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文档简介
国外有关食品添加剂、保健品的管理法规与相关标准总结,调研人胡晗绯2013.6.12,一.国际通用法规二.欧盟相关法规三.美国相关法规四.日本相关法规五.韩国相关法规六.检索工具总结,目录,一、国际通用法规,1.FDA将强制实行保健品行业cGMP改造2007年6月22日美国FDA正式宣布,在美国境内所有膳食补充剂生产企业都应符合cGMP的要求才能继续生产和销售产品。(美国的保健品不同于我国.它们均被称之为“膳食补充剂”-dietarysupplyment)FDA后来又补充规定了新的期限即500人以上的膳食补充剂公司必需在2008年6月底前实施cGMP改造500人以下公司可放宽至2009年6月,而少于20人的小型膳食补充剂生产商可以进一步放宽至2010年6月完成cGMP改造。-FDA将强制实行保健品行业cGMP改造,中国制药信息2008年第24卷第6期25-26,一、国际通用法规,2.食品添加剂通用法典标准(中文版)CODEXSTAN192-19951995年采纳,1997、1999、2001、2003、2004、2005、2006、2007、2008修订。GB2760-2007前言“本标准参考了国际食品法典委员会(CAC)食品添加剂通用标准GENERALSTANDARDFORFOODADDITIVES,CODEXSTAN192-1995(Rev.6-2005)”FAO(FoodandAgricultureOrganizationoftheUnitedStates)联合国食品与农业组织(亦称“联合国粮农组织”)JECFA(TheJointFAO/WHOExpertCommitteeonFoodAdditives)食品添加剂专家联合委员会,一、国际通用法规,2.食品添加剂通用法典标准(中文版)在FAO的JECFA网页-/ag/agn/jecfa-additives/search.html?lang=en有英文版的食品添加剂规格标准数据库-提供了食品添加剂目前ADI状态、JECFA最新评估年代、INS编码等资料。-该数据库具有英、法、西班牙、阿拉伯以及中文版的查询页面和背景信息。WorldHealthOrganization(联合国)世界卫生组织的JECFA网页/ipcs/food/jecfa/en/提供了JECFA的报告,一、国际通用法规,2.食品添加剂国际手册英文原版foodadditivesdatebook2003年出版,Firstpublished2003byBlackwellScienceLtdForfurtherinformationonBlackwellScienceVisitwebsite:www.blackwell-,二、欧盟法规,EC与EEC的区别与联系欧洲经济共同体EEA(EuropenEconomicArea)里面的负责制定法规的最高行政部门是欧洲经济委员会,EuropenEconomicCommission(简称EEC)如88/388/EEC,意思是1988年,欧洲经济委员会制定的388号指令。1993年,EEA上升为EU,就是欧盟(EuropenUnion),欧盟里面制定法规指令的最高行政机构是欧盟委员会EC(EuropeanCommission,如2008/1334/EC,意思就是2008年欧盟委员会制定的1334号指令。技术壁垒资源网,可以查询欧盟法规,免费下载:,二、欧盟法规,1.农残(pesticideresidue)法规:76/895/EEC,86/362/EEC,86/363/EEC,90/642/EEC,90/642/EEC,2005/396/ECand2008/149/EC最大残留限量maximumresiduelevels(MRLs)中国limites定义:在生产或保护商品过程中,按照农药使用的良好农业规范(GAP)使用农药后,允许农药在各种食物中和动物饲料中或其表面残留的最大浓度.,二、欧盟法规,1.农残(pesticideresidue)法规:2008/149/EC通过建立附录II、III和IV设定附录I中涉及的产品的最大残留限量,修订欧洲议会和理事会条例(EC)No396/2005最近欧盟关于农残法规,是对2005/396/EC的修改和补充。具体列出各种农药在附录产品中的残留限量(多菌灵28页)。,二、欧盟法规,2.溶剂残留(solventresidue)法规:88/344/EECmodifiedbyDir.92/115/EEC,94/52/EC,97/60/EC,2009/32/CE2009/32/CEontheapproximationofthelawsoftheMemberStatesonextractionsolventsusedintheproductionoffoodstuffsandfoodingredients,二、欧盟法规,2.溶剂残留(solventresidue)法规:88/344/EECmodifiedbyDir.92/115/EEC,94/52/EC,97/60/EC,2009/32/CE最近法规2009/32/CEANNEX-PartExtractionsolventstobeusedincompliancewithgoodmanufacturingpracticeforalluses.丙烷,丁烷,乙酸乙酯,乙醇,二氧化碳,丙酮,一氧化氮,二、欧盟法规,2.溶剂残留(solventresidue)ANNEX-PartExtractsolventforwhichconditionofusearespecified,二、欧盟法规,2.溶剂残留(solventresidue)ANNEX-PartExtractsolventforwhichconditionofusearespecified,二、欧盟法规,2.溶剂残留(solventresidue)ANNEX-PartExtractsolventforwhichconditionofusearespecified,二、欧盟法规,3.污染物(contaminants)法规:2006/1881/EC,修改法规2008/565/EC(但是具体项目未作修改)设立每种污染物的限量,所包括的污染物见下表,具体残留限量见法规。,二、欧盟法规,4.黄曲霉素(Aflatoxins)法规:98/53/EC内容:samplingmethodsandthemethodsofanalysis黄曲霉素类取样和分析方法,二、欧盟法规,5.二恶英(dioxins)法规:2002/69/CE:内容:thesamplingmethodsandthemethodsofanalysisfortheofficialcontrolofdioxinsandthedeterminationofdioxin-likePCBsinfoodstuffs二恶英及其类似物的检测方法,二、欧盟法规,6.重金属(metals)法规:2008/629/CE:内容:amendingRegulation(EC)No1881/2006settingmaximumlevelsforcertaincontaminantsinfoodstuffs对2006/1881/EC的补充,增加了对膳食补充剂(Foodsupplements)中重金属的要求,如下:-铅3.0mg/kg-镉1.0mg/kg-汞0.1mg/kg,国内保健品标准是多少呢?,GB16740-1997保健(功能)食品通用标准.铅,0.5mgkg砷,0.3mgkg汞,mgkg,二、欧盟法规,7.辐射(Ionisation)法规:1999/2/EC内容:foodsandfoodingredientstreatedwithionisingradiation各成员国有关采用电离辐射处理食品和食品配料的法律生效日期:-permitthemarketinganduseofirradiatedfoodstuffsby20September2000,-prohibitthemarketinganduseofirradiatedfoodstuffsnotcomplyingwiththisDirectiveby20March2001.,二、欧盟法规,7.辐射(Ionisation)法规:1999/2/EC附录IConditionsforauthorisingfoodirradiation1.Foodirradiationmaybeauthorisedonlyif:授权食物进行辐射的前提条件thereisareasonabletechnologicalneed合理的技术需要itpresentsnohealthhazardandiscarriedoutundertheconditionsproposed无健康危害,同时按照给出的方法执行itisofbenefittotheconsumer对消费者有益itisnotusedasasubstituteforhygieneandhealthpracticesorforgoodmanufacturingoragriculturalpractice不能用来代替卫生和健康规范,二、欧盟法规,7.辐射(Ionisation)法规:1999/2/EC附录IConditionsforauthorisingfoodirradiation2Foodirradiationmaybeusedonlyforthefollowingpurposes:只有为了达到下列目的的时候才可以辐射toreducetheincidenceoffood-bornediseasebydestroyingpathogenicorganisms通过消灭致病菌来降低经食物传播的疾病的几率toreducespoilageoffoodstuffsbyretardingorarrestingdecayprocessesanddestroyingspoilageorganismstoreducelossoffoodstuffsbyprematureripening,germinationorsproutingtoridfoodstuffsoforganismsharmfultoplantorplantproducts.,二、欧盟法规,7.辐射(Ionisation)法规:1999/2/ECANNEXIIFoodstuffsmaybetreatedonlybythefollowingsourcesofionisingradiation:允许使用的辐射方法:(a)gammaraysfromradionuclides60Coor137Cs;(b)X-raysgeneratedfrommachinesourcesoperatedatorbelowanominalenergy(maximumquantumenergy)levelof5MeV;(c)electronsgeneratedfrommachinesourcesoperatedatorbelowanominalenergy(maximumquantumenergy)levelof10MeV.,国内辐射标准是多少呢?,用钴-60、铯-137产生的射线或电子加速器产生的低于10ME电子束辐照加工处理的食品,包括辐照处理的食品原料、半成品。累积吸收剂量不得大于10GY,二、欧盟法规,8.过敏原(FoodAllergenicity)法规:2000/13/EC,2003/89/EC,2005/26/EC,2005/63/EC,2007/68/EC2007/68/EC附录过敏原内容:将过敏物质一共分为14类1.Cerealscontaininggluten(i.e.wheat,rye,barley,oats,spelt,kamutortheirhybridisedstrains)andproductsthereof,except:(a)wheat-basedglucosesyrupsincludingdextrose(1);(b)wheat-basedmaltodextrins(1);(c)glucosesyrupsbasedonbarley;(d)cerealsusedformakingdistillatesorethylalcoholofagriculturaloriginforspiritdrinksandotheralcoholicbeverages.,二、欧盟法规,8.过敏原(FoodAllergenicity)2007/68/EC附录过敏原内容:2.Crustaceansandproductsthereof.3.Eggsandproductsthereof.4.Fishandproductsthereof,except:(a)fishgelatineusedascarrierforvitaminorcarotenoidpreparations;(b)fishgelatineorIsinglassusedasfiningagentinbeerandwine.5.Peanutsandproductsthereof.,二、欧盟法规,8.过敏原(FoodAllergenicity)2007/68/EC附录过敏原内容:6.Soybeansandproductsthereof,except:(a)fullyrefinedsoybeanoilandfat(1);(b)naturalmixedtocopherols(E306),naturalD-alphatocopherol,naturalD-alphatocopherolacetate,naturalD-alphatocopherolsuccinatefromsoybeansources;(c)vegetableoilsderivedphytosterolsandphytosterolestersfromsoybeansources;(d)plantstanolesterproducedfromvegetableoilsterolsfromsoybeansources.,二、欧盟法规,8.过敏原(FoodAllergenicity)2007/68/EC附录过敏原内容:7.Milkandproductsthereof(includinglactose),except:(a)wheyusedformakingdistillatesorethylalcoholofagriculturaloriginforspiritdrinksandotheralcoholicbeverages;(b)lactitol.8.Nuts,i.e.almonds(AmygdaluscommunisL.),hazelnuts(Corylusavellana),walnuts(Juglansregia),cashews(Anacardiumoccidentale),pecannuts(Caryaillinoiesis(Wangenh.)K.Koch),Brazilnuts(Bertholletiaexcelsa),pistachionuts(Pistaciavera),macadamianutsandQueenslandnuts(Macadamiaternifolia),andproductsthereof,except:(a)nutsusedformakingdistillatesorethylalcoholofagriculturaloriginforspiritdrinksandotheralcoholicbeverages.,二、欧盟法规,8.过敏原(FoodAllergenicity)2007/68/EC附录过敏原内容:9.Celeryandproductsthereof.10.Mustardandproductsthereof.11.Sesameseedsandproductsthereof.12.Sulphurdioxideandsulphitesatconcentrationsofmorethan10mg/kgor10mg/litreexpressedasSO2.13.Lupinandproductsthereof.14.Molluscsandproductsthereof.,二、欧盟法规,9.转基因(GMO)法规:97/258/EC,2003/1829/EC,2003/1830/EC一个常见的问题:-DoesthisproductneedGMOdeclaration/labellingaccordingEC1829/2003and1830/2003?回答为“No”,二、欧盟法规,9.转基因(GMO)法规:97/258/EC,2003/1829/EC,2003/1830/ECGMO声明:-doesnotcontaingeneticallymodifiedorganisms(GMOs)-isnotmanufacturedusinggeneticallymodifiedorganisms(GMOs).-isnotproducedwiththeaidofsubstanceswhichcontainoraremanufacturedusinggeneticallymodifiedorganisms(GMOs),二、欧盟法规,9.转基因(GMO)2003/1829/EC内容:geneticallymodifiedfoodandfeed关于由GMOs制造或含有GMOs食品和饲料上市及在市场上的管理,二、欧盟法规,9.转基因(GMO)2003/1830/EC内容:concerningthetraceabilityandlabellingofgeneticallymodifiedorganismsandthetraceabilityoffoodandfeedproductsproducedfromgeneticallymodifiedorganismsgeneticallymodifiedfoodandfeed.转基因生物体可追溯性和标签及由转基因生物体生产的食品和饲料产品的可追溯性.,二、欧盟法规,10.NonBSE/TSE法规:2001/999/EC,后面有过很多次修改。声明DoesnotcontainanysubstanceorcomponentofBovine,OvineorCaprineinitscomposition.Itisalsostatedthat:-Throughoutthemanufacturingprocessofthisraw-material,nosubstanceorreagentofBovine,OvineorCaprineoriginhavebeenused;-TherawmaterialconcernedhasnotbeenexposedtorisksofenvironmentalcontaminationfromsubstancesofBovine,OvineandCaprineorigin,duringthesaidmanufacturingprocess.,二、欧盟法规,11.微生物(microbiological)法规:2007/1441/EC内容:amendingRegulation(EC)No2073/2005onmicrobiologicalcriteriaforfoodstuffs。,MicrobiologicalcriteriaforfoodstuffsChapter1.Foodsafetycriteria.15Chapter2.Processhygienecriteria.202.1Meatandproductsthereof.202.2Milkanddairyproducts.232.3Eggproducts.262.4Fisheryproducts.272.5Vegetables,fruitsandproductsthereof.28Chapter3.Rulesforsamplingandpreparationoftestsamples.293.1Generalrulesforsamplingandpreparationoftestsamples.293.2Bacteriologicalsamplinginslaughterhousesandatpremisesproducingmincedmeatandmeatpreparations.29,GB16740-1997保健(功能)食品通用标准.,二、欧盟法规,12.新奇食品(Novelfoodstatus)法规:97/258/EC内容:novelfoodsandnovelfoodingredients主要针对新型食品、欧盟以外国家来源的食品和食品添加剂。评估以营养价值为标准范围:(a)foodsandfoodingredientscontainingorconsistingofgeneticallymodifiedorganismswithinthemeaningofDirective90/220/EEC;(b)foodsandfoodingredientsproducedfrom,butnotcontaining,geneticallymodifiedorganisms;(c)foodsandfoodingredientswithaneworintentionallymodifiedprimarymolecularstructure;,二、欧盟法规,12.新奇食品法规:97/258/EC范围:(d)foodsandfoodingredientsconsistingoforisolatedfrommicro-organisms,fungioralgae;(e)foodsandfoodingredientsconsistingoforisolatedfromplantsandfoodingredientsisolatedfromanimals,exceptforfoodsandfoodingredientsobtainedbytraditionalpropagatingorbreedingpracticesandhavingahistoryofsafefooduse;(f)foodsandfoodingredientstowhichhasbeenappliedaproductionprocessnotcurrentlyused,wherethatprocessgivesrisetosignificantchangesinthecompositionorstructureofthefoodsorfoodingredientswhichaffecttheirnutritionalvalue,metabolismorlevelofundesirablesubstances.,二、欧盟法规,13.食品添加剂法规:2002/46/EC明确指出:“营养品或食品添加剂”是指具有营养价值的营养品,或是具有营养、生理作用的其它物质。生产的目的是对正常饮食的补充。产品剂型可以是胶囊、含片、片剂、丸剂、粉剂、口服液或滴剂。,二、欧盟法规,13.食品添加剂法规:89/107/EEC号指令范围:是关于食品添加剂的管理框架,指令要求所有允许使用的食品添加剂都要经过欧盟食品科学委员会(SCF)根据该指令附件中的基准进行安全性评估。1994年6月欧洲议会和理事会94/34/EC指令对其进行了修正,指出成员国可以提出禁止本国境内某些传统食品中使用某些添加剂,如果得到允许,相关成员国可以继续在其境内禁止在这些食品中使用添加剂,并由此产生了292/97/EC号决定。,二、欧盟法规,13.食品添加剂食品添加剂的分类名称和国际编号系统分类:色素甜味剂除色素和甜味剂以外的食品添加剂E160aCarotenesE161bLuteinE160dLycopeneE162BeetrootRed(betanin)E163Anthocyanins,(包括花色素类,葡萄皮色素,黑加仑色素,紫玉米色素,红甘蓝色素),二、欧盟法规,13.食品添加剂-色素法规:94/36/EC我现在的资源网无法下载全文,是否可以从客户要来,可以查阅一下叶黄素添加量是关于色素使用方面的详细规定。哪些色素可以应用到食品当中,具体添加量等(相当于中国的2760)迄今为止有没有修正法规,二、欧盟法规,13.食品添加剂-色素法规:95/45/EC叶黄素的欧洲标准(34页),溶剂残留可以参考是针对色素的规格规定,定义了每种色素的规格标准,含量,鉴别,重金属,溶剂残留等。迄今为止有过五个修正法规:99/75/EC2001/50/EC2004/47/EC2006/33/EC,二、欧盟法规,13.食品添加剂-色素法规:95/45/EC叶黄素的欧洲标准(34页),溶剂残留可以参考;花色苷(36页)是针对色素的规格规定,定义了每种色素的规格标准,含量,鉴别,重金属,溶剂残留等。迄今为止有过五个修正法规:99/75/EC2001/50/EC2004/47/EC2006/33/EC,二、欧盟法规,13.食品添加剂-色素法规:95/45/EC叶黄素的溶剂残留中国标准着色剂营养强化剂,二、欧盟法规,13.食品添加剂-甜味剂法规:94/35/EC,是关于甜味剂使用方面的详细规定我现在的资源网无法下载全文哪些甜味剂可以应用到食品当中,具体添加量是多少迄今为止有过四个修正法规:96/83/EC2003/115/EC2006/52/EC2009/163/EC,二、欧盟法规,13.食品添加剂-甜味剂法规:95/31/EC我现在的资源网无法下载全文是针对甜味剂的规格规定,定义了每种甜味剂的规格标准,含量,鉴别,水分,灰分,pH值,重金属等。迄今为止有过五个修正法规:98/66/EC2000/51/EC2001/52/EC2004/46/EC2006/28/EC,二、欧盟法规,13.食品添加剂-除色素和甜味剂以外的食品添加剂法规:95/2/EC相当于中国的GB/T2760-2007食品添加剂卫生标准是关于食品添加剂使用方面的详细规定哪些添加剂可以应用到食品当中,具体添加量是多少迄今为止有过六个修正法规:96/85/EC98/72/EC2001/5/EC2003/52/EC2003/114/EC2006/52/EC这七个法规已经被官方做成一个PDF,方便查询,二、欧盟法规,13.食品添加剂-除色素和甜味剂以外的食品添加剂法规:96/77/EC是针对食品添加剂的规格规定,定义了每种食品添加剂的规格标准,含量,鉴别,水分,灰分,pH值,重金属,微生物等。迄今为止有过七个修正法规:98/86/EC介绍编号400-585食品添加剂规格标准2000/63/EC2001/30/EC2002/82/EC2003/95/EC2004/45/EC2006/129EC,二、欧盟法规,14.香料(Naturalflavoring)法规:88/388/EEC,2008/1334/EC在欧盟,食品香料不作为食品添加剂。欧共体法规将香料分为天然香料天然等同或人造香料物质植物或动物源性香料物质加热后转变为香料的转化香料烟熏香料。这两个法规有关于Flavouring的定义和分类,我公司的产品如根皮素属于“naturalflavouringsubstance”96/2232/EC号法规制定了欧盟内部食品中使用这些物质的基本规则。,二、欧盟法规,14.香料(Naturalflavoring)88/388/EEC及其修改法案91/71/EEC规定了香料的定义、使用通则、标签要求以及对某些有健康安全问题物质的最大限量规定。制定了关于食品中香料物质的标签和销售规定。如果食品中含有香料,则必须在食品产品包装的成分单上标出“香料”。只有来自蔬菜或动物的提取物才能表述成“天然香料”。这些香料在销售时,还需要对其持久性、贮存使用条件、生产商身份名称以及香料中含有的其他物质的规格进行标识。,二、欧盟法规,14.香料(Naturalflavoring)2008/1334/EC内容:flavouringsandcertainfoodingredientswithflavouringpropertiesforuseinandonfoods。“naturalflavouringsubstance”定义第五页naturalflavouringsubstanceshallmeanaflavouringsubstanceobtainedbyappropriatephysical,enzymaticormicrobiologicalprocessesfrommaterialofvegetable,animalormicrobiologicalorigineitherintherawstateorafterprocessingforhumanconsumptionbyoneormoreofthetraditionalfoodpreparationprocesseslistedinAnnexII.Naturalflavouringsubstancescorrespondtosubstancesthatarenaturallypresentandhavebeenidentifiedinnature;,二、欧盟法规,14.香料(Naturalflavoring)2008/1334/EC-“naturalflavouringsubstance”附录AnnexII.Listoftraditionalfoodpreparationprocesses,13页制备天然香料的工艺,ChoppingCoatingHeating,cooking,baking,frying(upto240Catatmosphericpressure)andpressurecooking(upto120C)CoolingCuttingDistillation/rectificationDryingEmulsificationEvaporationExtraction,incl.solventextractioninaccordancewithDirective88/344/EEC美国天然香料允许使用的提取溶剂水,天然乙醇,CO2超临界萃取,精油,植物油FermentationFiltration,二、欧盟法规,14.香料(Naturalflavoring)2008/1334/EC-“naturalflavouringsubstance”附录AnnexII.Listoftraditionalfoodpreparationprocesses制备天然香料的工艺,GrindingInfusionMacerationMicrobiologicalprocessesMixingPeelingPercolationPressingRefrigeration/FreezingRoasting/GrillingSqueezingSteeping,三、美国法规,1.美国药典U.S.Pharmacopeia/NationalFormulary美国药典/国家处方集(简称USP/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(TheUnitedStatesPharmacopeialConvention)编辑出版。USP于1820年出第一版,至今已经到34版本,我们公司现在有的是30版本(今年34版本正式生效,33版本由于有错误,收回了)美国国家药典委员会官方网站:,三、美国法规,1.美国药典内容:卷I卷II卷III,已经收录的产品:膳食补充剂部分:叶黄素及其制剂番茄红素及其制剂各论部分:育亨宾盐酸盐育亨宾注射剂辣椒碱,三、美国法规,1.美国药典溶剂残留467将溶剂分为三类第一类致癌;怀疑有致癌性;对环境造成危害,应避免使用第一类溶剂包括:苯,CCL4,1,2-二氯乙烷,1,1-二氯乙烯,三氯乙烷,三、美国法规,1.美国药典溶剂残留467第二类受限制溶剂;有毒溶剂;无基因毒性溶剂等使用残留限量甲醇3000ppm己烷290ppm氯仿(三氯甲烷,CHCL3)60ppm1,2-二氯乙烯1870ppm甲苯890ppm,三、美国法规,1.美国药典溶剂残留467第三类低毒性溶剂残留量5000ppm(除非各论中有另行规定)甲酸,乙酸,甲酸乙酯,乙酸甲酯,乙酸乙酯,乙醚,乙醇,2-甲基-1-丙醇,1-丙醇,2-丙醇,丙酮,1-丁醇,2-丁醇,三、美国法规,1.美国药典叶黄素,三、美国法规,2.美国食品添加剂法规美国FDA的食品添加剂使用卫生标准联邦法规(CFR)第二十一主题“食品和药品”中的7074,8082部分是关于色素的具体法规规定,170186部分是有关其他食品添加剂的规定,包括一般性条款(包括通则、包装和标识、安全性评估等)、申请、品种名单、认证等内容。Title21FoodandDrug查询网址,三、美国法规,2.美国食品添加剂法规美国FDA的食品添加剂使用卫生标准21CFR170-180食品添加剂的具体规定,三、美国法规,3.食品辐射21CFR179.26-Ionizingradiationforthetreatmentoffood.辐射源:(1)Gammaraysfromsealedunitsoftheradionuclidescobalt-60orcesium-137.(2)Electronsgeneratedfrommachinesourcesatenergiesnottoexceed10millionelectronvolts.(3)Xraysgeneratedfrommachinesourcesatenergiesnottoexceed5millionelectronvolts(MeV),exceptaspermittedbyparagraph(a)(4)ofthissection.(4)Xraysgeneratedfrommachinesourcesusingtantalumorgoldasthetargetmaterialandusingenergiesnottoexceed7.5(MeV).,四、日本法规,1.食品添加剂日本食品添加剂卫生标准由JETRO编写全称JapanExternalTradeOrganization中文名称:日本贸易振兴机构按照目前日本使用习惯和管理要求,将食品添加剂划定为四种指定添加剂即存添加剂天然香精一般添加剂天然香精和一般添加剂一般不受食品卫生法限制,但在使用管理中要求标示其基本原料的名称。,四、日本法规,1.食品添加剂-指定添加剂定义:指定添加剂是指对人体健康无害的合成添加剂.分类:已有使用标准的食品添加剂(Foodaddictivewithstandardofuse)尚未制定使用标准的食品添加剂(Foodaddictivewithnostandardofuse)按添加剂功能分类有甜味剂、着色剂、防腐剂、漂白剂、酵母助剂、胶姆糖基础剂、香料、酸味剂、豆腐用凝固剂、乳化剂、pH调节剂、碱水、调味剂、膨松剂、营养素补充剂及其他近30类。指定添加剂必须按一定程序审批后才能使用,2003年底日本使用的指定添加剂共342种,四、日本法规,1.食品添加剂-即存添加剂定义:即存添加剂也叫现用添加剂,指在食品加工中使用历史长,被认为是安全的天然添加剂,目前有419种。即存食品添加剂不包括应用化学反应原理获得的物质或用化学手段合成的化合物,大多为天然植物提取物。,四、日本法规,1.食品添加剂-即存添加剂1996年5月23日,卫化第56号,日本厚生省生活卫生局长通知第一次修订,1997年11月17日,卫化第160号;附录第二次修订,2006年2月27日起删除38种第三次修订,2007年7月4日起删除32种见天然食品添加剂手册第二版凌关庭主编附录三489种色素:栀子蓝,栀子红,栀子黄,紫甘薯,紫玉米,紫山药,甜菜红,葡萄皮色素等。提取物:甜叶菊提取物,大豆提取物(2007年被删除),葡萄皮提取物,罗汉果提取物,柠檬皮提取物,迷迭香提取物,银杏叶提取物等。,四、日本法规,1.食品添加剂-即存添加剂对以提取物形式制备的添加剂所用溶剂做出了明确的使用品种和残留量规定。可以使用的溶剂:丙酮,1-丁醇,2-丁醇,CO2,缓己烷,二氯甲烷,乙醚,乙醇,乙酸乙酯,甲基乙基甲酮,食用油,甘油,己烷,甲醇,乙酸甲酯,N2O,丙烷,1-丙醇,2-丙醇,丙二醇,1,1,1,2,-四氯乙烷,1,1,2,-三氯乙烷,水.,四、日本法规,1.食品添加剂-即存添加剂溶剂残留限量要求甲醇、丙醇的残留量不能超过50g/g丙酮不超过30g/g正己烷不超过25g/g二氯甲烷和三氯乙烷的和不超过30g/g,四、日本法规,2.天然调味剂天然调味剂是指那些从动物或植物,或动植物混合物中提取的用于食品调味的物质。天然调味剂应该用来源物质名称或其同义词进行申明,并须在产品标签上附有“调味剂”的字样。日本现有天然香料基原物质名单1996年5月23日,日本厚生省生活卫生局长
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