证书超出有效期，或出现资质认定当资质认定证书超出有效期，或出现资质认定 证书衔接空档期间、暂停期间，不对外出具具有证明作用的数据和结果。证书衔接空档期间、暂停期间，不对外出具具有证明作用的数据和结果。 1.6检验分包符合实验室资质认定评审准则要求及国家认监委的规定。 1.7 不利用本单位实际控制外的设备、环境设施获得资质认定。不擅自使用本 单位实际控制外的设备设施出具检测报告。 1.8 在检测报告中依法正确使用资质认定标识，不得无故不使用 CMA 标识,不 超项检验、超期检验，并采取了措施避免出现超范围检验的情况。检测报 告正确加盖与资质认定证书名称一致的单位公章，或经批准使用的检测 （报告）专用章。在资质认定范围内的检验检测报告应使用在资质认定范围内的检验检测报告应使用 CMA、CMAF 标志；标志；CMA、CMAF 标识的位置、形状正确；加盖的标识的位置、形状正确；加盖的“检检 验（检测）报告专用章验（检测）报告专用章”，有授权、批准文件。对外出具的具有证明作用，有授权、批准文件。对外出具的具有证明作用 的数据和结果，均在资质认定证书核准的项目、限制范围之内，检测地点、的数据和结果，均在资质认定证书核准的项目、限制范围之内，检测地点、 授权签字人等均在资质认定证书核准的范围内。授权签字人等均在资质认定证书核准的范围内。 1.9 申请资质认定时提供的材料真实、准确，不存在隐瞒、虚报及提供不实材 料的情况。1）持有检验检测所需场地场所的所有权、或使用权的证明文）持有检验检测所需场地场所的所有权、或使用权的证明文 件。件。 2）不以临时借用的设备、人员申请资质认定。）不以临时借用的设备、人员申请资质认定。 1.10有防止商业贿赂的规定，具有可操作性，并进行相关培训或教育。 1.11 不利用检验数据和结果牟取不当利益、违规收费或在检验中徇私舞弊。不 从事或不参与推荐、监制、监销等影响检验公正性的活动。 1.12 合同、记录、报告相符。对外出具的具有证明作用的数据和结果真实、可对外出具的具有证明作用的数据和结果真实、可 靠：不出具虚假数据，不伪造数据和结果，依据现行有效标准出具具有证靠：不出具虚假数据，不伪造数据和结果，依据现行有效标准出具具有证 明作用的数据和结果。明作用的数据和结果。 （一） 提高 认识、 完善 组织、 规范 检验 行为 1.13 建立了接受客户和相关方监督的制度。制订诚信服务的制度规定。食品检制订诚信服务的制度规定。食品检 验机构应制定回避制度。验机构应制定回避制度。 1.14 公正出具具有证明作用的数据和结果：公正出具具有证明作用的数据和结果：1)不参与生产、制造、经营与资质不参与生产、制造、经营与资质 认定检验检测范围相同的产品；认定检验检测范围相同的产品；2)其母体组织如生产、制造、经营与实验其母体组织如生产、制造、经营与实验 室资质认定检验检测范围相同的产品，应有相应的措施保证公正性和独立室资质认定检验检测范围相同的产品，应有相应的措施保证公正性和独立 性；性；3)如有分包检验，仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目。如有分包检验，仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目。 2.1 质量体系文件发放规范，有修改记录。对文件的编制、审核、批准、标识、对文件的编制、审核、批准、标识、 发放、保管、修订和废止等进行有效控制。发放、保管、修订和废止等进行有效控制。 2.2 实验室体系文件覆盖资质认定评审准则的全部要求。质量手册的 主要编写依据为国家质检总局第 86 号令、实验室资质认定评审准则、 GB/T27025-2008。食品检验机构应当按照食品检验机构资质认定评审准 则的要求建立管理体系。 2.3 保守国家秘密、商业秘密，技术秘密制度健全，有必要的保密技术手段和 措施。 2.4 建立完善的安全检测制度、环境保护制度、人员考核制度、人员奖惩制度、 年终考核制度、检测责任制度、委托检验制度、处理申诉投诉制度，并组 织实施。 2.5最高管理者、技术主管、质量主管及部门主管有有效的任命文件。 2.6 内设管理组织职责明确，有效完成质量管理、技术管理和业务管理职能。 各部门岗位职责明确。设立质量管理部门，明确各部门职责，画组织机构设立质量管理部门，明确各部门职责，画组织机构 框图，任命技术负责人、质量负责人、部门负责人，内审员、监督员、档框图，任命技术负责人、质量负责人、部门负责人，内审员、监督员、档 案管理员等各管理岗位人员。明确各岗位人员及其职责案管理员等各管理岗位人员。明确各岗位人员及其职责 。设定人员任职。设定人员任职 条件，人员满足岗位要求；设定人员保密规定；食品检验机构中级技术职条件，人员满足岗位要求；设定人员保密规定；食品检验机构中级技术职 称人员达称人员达 30%以上。以上。 2.7 有监督员任命文件有监督员任命文件，监督员设置充分且数量合理，按计划实施监督，监督 工作有效；对监督中发现的不符合执行不符合处理程序和纠正、预 防措施程序。 （二） 加强 制度 建设， 保障 管理 体系 有效 运行 2.8 按计划开展有效的质量体系内部审核，内审范围至少在一年周期内覆盖了 包括管理层在内的全部部门和全部要素。内审工作能够发现本单位运行的 实质性不足。内审报告内审报告中描述的不符合项与当时实际存在的不符合项中描述的不符合项与当时实际存在的不符合项 相符；对内部审核中发现的不符合现象进行有效整改。相符；对内部审核中发现的不符合现象进行有效整改。 2.9 开展了有效的管理评审活动。管理评审的范围涵盖资质认定评审准则 规定的内容，有文件化的输入报告，管理评审做出的规定得到有效落实。 能够评审实验室制度上的不足或薄弱环节。管理评审报告管理评审报告中对体系的中对体系的 发展及改进作出具体的规定，并有效落实；实验室的体系文件覆盖发展及改进作出具体的规定，并有效落实；实验室的体系文件覆盖资质资质 认定评审准则认定评审准则的全部条款；实验室管理体系运行不存在系统性、区域性的全部条款；实验室管理体系运行不存在系统性、区域性 不符合。不符合。 2.10 对检测人员实行考核，持证上岗。检测人员在一个机构内执业。从事特殊 产品检测人员应有符合相关法律、行政法规的规定资格证明。 2.11 关键岗位人员（技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员 等）已通过“内审员”培训。 2.12 实验室有培训计划和培训记录，通过培训能保证检测人员和管理人员素质、 技能、道德、法律意识满足岗位要求。 2.13 人员、设备、标准、报告、记录等档案有专人管理，归档规范，查找方便。 建立全员技术档案；档案的内容完整；保密、安全保管。建立全员技术档案；档案的内容完整；保密、安全保管。 2.14 向资质认定管理机关提交的向资质认定管理机关提交的整改报告整改报告的有效性：对资质认定评审提出的有效性：对资质认定评审提出 的不符合项制定了纠正措施，不再发生相同的不符合项。的不符合项制定了纠正措施，不再发生相同的不符合项。 3.1 检测委托单（合同）信息充分，客户的要求及双方责任均在合同中明确。 重大（重要）检测项目的合同评审记录妥善保管。 检验检测报告检验检测报告中的中的 检验检测任务均与客户进行了有效的合同评审：对于客户委托的检验检测，检验检测任务均与客户进行了有效的合同评审：对于客户委托的检验检测， 均应签署检验任务委托书均应签署检验任务委托书;检验任务委托书中应准确填写检验检测项目、检验任务委托书中应准确填写检验检测项目、 检验检测依据、样品处理方式、异议复议期、编号、双方签字及责任免除检验检测依据、样品处理方式、异议复议期、编号、双方签字及责任免除 的条款等信息。的条款等信息。 3.2 在用的检测标准正确、有效，有定期查新记录；按标准正确实施检测；对 偏离标准的检验活动应文件化并得到批准。包括判定标准或方法标准合理、 正确。 资质认定证书附表资质认定证书附表不存在过期作废标准。对自行制订的非标方不存在过期作废标准。对自行制订的非标方 法，经确认合格，编制完整的作业指导书。法，经确认合格，编制完整的作业指导书。 3.3 按照相关技术规范或者标准实施检测活动。制定相应的作业指导书并遵照 实施。 3.4 使用新方法时应正确进行标准确认。如果方法发生了变化，应重新进行确 认。 （三） 落实 技术 标准、 规范 检测 过程 管理 3.5自行制订的非标方法，经确认合格。 3.6 建立完整的仪器设备档案。建立完整的仪器设备档案。正确配备和正确使用仪器设备、环境设施。仪 器设备、环境设施得到有效的维护和保养，保证设备完好和功能稳定。 资质认定证书资质认定证书所涉及的检测设备、标准物质正确配备、符合标准规范：所涉及的检测设备、标准物质正确配备、符合标准规范： 仪器设备一览表中涵盖所有的抽样、制样、检测、数据处理、软件及标准仪器设备一览表中涵盖所有的抽样、制样、检测、数据处理、软件及标准 物质，仪器设备、标准物质与检验检测工作相适应。物质，仪器设备、标准物质与检验检测工作相适应。 资质认定证书资质认定证书所所 涉及的设施及环境条件满足相关法律法规、技术规范或标准的要求：识别涉及的设施及环境条件满足相关法律法规、技术规范或标准的要求：识别 检验检测环境要求；配置相应监测、控制和记录设施；环境条件满足检验检验检测环境要求；配置相应监测、控制和记录设施；环境条件满足检验 检测技术要求。检测技术要求。 3.7仪器设备运行记录信息充分。有必要的环境记录。 3.8 在用的仪器设备均按照有关规定进行了有效溯源。制定检定制定检定(校准校准)计划；计划； 在用的仪器设备经过检定在用的仪器设备经过检定(校准校准)确认合格后使用。确认合格后使用。工作用玻璃量具等器具 有比对记录和标识。 3.9 所采购的供应品及校准服务由合格供应商提供，经过验收，并确认满足检 测要求。制定服务和供应品采购控制程序：规范实验室服务和供应品购买、制定服务和供应品采购控制程序：规范实验室服务和供应品购买、 验收和储存。验收和储存。 3.10 内部校准的仪器设备有溯源图和校准规程；有内部校准记录和内部校准报 告；其参考标准按计划实施了强制检定；参考标准的准确度、校准所在环 境、实施自行校准的人员满足校准技术要求。 3.11 检测设备有规范的使用状态确认标识，由指定的授权人员保管和操作使用。 3.12 按修正因子使用仪器设备。如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设 备应符合相关规定。 3.13 实验室应使用有证标准物质。标准物质的管理符合规范要求，有标准物质 的存放清单和使用记录，有明显的状态标识，专人保管，有期间核查计划 和记录。 3.14配置溶液规范管理，标识信息充分。 3.15 有仪器设备期间核查计划和记录，通过期间核查保持设备校准状态的可信 度。仪器设备（包括标准物质）进行有效的期间核查。仪器设备（包括标准物质）进行有效的期间核查。 3.16检测所要求的温度、湿度、微生物（必要时）等条件得到满足。 （三） 落实 技术 标准、 规范 检测 过程 管理 3.17 实验室安全管理、内务管理符合要求，环境保护措施有效落实，易燃易爆、 化学品的存放管理制度健全，应急预案和应急装置完备。对涉及检验检测对涉及检验检测 质量和安全的区域和设施有效控制并正确标识。质量和安全的区域和设施有效控制并正确标识。 3.18实验室的计量认证设备或区域有明显标识，三室分离规范。 3.19 样品具有唯一性标识，管理规范，标识及状态记录有效、储存合理、有接 收状态描述，样品的处理符合与客户合同的约定。 3.20 检测报告格式正确，信息充分，图表图示规范；检测结论用语正确，并经 评审组确认的授权签字人批准签字。存在偏离、分包等的检测报告已经过 合同评审并经客户同意。检验检测报告检验检测报告内容信息真实可靠：检验检测内容信息真实可靠：检验检测 报告的信息符合报告的信息符合资质认定评审准则资质认定评审准则规定并有规范的格式；数据或结果规定并有规范的格式；数据或结果 符合检验检测标准规定；报告副本能复现已发出的检验检测报告实际状态，符合检验检测标准规定；报告副本能复现已发出的检验检测报告实际状态， 检验检测项目与检验任务委托书一致；人员签字、骑缝章、页码标识、编检验检测项目与检验任务委托书一致；人员签字、骑缝章、页码标识、编 号标识完整；不随意涂改检验检测报告；与检验检测原始记录相符。号标识完整；不随意涂改检验检测报告；与检验检测原始记录相符。 3.21 在在检验检测报告检验检测报告上签字的人员具有相应的资质和能力：授权签字人得上签字的人员具有相应的资质和能力：授权签字人得 到任命及识别；在批准范围签发检验检测报告；在到任命及识别；在批准范围签发检验检测报告；在检验检测报告检验检测报告、 检验检测原始记录检验检测原始记录上签字的检验检测人员经过培训合格，具有上岗证上签字的检验检测人员经过培训合格，具有上岗证 件，熟悉法律法规及检验检测标准；能准确熟练实施检验检测操作；食品件，熟悉法律法规及检验检测标准；能准确熟练实施检验检测操作；食品 检验人员满足任职要求；最高管理者、技术负责人与申报、备案情况一致。检验人员满足任职要求；最高管理者、技术负责人与申报、备案情况一致。 3.2