ISO9000简介1.ppt

ISO9001简介导入培训,*课程大纲*,什么是ISO什么是ISO9000ISO9000的产生ISO9000系列标准架构ISO9001和PDCA为何实施ISO9001ISO9001质量管理过程模式ISO9001条文内容(章节)ISO9001质量体系策划过程ISO9001文件架构,ISO9001辅导模式ISO9001推行注意事项ISO9001认证形态认可机构和认证机构认证申请流程推行ISO900我应做什么成功的要素,一.什么是ISO,ISO是国际标准化组织的英文缩写。即:InternationnalOrganizationforStandardization成立於1946年,总部位於瑞士的日內瓦,有一百多個会员国(包括中英美日法德等世界主要工业国家)和兩佰多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准.包括:农业、工业、金融、化工等.各行各业。ISO是IEC（国际电工协会）的姊妹组织.电子电机的国际标准由IEC负责制定。国际标准至少需要75%会员团体投票通过方可正式颁布。并且每五年需重新审查修订一次。,二.什么是ISO9000,ISO9000是国际质量管理体系标准.由ISOTC176质量保証技术委员会制訂.首次颁布于1987年，1994年经修订后再次颁布。2000年12月15日颁布的第3版.现阶段使用的是2008年11月15日颁布(中国是09年3月1日开始实施)的第4版.近百个国家已正式將ISO9000系列的国际标准直接引用为自已的国家标准。全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供应商需要符合ISO9000的要求。,三.ISO9000的产生,MIL-Q-9858A,AQAP-SPECS,ISO9000,MIL-I-45208,BS5750,DEFSTANDARD,各个国家标准,1963美国国防部,1968北约,1979英国,1987/1994/2000/2008,ISO9000,四.ISO9000系列標準,基础及术语,.,質量管理体系业绩改进指南,質量管理体系要求,ISO9004,ISO9001,五.ISO9001和PDCA,ISO9000平台,决策层,管理层,执行层,PLAN制订标准,DO（实施）,CHECK（检查）,ACTION（措施）,简言之，推动ISO9000即是公司所有人员在ISO9000的基础上运行PDCA的循环。,六.為何實施ISO9000,企业内部管理需要，解決一般企業常見問題a缺乏管理制度。b部门人员之间的沟通欠缺，各自为政，事倍功半。c缺乏质量意识，维持现状甚至不进反退。管理不能持续有效的改进和提升。d管理/技術的经验难以积累和共享。2企业发展的需求A国家强制要求B增加竞争优势，满足客戶的強制要求.C提高效率，减少浪费，降低成本。,职责明确,七.ISO9001质量管理过程模式,持续改进,质量管理过程模式,八.ISO9001条文内容(1),章节名称5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.0资源管理6.1资源供给6.2人力资源6.2.1人员配备6.2.2培训,意识和能力6.3设施6.4工作环境7.0产品实现7.1过程实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1顾客要求的识别7.2.2产品要求的评审7.2.3与顾客的沟通7.3设计和或开发7.3.1设计和或开发的策划,章节名称00引言01总则02过程方法03与9004的关系04与其他管理体系的相容性1.0范围1.1总则1.2可容许的不相容2.0引用标准3.0术语和定义4.0质量管理体系4.1通用要求4.2文件的一般要求4.2.2质量手册,章节名称4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.0管理职责5.1管理者承诺5.2以客户为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量计划5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则,八.ISO9001条文内容(2),章节名称7.3.2设计和或开发的输入7.3.3设计和或开发的输出7.3.4设计和或开发的评审7.3.5设计和或开发的验证7.3.6设计和或开发的确认7.3.7设计和或开发的更改控制7.4采购7.4.1采购控制7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的运作7.5.1运作控制7.5.2过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产,章节名称7.5.5产品保护7.6测量设备的控制8.0测量分析和改进8.1策划8.2测量和监控8.2.1顾客满意度8.2.2内部审核8.2.3过程测量和监控8.2.4产品测量和监控8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施,九.ISO9001质量体系策划过程,质量方针,质量目标,产品实现,测量、分析、改进,管理审查/持续改进,流程策划,十.ISO9001文件架构,市场开发生产采购品管仓库服务培训技术,程序文件,指导书/作业标准外来文件/图纸,表格,是公司质量管理体系的纲领,需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作,部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求的工作的执行流程和要求,部门内具体质量活动/操作的标准和要求,记录质量活动运行的结果,手冊,十一.ISO9001辅导模式,十一.ISO9001推行注意事项,一.a制度（即所建立的文件）須涵蓋所有法律法规、ISO9001、客户及自身管理的所有要求.b制度合理化,富有彈性,更具有可操作性.c所做工作的完成状况应做记录，以证明工作的实施二.a有法可依b有法必依c执法必严d违法必究e有据可查,三.a注重问题预防b持续不断改进,实施,建立,发展,十二.ISO9001认证形态,第三方认证机构,企业本身,客戶,供应商,第三方认证,第二方认证,第二方认证,第一方认证(内审),十三.认可机构和认证机构,SGS瑞士通用公证行DNV挪威船级社TUV德国技术监督局BSI英国标准协会NQA英国国家质量保证局CQC中国质量认证中心BCC北京新世纪.,ISO组织,认证机构的管理机构,认证机构,被认证企业,十四.认证申请流程,公司做ISO9000，我应做什么？,1.编制文件的人员在建立文件时一定要集思广益,多方考虑,以避免文件发行后不适用。2.具体工作人员应该配合上级及各部门的工作,实施ISO9000的前期工作较多,工作的方式都有所改变。3.多和顾问互相沟通，有问题及时解决。4.所有工作多参加,多投入,培训和会议应按时出席,认真学习,不但对工作有益,更重要的是积极积累工作经验，有利于个人的成长。,十六.成功的要素,高阶层的全力支持和参与.全体员工对制度的理解与实施.P-D-CA的持续推动和良性