标准解读

《YY 0080-1992 硬质合金镶片持针钳》是一项关于硬质合金镶片持针钳的行业标准，主要针对这种医疗器械的设计、制造及性能要求进行了详细规定。该标准适用于医疗领域内使用的硬质合金镶片持针钳，旨在确保其质量和使用安全。

根据该标准，硬质合金镶片持针钳需满足一定的材料与结构要求。首先，在材料选择上，强调了对硬度高、耐磨性好的硬质合金材料的应用；其次，在设计方面，则注重产品的实用性和操作便捷性，比如夹持力、开合灵活性等都是重要考量因素之一。此外，对于表面处理也有明确规定，要求产品表面光滑无毛刺，以避免在使用过程中对人体造成伤害。

性能测试是保证产品质量的关键环节，《YY 0080-1992》中列出了多项测试方法和评价指标，包括但不限于耐腐蚀性试验、疲劳强度测试以及使用寿命评估等。通过这些严格的标准测试，可以有效验证持针钳是否符合预期的功能需求及其长期稳定性。

最后，标准还涉及到了包装、标志等方面的要求，确保每一件出厂的产品都能够清晰标识出制造商信息、生产日期等内容，并且采用适当的方式进行封装保护，以便于运输和储存时减少损坏风险。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1992-01-20 颁布
  • 1992-07-01 实施
©正版授权
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文档简介

C31VY中华人民共和国医药行业标准YY008092硬质合金镶片持针钳1992-01-20发布1992-07-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY0080-92硬质合金镶片持针钳主题内容与适用范围本标准规定了硬质合金镶片持针销(以下简称销子)的产品分类和技术要求.本标准适用于硬质合金镶片持针钳，该产品供夹持缝合针缝合皮肤或组织用。2引用标准GB2764蛋形指圈GB2765锁止牙GB3054手术器械柑用鳃轴GB3055，手术器械唇头齿GB11229持针钳通用技术条件3产品分类3.1钳子的型式和系列按表1的规定：表1Dm140140161608180直型直型咖一220250细针钳祖针钳160无损伤针销180弯型型20022C双膏型160双弯型220双弯型左角型220左角型左角型一220右角型右角型右角型3.2钳子的基本尺寸应符合图1图6及表2的规定。国家医药管理局1992-01-20批准1992-07-01实施
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