葛长江—冠心病的中西医结合治疗进展.pptx

冠心病的中西医结合治疗进展,首都医科大学附属安贞医院葛长江,目录,2,3,冠心病的研究进展,冠心舒通胶囊研究进展,中药治疗冠心病,1,我国冠心病的现状,心血管病是我国城市和乡村人群首位死亡原因1冠心病是一类严重危害人类健康、影响生活质量的常见病近二十余年，随着人们生活水平的提高、生活方式的改变，我国冠心病的发病率和死亡率逐步上升1冠心病已成为我国居民的重要死因和主要的致残原因2,1.中国成人血脂异常防治指南,20072.中国公共卫生,2008;24(1):1449-50,我国冠心病的发展趋势,中国60岁年龄组人群的冠心病患病人数,2002年-2013年城乡居民冠心病死亡率变化趋势,2014年中国心血管病报告,我国冠心病的发展趋势,2002年-2013年城乡居民急性心肌梗死死亡率变化趋势,2014年中国心血管病报告,我国冠心病的发展趋势,慢性冠脉病稳定性心绞痛缺血性心肌病隐匿性冠心病急性冠脉综合症（ACS）不稳定型心绞痛NSTEMISTEMI,根据发病特点及治疗原则分为两大类,NSTE-ACS,药物治疗西药治疗中药治疗介入治疗,冠心病的内科治疗,抗栓治疗调脂治疗抗缺血其它药物,冠心病药物治疗,2015ESCNSTE-ACS指南,NSTE-ACS患者PCI的抗栓治疗建议,新指南对抗凝治疗的更新,RoffiM,etal.EuropeanHeartJournal.doi:10.1093/eurheartj/ehv320,比伐卢定从替代肝素改变为替代肝素+GPIIb/IIIa抑制剂，且为I/A推荐,磺达肝癸钠降为I/B级推荐,新指南首次对利伐沙班进行了推荐,NSTE-ACS患者PCI的抗栓治疗建议,抗栓治疗调脂治疗抗缺血其它药物,冠心病药物治疗,LDL-C水平和CHD事件密切相关：LDL-C水平越低，CHD事件发生率越低,RaymondC,etal.CleveClinJMed.2014Jan;81(1):11-9.,LDL-Cmg/dL(mmol/L),事件发生率（%）,DYSIS-China调查研究显示：中国极高危患者达标率仅为39.7%，现状堪忧1,F.Wangetal.Atherosclerosis237(2014)99-105,极高危：急性冠脉综合征或缺血性心血管疾病合并糖尿病，治疗目标值：TC120mg/dL，LDL-C80mg/dL高危：CHD或CHD等危症，或10年危险性10-15%，治疗目标值：TC160mg/dL，LDL-C100mg/dL,n=3092,n=14916,n=2782,n=4527,n=25317,中外血脂指南中ASCVD（含冠心病）患者的LDL-C降低目标：降至1.8mmol/L或降幅50%1-3,/download/IASPP_Guidelines_ExSummary_20131011.pdfJacobson,TA,etal.JournalofClinicalLipidology.2014;8(5):473488.2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治建议专家组.中华心血管病杂志.2014;42(8):633-7.,2013国际动脉粥样硬化学会（IAS）立场报告：全球血脂异常诊治建议1二级预防的LDL-C干预目标为1.8mmol/L(70mg/dl),2014美国国家脂质协会血脂异常管理建议2：ASCVD患者在危险分层中属于极高危患者，极高危患者的治疗目标为：非HDL-C和LDL-C的目标分别为100mg/dl和70mg/dl,ASCVD患者：LDL-C降低目标为100mmHg）；9.低血压者（入组SBP90mmHg,或DBP60mmHg）或既往有体位性低血压者；10.ECG显示完全左束支传导阻滞，预激综合征，左室肥厚，起搏心律；,研究方案-排除标准,11.肝功能不全（ALT或胆红素高于正常值上限者）、肾功能不全（血肌酐高于正常值上限者）；12.活动性消化道溃疡及皮肤溃疡患者；13.经检查证实存在重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心综合征、胃及食管反流、食管裂孔疝、主动脉夹层等所致胸痛者；14.既往有造血系统疾病者、特异性出血史者或由于服用法华令引起的出血史者；15.滥用药物者，患者在过去2年有酗酒史或对已知的药物有依赖性者；16.精神病患者；17.不能完成运动试验者（注：仅针对需要完成运动试验的部分病例）；18.怀孕、哺乳期患者；19.已知或怀疑对本研究药物过敏者或过敏体质者；20.近4周做过较大手术或近3个月内参加任何其他试验者。,研究方案-严格的排除标准,多中心、随机、双盲、安慰剂对照优效性临床研究,受试者数量,共300例，试验组150例对照组150例,疗程,双盲试验期4周,随访3月，6月,研究方案-试验设计概要,试验组：冠心舒通，一次3粒，一日3次，连用4周，口服。对照组：安慰剂，一次3粒，一日3次，连用4周，口服。合并用药：(1)除试验用药外，必要时可口含服硝酸甘油，记录用量。(2)在不改变患者基础治疗的基础上加用冠心舒通胶囊，基础治疗合并的其他药物均应详细记录在合并用药表内。(3)合并疾病所必须继续服用的药物，必须在病例报告表中记录药名、用量、使用次数和时间等，以便总结时加以分析和报告。(4)在试验过程中发生的不良事件、不良反应用药要仔细记录于不良事件表中。,研究方案-加载试验，最贴近临床实际,心绞痛疗效（每周心绞痛发作次数平均值）,1.中医证候疗效2.每天硝酸甘油使用量（平均值）；3.西雅图痛量表（SAQ）；4.ETT中从开始运动到出现心绞痛发作的时间；5.ETT中从开始运动到出现ST段压低1mm的时间；,主要指标,次要指标,有效性评价指标,研究方案-观察指标,研究结果-中医证候整体有效率高达90%以上,研究结果-加用冠心舒通提高心绞痛疗效30%以上,研究结果-加用冠心舒通显著减少硝酸甘油使用,西雅图痛量表协方差分析(FAS+PPS),以治疗前后西雅图评分变化值为因变量，以基线值为协变量，以组别和中心为分析变量，进行协方差分析，分组与中心两个因素都显著。,研究结果-西雅图痛量表,平板心绞痛发作运动时间及平板压低1mm的运动时间比较(FAS),研究结果-平板运动,因本次入组标准严格，符合条件并参与平板运动的样本量过小，故不具统计学意义，但可以看出，加用冠心舒通效果还是优于对照组的。,研究结果-安全性良好,冠心舒通组与安慰剂组比较：体温、呼吸、心率、收缩压，舒张压，两组之间比较均未见显著差异。,冠心舒通组除个别患者有轻度胃部不适，未发现中重度不良反应！,冠心舒通胶囊临床疗效及安全性系统评价结果分析,首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系首都医科大学附属北京天坛医院,冠心舒通胶囊临床疗效及安全性系统评价结果分析,杨兴华1，焦思萌2，王瑞丹21.首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系，临床流行病学北京市重点实验室，2.首都医科大学附属北京天坛医院,杨兴华,焦思萌,王瑞丹.冠心舒通胶囊临床疗效及安全性系统评价结果分析药品评价2014年第11卷第08期,采用系统评价方法，检索国内外中英文文献，包括CNKI、万方、Medline电子数据库，时间设定为本药应用以来到2013年4月。由2名评价者筛选文献并分别评价研究质量后讨论。采用metaanlyst3.13进行合并分析。结果共筛选出22篇临床对照研究，其中11项临床对照研究计1708名心绞痛及冠心病门诊与住院患者纳入meta分析。,Meta分析结论,冠心舒通胶囊对血脂异常有益；