胃癌新辅助化疗临床研究设计.ppt

胃癌新辅助化疗临床研究设计思路，林深北京大学肿瘤医院消化内科，局部晚期胃癌当前和未来治疗目标，R0切除！D2手术，术前辅助治疗，术后辅助治疗，术后辅助治疗，LAGC手术前后辅助治疗的发展历程，进展期胃癌，20072010ACTSGCS-1，中国：术前和术后辅助治疗，可切除胃癌的围手术期化疗-胃癌(85%)或下食管癌(15%)，ECF*3cs-手术-ECF3c，单次手术，n=2505 y38%，n=2535 y23%，ECF : e 50mg/m2 C60 mg/m 2f u200 mg/m2/dciv，D cunningham 2005 ASCO ABS 4001，cunningham等人，nejm2006，魔术研究中的问题，训练的比较，INT0116:整体存活率，Macdonald nejm 3453360725-730；2001年，术后放化疗，单纯手术，(p，辅助化疗，新辅助化疗，辅助D2根治术，D2根治术，vs，LAGC治疗目标：减少复发，延长生存期，辅助化疗，辅助化疗，vs，与术后化疗和放疗相比，韩国期：辅助XP和XP放疗治疗可切除胃癌期试验李等。ASCOGI2009，XP:卡培他滨2000 mg/m2/DaD1-14顺铂60mg/m2d1q3w，最多6个疗程，D2胃癌根治术。主要终点：3无病生存期次要终点：总生存期，毒性，生物标志物分析458例患者随机，随机，治疗疗程，卡培他滨1625mg/m2/天，放疗45Gy5持续5周，治疗疗程，放疗与化疗？新辅助放疗和化疗？Ffcd9901 vs cross，CSCO 2010，FFCD 9901 CHROSS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CR SSCR SSn=195n=36333354333333334343433433435 333434335 343433433333335 434333333335 434335 354343434343343335 34343433343我们能从晚期胃癌的化疗中学到什么？如何进行临床研究？合适的人群？时机？循环？胃癌手术前后的治疗选择，欧洲：围手术期美国：术后放疗和化疗，术前放疗和化疗？日本：术后S1单药治疗韩国：XELOX，中国？胃癌患者术后复发转移模式？局部复发？腹膜播散：远处转移？决定治疗方案，但是：能否先进行R0切除？然后是对胃癌患者术后复发转移预防和根治性切除术后复发转移模式的分析北京肿瘤医院消化内科单中心分析，回顾性分析：1995.6-2007.6。我科收治的845例经R0术后和组织学证实的胃腺癌患者排除了术后显微镜下残留病变(R1)或肉眼残留病变(R2)的患者。排除术后病理相关数据和不完整的复发转移随访数据，肿瘤分期采用美国癌症协会(AJCC)胃癌TNM分期法。所有复发患者均经影像学或(和)胃镜检查或组织学证实。结果，5年生存率分别为33，360，IA89%，Ib92%，II61%，II38 %，IIIb37%和IV18%。，426例(53.1%)复发局部复发151例(35.4%)远处转移187例(43.9%)腹膜转移91例(21.4%)，802例胃癌患者入选，中位年龄59岁，中位随访时间70.7个月，目前术前化疗存在的问题，中国胃癌患者怎么办？循证医学证据较少，严重滞后胃癌的异质性强，但可选性差术前选择单一，缺乏特异性，随机，多中心，对照研究比较术前化疗联合化疗方案1(SOX)与术后化疗联合方案2(XELOX)，胃癌协会，胃癌联合方案1(CGOG)PI:嘉福，林深，解决方案1(clusioncriticiseriologicalyconfiddeenoccancer(Laurentype)，cT4b/N M0，解析：设计，随机化，groupa:xeloxoxa130mg/m2d1capecitabine1000mg/m2,bid*14,8cycles,d2resection,primaryendpoint:3ydfs(definition:randomizationtodiseaserecurrence),groupb:soxoxa130mg/m2d1s-140-60mg,bid,d1-14,8cycles,d2resection,d2resection,groupc:sox*3,groupc:sox*5cycles,s-1*3cycles,superioritydesign:soxperi-operation(groupc)superiortoxelox(groupa)3ydfs:from35%to45%noninferioritydesign:3ydfs:sox(groupb)notinferior