TS16949质量体系基础培训资料.ppt

TS16949基础培训,主讲：王书忠,胶业所/2015年4月18日,背景导读,管理职责,资源管理,测量、分析和改进,小结,产品实现,体系总要求,目录,1章,ISO/TS16949,之,解读,背景导读,TS16949的发展之路,性质：ISO/TS16949是由国际汽车推动小组（InternationalAutomotiveTaskForce，IATF）,在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下制定的技术规范,范围,背景导读,TS16949的适用范围、作用,TS16949标准适用于整个汽车供应链，可作为审核认证的依据使用,背景导读,TS16949的理论构架,背景导读,术语与定义,我应该知道的概念,控制计划（ControlPlan）：,防错（ErrorProofing）：,对控制产品所要求的系统及过程的形成文件的描述,为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发,特殊特性（SpecialCharacteristic）：,可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数,预测性维护（PredictiveMaintenance）：,基于过程数据，旨在通过预测可能发生的失效模式来避免维护问题的运动,预防性维护（PreventiveMaintenance）：,为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的措施，它是制造过程设计的一项输出,背景导读,术语与定义,来确定潜在失效模式及其原因的分析方法,潜在失效模式与后果分析FMEA（FailureModeandEffectsAnalysis）,测量系统分析MSA（MeasurementsSystemAnalysis）,使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差，对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分,统计过程控制SPC(StatisticProcessControl）,利用统计方法对过程中的各个阶段进行控制，从而达到改进与保证质量的目的,产品质量先期策APQP(AdvancedProductQualityPlanning）,一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤,生产件批准程序PPAP(StatisticProcessControl）,规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求,第2节体系总要求,+QMS的总要求,组织应按本标准的要求,建立QMS形成文件实施并保持持续改进QMS的有效性,该说的要说到,说到的要做到做到的要有证据,质量管理体系所需过程,管理活动（第4章、第5章）资源提供（第6章）产品实现（第7章）测量、分析与改进（第8章）,质量管理体系方法,识别过程及其应用确立过程的顺序和相互作用确立控制的准则和方法确保获得资源和信息实施措施、实施策划结果监视、测量和分析过程持续改进过程,管理这些过程(包括外包过程),P,D,C,A,第二节：体系总要求,建立标准：文不如表，表不如图，图不如图文并茂记我所做：做事有依据、事后留证据、说写做一致,其实，质量管理体系（ISO9001）就是这一张图,检查,客户满意度调查,数据统计分析,体系审查,策划,方针和目标,经营计划,职责分配,主过程(实施),客户需求,新产品先期策划,订单接收与评价,交付,支持过程(实施),人力资源管理,文件管理,记录管理,生产件批准,供货商管理,设备管理,测量仪器管理,测量系统分析,改进,纠正和预防措施,管理评审,采购与验收,产品生产,过程关系图,第二节：体系总要求,这个我要都知道哦,质量方针质量目标公司四级体系文件1级：质量手册2级：程序文件3级：业务指导书4级：质量记录,文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准；更改和现行修改状态得到识别；确保文件在使用地是适用的、有效的版本作废的文件要给与标识，保证其不被使用,文件的价值：沟通意图，传递信息、统一行动,第二节：体系总要求,我的文件要做到这些,外来文件得到识别与控制,在使用现场可得到有效的受控文件，不是受控有效版本，我不用,我的记录表checksheet要真实、清晰的填写，容易识别和检索,记录生产中每项更改的实施日期,我要给我的文件做标识，废弃的绝不能使用,第3节管理职责,我是两个代表：,我是最高管理者，我的职责是：,第三节管理职责,公司不同层级的岗位有不同的职责,向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性制定质量方针确保质量目标的制定进行管理评审确保资源（人力、设备、财力等）的获得确保组织内的职责、权限得到规定和沟通,顾客,公司,管理者代表,顾客代表,代表顾客确保其要求得到落实,代表最高管理者确保内部体系，并与外部联络,通常的两个代表会由组织中的品质最高负责人担任,人力部,质量部,财务部,行政部,董事会,总经理,物控中心,生产中心,技术中心,营销中心,不同层次的管理者解决不同层次的问题,决策层：预测,中层：改善,执行层：解决,第三节管理职责,第三节管理职责,遵守基本的业务规定，工作高效，质量有保障熟记公司质量方针并以此为指导开展业务了解质量目标，并为达成而努力负有质量确保的职责，不放行不符合的产品对不合格实施纠正措施遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后确保自己的业务良好的完成,我们是一名普通员工,产品生命周期品质管理的三个阶段,第一阶段：设计、生产准备阶段策划设计试做准备（品质规范、性能、成本之确定）,第二阶段：批量生产阶段制造检验出货（品质规范、性能、成本之实践）,第三阶段：销售服务销售售后服务使用后处置（实现利益）,工厂,第三节管理职责,技术开发职责,生产制造职责,市场开发职责,第三节管理职责,操作者的“三按”、“三自”、“一控”要求：三按：按BOM、按工艺、按标准生产三自：对自己的产品进行检查、自己区分合格与不合格的产品、自己做好标识（加工者、日期品质状况等）一控：控制自检合格率开展“三不”、“三分析”活动：三不：不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品；三分析：当出现了品质问题，应及时组织相关人员召开品质分析会议，分析内容：品质问题的危害性、产生品质问题的原因、应采取的措施。,我们是一名普通操作者,质量检验人员的职责,卡把关不让不合格品流转防防患预防出现不合格品帮帮助帮助指导作业人员讲宣讲讲解作业要点和质量知识,第三节管理职责,熟悉:产品标准和工艺确定:材料、设备、工具、计量器具操作程序符合要求,操作者在质量管理中的职责,事前,事中,事后,自己做好标识自己采取纠正和预防措施,“三按”：按BOM、按工艺、按标准生产“三自一控”：自检、自分、自纠，控制一次自检的正确率,第三节管理职责,第4节资源管理,第节资源管理,4,人力资源,我要获得必要的能力来满足我的岗位活动的要求我要认识到自己从事业务的重要性、相关性我要知道如何为质量目标做出贡献,确定必需的能力保证获取,入职培训在职培训转岗培训,达成目标持续改进,赋予资格才能从事特定业务,所有从事影响产品符合性的活动的人员均要管理，包含合同工、临时工,第节资源管理,4,基础设施,使用多方论证的方法减少材料的转移和搬运优化场地空间便于材料同步流动,包括：建筑物、工作场所和相关设施过程设备（硬件和软件）支持性服务（如运输、通讯和信息系统）,应急计划-紧急事件的应对，如电力中断、关键设备失效等,前期策划,设立,监督维护,第节资源管理,4,基础设施,工厂、设施和设备策划组织必须采用多方论证的方式（见7.3.1.1）制定工厂、设施和设备计划。工厂的布局必须尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值利用，必须便于材料同步流动。必须开发和执行用于评估和监视现有操作效性的方法。注：这些要求应着眼于精益生产原则,并与质量管理体系的有效性相联系。,第节资源管理,4,基础设施,应急计划组织应制定应急计划，以便在紧急情况下(如劳动力短缺，关键设备故障和售后退货等)满足顾客的要求。,补充:劳动力短缺：是否考虑一岗多能，人员储备等。关键故障设备：备件准备，专业维修单位等。售后退货：安全库存等,第节资源管理,4,工作环境,工作环境-指工作时所处的条件，包括物理的、环境和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明和天气等,我需要保持现场的有序、清洁和整理的状态,公司应落实各种安全性手段使得对员工的潜在风险降至最低,第5节产品实现,第节产品实现,5,总则,为了提供符合要求的产品，组织须对产品实现的过程进行策划,产品的质量目标和要求针对产品，确定过程、文件和资源的需求产品要求的验证、确认、监视、测量检验和试验活动，以及产品的接受准则为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录顾客要求和对其技术规格的引用,产品实现过程是基于多方论证的工作方法（项目组）计数型数据的抽样，接收水平应是缺陷如果发生影响产品实现的更改，需要进行评估、验证、确认的控制和反映,0,第节产品实现,5,产品实现策划,要求确定,第节产品实现,5,与顾客有关的过程,事前,确定产品有关的要求-包括交付及交付后的活动要求-规定/预期的用途-法律法规要求-其他必要附加要求,事中,产品有关要求的评审-确保要求都被满足-不一致点被解决-组织有能力满足规定要求-发生产品变更，相关文件要修改,事后,顾客沟通-按照顾客规定的语言和形式来沟通必要信息（产品信息，合同或订单，顾客反馈，顾客抱怨等）,第节产品实现,5,设计和开发,产品设计和开发,过程设计和开发,输入,输出,监视,第节产品实现,5,采购,供应商,采购产品,符合法律法规、顾客、产品的要求,根据供方的能力来评价和选择；开发供应商质量体系；,产品符合性交付绩效（含超额运费）造成的顾客不良,产品、过程、人员、设备、体系等方面的要求,保证产品质量的方法：公司检查并统计产品数据抽样检查第三方评估顾客指定的其他方法,实施检验，确保品质,第节产品实现,5,生产和服务的提供,公司应该在受控的条件下进行生产和服务的提供，包括：获得表述产品特性的信息必要时，获得作业指导书使用适宜的设备获得和使用监视和测量设备实施监视和测量实施放行产品、交付和交付后的活动,第节产品实现,5,生产和服务提供的控制理解要点,第节产品实现,5,生产和服务提供的控制理解要点,第节产品实现,5,监视和测量设备的控制,一个检具不合格,一堆产品不合格,所以,以规定的间隔按照有关标准进行校准和检定,给与标识，确定其有效状态,搬运、维护和储藏时，防止损坏和失效,分析误差和变异，要做测量系统分析MSA,内部实验室范围,第节产品实现,5,监视和测量设备的控制,ISO9000:2005术语定义：用于检验、试验或校准的设施，可能包含但不限于金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。,实验室,外部实验室资格,-实验室程序的充分性-实验室人员的资格-产品试验，溯源标准,外部实验室也需要有明确的范围规定同时，需要有证据证明其资格及能力*应通过ISO/IEC17025认证,第6节测量分析和改进,第节测量、分析和改进,6,大家好，我是公司内审员，这一节内容，我来给到大家做介绍,为了持续保证质量体系的符合性，组织必须很多方面进行监视、测量、分析和改进，如下：,第节测量、分析和改进,6,顾客是上帝，是组织得以生产发展的生命线,自主创新，持续改进，以最佳质量的产品和服务实现顾客满意，成为中国汽车用胶集成服务领跑者-胶业所质量方针,内部顾客-如组织内部的职员,外部顾客-如组织的客户OEM,监视内容已交付产品的质量绩效对顾客造成的干扰，包括现场退货交付时间的绩效（含超额运费）制造过程的绩效,第节测量、分析和改进,6,为了确定质量体系是否符合标准要求、是否得到有效实施，公司每年要做内部审核,我是有资格的内部审核员，负责日程体系维护，执行内部审核,第节测量、分析和改进,6,品质保证的关键环节就是过程制造和产品的控制，因此必须对过程和产品进行监视和测量,我要做好每一道检查，每一次数据统计和分析，保证过程和产品品质稳定,第节测量、分析和改进,6,品质保证的关键环节就是过程制造和产品的控制，因此必须对过程和产品进行监视和测量,过程监视和测量的目的,评价过程能力评价过程业绩（效果）,过程特性的监视和测量过程结果的监视和测量（绩效指标完成情况和趋势）控制图、过程能力测定（关键工序）自动控制系统,第节测量、分析和改进,6,品质保证的关键环节就是过程制造和产品的控制，因此必须对过程和产品进行监视和测量,产品监视和测量的目的,验证产品要求是否满足要求,发现不合格品验证过程的结果,产品监视和测量的内容,产品的特性,采购产品IQC(7.4.3)过程产品IPQC最终产品FQC定期全尺寸检验定期功能试验,考虑产品的功能考虑产品的形成过程考虑顾客的需求和期望考虑产品特性的重要程度考虑成本和效率等,F不合格品控制的目的和管理要点,目的,查明和处置不合格品防止不合格品非预期使用和交付记录和分析不合格，识别改进机会,标识/隔离,防止误用处置准备,评审,由授权的人员进行（授权人应具有综合判断能力影响/处置方法）确定处置方法/适宜的纠正措施注意不合格的趋势和规律,第节测量、分析和改进,6,处置,返工须返工作业指导书，再次验证返修须再次验证降级报废/拒收让步接收让步放行成品让步放行应取得客户批准,数据分析使用,不合格品优先减少,记录,不合格的记录采取纠正/纠正措施的记录采取措施后的验证记录处置情况的记录可能时，应保持记录,数据分析改进,F不合格品控制的目的和管理要点,6,第节测量、分析和改进,第节测量、分析和改进,6,对于不合格品首先我们要进行控制、分析原因、采取纠正措施改善，并进行水平展开；,更重要的是日常工作中，要通过数据分析、防错装置、预防措施来保证过程的稳定，达到持续改进的目的；,查检表查現象,采集数据,数据分析与解读,追查原因,维持管理,层别法作解析,直方图看分布,柏拉图示重点,特性要因图析因果,散布图看相关,管制图管异常,QC七大手法功能,第节测量、分析和改进,6,持续改进理解要点,何为持续改进,增强满足的能力的循环性活动,持续改进的分类,渐进的日常的持续改进战略突破性的改进,被动型的持续改进主动型的持续改进,持续改进的起因,质量方针、质量目标审核结果（内部和外部）数据分析纠正和预防措施管理评审,持续改进的对象,减少产品/过程特性的变差质量成本效率服务,第节测量、分析和改进,6,持续改进与企业发展,企业,发展目标,创新/改进,规范化/巩固,斜坡理论,创新/改进是企业发展的源动力只有持续的创新/改进才能使企业获得生存和发展规范化是巩固改进成果的手段,第节测量、分析和改进,6,F“纠正措施”和“预防措施”的定义,纠正措施是为消除,已发现的不合格,或,其它不良情况,的,原因,所采取的措施,产品体系过程,过程不良顾客抱怨人员能力不够文件不适宜、不充分,一个不合格可以有若干个原因主因的识别对改进是重要的,针对原因防止“再发生”,预防措施是为消除,潜在的不合格,或,其它潜在不期望情况,的,原因,所采取的措施,产品体系过程,过程效率/效果人员能力,一个潜在不合格可以有若干个原因主因的识别对改进是重要的,针对原因防止“不合格发生”,第节测量、分析和改进,6,F纠正措施/预防措施需求的识别,与所遇到的不合格/潜在不合格的影响程度相适应,重