质量目标责任书

质量目标的责任部门：河南美华制药有限公司生产部门的质量目标为了在产品的药品生产、控制、放行、储存和装运的全过程中，系统地实施与药品注册相关的所有安全、有效和质量控制要求，确保满足预期用途和注册要求的药品的持续稳定生产，公司制定了如下质量目标：100%质量安全和100%顾客满意。为了实现既定的质量目标，确保用户的需求和期望得到满足并转化为公司的产品和服务要求，公司的质量方针被确定为“质量第一，用户至上”。为了实现公司的质量目标和贯彻质量方针，本部门的质量目标制定如下：1.根据GMP要求组织生产，督促车间员工严格按照工艺规程和标准操作。2.严格按照批准的生产工艺组织生产，确保所用的原材料、辅料和包装材料经质量管理部门批准放行后用于生产。3.针对生产中存在的问题，及时查找原因，采取积极措施，确保产品质量稳定统一，无重大质量事故。4.加强对关键工序质量控制点的监督，发现问题及时采取措施，避免一切质量隐患，防止质量事故的发生。5.仔细检查批量生产记录。批次记录可追溯、标准化并及时提交。6.根据公司的验证计划，按时保质保量完成部门的所有验证工作。7.做好本部门偏差的统计分析。生产活动不会有大的偏差。当偏差超过警告限值时，将及时报告。8.加强生产过程监控，确保产品质量一次合格率100%，出厂合格率100%。9.车间硬件维护和检查工作，使其处于最佳工作状态，出现异常时及时维护和检查，确保生产中无问题。部门签字人：日期：公司质量负责人：日期：仓库质量目标为了在产品的药品生产、控制、放行、储存和装运的全过程中，系统地实施与药品注册相关的所有安全、有效和质量控制要求，确保满足预期用途和注册要求的药品的持续稳定生产，公司制定了如下质量目标：100%质量安全和100%顾客满意。为了实现既定的质量目标，确保用户的需求和期望得到满足并转化为公司的产品和服务要求，公司的质量方针被确定为“质量第一，用户至上”。为了实现公司的质量目标和贯彻质量方针，本部门的质量目标制定如下：1.严格执行物料管理规定，确保物料在储存过程中质量稳定统一。2.认真负责地工作，确保账目和卡片的一致性。3.严格按照材料存放条件存放原材料、辅料或特殊材料，确保材料质量。4.严格执行退货和不合格品的管理规定，并及时处理。5.应该设置管理以避免混淆或错误。标志很清楚，没有错误的材料。6.做好药品的保管和维护工作，并有记录。7.严格把药品入库。药品入库前，应检查产品的外观质量、包装质量和各种标志是否符合规定。如发现问题，及时联系质量管理部门进行处理。8.严格执行药品配送管理制度。药物不会被释放或递送。如发现问题，应暂停交货，并报质量管理部处理。9.加强药品有效期管理。接近有效期的产品应悬挂警示标志。严格按照“先生产、近期先交货、按批号交货”的原则交货为了在产品的药品生产、控制、放行、储存和装运的全过程中，系统地实施与药品注册相关的所有安全、有效和质量控制要求，确保满足预期用途和注册要求的药品的持续稳定生产，公司制定了如下质量目标：100%质量安全和100%顾客满意。为了实现既定的质量目标，确保用户的需求和期望得到满足并转化为公司的产品和服务要求，公司的质量方针被确定为“质量第一，用户至上”。为了实现公司的质量目标和贯彻质量方针，本部门的质量目标制定如下：1.建立标准和完善的客户档案。2.建立产品销售台帐，如实记录生产产品的名称、规格、批号、数量、检验证书号、销售日期、购买单位和联系方式，确保销售产品的可追溯性。3.发现产品质量有缺陷、不符合质量标准并危及人体健康或公共安全，或者接到药品监督管理部门的召回通知，以保证已上市产品的快速召回。4.收集上市产品的质量信息，并将相关信息及时反馈给公司质量管理部门。5.协助质量管理部门做好出口药品的质量评估和查询，以及退货和退货的处理。部门签字人：日期：公司质量负责人：日期：供应部门的质量目标为了在产品的药品生产、控制、放行、储存和装运的全过程中，系统地实施与药品注册相关的所有安全、有效和质量控制要求，确保满足预期用途和注册要求的药品的持续稳定生产，公司制定了如下质量目标：100%质量安全和100%顾客满意。为了实现既定的质量目标，确保用户的需求和期望得到满足并转化为公司的产品和服务要求，公司的质量方针被确定为“质量第一，用户至上”。为了实现公司的质量目标和贯彻质量方针，本部门的质量目标制定如下：1.负责采购材料，初步检查采购和供应计划，并与用户一起确定所需材料。2.协助质量管理部选择和指定原辅材料、内外包装材料的供应商。3.负责根据批准的供应商计划进行采购，以确保供应。4.参与成品包装的设计和管理。5.配合质量管理部门对供应商进行质量审核，确保采购材料的质量。6.配合质量管理部开展公司的相关GMP工作。7.坚持“质量第一”的原则，对采购渠道的合法性、供应企业销售人员的合法资格和采购药品的