方正喷码机验证方案

上海九星印刷包装有限公司方正打印机支票证书平方情况上海九星印刷包装有限公司目录1.验证计划的起草和批准1.1验证方案的起草1.2验证方案的批准2.验证团队的组成和流程安排3.概观4.验证目的5.文件6.测试仪器7.安装确认7.1主要设备的安装确认7.1.1设备概述7.2仪器检查7.3电源连接检查8.运行测试9.监视10.日常监控11.最终评估、建议和验证报告1.验证计划的起草和批准1.1验证方案的起草验证项目验证号方正捷鹰H300打印机验证立案者部门日期，1.2验证方案的审核和批准评论者部门日期，批准人部门日期，2.验证团队的组成和流程安排名字邮政部门责任江领导者生产单位负责起草验证计划，组织验证实施，审核验证报告。王林成员设备部门负责核查计划的审查、核查数据的收集、核查报告的起草廖世刚成员质量检查科参与验证的实施周志祥成员标准部负责验证工作中相关参数的测试验证方案实施流程安排计划制定日期2011年3月7日-2011年3月11日实施日期2011年4月4日-2011年4月15日报告日期2011年4月15日-2011年4月17日3.概观制造商：上海骏达机械有限公司，一家送纸平台制造商B.北京北大方正代码附件系统制造商型号：英杰H300用法：药品电子监管码带码组成：送纸平台和附码系统产能：55米/分钟(4000张/小时)4.验证目的为证明设备在未来可能发生的各种情况下能够持续稳定地满足生产要求，并通过文字依据和试验数据证明被验证的设备满足要求，能够满足生产要求，特制定本验证方案。5.文件文件名存储位置检查方正打印机说明喷墨打印机的标准操作程序电子监管码检验标准结论：验证：日期：确认：日期：6.验证和测试仪器仪器名称仪器型号监票人7.安装确认7.1主要设备的安装确认7.1.1设备概述目的：检查和确认主要设备和附件的随机文件和数据满足使用和管理的要求。根据设备装箱单确认，随机附件和文件，检查主要设备安装布局是否合理；是否易于操作；是否便于监控。检查结果和表格并进行评估：主要设备总检查记录表名字规格型号量检验记录装置7.2仪器检查目的：检查并确认仪器的外观、性能和精度符合规定要求。工具规格型号量要求检验记录7.3电源连接检查电源连接检查记录设计要求检验记录结果电压380伏频率50HZ电流接地保护8.运行测试8.1送纸平台试运行测试打开设备电源，启动飞达系统、除粉系统、定位系统、烘干系统和输纸系统。验证标准项目要求飞达系统飞达能正常运转，所有零件能正常生产。粉末去除系统除粉辊和气泵工作正常，无异常噪音。自动位置调节系统纸张定位准确无偏差的现象干燥系统紫外线墨水可以在规定的时间内彻底干燥。结论：验证日期：审核日期：8.2运行控制系统运行测试项目要求计算机单元无需停止操作即可正常开关。喷嘴单元通常可以根据系统指令附加代码系统处理单位硬件配套，运行稳定检测单元可以检测并消除异常条形码结论：验证日期：审核日期：8.3生产项目运行测试项目要求附加代码的最大数量Acc验证日期：审核日期：9.监视项目要求(标准)条形码质量遵守九大行星的内部生产控制标准消除有效性能正常剔除异常产品平台稳定性能正常产生无异常反应控制稳定线系统可以按照生产人员的指令正常生产。10.日常监控附加代码生产的日常监控(1)条形码等级：随时监控(2)拒绝有效性：随时测试(3)干燥系统：随时监控平台稳定运行：随时监控控制稳定性：随时监控喷嘴稳定性：随时监控11.最终评估和建议方正打印机支票证书报纸告诉上海九星印刷包装有限公司目录介绍1.1概述1.2验证目的1.3文件检查1.4测试仪器的检查2.安装确认结果2.1主要设备的安装和检查2.2仪器检查2.3电源连接检查3.运行测试3.1送纸平台运行测试3.2运行控制系统运行测试3.3生产项目运行测试4.监视5.验证结论、最终评估和建议6.验证团队成员的签名介绍1.1概述根据方正喷墨打印机的验证方案进行验证。验证时间为2011年4月4日至2011年4月15日，验证报告完成时间为2011年4月15日至2011年4月17日。1.2验证目的1.2.1检查并确认喷墨打印机的安装符合设计要求，数据和文件符合ISO9001的管理要求。1.2.2检查并确认主要设备及配套设备的运行性能符合设计要求，生产的产品质量符合国家标准。1.2.3检查并确认该设备的运行速度和生产产量能适应生产规模。1.3文件检查文件名存储位置检查方正打印机说明生产车间满足要求喷墨打印机的标准操作程序生产车间满足要求电子监管码检验标准生产车间满足要求结论：所有文件完整，符合要求。验证：日期：确认：日期：1.4测试仪器的检查仪器名称仪器型号监票人结论：检测仪器合格，能够满足检测需要。验证：日期：审核：日期：2.安装和检查2.1主要设备的安装和检查2.1.1设备概述目的：检查和确认主要设备和附件的随机文件和数据满足使用和管理的要求。根据设备装箱单确认，随机附件和文件，检查主要设备安装布局是否合理；是否易于操作；是否便于监控。检查结果和表格并进行评估：主要设备总检查记录表名字规格型号量检验记录装置结论：主要设备的数量和型号与装箱单一致，可与整个系统匹配。安装符合要求，适合操作。验证日期：审核日期：2.2仪器检查目的：检查并确认仪器的外观、性能和精度符合规定要求。工具规格型号量要求检验记录结论：仪器登记表已验证，测量准确，满足相关参数的监测要求。验证日期：审核日期：2.3电源连接检查电源连接检查记录设计要求检验记录结果电压380伏380伏满足要求频率50HZ50HZ满足要求电流标准满足要求接地保护好的满足要求结论：合格的电源连接能够保证系统的正常运行。验证日期：审核日期：3.运行测试3.1送纸平台运行测试打开设备电源，启动飞达系统、除粉系统、定位系统、烘干系统和输纸系统。验证标准项目要求飞达系统飞达能正常运转，所有零件能正常生产。粉末去除系统除粉辊和气泵工作正常，无噪音检测单元可以检测并消除异常条形码结论：验证日期：审核日期：3.3生产项目运行测试项目要求附加代码的最大数量根据设备的硬件配置，附加代码的最大数量条形码等级标尺c级以下90%以上的a级和98%以上的b级条形码是不允许的。正常运行速度55m/min材料适应性可以适应不同的材料在线检测效果可以检测生产过程中的异常条码拒绝有效性