《实验室资质认定评审准则》培训考试卷

实验室资格认证标准培训试卷一、真或假(共25分)根据评审准则判断下列内容是对还是错，打勾正确，打勾不正确。1.实验室资质认证是中国计量法规定的对为社会出具公证数据的检测机构进行强制性评估的一种手段。()2、申请实验室资质的检测机构，必须是独立的法人机构。()3.只有质量手册、程序文件和操作说明是需要控制的文件。()4.检验报告只能由授权人员签发或批准。()5.最高管理者必须组织对质量体系的内部审核和管理评审，以实施新采购的仪器设备或修理后的仪器设备，只要合格就可以直接投入使用。当测试某些分包工作时，测试报告应向客户注明分包测试项目。6、质量监督人员必须熟悉检测方法和程序，了解检测的目的，知道如何评价检测结果。()7.在两次校准之间，应在此期间检查检查设备。这种检查实际上是重新校准。()8.实验室应保存检验所需的所有外部支持服务和供应商的记录。9.质量方针声明应由质量主管批准和授权。()10.实验室可以由合格的外部组织进行内部审计。()11.内部审核组长只能是质量主管。()12.除了正常和全面的内部审计外，当不符合或偏离发生时，还必须进行额外的审计。()13.预防措施是发现问题或客户投诉的反映。()14.后续审核活动应验证和记录纠正措施的状态和有效性。()15.管理体系应涵盖实验室在固定设施中进行的工作，而不应涵盖在临时或可移动设施中进行的工作。()16.如果实验室已经接受了外部审计，内部审计在内部审计周期中可能没有必要。17.实验室必须是它所使用的设备的所有者。()18.当某类实验室设备中只有一种仪器时，只能通过仪器的名称来识别。()19.实验室应确保测试样品的唯一性，以避免任何混淆。()20.内部审核应由经过培训的合格人员进行，审核员不得参与审核工作。()21.当发现仪器和设备有缺陷时，测试报告中给出的测试结果的有效性受到质疑。如果客户找不到，没有必要通知客户。()22.接收样品时，应记录其状态，包括是否偏离相应检验方法中描述的标准状态。()23.只要测试数据被仔细记录，就没有必要适当地检查计算和数据转换。()2、选择题，在括号内填写正确答案。1.质量记录和技术记录的实验室控制要求(ABEF)A.提供合适的保存环境B.设定合适的保质期C.必须用笔记录D.不能记录在电子媒体上E.应该有足够的信息F.记录应包括相关人员的签名2.实验室管理层应授权以下人员(ABDEF)A.执行特定类型取样的人员B.测试人员C.样品接收人员D.对测试结果给出意见和解释的人员E.发布测试报告的人员F.操作特殊类型设备的人员3.在制定影响检测结果质量的岗位人员资格时，实验室应包括以下要求：(ABCD)A.教育b .培训c .技能d .经验e .年龄f .性别4.实验室对内部质量审核有以下要求：(BCDFG)A.由实验室最高领导层计划和组织B.根据预先制定的计划实施C.涵盖质量体系的所有方面D.内部审计员经过培训并合格E.审核的安排应确保质量体系的每个方面每年至少检查两次。f .审核的范围、日期和详细计划应根据文件化的程序进行计划和实施。审计师不能审计自己的工作5.测试实验室的设施和环境控制应包括：(光盘)A.采取措施确保良好的实验室管理实验室应监控、控制和记录所有测试环境的环境条件不相容活动的相邻区域应有效隔离d .应控制影响测试质量的区域的进料和使用。3.问答1.质量体系的内部审核和管理评审有什么区别？(1)不同的目的：内部审核，审核质量管理体系的实际运行是否符合本网站编制的实验室资质认可标准和管理体系文件的要求，并识别和纠正不符合项。管理评审，全面评价管理体系的充分性、有效性和适宜性，识别改进要求，持续改进管理体系。(2)不同的方法：内部审计、抽样方法、现场检查、询问寻找客观证据。管理评审应采取会议的形式。根据不同：内部审核，实验室资质认定评审准则根据本网站编制，如质量手册、程序文件、作业指导书等。参与者向管理评审会议提交的管理评审、问题和改进要求。(3)主持人不同：内部审计，内部审计组长。管理评审，公司的最高管理层。2.管理体系文件关于实验室人员配备和管理的规定是什么？(1)根据检测工作的特点和业务量配备管理人员和技术人员，其数量和能力应满足工作要求(2)从事取样、试验和操作设备的人员应持证上岗(3)对培训操作人员进行适当的监督(4)对人员进行培训，保存培训记录，建立个人技术档案(5)技术负责人和授权签字人应具有工程师以上资格。3.实验室应该采取什么有效的方法来保证检测结果的质量？(1)。定期使用标准物质进行内部质量控制(2)采用人员对比和仪器对比(3)参与实验室(4)使用不同的检测方法4.什么是数量的可追溯性？我们如何满足评估标准的要求？(1)通过指定不确定性的比较链，将测试结果与国家测量标准联系起来称为值的可追溯性(2)公司的仪器设备必须追溯到总体规划、验证周期的规定，确定追溯计划，确保所有仪器设备在有效的批准期内，以保证量值的准确性(3)当单位有测量标准或标准物质时，应检查以确保其状态有效5.为什么实验室资格应该得到认可？法律依据？答：根据法律法规，中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国认证认可条例以及国家相关法律法规均有明确规定。为行政、司法、仲裁和社会福利活动、经济或贸易关系提供证据数据和结果的实验室和检验机构必须通过资格认证。6.实验室对记录控制有什么要求？外部审计小组发现，检查人员已将实验数据的结果写在信封上。陪同人员解释说，他们将很快在原始记录表上重新记录数据，这将使记录更加清晰答：(1)应编制评审准则，以管理记录的编制、填写、修改、识别、收集、归档和维护。(2)所有记录应在需要时记录，不应记忆或补充。(3)对记录的信息应采取保密措施，防止原始信息被未经授权的手段丢失或更改。(4)各种技术的原始记录应包含足够的信息，以确保检测过程的“再现”。(5)应规定各种记录的保存期限。(6)记录的更改只能通过使用一个条来更改，并在旁边写上正确的内容和更改者的标记。绝对不允许更改、刮擦或改变，且进行更改的人员应为使用法定计量单位的授权人员(7)。这样做是错误的。当所有