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文档简介
关于新设立制药公司可能性的报告一、总论1.1、项目名称、主办方及负责人1.2工厂建设的背景、必要性和意义1.3拟订依据和原则1.4工厂建设方案的工作范围和分工1.5经济分析指标效益预测与分析1.6工厂建设可行性研究结论2产品方案和生产规模2.1市场需求预测2.2产品方案3主要原材料、包装材料、燃料和公共系统的供应3.1主要原材料的年需求量3.2包装材料的年需求量3.3燃料的年需求量3.4公共系统的用量和供应4工厂建设的地址选择论4.1工程概况4.2工厂建设条件五工程方案5.1项目范围5.2进程5.3土建5.4设备5.5热、供、排水、电、气等通用系统5.6给排水5.7电气5.8自控仪表和弱电5.9冷冻5.10运输5.11工厂防护和绿化方案5.12生活服务设施6环境保护6.1实施清洁生产方案6.2建立物料循环再利用体系6.3污水处理方案6.3.1生产污水的水质特性6.3.2处理工艺计划可行性论证6.3.3对建议程序的说明6.3.4污水处理方案技术经济分析6.4废气管理6.5废渣管理6.6噪音对策6.7环境保护监测设施方案6.8环境保护投资估计数6.9结论和建议七工厂建设方式的选择八工厂建设的程序和时限9节能10消防10.1基本情况10.2编制依据10.3消防措施十一厂组织和工人名额11.1工厂体制和管理机构11.2生产班制和名额11.3人员来源11.4人员培训12工厂建设资金投资估算、采购、经济评价12.1投资估计数12.2工厂建设资金的筹措12.3经济评价十三结论14附件:项目建议书1.1项目名称、主办方及负责人项目名称: XXX项目建设部门:法人代表:1.2工厂建设的背景、必要性和意义XXXXXX市直辖以来,投资环境不断改善,目前与沿海经济特区投资环境相同的SWW是老工业基地,人力资源充足,劳动力成本极低的SWW制药企业居多,国有企业居多,技术人才易找,成本较低。制药行业被认为是发达国家不会衰退的行业,中国的制药行业很多,但是经过今年最后一年的GMP认证,一些制药企业被砍伐,其馀的企业对中国人口还不够,而现在国家药监局正忙于GMP认证,新的法规还没有制定,新的制药企业的门槛还没有制定此外,制药事业考虑到人类的健康,光荣而神圣。 也就是说,有实力的企业现在经营制药企业具有非常必要和深远的意义。1.4拟订依据和原则1.4.1创建依据一)、中华人民共和国药品管理法。二)、中华人民共和国卫生部药品生产质量管理规范(1992年修订)3 )、中国医药工业公司、中国化学制药工业协会药品生产管理规范(GMP)实施指南1992;1.4.2编制原则按照工厂建设原则,本人意见工程建在XXXXXX工业园内,征用土地50亩。2 )我的意见是建立化学原料药多功能工厂,依靠国有制药企业的市场潜力品种(注:该品种有利润,该企业不能恢复生产),在购买和培育两种有市场潜力的新药的基础上建立实验室,开发市场新药。3 )、新工厂建于XXXXXX工业园区,园区有较完善的公共系统设施,可供使用。1.5工厂建设方案的工作范围和分工根据规划的品种、规模,建设多功能现场、实验室、质量检测中心、原料仓库和锅炉站、冷冻站工业废水处理厂等相应的公共工程。建设方案的初步可行性研究范围是多功能现场、实验室、质量检测中心、原料仓库和锅炉站、冷冻站、工业废水处理厂等相应的公共工程。 环境保护等技术方案,投资估算,财务评价和市场需求分析等。1.6经济分析指标的效益预测与分析产品销售收入: 6,837,600元降低产品销售成本: 970,045元产品销售利润: 5,867,555元增值税减值: 1,162,392元减少管理费用: 600,000元净利润: 4,105,163元以上分析预计年净利润为410万元,具有良好的经济效益。4 )投资本项目总投资额为2,373万元5 )投资回收期分析本项目实施后每年创造的利税总额和是: 5,867,555元。税后利润为4,105,163元新厂静态投资二千三百七十三万元新工厂的动态投资是人民币本项目静态投资回收期为5.78年本项目的动态投资回收期为年1.7工厂建设可行性研究结论2、建筑工地地址XXXXXX工业园区设备齐全,交通运输方便,有发展现场,为建筑工程提供极为有利的建设条件,是建筑工地的理想场所。3、工厂建设后生产的产品市场前景良好,给企业带来很大的经济效益。4、新厂注重技术改造,生产技术先进,生产现场设计符合GMP要求。 所选设备达到国内同类型工厂的先进水平。5 .本项目完成后,所得税后全投资财务内部回报率,说明是投资回报率高的建设项目。 正常生产年,年销售额10271万元,利息税1679万元,所得税后利润558万元,项目具有较好的经济效益。所得税后静态投资回收期和动态投资回收期分别为8.7年和8.8年,本项目利润高,投资回收期快,风险强,经济可行。2产品方案和生产规模2.1市场需求预测5 ),YYYYY :抗疟疾药。 这个工厂是1973年试运行开始生产的。 作为抗疟疾系列药物,该产品目前全国仅有上海中西药业和该厂获得国家药监局药品生产许可证,目前上海中西药已经停产该产品,具有潜在的市场需求前景。6 )、转移后生产的产品利润测算:产品成本状况和产品利润状况见表2-1表2-1原料药销售利润表产品销售额(吨)销售价格(元/公斤)销售成本(元/公斤)营业利润(元/公斤)产品利润(元)YYYYY51367.52194.0091173.511利润预测与分析在5吨/年的多功能原料药综合工厂产品销售收入: 6,837,600元降低产品销售成本: 970,045元产品销售利润: 5,867,555元增值税减值: 1,162,392元减少管理费用: 600,000元净利润: 4,105,163元2.2产品方案根据市场情况,工厂建设后的生产产品主要为原料药品: YSSSS,生产规模为: 5吨/年,另加两种新药(保留)2.2.1YYYYY表示YSSSS的原料成本,YYYYY产生的废弃物在缩合工作场所每月产生残渣、NaBr、Na2CO3 4.5吨、废碱水、Na2SO4、NaOH、有机碱等450吨的肼分解阶段每月产生0.3吨有机副产物,在产品阶段产生废母液因此,每月产生的废物总量为458.4吨。表: YSSSS配料成本名字消耗品单价(元/公斤)金额(元)邻硝基对甲氧基苯胺381.2246.60甘油102.2222.202-甲基四氢呋喃200.4629.24肼屈嗪160.314.96酰亚胺粉140.6459.03乙醇4.501.556.98溴化氢52.7013.50硫酸0.406.502.60Na2CO310.740.74甲苯3.503.7513.13液态硫0.5012.06.00磷酸2.800.822.30活性c90.151.35碘1700.0264.42碘化钾1700.0233.91铁粉11.821.82精盐12.002.00盐酸0.607.504.50合计155.28图2-8精制工序工艺流程3主要原材料、包装材料、燃料和公共系统的供应3.1主要原材料的年需求量表3-1主要原材料的年用量序列号料号名称单位数量邻硝基对甲氧基苯胺吨/年190甘油吨/年5062-甲基四氢呋喃吨/年45肼屈嗪吨/年808酰亚胺粉吨/年1709Na2CO3吨/年3810甲苯吨/年18011液态硫吨/年40012磷酸吨/年2913活性c吨/年314碘吨/年0.915碘化钾吨/年0.716铁粉吨/年5017精盐吨/年7018盐酸吨/年2103.2包装材料的年需求量表3-2包装材料的年需求量序列号包装材料名称标准单位数量1圆底板纸桶十公斤的装束个/年5002聚乙烯塑料袋十公斤的装束个/年10003双层纸袋十公斤的装束万个/年5003.3燃料的年需求量表3-3燃料的年需求量燃料名称标准单位数量天然气卡路里米3900003.4公共系统的用量和供应通用系统使用量如表3-4所示。表3-4通用系统使用量序列号名字单位数量备注1生产用水时间最大使用量日剂量立方米/小时立方米/日102002循环水时间最大使用量日剂量立方米/小时立方米/日102003冷冻水(7)时间最大使用量日剂量吨/小时吨/小时4冷盐水(-10)时间最大使用量日剂量吨/小时吨/小时6012005蒸汽时间最大使用量日剂量吨/小时吨/日1.6356电气千瓦/天3504工厂建设的地址选择论4.1工程概况SWW的某控股公司实地调查了FG等,从环境对策、交通运输、工厂建设成本、辅助设施等方面反复论证、筛选。 最终选址确定为XXXXXX工业园区。 优势包括:XXXXXX工业园区的布局不仅可以利用园区的廉价土地,还可以利用园区完善的水、电、煤气、通信等公共工程设施,大大减少投资。这个地址是XXXXXX市医药工业生产基地,水资源丰富,是成渝铁路成渝高速公路和规划中的环城高速公路。 水、陆交通便利,距主城区40公里,对企业发展极为有利。按照国家规定,所有制药企业必须在2004年6月30日前达到GMP标准。 因此,在时间紧迫、任务繁重的情况下,为加快转移改造的速度,降低转移建设成本,将结合转移与发展,按照切实可行的操作性原则,实施拆迁、转移、建设的方案,充分利用WWWW工业园区完善的基础设施,完成新工厂的建设具体改造项目包括尽快建设满足GMP认证要求、具有正常生产条件的10吨/年多功能原料药综合厂和辅助公共设施。4.2、工厂建设条件4.2.1工厂所在地的地理位置XXXXXX市HHHWWWW镇、WWWW工业园区范围内,厂址距主城区40公里,成渝铁路成渝高速公路和规划中的环城高速公路水陆交通便利。 园区周围仍有规划用地,还有发展的馀地。本期工程计划使用WWWW工业园南部医药园约50亩土地,建设新工厂。4.2.2厂址气象、地形地貌、工程地质、水文地质、地震等条件一)、气候、气象资料HHHWWWW镇位于四川盆地东部,受地形影响属于亚热带湿季风气候,具有四季分明、冬暖夏热、无霜期长、湿度大、雾多、风速小、霜少、日照少等特点。春季由于冷温空气交错于盆地上空,天气变化较大的夏季受太平洋次热带高压和青藏高原的影响,天气晴朗、高温、干旱天气多,严重时可持续2个月的秋季,太平洋高压脊南退,西风流变强,有北方冷空气南下的影响,通常常年的天气年平均气温18.5极端最低气温-2.3极端最高气温41.3最热月平均气温为33.8年降雨量1029.3mm,但降雨季节不均匀,以春季和夏季降雨量最多。风场的特征;EEEWWWWWWW新厂区平均风速较小,平均风速在2米/秒5米/秒的范围内。 年主导风向为东北风和西南风。2 )、水文、地质条件新厂位于HHHWWWW工业园区医药工业园区规划范围内,新厂建设中心进行了区域挖掘和勘探,对工厂建设做出了相应的评价。WWWW工业园区位于温塘峡背峡东翼,地层组合为侏罗系流井流泥岩、面岩和灰岩夹层,地层连续,未见断裂构造。 从表面调查情况来看,地区不存在滑坡、泥石流等不良地质现象。 该地区震度不足6度,地区稳定性好,可作为建设场所。本区水文地质条件比较简单,地下水主要为第四系土层孔隙水,地下水对本工程无较大影响,无不良地质现象,可进行工程建设。工厂地址海拔282米,没有被水淹没的危险。4.2.3、工厂建设地区经济现状与城市地区发展规划HHH工业基础充分,发展势头强,是进入xxxx
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