医疗设备质量管理的若干问题探讨

周庆利zhouql2011年1月,医疗设备质量管理的若干问题探讨,目录,一、医疗设备质量管理的目的二、医疗设备质量管理的要求三、工作流程局部（规范化）四、医疗设备质量信息化管理五、总结与体会,一、医疗设备质量控制的目的,质量管理的目的：整理、梳理已经存在的工作内容适当改进现有的工作增加工作的新内容工作内容标准化管理学方法：精益管理、PDCA、ERP、6等等,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,3|,医疗设备质量控制的目的,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,4|,标准化管理,质量管理的目的：,一般管理,高效,安全,医疗设备质量控制的目的,质量持续改进,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,5|,二、医疗设备质量管理的要求,专业化规范化信息化可保证临床工程的专业本色特性，扩大工作流程的可控范围，既符合专业管理要求，又与医院其他学科同步发展，保持临床工程在医院的可持续发展，等等。,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,6|,医疗设备质量管理的政策,1985年的中华人民共和国计量法国家药品监督管理局令第24号一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（试行）省政府2007第238号令浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法卫生部卫医管法【2010】4号医疗器械临床使用安全管理规范（试行）等等,各级管理部门政策法规：,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,7|,医疗设备质量管理的内容,技术管理GB9706.1（IEC60601-1）标准等质量控制（采购、安装验收、电气安全、计量年检、使用安全、维护维修等）事务解决的专业化水平，决策性支持等临床工程路径（各类工作流程的合理性和科学性）等级医院要求专业字典库建设等等,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,8|,三、工作流程局部（规范化）,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,9|,申请流程,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,10|,医疗设备到货验收流程,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,11|,医疗设备维修流程,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,12|,医疗设备档案管理流程,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,13|,医疗设备应用流程（操作者）,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,14|,可疑安全事件发现（操作者、设备科）,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,15|,医疗设备安全事故处理流程(操作者、设备科),2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,16|,医疗设备安全事故技术工作流程(设备科),2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,17|,四、医疗设备质量信息化管理,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,18|,4.1强制计量设备档案,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,19|,计量设备档案,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,20|,4.2医疗设备维修管理,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,21|,临床工程管理,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,22|,临床工程管理,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,23|,临床工程管理,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,24|,临床工程管理,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,25|,临床工程管理,初次检测结果统计,处理后检测结果统计,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,26|,4.3质量控制之一-PM工作,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,27|,PM实施内容,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,28|,待PM设备分类,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,29|,PM工作统计,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,30|,4.4三证管理,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,31|,三证管理,2020年6月10日星期三|zhouql,浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科,32|,五、总结与体会,质量管理基本要求很重要质量管理是一个循序渐进的工程，长期性（持续发展性）继承性（自主继承和他人继承）可以没有信