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文档简介

年 度 内 审 计 划编号:SZND-08-01 NO.审核目的和范围:审核目的: 验证质量体系是否符合要求,是否得到有效地保持,实施和改进、认证产品是否与已获型式试验合格的样品一致。审核范围: 适用于本组织质量体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部质量审核。被审核部门:质量负责人、生产部、采购部、品质部、审核依据:工厂质量保证手册、相关的法律法规和产品标准。审核方法:抽样检查审核时间:编制: 批准:日期: 日期:内 审 实 施 计 划编号:SZND-08-02 NO.1、审核目的:验证质量体系是否符合要求,是否得到有效地保持,实施和改进、认证产品是否与已获型式试验合格的样品一致。 2、审核依据:质量保证手册及相关的法律法规和产品标准。3、审核范围:适用于本组织质量体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部质量审核。4、审核时间: 审核组组长: 组 员:5、 核安排:日 期时 间审 核 员部 门审核涉及产品认证工厂质量保证能力要求条款8:009:0010:0011:0013:0014:0014:0015:0015:0016:0016:00-17:00领导层行政部采购部品质部生产部技术部11、 12、 8、923132 、5、74、104、6编制: 日期: 审批: 日期:内部质量体系审核检查表编号:SZND-08-03 1/9受审部门总经理、质量负责人编制日期质量体系标准工厂质量保证能力要求审核员 检 查 内 容1.1职责、权限/工厂是否任命了质量负责人?质量负责人是不清楚本职的职责?质量负责人是否有能力胜任本职工作?12资源/已配备的生产设备和检验设备是否能满足稳定生产符合认证标准的产品要求工厂是否配备了相应的人力资源?工厂是否组织进行了工人(特别是新员工)的培训?产品生产、检验、试验、储存的环境是否适宜、符合要求?2.0 文件/工厂是否已建立文件化的质量体系程序文件?工厂是否已建立文件化的内部质量审核程序?工厂产品认证标志的使用是否得到批准?9.1工厂对认证标志的保管是否妥善使用是否进行了有效的记录?编号:SZND-08-03 2/9受审部门总经理、质量负责人编制日期质量体系标准工厂质量保证能力要求审核员 检 查 内 容9.2一致性控制:工厂的申请人:工厂的制造商:工厂的生产地址:产品的名称:产品规格型号:产品的结构功能: 与认证样品一致 与认证样品不一致关键件和材料名称规格型号生产企业编号SZND-08-03 3/9受审部门生产车间编制日期质量体系标准工厂质量保证能力要求审核员 检 查 内 容生产过程一致性检查情况编号:SZND-08-03 4/9受审部门行政部、生产部编制日期质量体系标准工厂质量保证能力要求审核员 检 查 内 容2.1是否编制了文件化质量文件,确保产品质量的相关过程有效运行的控制需要的文件?是否建立文件化的文件控制程序?文件发布前和更改是否由授权人批准,以确保其适宜性?使用处是否已获得相应文件的有效版本?文件的更改和修订状态是否已得到识别,防止作废文件的非预期使用? 质量记录的填写是否及时、准确、清晰、完整保存完好41是否明确了工厂的特殊工序? 是否对特殊过程过程参数和产品特性进行了监控? 工厂有无编制工艺作业指导书?编制了生产检验设备的管理性文件? 生产设备的维护保养是否按规定要求进行?编号:SZND-08-03 5/9受审部门生产部编制日期质量体系标准工厂质量保证能力要求审核员 检 查 内 容71生产过程中对不合格产品是否进行了有效的隔离91在生产过程中是否明确了一致性控制要求?101仓生产现场产品堆放是否合理,有序且标识明确?仓库的储存环境是否适宜?编号:SZND-08-03 6/9受审部门品质部编制日期质量体系标准工厂质量保证能力要求审核员 检 查 内 容32是否已制定了供应商的关键元器件和材料的检验或验证以及定期确认检验的程序文件?是否编制了定期确认检验文件,文件内容是否合要求?是否按要求向供方索要和保存了检验的结果?41编制了生产过程检验文件,并按文件要求进行检验且保存了检验记录? 51是否已建立了文件化的例行检验和确认检验程序? 是否编制了例行检验和确认检验规范? 是否保存了例行检验和确认检验的记录?6.1检验和试验仪器设备有无操作规程 检验和试验仪器设备是否按规定进行了周期检定 是否有编制运行检查规程和进行检验设备的运行检查编号:SZND-08-03 7/9受审部门品质部编制日期质量体系标准工厂质量保证能力要求审核员 检查 内 容71是针对不合格是否采取了相应的纠正预防措施?否建立文件化的不合格品控制程序?不合格的原因是否得到了纠正? 编号:SZND-08-03 8/9受审部门采购部编制日期质量体系标准工厂质量保证能力要求审核员 检 查 内 容3.1是否已制订了关键元器件和材料的供应商的选择、评价和日常管理的程序?是否保存了对供方选择评价的记录?是否有进行供方的日常管理及记录?是否有产品不符合标准要不符合要求的投诉?是否对顾客的投诉进行有效的处理?编号:SZND-08-03 9/9受审部门技术部编制日期质量体系标准工厂质量保证能力要求审核员 检 查 内 容44.1是否明确了工厂的特殊工序? 是否对特殊过程过程参数和产品特性进行了监控? 工厂有无编制工艺作业指导书?编制了生产检验设备的管理性文件? 生产设备的维护保养是否按规定要求进行?6.1检验和试验仪器设备有无操作规程 检验和试验仪器设备是否按规定进行了周期检定 是否有编制运行检查规程和进行检验设备的运行检查内 审 会 议 签 到 表编号:SZND-08-02-03 NO. 首 次 会 议序号签 名部 门职 务备 注末 次 会 议序号签 名部 门职 务备 注不 符 合 报 告编号:SZND-08-02-05 NO .受审核部门部门负责人审 核 员审核日期不合格事实陈述:不符合条款: 不合格类型(程度): 严重 轻微 原因及纠正(预防)措施:预定完成日期: 部门管理签字: 日 期: 纠正措施完成情况: 部门负责人签字: 日期: 验证记录:签字: (审 核 员) 日 期: 内部质量审核报告编号:SZND-08-02-06 NO.1、审核目的验证质量体系是否符合要求,是否得到有效地保持,实施和改进、认证产品是否与已获型式试验合格的样品一致。2、审核范围产品:部门:总经理、生产部、采购部、品质部3、审核依据公司质量保证手册、相关的法律法规和产品标准。4、审核日期5、审核组审核组长:组 员:6 审核综述:61审核组对 个部门进行了抽样调查,发现严重不合格项 个,轻微不合格项 个,(详见不符合报告)62从不合格分布情况看,本公司质量体系运行: 存在系统失败/区域失败 不存在系统失败/区域失败63质量体系评价631本公司的文件化质量体系 满足标准要求 /基本满足标准要求 / 不满足标准要求632本公司质量体系运行 有效 / 基本有效 / 失败633本公司发现和改进质量体系运行开始的机制 已初步建立 / 未建立634认证产品一致性 与申请认证的产品完全一致 / 与申请认证的产品基本一致635零部件一致性 与申请时完全一致 / 已申请增加部分零部件 / 基本一致636顾客投诉 无顾客投诉 / 有少量顾客投诉 / 顾客投诉较多64对纠正措施要求6

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