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文档简介

XXX(单位名称)控制代号:XXXX-205-XX第 3 页 共 3 页标题:检测工作的分包管理程序第 X 版 第 1 次修订发布日期: 年 月 日检测工作的分包管理程序1.0目的: 为弥补本实验室资源和时间的不足,防止引入外来风险,规范分包检测活动,特编制本程序。2.0范围:分包合同的签立;对分包实验室质量的审核;分包检测的实施;对分包工作的保密要求。3.0职责:3.1最高管理者签立或授权签立分包合同。3.2技术负责人应:3.2.1受权签立分包合同3.3业务室负责人应:3.3.1征求顾客的意见;3.3.2参与对分包实验室的管理体系审核;3.3.3保存分包实验室的质量审核记录3.4质量负责人应:3.3.1组织对分包实验室进行定期质量审核。3.5专业室负责人应:3.3.1组织并参与分包检测活动;3.3.2对分包检测活动进行监督。3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。4.0程序4.1对分包实验室管理体系的审核4.1.1实验室在对分包方进行管理体系审核前,必须征求顾客的意见和对分包工作的质量要求。当得到顾客同意分包的书面答复后,将顾客的质量要求一并纳入对分包实验室管理体系审核的要素。4.1.2质量负责人应组织相关检测部的内审员,在分包检测前对分包实验室的相关管理体系进行审核。管理体系审核应执行内部管理体系审核程序。4.1.3管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题,质量负责人应向分包实验室提出尽快整改的要求并跟踪实现。4.1.4质量负责人应将审核中形成的文件交业务室资料员保存。4.1.5当怀疑分包方出具了可疑数据,或顾客提出对分包方的抱怨时,实验室应执行检测报告的编制和管理程序立即以书面文件通知顾客。或按照内部管理体系审核程序的要求对其管理体系进行审核。4.2分包合同的签立4.2.1技术负责人在确认分包实验室的管理体系符合要求后,技术负责人应组织有关检测室负责人,根据本检测室承检标准要求的缺项检测内容提出详细的分包检测项目。4.2.2技术负责人应组织有关检测室的负责人选择分包实验室。以弥补本实验室检测资源配置的不足。选择分包的实验室应遵从以下原则和条件:(1) 有能力承担经济责任;(2) 有合法的法律地位以及合格的质量资质;(3) 固定的检测场所;(4) 有满足检测标准要求的检测设备;(5) 有完善的管理体系并获得认可;(6) 有合格的操作人员; (7) 能承诺保守秘密和履行合同。4.2.3达成意向后,最高管理者或授权技术负责人与分包实验室签立一份正式分包检测合同。合同内容至少应包含: (1) 甲乙双方实验室名称; (2) 分包内容;(检测项目); (3) 分包性质;(固定的还是临时的) (4) 检测方法和细则的规定;(执行规范、标准或方法) (5) 完成时间和分包的操作人员;(若有严格要求时) (6) 分包仪器设备的配置和保证; (7) 分包的环境条件; (8) 对分包方管理体系的要求及证明文件;(最好是在通过ISO/IEC 17025认可的实验室中选择,或是通过资质认定的实验室) (9) 对分包方管理体系的审核(若没有管理体系证明); (10) 检测报告的内容、形式和数量; (11) 检测收费的价格; (l2) 双方的责任和义务;(如:对物品及资料完整性、安全性以及保密的要求) (13) 双方解除合同的条件; (14) 分包方授权签字人的资格确认;(分包合同的签字和分包报告的签字) (15) 违约处理; (16) 合同签立日期和有效期。4.2.4签立后的分包检测合同由甲乙双方各执一份。4.3分包检测的实施4.3.1检测室负责人应组织分包检测的实施。分包检测实施前检测室负责人应准备好有关的技术标准,检测细则和样品制(准)备的指导文件以及被校/检样品;4.3.2检测室负责人和至少1名本部门检测员必须到达分包检测的现场,指导分包检测并对分包检测的过程进行监督;4.3.3如仅做重复性或耐久性类的性能试验,则检测室可派员到分包现场抽查监督;4.3.4在监督分包检测中发现或怀疑分包检测已经偏离了检测标准的要求,或不符合顾客的要求时,监督人员应立即中止检测,分析原因,采取纠正措施,必要时取消检测活动计划,具体要求执行不符合检测工作的控制管理程序。4.3.5分包结束后检测室的负责人应验收分包检测报告的有效性和正确性,并清点被检样品和文件;4.3.6分包时实验室应始终保持样品的控制标识,并保证不会发生混淆;4.3.7当确认分包检测结果正确有效时,分包检测即告结束。4.4对分包工作的保密要求4.4.1检测室的负责人应监督分包方履行保密承诺。分包检测报告的所有权归顾客,本实验室和分包实验室未经允许不得引用分包检测的数据和结果。4.4.2检测室负责人不得将属于保密的技术资料留在分包实验室。如需查阅、使用,必须由本实验室的人员随身携带。4.4.3分包实验室不得对被试样品进行照相、测绘,不得复制被试样品的技术资料。4.4.4对分包工作的保密和违约处罚应同时执行保护顾客机密信息和所有权程序。5.0相关程序文件:1XXXX-212-XX内部管理体系审核程序2XXXX-229-XX校准/检定证书的编制和管理程序3XXXX-230-XX检测报告的编制和管理程序4XXXX-202-XX保

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