P3实验室设计(参)汇总

P3实验室设计标准要求发布时间： 2007-8-6一、概要(略)二、设计依据1. (1993年)2 .医药工业清洁厂房设计规范(1997年)3 .清洁厂房设计规范(1984 )4 .采暖通风和空调设计标准(GBJ19-87 )5 .消毒管理办法(卫生部1992 )6 .甲方提供的实验室平面布局图等相关技术资料和要求三、平面布置和设施p实验室按功能要求分为清洁区和非清洁区，清洁区分为清洁准备区，更进一步，淋浴室，更进一步，包括气闸室、p实验室、消毒室在内的非清洁室有机械室和走廊。关于p实验室的布局，应考虑以下原则：1 )平面配置对于有生物危险性的p实验室，应当采取负压，防止微生物污染的外逸。 因此，不仅要求除菌，还要求隔离处理。 隔离方式一般采用初级隔离和次级隔离。 一次隔离是病原体与实验者之间的隔离，旨在防止实验者感染。 主要采用生物安全柜和罩式防护服方式。为了防止病原体从实验室泄漏到外部环境，将实验室与外部隔离是二次隔离。 二次隔离是实验室与外界的隔离，其目的是防止实验室外的人感染。污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和与病原体的直接接触。 特别是前者，虽然仅仅改善操作方式是无法解决的，但一般是在隔离区和维持区之间产生气压差的方法，以及对排气进行灭菌处理的方法。隔离区(p实验室)一般将压差(负压)维持在-20-50Pa，产生从维持区流向隔离区的定向气流。在气压不同的区域之间设有气闸室，其两侧设有联锁门，当一方打开时，另一方关闭，维持差压。p实验室区域整体室内压差水平从低到高依次为p-生物安全盘实验室气闸室更衣室洁净准备室走廊2 )实现人流、物流合理、不交叉*污染；需要实验室的进出管理制度，危险性被事先告知，只有经过特殊训练的工作人员和支持工作人员才能进出。 贴有警告标志和生物危险标志。因为这个p实验室很小，所以不怎么被使用。 主要实现人流与物流的分离，污染物品与洁净物品的分离。 即，即人流方向：入：走廊更鞋，一次更衣二次更衣气门室p实验室出： p实验室气门室淋浴-更衣、更鞋-走廊；物流方向：清洁物品和无法灭菌的物品通过双面联锁结构的传递窗进入p实验室想灭菌的物品可以从双门传递灭菌器，密封后放入窗口，用高压灭菌器灭菌后，在进入P3实验室的传递窗口下设置消毒传递槽，通过装有消毒液的药液传递窗口传递无法高压灭菌的物品，对容器的外侧进行灭菌处理。污染物品、实验后仪器耐久，可放入防漏密封容器，高压灭菌后废弃。 实验人员淋浴后，一次性的衣物放入密封的橡胶袋后，通过传动窗口由灭菌器处理后废弃。3 )消毒灭菌程序为了防止交*污染，进入p实验室的人必须进行更衣、手消毒后才能进入，实验后淋浴后离开p实验室，免得病毒被带出实验室。p实验室内备有高压灭菌器、双门传动型或单盖开放型。 如果装备了蒸汽熏蒸消毒型，建议设置消毒室。 该室为直流全排式，消毒时关闭排气系统，消毒完毕后打开排气系统，排除室内蒸汽和消毒剂的气味。4 )污染区废水处理为了防止活性毒素与废水一起脱离p实验室，活性毒素废水可以单独排放，经灭菌处理后与其他废水合并排放到城市管网中。 灭菌方式采用次氯酸钠灭菌处理或高压蒸汽灭菌处理。 灭菌处理的流程如下所示次氯酸钠药液或高压蒸汽污染区废水集水灭菌罐污水配管5 )进入污染区的管道应安装止回阀进入污染区域的管道，如蒸汽管道、压缩空气管道、供水管道等，系统开放后形成空气通道，在这种情况下，活毒很容易通过管道脱离污染区域，因此必须在进入污染区域的管道上安装止回阀。 止回阀的材质必须与管材一致。6 )污染区的排气处理为了防止活毒通过排风管流出屋外，必须在排风管上安装高效或亚效的过滤器。 细菌和病毒一般吸附在尘埃上，其等效粒子一般为15m，因此可以用高效过滤器将细菌和病毒阻止在过滤器上。 另外，通过在排气管道上安装过滤器，能够防止室外的尘埃倒流到室内，能够有效地维持室内的清洁度。在不同水平的实验室设置高效过滤器的数量和使用回气的美国标准有一定的要求。 例如，在高度安全实验室(BSL4)中必须设置2级串联高效过滤器，其回气不能利用，0.5m粒子的净化率为99.99%。 在安全实验室(BSL3)设置一次高效过滤器，净化率为99.97%即可。p实验室排气扇风量、风压计算确定。另一个排气系统中的高效过滤器必须设置在负压段。 这样，鼓风机不易被有害气溶胶污染，对维护人员造成危害，另一方面，不通过高效过滤器的有害生物气溶胶在成为正压状态后容易扩散，可以避免污染环境。7 )安装和安装生物安全机柜的要点p实验室防护或围护的第一道防线由安全装置完成，称为初级防护(Primary Barriers )。 它包括生物安全柜、各种密闭容器和个人防护器材。按照日本p级实验室的要求，实验应在级生物安全盘内进行。ii级生物安全盘具有前开口，如果进入盘的气流(0.30.4m/s )不流入试验对象物，则会被吸滤，起到气幕的作用。 柜内上下的清洁层流可保护操作对象不受外部空气影响。级生物安全盘分为a和b两类。 a型高效过滤的空气排放到实验室，循环使用，只能操作非易失性毒物和放射性微生物。 b型(参照图5、6、7 )是用硬件连接负压排风系统，全排风式。安装生物安全柜应当符合下列规定：a .在安装搬运过程中，请勿横向放置或拆卸生物安全柜。 搬入安装现场后，请拆卸包装。b .未指定生物安全柜的安装场所，应避免人流频繁的场所，避免房间气流干扰操作口的气幕。c .安全机柜不能安装在房间通风系统的入口，以免气流直接吹到安全机柜正面的操作口和排气过滤器上。d .请在安全机柜周围设置300mm的空间，以清除污垢。 如果有空间限制，请至少在两侧留下80mM，在背面留下40mm。 确保安全机柜的电源有足够的空间，以便在不移动安全机柜的情况下进行维护。 关于底面和底边紧贴地面的安全，请沿着所有边缘进行密封。e .生物安全柜排风管道的连接方式应以容易更换排风过滤器为原则。安装生物安全柜后，应在现场安装，并符合下列规定：1 .压力渗透试验：应确保所有接缝的气密性和设备整体无漏气。2 .高效过滤器渗透试验必须确保高效过滤器本身的极其安装接头没有泄漏3 .操作区气流速度试验应确认操作区整体气流速度符合规定要求4 .操作口的负压试验必须确认通过操作口整体的气流流向盘内5、洗衣盆的漏水程度试验要确认满水的洗衣盆经过1h后没有漏水。6 .接地装置的接地线路电阻试验要确认接地的分支线路的接线以及插座上的电阻不超过规定值。7 .生物安全柜在正常使用过程中，每年必须检查一次。四、净化空调系统一)气象资料；夏季空调温度： 33冬季通风温度： 14.1二)夏季室外湿球温度：27.9相对湿度：83%夏季通风相对湿度： 70%；冬季空调计算湿球温度： 5冬季空调相对湿度：72%；3 )室内设计参数：1 )清洁度： p实验室设计为10000级，其中生物安全柜内为100级2 )差压梯度：洁净走廊正压(15Pa )实验室68 (正压和室外静压差10Pa )缓冲气门之间(差压-10Pa) P实验室(负压-25-50Pa )。3 )温度： 2026；4 )湿度： 5070%；5 )气流组织： a .上送、室内柱位及下侧排风、上接管道排风至排风盘的三次过滤器系统b.P实验室为全排气系统。c .生物安全柜的排风设有排风管道，用高效过滤器处理后排出。6 )新风量保证洁净室内正压要求和人员无不适感，保证室内新风量40 M3/h .每人。4 )方案的说明1 )洁净区设计冷量13Kw。拟采用一台5HP盘式空调作为冷源，采用卧式空气处理机净化处理空气，组建净化空调系统。2 )净化空调送风系统，组合空气处理单元进行加压、初、中效二级过滤等处理过程，末端未设置高效过滤装置(室内天花)。3 )根据实验室的运行情况，设置一个清洁送风系统和两个排气系统送风系统与排气系统联动，只有在排气扇启动后送风系统才能启动，保证实验室的负压。4 )洁净空调系统管道材料采用优质镀锌钢板，矩形管道长边b(mm )为：100250Lux，通道照度100Lux；在净化期间设置紫外线杀菌灯，与照明灯分支设计。 用电线管遮住。 符合防火和用电标准。 空调和照明系统的动力大约需要60KW/380V。7 .为确保员工健康和环境，在实验室建设的同时，包括必须确立规范的生物安全操作规范的个人操作和卫生习惯、道具管理和实验室维护等。五、自动控制和警报为保证实验室正常运行，必须建立完善的应急处理措施和自动控制报警系统，以自控设计保证完善的负压控制系统。 送风机必须考虑启动和停止的连锁。 内部通话器和监视设施、排气过滤器闭塞警报装置、实验室负压警报装置等。1 .负压控制在p实验室进行的实验产生的物质具有危害性，因此实验室必须保持外部负压，防止危险性物质的扩散。 为了实现这个目