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文档简介

突发传染病事件卫生监督应急处理,1,2016年陕西镇安血透感染丙肝事件或源于违反操作规程官方启动问责机制李克强批示彻查问题疫苗严肃问责绝不姑息,一、预防接种的卫生监督监督内容(一)接种单位和人员的资质情况;next(二)接种单位疫苗公示、接种告知(询问)的情况;next(三)疫苗的接收、购进、分发、供应、使用登记和报告情况;next(四)预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的处理和报告情况;next(五)疾病预防控制机构开展预防接种相关宣传、培训、技术指导等工作情况。,2015-5-8,3,预防接种监督方法:(一)查阅接种单位的医疗机构执业许可证、经过县级卫生计生行政部门指定的证明文件、工作人员的预防接种专业培训和考核合格资料;(二)核查接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗的记录,接种情况登记、报告记录,以及完成国家免疫规划后剩余第一类疫苗的报告记录;,2015-5-8,4,(三)查阅接种单位医疗卫生人员在实施接种前,对受种者或者其监护人告知、询问记录;查阅实施预防接种的医疗卫生人员填写的接种记录;(四)检查接种单位在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的情况;(五)查阅乡级医疗卫生机构向承担预防接种工作的村医疗卫生机构分发第一类疫苗的记录;,2015-5-8,5,(六)查阅疾病预防控制机构的疫苗购进、分发、供应记录,核查记录的保存期限;(七)查阅疾病预防控制机构开展预防接种相关宣传、培训、技术指导等工作记录和资料;(八)查阅疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取的证明文件,核查文件的保存期限;(九)查阅疾病预防控制机构、接种单位对预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的处理和报告的记录。幻灯片48,2015-5-8,6,实行预防接种准入制度经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构(以下称接种单位),承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时,应当明确其责任区域。back,2015-5-8,7,河南省预防接种单位管理规范(试行)预防接种单位的认定与许可:预防接种单位由所在地县级卫生行政部门指定,并颁发预防接种单位资格证书;预防接种单位分类分级管理:预防接种单位分为预防接种门诊、村级接种点、产科接种点、临时接种点四类。,2015-5-8,8,预防接种门诊实行分级管理。按不同的硬件设施、管理水平和服务能力等,评定为示范预防接种门诊、规范预防接种门诊和合格预防接种门诊三级。合格预防接种门诊由县级卫生行政部门组织考核评定,报省辖市卫生行政部门备案;规范预防接种门诊由省辖市卫生行政部门组织考核评定,报省卫生厅备案;示范预防接种门诊由省辖市卫生行政部门初审,省卫生厅组织考核评定。示范、规范预防接种门诊分别由省卫生厅、省辖市卫生局颁发证书。,2015-5-8,9,示范预防接种门诊每4年、规范预防接种门诊每3年、合格预防接种门诊每2年,由相应卫生行政部门组织复核。县级及以上疾控机构设立的预防接种门诊必须达到示范预防接种门诊标准。,2015-5-8,10,接种人员的要求具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;back,2015-5-8,11,接种公示制度接种单位接种疫苗,应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案,并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。back,2015-5-8,12,接种告知医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识,并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。,2015-5-8,13,对于因有接种禁忌而不能接种的受种者,医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。back,2015-5-8,14,销售进货索证制度疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章。疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期年备查。back,2015-5-8,15,购销登记管理制度疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期年备查。疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定,建立真实、完整的购进、分发、供应记录,并保存至超过疫苗有效期年备查。,2015-5-8,16,购进、接种要求接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗,应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。接种单位应当根据预防接种工作的需要,制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划,并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。,2015-5-8,17,医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种,并依照国务院卫生主管部门的规定,填写并保存接种记录。back,2015-5-8,18,预防接种异常反应概念是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。,2015-5-8,19,下列情形不属于预防接种异常反应:(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;(二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应,2015-5-8,20,异常反应的报告疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,应当依照预防接种工作规范及时处理,并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。,2015-5-8,21,预防接种异常反应争议发生后,接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。,2015-5-8,22,因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应,接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的,接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施,及时向本级人民政府报告,并移送上一级人民政府卫生主管部门处理。,2015-5-8,23,因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,依照药品管理法的有关规定处理;因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的,依照医疗事故处理条例的有关规定处理。back,2015-5-8,24,全省各级卫生监督机构在应对和处置重大传染病、群体性不明原因疾病突发公共卫生事件中,要遵守突发公共卫生事件应急的有关卫生法律、行政法规和部门规章以及相关的卫生标准、规范,并根据本应急处置中的相关内容做好应急准备、应急检查和处置结果等工作,确保重大传染病、群体性不明原因疾病突发公共卫生事件卫生监督应急处置工作依法、科学、规范、有序,最大限度地减少重大传染病、群体性不明原因疾病突发公共卫生事件对公众健康造成的危害,保障公众健康与生命安全,维护社会稳定。,二、突发传染病卫生监督应急处置,一、检查前准备1、熟悉被检查对象的有关情况和现场检查的有关内容NEXT2、备好现场监督检查所需防护用品NEXT3、备好现场监督检查所需的取证设备4、备好现场监督检查所需的执法文书NEXT5、好现场监督检查所需参考工具书,2015-5-8,26,二、检查内容1、对卫生行政部门监督检查内容NEXT2、对疾病预防控制机构监督检查内容NEXT3、对医疗卫生机构监督检查内容NEXT4、对采供血机构监督检查NEXT5、生物安全监督检查NEXT6、对学校、托幼机构的监督检查NEXT7、对建筑工地监督检查NEXT8对疫苗接种引起的群体性心因性反应监督检查NEXT,2015-5-8,27,三、结果与处理在重大传染病疫情、群体性不明原因疾病防控工作监督检查终结后按照检查、证据取得情况,提出卫生监督意见,做出调查结论,写出调查报告,及时进行网络直报。,2015-5-8,28,卫生监督机构根据调查和证据取得情况,针对处置中违法行为的单位和个人依法实施行政处罚,涉嫌刑事犯罪的及时向司法部门移交。END,29,重点了解传染病、群体性不明原因疾病发生的时间、地点、人数、范围、原因及相关单位已采取的措施等。幻灯片63,2015-5-8,30,进入一般现场要做到基本防护,应配备工作服、工作裤、工作鞋、工作帽、医用防护口罩、手消毒液等。进入留观室、病区的人员,进入疫区的人员,可能接触病、死禽和病人等传染源及其体液、分泌物、排泄物并包括其污染物品的人员要做到加强防护,应配备隔离服、医用防护口罩、帽子、医用手套或橡胶手套、必要时使用防护镜或面罩、鞋套。幻灯片63,2015-5-8,31,现场笔录、询问笔录、证据先行登记保存决定书、证据先行登记保存处理决定书、卫生监督意见书、卫生行政控制决定书、产品样品采样记录、非产品样品采样记录、产品样品确认告知书、卫生行政执法事项审批表、查封、扣押处理决定书、物品清单、公告、封条、送达回执。幻灯片63,32,1、对卫生行政部门的监督检查1)依法履行传染病疫情通报、报告或者公布职责情况。通报重点包括向本行政区域内的疾病预防控制机构和医疗机构通报传染病疫情以及监测、预警的相关信息情况。2)依照传染病防治法的规定履行传染病防治和保障职责情况。3)发生或者可能发生传染病传播时及时采取预防、控制措施情况。4)对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病防治工作进行监督检查情况。,2015-5-8,33,5)对采供血机构的采供血活动进行监督检查情况。6)对用于传染病防治的消毒产品及其生产单位监督检查情况。7)对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输、使用监督检查情况。8)对有关单位传染病预防、控制措施监督检查情况。9)依法履行监督检查职责,发现违法行为及时查处的情况。BACK,2015-5-8,34,2、对疾病控制机构的监督检查1)组织管理情况应急反应队伍建立、技术培训以及开展健康教育、咨询、普及传染病防治知识情况。建立疫情报告、值班、通报、风险评估、预测、实验室生物安全管理等工作制度及落实情况。疫情报告制度落实包括传染病疫情网络直报系统运转情况,传染病疫情审核记录情况,疫情分析报告情况等。实施传染病预防控制规划、计划和防控工作方案、应急处置技术方案制定情况。,2015-5-8,35,2)应急物品准备情况,包括应急物品的采购数量、品种、登记、储存、使用情况等。3)开展传染病监测情况,包括主动收集、分析、调查、核实、报告、预测传染病疫情信息情况。4)向卫生行政部门提出疫情控制方案情况。包括划定疫点、疫区建议及控制措施建议情况。,2015-5-8,36,5)对被污染的场所卫生处理情况,重点检查疾病控制机构对相关机构的指导或对现场开展消毒、杀虫等情况。6)密切接触者医学观察和采取其他必要的预防措施情况。7)针对疫情开展现场流行病学调查、现场处理及其效果评价情况。8)履行传染病疫情报告、通报职责和分析工作情况。,37,9)开展传染病实验室检测、诊断、病原学鉴定情况,包括管理制度制定以及样本采集、鉴定、检验和检测工作情况。10)实施免疫规划,预防性生物制品使用管理情况。11)医疗废物处置情况,重点是检查传染病人及疑似传染病人生物检测样本处置情况。12)指导、培训下级疾病预防控制机构及其工作人员开展传染病监测、实施传染病预防、控制措施情况。BACK,2015-5-8,38,3、对医疗机构的监督检查1)组织管理情况制定重大传染病疫情、群体性不明原因疾病等突发公共卫生事件防控预案情况。建立防控工作主要领导负责制,防控工作责任制,责任追究制和首诊负责制情况。成立防控工作领导小组和医疗救治专家组情况。,2015-5-8,39,2)疫情报告情况设立疫情报告管理部门,配备专(兼)职报告人员情况,包括配备必要的设备,保证突发公共卫生事件和疫情监测信息的网络直接报告畅通。建立突发公共卫生事件和传染病疫情信息监测报告制度,完善疫情报告各项制度情况,包括报告卡和总登记簿、疫情收报、核对、自查、奖惩等。执行首诊负责制,门诊日志登记,传染病登记,传染病报告卡填写情况。履行报告职责,按照疫情报告内容、方式、时限、程序等开展报告情况。,2015-5-8,40,3)预防控制和消毒隔离情况感染性疾病科(二级以上医院)及预检分诊点设置运转情况。包括设置、标识、相对独立、通风、流程、医护人员资格、消毒措施、隔离治疗等情况。医务人员防护情况,呼吸道等特殊传染病病人或者疑似病人隔离或者控制措施执行情况、病人密切接触人员医学观察情况。,2015-5-8,41,应急物品、消毒药品、个人防护用品、应急救治药物等物质储备情况。使用的消毒产品、一次性医疗器械索证、验收、登记情况。各类环境消毒,尤其重点科室如发热门诊、肠道门诊、急诊、儿科门诊、内科门诊等诊室消毒和通风情况。口腔、内镜等重点科室医疗器械消毒、灭菌情况。,42,4)医疗废物处置情况。设立医疗废物处置监管部门,建立医疗废物管理责任制,建立完善的医疗废物处置相关人员培训记录情况。医疗废物收集、运输、暂存和处置情况,重点检查传染病人及疑似传染病人产生的生活垃圾及医疗废物处置情况。污水处理情况,重点检查污水处理系统是否正常运转、是否进行余氯监测、登记是否规范。,43,5)医疗救治情况对传染病病人、疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援、接诊、转诊情况。疑似病例及确诊病例的筛查、诊断、报告、医学观察情况。定点医疗救治机构集中救治情况。院内医务人员传染病防控知识培训情况。,2015-5-8,44,配合疾病预防控制机构开展流行病学调查和标本采样情况。在医疗救治过程中按照规定保管医学记录资料情况依照规定及时采取控制措施情况。包括本单位内被传染病病原体污染的场所、物品实施消毒或者无害化处置情况。是否泄露传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人、密切接触者涉及个人隐私的有关信息、资料情况。服从突发事件应急处理指挥部调度情况。BACK,2015-5-8,45,4、对采供血机构监督检查内容1)是否有非法采集血液或者组织他人出卖血液情况。2)各项消毒隔离措施的执行情况。3)传染病疫情报告情况。4)血液采集、检验、储存、运输、使用情况。5)是否有经输血引起传染病传播的情况。6)消毒产品、一次性医疗用品采购索证等情况。7)医疗废物处置情况。BACK,46,5、生物安全监督检查内容1)实验室和实验活动认可、审批、备案情况。2)实验室生物安全管理组织机构与管理制度建设情况。3)传染病病原体样本管理情况。4)使用传染病菌种、毒种和传染病检测样本情况。5)实验室生物安全评估与应急处理情况。6)人员资质与人员培训情况。7)危险废弃物处置情况。8)有关部门监督检查履行情况、相关规定落实情况。,47,6、对学校、托幼机构的监督检查1)建立传染病防治组织情况。设立校及托幼机构医院(卫生室)、保健室或配备保健人员情况,卫生保健人员资质情况。卫生专业技术人员和保健老师接受卫生知识培训和急救技能培训培训情况。,2015-5-8,48,2)工作制度及落实情况应急预案制定情况;传染病防控制度建立情况,包括发现、收集、汇总与报告管理工作制度;新生儿童入学查验预防接种制度;建立学生因病缺勤病因追查与登记制度情况;建立晨、午检制度情况;患病学生隔离期满,返校健康证明执行情况;疫区或有传染病接触史学生检疫执行情况;教室、宿舍通风和定期消毒情况;使用消毒剂情况。,49,3)健康教育宣传情况工作人员卫生知识宣传教育情况,包括疾病预防、卫生消毒、传染病防治等方面内容;对儿童及其家长健康教育宣传活动情况。4)疫情报告疫情报告人设置情况、传染病疫情报告卡及登记情况、相关人员知晓传染病上报程序

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